Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

13.7.3. Препарат вітаміну с Комбіновані препарати

Кислота аскорбінова + Рутин (Ascorbic acid + Rutin) [П] ** (див. п. 2.19.1.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

13.7.4. Інші гемостатичні засоби системного застосування

Етамзилат (Etamsylate) [П]

Фармакотерапевтична група: B02BX01 - гемостатичні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: гемостатична, ангіопротекторна.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекологіїБНФ, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії; профілактика і лікування капілярної кровотечі різної етіології і локалізації: гематурія, метрорагіяБНФ, первинна гіперменорея, гіперменорея у жінок з внутрішньоматковими протизаплідними засобами, носова кровотеча, кровотеча ясен; неонатологія: профілактика перивентрикулярної кровотечі у недоношених немовлят.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують в/в (повільно), в/м або внутрішньо (табл. приймають під час або після їди); оптимальна добова доза для дорослих становить 10 - 20 мг/кг маси тіла, яка вводиться в 3 - 4 прийоми (у більшості випадків вводять вміст 1 - 2 амп. 3 - 4 р/добу або 2 табл. 2-3 р/добу); добова доза для дітей становить половину дози для дорослих; оперативні втручання: за 1 годину до оперативного втручання вводять в/в або в/м вміст 1 - 2 амп. або застосовують 1-2 табл.; під час операції вводять в/в вміст 1 - 2 амп.; введення цієї дози можна повторити; після операції вводять вміст 1 - 2 амп. або застосовують 1-2 табл. кожні 4-6 год. до зникнення ризику кровотечі; при менорагії призначати по 2 табл. 3 р./добу (1500 мг) упродовж 10 днів, починаючи з 5-го дня від очікуваного початку менструації до 5-го дня наступного менструального циклу; неонатологія: препарат вводити в/м у дозі 10 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг); лікування необхідно розпочати протягом перших 2-х год. після народження; вводити препарат кожні 6 год. протягом 4 діб до сукупної дози 200 мг/кг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, артеріальна гіпотензія, парестезії нижніх кінцівок; тромбоемболія; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до етамзилату; гостра порфірія; підвищене згортання крові; тромбози; тромбоемболії; гемобластоз (лімфатична і мієлоїдна лейкемія, остеосаркома) у дітей; бронхіальна астма.

Визначена добова доза (DDD): перорально/парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ЕТАМЗИЛАТ

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп.

12,5%

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТАМЗИЛАТ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м. Луганськ, Україна

Таб. у бл.

250 мг

№50х1

20,80

 

ЕТАМЗИЛАТ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м. Луганськ, Україна

Таб. у бл.

250 мг

№10х1

7,70

 

ЕТАМЗИЛАТ

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у бл.

12,5%

№10х1, №5х1, №5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕТАМЗИЛАТ

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків/ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна/Україна

Р-н д/ін'єк. по 2мл в амп. у пач.

12,5%

№10

14,40

 

ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк., по 2мл в амп. у конт. чар/уп.

125 мг/мл

№5х2

10,50

 

ЕТАМЗИЛАТ-КВ

ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна

Таб. у бл.

250 мг

№10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ДИЦИНОН

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія

Р-н д/ін'єк. по 2мл в амп.

250мг/2мл

№50

94,86

8,93€

ДИЦИНОН

Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія

Таб. у бл.

250 мг

№10х10

82,54

7,77€

Ельтромбопаг (Eltrombopag) [П]

Фармакотерапевтична група: B02BX05 - Антигеморагічні засоби, системні гемостатики.

Основна фармакотерапевтична дія: тромбопоетин є основним цитокіном, що бере участь у регуляції мегакаріопоезу та утворенні тромбоцитів і є ендогенним лігандом для рецепторів тромбопоетину; ельтромбопаг взаємодіє з трансмембранним доменом рецепторів тромбопоетину людини і ініціює каскад сигналів, схожих, але не ідентичних за тими, що запускаються ендогенним тромбопоетином, індукуючи проліферацію та диференціацію мегакаріоцитів із клітин-попередників у кістковому мозку; ельтромбопаг відрізняється від тромбопоетину за впливом на агрегацію тромбоцитів; на відміну від тромбопоетину, ельтромбопаг не посилює агрегації нормальних тромбоцитів людини, індукованої аденозиндифосфатом (АДФ), або індукує P-селективну експресію; ельтромбопаг не є антагоністом агрегації тромбоцитів, індуковної АДФ або колагеном.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих хворих із хронічною ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою (ІТП), яким була проведена спленектомія та які не піддаються лікуванню іншими лікарськими засобами (наприклад кортикостероїдами, імуноглобулінами); як препарат другої лінії для лікування дорослих хворих, яким не була проведена спленектомія у зв’язку з протипоказаннями до хірургічного втручанняБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для перорального застосування; слід приймати щонайменше за 4 години до або після прийому таких продуктів, як антациди, молочні продукти або мінеральні добавки, що містять полівалентні катіони (наприклад алюміній, кальцій, залізо, магній, селен, цинк)БНФ; режим дозування є індивідуальним і базується на кількості тромбоцитів у кожного пацієнта; метою лікування ельтромбопагом є не нормалізація кількості тромбоцитів, а підтримка їх кількості вище рівня, що становить геморагічний ризик (> 50000/мкл); рекомендованою початковою дозою препарату є 50 мг 1 р/добу, лікування пацієнтів східноазійського походження слід розпочинати зі зменшеної дози 25 мг 1 р/добуБНФ; корекція дозування ельтромбопагу: кількість тромбоцитів < 50000/мкл після щонайменше 2 тижнів терапії - збільшити добову дозу на 25 мг до досягнення максимальної дози у 75 мг на добуБНФ; кількість тромбоцитів ≥ 50000/мкл та ≤ 150000/мкл - застосовувати найменшу ефективну дозу ельтромбопагу та/або супутнього препарату для лікування ІТП для підтримки рівня тромбоцитів, що запобігає кровотечі або зменшує її; кількість тромбоцитів > 150000/мкл та ≤ 250000/мкл - зменшити добову дозу на 25 мг, зачекати 2 тижні для оцінки ефекту від цього та подальшого відповідного коригування дози; кількість тромбоцитів > 250000/мкл - припинити застосування ельтромбопагу, збільшити частоту підрахунку тромбоцитів до 2 р/тиждень, при рівні тромбоцитів ≤ 100000/мкл повторно призначити ельтромбопаг у зменшеній на 25 мг добовій дозі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, висипання, свербіж, алопеція, екхімози, гіпергідроз, генералізований свербіж, кропив’янка, дерматоз, петехії, холодний піт, еритема, меланоз, нічні потовиділення, порушення пігментації, знебарвлення шкіри, лущення шкіри, набряк обличчя; фарингіти, інфекції сечовивідних шляхів, грип, назофарингіт, оральний герпес, пневмонія, синусит, тонзиліт, інфекції верхніх дихальних шляхів; ректосигмоїдний рак; анемія, анізоцитоз, еозинофілія, гемолітична анемія, лейкоцитоз, мієлоцитоз, тромбоцитопенія, підвищення рівня гемоглобіну, збільшення рівня паличкоядерних нейтрофілів, зменшення рівня гемоглобіну, наявність мієлоцитів, тромбоцитоз, зменшення рівня лейкоцитів; анорексія, гіпокаліємія, зниження апетиту, підвищення апетиту, подагра, гіпокальціємія, підвищення рівня сечової кислоти у крові; порушення сну, неспокій, депресія, апатія, зміни настрою, плаксивість; головний біль, парестезії, запаморочення, зміна смакових відчуттів, гіпостезія, сонливість, мігрень, тремор, порушення балансу, дизестезія, геміпарез, мігрень з аурою, периферична нейропатія, периферична сенсорна нейропатія, мовні порушення, токсична нейропатія; катаракта, сухість очей, нечіткість зору, лентикулярне помутніння, астигматизм, кортикальна катаракта, кон’юнктивальні геморагії, біль в очах, підвищена сльозотеча, ретинальні геморагії, ретинальна пігментна епітеліопатія, зниження гостроти зору, погіршення зору, порушення тестів з гостроти зору, блефарит та кератокон’юнктивіт; біль у вухах, вертиго; тахікардія, гострий інфаркт міокарда, кардіоваскулярні порушення, ціаноз, посилені серцебиття, синусова тахікардія, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі; тромбоз глибоких вен, артеріальна гіпертензія, емболія, припливи жару, тромбофлебіт поверхневих вен, почервоніння обличчя, гематома; носові кровотечі, легенева емболія, інфаркт легенів, кашель, неприємні відчуття в носовій порожнині, поява пухирців та біль у ротоглотці, ускладнення з боку назальних синусів, синдром нічного апное; нудота, діарея, запори, біль у верхній частині живота; шлунково-кишковий дискомфорт, відчуття розпирання живота, сухість у роті, диспепсія, блювання, біль у животі, кровоточивість ясен, глосодинія, геморой, кровотеча у ротовій порожнині, болісність живота, знебарвлення випорожнень, здуття, харчове отруєння, часта дефекація, гематемезис, дискомфорт у роті; збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази та білірубіну крові, порушення функції печінки; холестаз, ураження печінки, гепатит; збільшення рівнів аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази можуть виникати одночасно, хоча і з меншою частотою; артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у кістках; м’язова слабкість, біль у кінцівках, відчуття важкості; ниркова недостатність, лейкоцитурія, вовчаковий нефрит, ніктурія, протеїнурія, збільшення рівня сечовини та креатиніну у крові, збільшення співвідношення протеїн/креатинін у сечі; втома, периферичний набряк; біль у грудях, в тому числі не серцево-судинного походження, відчуття жару, біль, геморагії у місці пункції судин, астенія, відчуття тривоги, невизначені порушення, запалення ран, грипоподібні захворювання, нездужання, запалення слизових оболонок, пірексія, відчуття стороннього тіла; збільшення рівня альбуміну крові, збільшення рівня лужної фосфатази крові, збільшення загального рівня білків, збільшення маси тіла, зменшення рівня альбуміну крові, збільшення рівня рН сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до ельтромбопагу або будь-якого іншого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 50 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

РЕВОЛАД™

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед/Глаксо Веллком С.А. (додатковий виробник для пакування та випуску серій), Сполучене Королівство/Іспанія

Таб., в/о, у бл.

25 мг

№7х4

189,16

23,67$

РЕВОЛАД™

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед/Глаксо Веллком С.А. (додатковий виробник для пакування та випуску серій), Сполучене Королівство/Іспанія

Таб., в/о, у бл.

50 мг

№7х2

189,16

23,67$