Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

12.1.3. Засоби для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози

12.1.3.1. Альфа¹-адреноблокатори

Альфузозин (Alfuzosin) [П]

Фармакотерапевтична група: G04CA01 - засоби, які застосовують для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Антагоніст альфа-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: знижує непрохідність нижнього відділу сечовипускального тракту, полегшує випорожнення міхура, знижує тиск виділення та підвищує об’єм сечі, викликаючи позив до сечовипускання, знижує залишковий об’єм сечі.

Показання для застосування ЛЗ: лікування функціональних розладів при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози БНФ; додаткове лікування після катетеризації сечового міхура при гострій затримці сечі, пов’язаній з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (табл. пролонгованого вивільнення по 10 мг).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: по 5 мг 2 р/добу - вранці та ввечері або 1 табл. по 10 мг 1 р/добу одразу після вечірнього приймання їжі. Хворим літнього віку та хворим, які застосовують гіпотензивні засоби: розпочинати лікування з 1 табл. по 5 мг ввечері, підвищуючи дозу відповідно до клінічної відповіді до 1 табл. по 5 мг 2 р/добу (вранці та ввечері) БНФ . Хворим з недостатністю функції печінки рекомендується розпочинати лікування з 2,5 мг/добу, підвищуючи дозу відповідно до клінічної відповіді до 1 табл. по 2,5 мг 2 р/добу (вранці та ввечері). Додаткове лікування після введення катетера в сечовий міхур при гострій затримці сечі, пов’язаній з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (табл. по 10 мг): рекомендована доза становить 1 табл. (10 мг)/добу, яку приймають після їжі, починаючи з дня введення катетера сечового міхура; курс лікування 3-4 дні, з них 2 або 3 дні під час знаходження катетера в сечовому міхурі та 1 день після його видалення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: відчуття легкості в голові, марення, запаморочення, втрата свідомості, головний біль; сонливість; порушення зорового сприйняття; ортостатична гіпотензія; тахікардія, посилене серцебиття, синкопе; стенокардія у пацієнтів з анамнезом захворювання коронарної артерії; закладеність носа; нудота, біль у животі, діарея, сухість у роті; шкірні висипи, свербіж; кропив’янка, ангіоневротичний набряк; астенія; почервоніння, набряк, біль у грудях; пошкодження клітин печінки, холестатичний гепатит; пріапізм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, ортостатична гіпотензія; тяжка недостатність функції печінки (клас С за класифікацією Child-Pugh); тяжка недостатність функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв); кишкова непрохідність (через вміст у складі препарату рицинової олії); застосування в комбінації з ритонавіром.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 7,5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ДАЛЬФУЗИН®

ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл., в/о, прол. дії у бл.

5 мг

№10х3

3,75

 

II.

АЛФІРУМ

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія

Табл. з м/в у бл.

10 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

Табл., в/о, прол. дії

5 мг

№14х4

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАЛЬФАЗ® СР

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

Табл. прол. вивільн. у бл.

10 мг

№10; №10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

Доксазозин (Doxazosin) [П] (див. п. 2.8.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Празозин (Prazosin) [П] (див. п. 2.8.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Тамсулозин (Tamsulosin) [П]

Фармакотерапевтична група: G04CA02 - засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Антагоністи α1-адренергічних рецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1 А -адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура і простатичної частини уретри, приводить до зниження тонусу їх гладкої мускулатури, та поліпшення виділення сечі.

Показання для застосування ЛЗ: функціональні розлади при доброякісній гіперплазії простати БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза для дорослих - 1 капс. або 1 табл. щоденно БНФ, ; капс. слід ковтати цілою з молоком або водою (приблизно 150 мл), після сніданку, стоячи або сидячи, не можна пережовувати, оскільки це буде перешкоджати модифікованому вивільненню активного інгредієнта, табл. незалежно від приймання їжі.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення; ретроградна еякуляція; головний біль; відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія; риніт; запор, діарея, нудота, блювання; висип, кропив’янка, свербіж; астенія; непритомність; ангіоневротичний набряк Квінке; пріапізм; с-м Стівенса-Джонсона. Існують спонтанні повідомлення про випадки атріальної фібриляції, аритмії, тахікардії та диспное у постреєстраційному періоді, частота повідомлень та роль тамсулозину у цьому випадку не може бути достовірно встановлена. Описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (с-м звуженої зіниці) при операції з приводу катаракти і глаукоми у пацієнтів, які тривалий час приймали тамсулозин.

Протипоказання до застосування ЛЗ: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк Квінке, до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; виражена печінкова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,4 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

АДЕНОРМ

ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна

Капс. з м/в тверді у бл.

0,4 мг

№10х3

3,47

 

ОМІКС

ПрАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська обл., Україна

Капс. тверді, прол. дії у конт. чар/уп.

0,4 мг

№10; №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАМСУЛІД

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Капс. з м/в у бл.

0,4 мг

№10х3

3,00

 

II.

ОМНІК ОКАС

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

Табл., вкриті п/о, прол. дії з перор. сист. контрол. абсор. у бл.

0,4 мг

№30

12,17

1,14€

ОМНІК®

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди

Капс. з м/в тверді у бл.

0,4 мг

№10х3

5,48

0,52€

ОМНІМАКС

Інтас Фармасьютикалc Лтд, Індія

Табл., вкриті п/о, з м/в у бл.

0,4 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

РАНОПРОСТ

Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія

Капс. у бл.

0,4 мг

№10х3

2,27

0,28$

ТАМСОЛ®

Гедеон Ріхтер Румунія А.Т./ВАТ "Гедеон Ріхтер" (додаткове місце випуску серії), Румунія/Угорщина

Капс. з м/в у бл.

0,4 мг

№10х1; №10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАМСУЛОЗИН САНДОЗ®

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія

Капс. з м/в

0,4 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАМСУЛОСТАД

Актавіс Лтд (Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)/Фамар С.А. (Виробн. нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій)/ Роттендорф Фарма ГмбХ (Виробн. нерозфасованого продукт, Мальта/Греція/ Німеччина/Іспанія/Німеччина

Капс. з м/в тверді

0,4 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТАНІЗ®

КРКА, д.д., Ново место (Виробник, відповідальний за первинне і вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Сінтон БВ (Виробник, відповідальний за виробництво «bulk», первинне і вторинне пакування та контроль якості), Словенія/Нідерланди

Капс. з м/в тверді

0,4 мг

№10; №20; №30; №60; №90; №200

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТУЛОЗИН®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Капс. Прол. дії тверді

0,4 мг

№10; №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОКУСИН

ТОВ "Зентіва"/АТ "Зентіва", Чеська Республіка/ Словацька Республіка

Капс. тверді з м/в

0,4 мг

№30; №90

відсутня у реєстрі ОВЦ

Теразозин (Terazosin) [П]

Фармакотерапевтична група: G04CA03 - препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Антагоністи α-адренорецепторів.

Основна фармакотерапевтична дія: викликає розслаблення гладеньких м”язів шляхом блокади α1-адренорецепторів у передміхуровій залозі, капсулі простати та шийці сечового міхура, збільшує відтік сечі, полегшує симптоматику доброякісної гіпертрофії простати, викликає зниження кров’яного тиску, зменшує загальний периферичний судинний опір.

Показання для застосування ЛЗ: АГ (у вигляді монотерапії та у комбінації з іншими засобами); симптоматична терапія доброякісної гіпертрофії передміхурової залози БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: АГ - початкова добова доза становить 1 мг і призначається на нічБНФ; підтримуюча добова доза підвищується поступово до 2 мг, 5 мг або 10 мг і призначається 1 р/добу, подвоюючи її з тижневими інтервалами до досягнення бажаного рівня АТ; МДД - 20 мг; доброякісна гіперплазія простати - початкова добова доза - 1 мг, підтримуюча доза - 5-10 мг і призначається 1 р/добу БНФ. МДД - 20 мг. Терапевтичний ефект спостерігається через 2 тижні від початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування підтримуючою дозою має становити 4 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: аритмія; ортостатична гіпотензія, вазодилатація, периферичні набряки, відчуття серцебиття, тахікардія, постуральна гіпотензія, фібриляція передсердь; тромбоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну, лейкоцитів, гематокриту, зального білка, альбумінів, що свідчить про можливість гемодилюції; непритомність, запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії; неясність зору, амбліопія. Під час операції з приводу видалення катаракти у пацієнтів, які лікувалися α1-блокаторами, спостерігався інтраопераційний с-м в’ялої райдужки (IСДР). Порушення зору та кон'юнктивіт; вертиго, дзвін у вухах; закладеність носа, риніт, задишка, синусит; бронхіт, носова кровотеча, симптоми грипу, фарингіт, посилення кашлю; нудота; абдомінальний біль, запор, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, блювання; посилення позивів до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, нетримання сечі у жінок у постклімактеричному періоді; свербіж, висипання, підвищене потовиділення; біль у спині, біль у кінцівках; біль у шиї, плечах, артралгія, артрит, біль у суглобах, міалгія; подагра; підвищена втомлюваність, астенія, набряк, збільшення маси тіла; біль у грудях, набряк обличчя, пропасниця; анафілактоїдна реакція, АР; імпотенція, приапізм; зниження лібідо, депресія, нервозність; страх, безсоння. На початку лікування можливий розвиток «ефекту першої дози» - ортостатична гіпотензія до непритомності.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-яких інгредіентів, що входять до складу препарату, вагітність, лактація, дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АЛЬФАТЕР®

Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ, Італія

Табл. у бл.

2 мг

№14

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФАТЕР®

Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ, Італія

Табл. у бл.

5 мг

№14

відсутня у реєстрі ОВЦ

СЕТЕГИС®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Табл. у бл.

1 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

СЕТЕГИС®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Табл. у бл.

2 мг

№10х3

7,69

0,96$

СЕТЕГИС®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Табл. у бл.

5 мг

№10х3

3,69

0,46$

СЕТЕГИС®

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина

Табл. у бл.

10 мг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ