Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

12.3.12. Препарати вітаміну d та його аналоги

Севеламер (Sevelamer)

Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби для лікування гіперкаліємії та гіперфосфатемії. Код АТС V03AE02.

Основна фармакотерапевтична дія: завдяки зв’язуванню фосфату в шлунково-кишковому тракті та зменшенню абсорбції знижує концентрацію фосфату в сироватці крові. При застосуванні три рази на добу виявлявся терапевтично еквівалентним севеламеру гідрохлориду і, отже, ефективний для контролю фосфору в сироватці крові пацієнтів з хр. захворюванням нирок, які перебувають на гемодіалізі. Оскільки севеламер зв'язує жовчні кислоти, він може перешкоджати всмоктуванню жиророзчинних вітамінів, таких як A, D, Е і К. Не містить кальцій і знижує частоту проявів гіперкальціємії порівняно з пацієнтами, що приймають тільки фосфатзв’язуючі речовини на основі кальцію.

Показання для застосування ЛЗ: лікування гiперфосфатемії у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: слід застосовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами, зокрема препаратами кальцію і 1,25-дигiдроксивітаміном D3 або одним з його аналогів для запобігання розвитку ниркової остеодистрофії. Рекомендована початкова доза становить 2,4 г або 4,8 г/добу БНФ залежно від клінічних потреб та рівня вмісту фосфору у сироватці крові: пацієнтам з рівнем фосфату 1,76 - 2,42 ммоль/л (5,5-7,5 мг/дл) в сироватці крові, які не приймають фосфатзв'язуючих препаратів початкова доза 1 табл. по 800 мг 3 р/добу, з рівнем фосфату > 2,42 ммоль/л (>7,5 мг/дл) в сироватці крові, які не приймають фосфатзв'язуючих препаратів початкова доза 2 табл. по 800 мг 3 р/добу, для пацієнтів, які раніше приймали фосфатзв'язуючі препарати, препарат слід застосовувати по схемі «грам на грам» (у рівній пропорції) з моніторингом рівнів фосфору в сироватці крові, щоб гарантувати застосування оптимальної щоденної дози. Рівні фосфату в сироватці крові необхідно ретельно контролювати і коригувати дози з метою зниження рівня фосфату до 1,76 ммоль/л (5,5 мг/дл) або нижче. Рівень фосфату в сироватці крові слід спочатку перевіряти кожні 2-3 тижні (доки не буде досягнуто стабільного рівня) та надалі регулярно. Дози можуть варіювати в діапазоні 1-5 табл. по 800 мг на один прийом їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, біль у верхній частині живота, закреп, діарея, диспепсія, метеоризм, абдомінальний біль.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату, гiпофосфатемія, кишкова непрохідність (обструкція).

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

РЕНВЕЛА

Джензайм Ірланд Лтд/Джензайм Лтд, Ірландія/Великобританія

Табл., вкриті п/о у фл.

800 мг

№180

відсутня у реєстрі ОВЦ

Кальцитріол (Calcitriol) [П] (див. п. 7.7.1.4. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Альфакальцидол (Alfacalcidol) [П] (див. п. 7.7.1.4. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")