Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

12.1.3.2. Інгібітори 5-альфа-редуктази

Фінастерид (Finasteride) [П]

Фармакотерапевтична група: G04CB01 - засоби, які застосовують при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.

Основна фармакотерапевтична дія: конкуруючий антагоніст тестостерону, через пригнічення функції ферменту альфа-редуктази, терапія фінастеридом відзначалася зниженням рівня ПСА (простато-специфічного антигену), який є специфічним маркером раку передміхурової залози.

Показання для застосування ЛЗ: доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) БНФ у пацієнтів зі збільшеною передміхуровою залозою з метою зменшення розмірів (регресії) збільшеної залози, поліпшення відтоку сечі та зменшення симптомів, пов’язаних з ДГПЗ; зниження ризику виникнення г. затримки сечі та необхідності хірургічного втручання, у т. ч. трансуретрорезекції передміхурової залози і простатектомії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: загальноприйнята доза - 5 мг/добу БНФ, незалежно від прийому їжі; можна застосовувати як монотерапію у комбінації з альфа-блокатором доксазозином. Для пацієнтів літнього віку та для хворих на ниркову недостатність різного ступеня тяжкості (зниження кліренсу креатиніну до 9 мл/хв) корекція дози не потрібна. Немає даних щодо застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: імпотенція, зниження лібідо, реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж, кропив'янка і набряк Квінке (у тому числі набряк губ, язика, горла і обличчя), депресія, прискорене серцебиття, підвищений рівень ферментів печінки, висип, свербіж, кропив’янка, болючість та збільшення молочних залоз, біль у яєчках, еректильна дисфункція, яка може тривати після припинення лікування; чоловіче безпліддя та/або оборотні порушення якості сперми (про нормалізацію або покращення якості сперми повідомлялося після припинення прийому фінастериду), зменшення еякуляту.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, діти і жінки.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

АДЕНОСТЕРИД-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна/Україна

Табл., в/о у бл.

5 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

АДЕНОСТЕРИД-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна/Україна

Табл., в/о у бл.

5 мг

№10х3

5,08

 

ПРОСТАН

ПрАТ "Технолог", м.Умань, Черкаська обл., Україна

Табл., в/о

5 мг

№10; №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ПЕНЕСТЕР

ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка

Табл., в/о у бл.

5 мг

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОСКАР®

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди

Табл., в/о

5 мг

№14х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОСКАР®

Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди

Табл., в/о

5 мг

№14х2

11,19

1,40$

ФІНАСТЕРИД ОРІОН

Оріон Корпорейшн/Керн Фарма С.Л./ТОВ Хаупт Фарма Мюнстер, Фінляндія/Іспанія/ Німеччина

Табл., вкриті п/о

5 мг

№30; №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФІНАСТЕРІД

Інтас Фармасьютикалз Лімітед/Актавіс АТ (виробник, відповідальний за випуск серій), Індія/Ісландія

Табл., вкриті п/о у бл.

5 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФІНІСТЕР

Каділа Хелткер Лтд., Індія

Табл., вкриті п/о у бл.

5 мг

№14х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

Дутастерид (Dutasteride)

Фармакотерапевтична група: G04CB02 - препарати, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Інгібітори тестостерон-5aльфа-редуктази

Основна фармакотерапевтична дія: подвійний інгібітор 5a-редуктази,що відповідає за перетворення тестостерону на 5a-дигідротестостерон.

Показання для застосування ЛЗ: для лікування та запобігання прогресуванню доброякісної гіперплазії передміхурової залози шляхом зменшення розмірів передміхурової залози, БНФ послаблення симптомів хвороби, покращання відтоку сечі, зменшення ризику виникнення г. затримки сечі та при необхідності хірургічного втручання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим чоловікам (включаючи хворих похилого віку) рекомендованою дозою є 1 капс. (0,5 мг) на добу для перорального прийому; можна приймати незалежно від прийому їжі; незважаючи на те, що полегшення від прийому препарату може спостерігатись на ранній стадії, для об’єктивної оцінки ефективності дії препарату лікування слід продовжувати не менше 6 місяцівБНФ; для хворих з нирковою недостатністю дозу змінювати не треба.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: імпотенція, зміна (зниження) лібідо; порушення еякуляції; гінекомастія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази або інших компонентів препарату; виражена печінкова недостатність; для лікування жінок та дітей.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АВОДАРТ

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща

Капс. м'які желат. у бл.

0,5 мг

№10х3; №10х9

відсутня у реєстрі ОВЦ