Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

11.6.4. Гонадотропіни та інші стимулятори

11.6.4.1. Гонадотропні гормони

Хоріонічний гонадотропін (Chorionic gonadotrophin) [П]

Фармакотерапевтична група: G03GA01 - гонадотропіни та інші стимулятори овуляції.

Основна фармакотерапевтична дія: стимулює біосинтез статевих стероїдів у гонадах (яєчниках і яєчках); ефективність дії лХГ така ж, як і дія гонадотропіну гіпофіза (ЛГ), проте період напіврозпаду лХГ значно довший, що призводить до посилення дії у разі сумісного застосування. У яєчниках лХГ стимулює гранульозу, теку і строму або клітини жовтого тіла, що сприяє продукції прогестерону і естрадіолу; у клітинах Лейдіга лХГ стимулює продукцію тестостерону та інших статевих стероїдів, наприклад, дигідротестостерону, 17 ОН-прогестерону і естрадіолу

Показання для застосування ЛЗ: У жінок: стимуляція овуляції при зниженій репродуктивній здатності внаслідок відсутності овуляції або порушення визрівання яйцеклітин БНФ; підготовка яйцеклітин для пункції при проведенні контрольованої гіперстимуляції яєчників (у програмах допоміжних репродуктивних технологій); підтримка лютеїнової фази; ініціювання овуляції та лютеїнізації у пацієнток з ановуляцією або олігоовуляцією після стимуляції фолікулярного росту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стимуляція овуляції та підготовка яйцеклітин для пункції: зазвичай 1 ін'єкція становить 5000-10000 МО БНФ препарату для завершення лікування за допомогою препаратів, що містять фолікулостимулюючий гормон; підтримка лютеїнової фази: 2-3 повторні ін'єкції по 1000-3000 МО кожна протягом 9 днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад, у 3-й, 6-й та 9-й дні після стимульованої овуляції); жінки, для яких проводиться процедура суперовуляції, що передує застосуванню допоміжних репродуктивних технологій, таких як запліднення іп vitro (IVF) та жінки з ановуляцією або олігоовуляцією: 250 мікрограмів вводять через 24 - 48 год після останньої ін'єкції препарату фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) або людського менопаузального (сечового) гонадотропіну (лМГ), тобто коли досягнуто оптимальної стимуляції фолікулярного росту.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: синець, біль, почервоніння, набряклість та свербіж, біль та/або висипання у місці введення препарату; генералізовані висипання та підвищення t° тіла; с-м гіперстимуляції яєчників (шлунково- кишкові розлади: біль у животі, нудота, діарея), біль у молочних залозах, невелике або помірне збільшення яєчників чи оваріальних кіст; інколи значний с-м гігіерстимуляції яєчників може становити загрозу для життя (великі оваріальні кісти схильні до розриву, розвиток асциту, збільшення ваги тіла, гідроторакс, тромбоемболічні явища).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до людських гонадотропінів або до будь-якого з компонентів препарату; наявність або підозра на наявність пухлин, залежних від статевих гормонів, таких як карцинома яєчника, молочної залози або матки у жінок, пухлини гіпоталамуса або гіпофіза, мальформації статевих органів, несумісні з вагітністю, фіброїдні пухлини матки, несумісні з вагітністю; збільшення розмірів яєчників або при наявності кіст, не зумовлених синдромом полікістозних яєчників; гінекологічні кровотечі нез’ясованого походження; позаматкової вагітності у попередні 3 місяці; наявності активних форм тромбоемболічних розладів.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 250 МО.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ПРЕГНІЛ®

Н.В.Органон, Нідерланди

Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп. з розчин.

1500 МО

№3

22,38

2,80$

ПРЕГНІЛ®

Н.В.Органон, Нідерланди

Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп. з розчин.

5000 МО

№1

14,39

1,80$

ХОРАГОН

Феррінг ГмбХ (Відповідальний за виробництво, тестування, первинне, вторинне пакування та випуск серії:), Німеччина

Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп. з розчин.

1500 МО

№3

18,08

1,67€

ХОРАГОН

Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, тестування, первинне, вторинне пакування та випуск серії), Німеччина

Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп. з розчин.

5000 МО

№3

10,47

0,97€

Менопаузальний гонадотропін людини (Human menopausal gonadotrophin) [П]

Фармакотерапевтична група: G03GA02 - гормони гіпофіза та гіпоталамуса. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Людський менопаузальний гонадотропін.

Основна фармакотерапевтична дія: стимулятор овуляції.

Показання для застосування ЛЗ: Жіноче безпліддя, зумовлене ановуляцією (зокрема у результаті полікістозу яєчників) у жінок, які не піддаються лікуванню кломіфеном. При контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції множинного утворення фолікулів при проведенні медикаментозних програм з лікування безпліддя (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматичну ін’єкцію сперматозоїдів (ІЦIС)).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м або п/ш; тривалість лікування різна для різних показань, у кожному окремому випадку залежить від індивідуальних особливостей пацієнтів (рівень естрадіолу і дані ультразвукового дослідження); з метою стимуляції зростання фолікулів доза підбирається індивідуально, залежно від реакції яєчників, і коригується за результатами УЗД і рівнем естрогенів у крові; при завищеній дозі препарату спостерігається одно- або двобічне зростання яєчників; лікування, як правило, починають з дози 75-150 МО/добу; за відсутності реакції яєчників доза поступово збільшується до реєстрації підвищення рівня естрогенів у крові або зростання фолікулів; ця доза зберігається до моменту, коли концентрація естрогенів досягне преовуляторного рівня; дозу препарату не можна збільшувати раніше, ніж через 7 днів лікування, причому кожне збільшення дози не повинно перевищувати 75 МО; МДД препарату не повинна перевищувати 225 МО; у разі недостатньої реакції після 4 тижнів лікування цикл слід припинити і почати новий цикл з вищої дози; при швидкому зростанні рівня естрогенів на початку стимуляції дозу препарату слід знизити; з метою індукції овуляції через 1-2 дні після останньої ін'єкції лМГ одноразово вводять 5 000-10 000 МО лХГ (в/м), пацієнтка повинна мати статеві стосунки в день введення ХГЛ і наступного дня, альтернативно може бути проведене внутрішньоматкове запліднення; пацієнтка повинна знаходитися під пильним медичним контролем протягом не менше 2 тижнів після введення ХГЛ, якщо спостерігається надмірна реакція на застосування препарату, курс лікування слід припинити і не вводити ХГЛ. Пацієнтка повинна використовувати негормональні контрацептиви або відмовитися від статевих стосунків до початку наступних менструальних кровотеч.Чоловіки: після нормалізації рівня тестостерону за рахунок введення відповідної дози ХГЛ (від 1500 до 5000 МО 3 р/тиждень) протягом 4 - 6 місяців, менотропін слід вводити 3 р/тиждень у дозі від 75 до 150 МО у поєднанні з введенням ХГЛ в рекомендованій дозі 1500 МО 3 р/тиждень, комбіноване лікування повинно тривати не менше 3-4 місяців до настання поліпшення сперматогенезу - якщо у пацієнта протягом цього періоду не спостерігається реакції на лікування, потрібно подальше проведення комбінованої терапії до досягнення сперматогенезу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота і блювання; ендокринний та гінекологічний статус - гіперстимуляція яєчників, яка клінічно виявляється після призначення, з метою овуляції, людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ), що може призводити до утворення кіст яєчників великих розмірів, асциту, гідротораксу, олігурії, артеріальної гіпотензії, явищ тромбоемболії; АР та імунопатологічні реакції - реакції гіперчутливості (підвищення t° тіла, висип на шкірі); утворення а/т, що призводить до неефективності проведеної терапії; місцево - набряк, біль, свербіж у місці ін'єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; збільшення яєчників або кісти яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозних яєчників; вагінальна кровотеча невстановленої етіології; пухлини матки, яєчників або молочних залоз; первинна недостатність яєчників; деформації статевих органів, несумісних з вагітністю; міома матки, несумісна з вагітністю; вагітність, лактація, дитячий вік. У чоловіків: карцинома простати; пухлини яєчок.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 30 МО.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

МЕНОГОН

Феррінг ГмбХ/Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Німеччина/Швейцарія

Порош. д/р-ну д/ін'єк. в амп. з розчин.

75МО ФСГ/ 75МО ЛГ

№10

51,56

4,80€

МЕНОПУР

Феррінг ГмбХ (виробник готового продукту)/Феррінг Інтернешнл Сентер СА (вторинне пакування), Німеччина/Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл. з розчин.

75МО ФСГ/ 75МО ЛГ

№10

88,81

9,00€

МЕНОПУР

Феррінг ГмбХ/Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Німеччина/Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл. з розчин.

600МО ФСГ/ 600МО ЛГ

№1

102,05

10,35€

МЕНОПУР

Феррінг ГмбХ/Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Німеччина/Швейцарія

Порош. ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. з розчин.

1200 МО ФСГ/ 1200 МО ЛГ

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРІОНАЛ

ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл.

75 МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕРІОНАЛ

ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл.

150 МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМОГ

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл.

75 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМОГ

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл.

150 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМОГ – 150 В.О.

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл.

150 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМОГ – 75 В.О.

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл.

75 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Урофолітропін (Urofollitropin)

Фармакотерапевтична група: G03GA04 - гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропні гормони.

Основна фармакотерапевтична дія: фолікулостимулююча дія; стимулює ріст і дозрівання фолікулів яєчника, підвищує рівень естрогенів, стимулює проліферацію ендометрія; не має лютеїнізуючої дії.

Показання для застосування ЛЗ: безпліддя, зумовлене ановуляцією (зокрема в результаті оваріального полікистозу яєчників) у жінок, не чутливих до лікування кломіфену цитратом; при контрольованій гіперстимуляції яєчників для індукції численного утворення фолікулів при проведенні медикаментозних програм по лікуванню безпліддя БНФ (включаючи запліднення in vitro/ембріональне перенесення, внутрішньотрубне перенесення гамети (ВПГ) та інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїдів (ІЦIС).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: оптимальну дозу та тривалість лікування визначають за результатами ультразвукового дослідження яєчників, дослідження рівня естрогенів у крові та сечі, а також клінічного спостереження; ановуляторний цикл (включно с-м полікістозних яєчників) - 75-150 МО/добу БНФ, в перші 7 днів циклу у жінок під час менструації; лікування можна починати з дози 37,5 МО зі збільшенням за необхідності до 75 МО; МДД - 225 МО; інтервал між курсами - 7 або 14 днів; якщо немає адекватної відповіді після чотирьох тижнів лікування, слід у наступному циклі поновити введення препарату в дозі більшій, ніж в попередньому циклі, але не перевищувати вищу добову дозу - 450 МО; при отриманні достатньої відповіді через 24-48 год після введення останньої дози препарату вводять хоріонічний гонадотропін у дозі 5 000-10 000 МО; в день ін’єкції хоріонічного гонадотропіну пацієнтці рекомендується провести коїтус і повторити його наступного дня; жінки, яким проводять контрольовану оваріальну стимуляцію при використанні допоміжних репродуктивних методик - 150-225 МО/добу починаючи з 2-3-го дня циклу, лікування продовжується до моменту достатнього розвитку фолікула; ступінь розвитку фолікула оцінюють за концентрацією естрогену в плазмі і/або за допомогою ультразвукового контролю; доза визначається індивідуально, не вище 450 МО/добу; розвиток фолікула досягається на 10-й день лікування (протягом 5-20 днів); через 24-48 год після введення останньої дози препарату вводять хоріонічний гонадотропін у дозі 5 000-10 000 МО для стимуляції розриву фолікула; препарат вводиться в/м або п/ш.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, метеоризм; головний біль; помірне збільшення яєчників, утворення кіст яєчників, ущільнення молочних залоз; с-м гіперстимуляції яєчників (біль внизу живота, нудота, діарея, незначне збільшення яєчників, розвиток кіст яєчників, виникнення великих кіст, асциту, гідротораксу; збільшення маси тіла; підвищення ризику позаматкової і багатоплідної вагітності), сухість шкіри, випадання волосся, АР (пропасниця, озноб, кропив’янка, гіперемія шкіри); місцево біль, набряк, висип, свербіж, подразнення у місці ін’єкції препарат; тромбоемболія, міалгія, артралгія, загальна слабкість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; високий рівень фолікулостимулюючого гормону при первинній яєчниковій недостатності, патологія щитовидної залози та надниркових залоз у стадії декомпенсації, безпліддя, не пов’язане з порушенням функції яєчників, метрорагія, кровотечі неясної етіології, пухлини гіпофіза або гіпоталамуса, рак яєчника, матки або молочної залози, збільшення яєчників (виключно с-м полікістозних яєчників); вагітність, період лактації; не слід також призначати при: первинній неспроможності яєчників; кістах або збільшенні яєчників, що не є результатом оваріального полікистозу; аномаліях статевих органів, які несумісні з вагітністю; фіброзних новоутвореннях матки, які несумісні з вагітністю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 75 МО.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

БРАВЕЛЬ

Феррінг ГмбХ/Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Німеччина/Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’єк. у фл. у компл. з розчин.

75 МО

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

БРАВЕЛЬ

Феррінг ГмбХ/Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Німеччина/Швейцарія

Порош. ліофіл. д/пригот. р-ну д/ін’єк. у фл. у компл. з розчин.

75 МО

№10

151,97

15,40€

ФОРМОН

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл. з розчин.

75 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОРМОН

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл. з розчин.

150 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОРМОН – 150 В.О.

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл. з розчин.

150 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОРМОН – 75 В.О.

Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія

Ліофіл. д/р-ну д/ін'єк. у фл. у компл. з розчин.

75 МО

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСТИМОН

ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія

Порош. ліофі. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл. у компл з розчин.

75 МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФОСТИМОН

ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія

Порош. ліофі. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл. у компл з розчин.

150 МО

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

Фолітропін альфа (Follitropin alfa) [П]

Фармакотерапевтична група: G03GA05 - гонадотропіни.

Основна фармакотерапевтична дія: фолікулостимулююча.

Показання для застосування ЛЗ: для стимуляції розвитку фолікулів та овуляції у жінок БНФ з гіпоталамо-гіпофізарною дисфункцією на фоні олігоменореї або аменореї; для стимуляції розвитку багатьох фолікулів у пацієнток, яким потрібна суперовуляція для проведення методик допоміжної репродукції (включаючи с-м полікістозних яєчників - СПКЯ) у жінок, які виявились нечутливими до лікування кломіфену цитратом; стимуляція розвитку множинних фолікулів у пацієнток, які піддаються суперовуляції при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій; разом з препаратом лютеїнізуючого гормону (ЛГ) для стимуляції розвитку фолікулів у жінок із тяжкою недостатністю ЛГ та ФСГ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують тільки для п/ш ін’єкцій; при гіпоталамо-гіпофізарній дисфункції на фоні олігоменореї або аменореї з метою стимуляції дозрівання одного Граафова фолікула, з якого після введення лХГ відбудеться вивільнення яйцеклітини - можна застосовувати як курс щоденних ін’єкцій, за наявності менструацій лікування необхідно розпочати протягом перших 7 днів менструального циклу; дозування та схема введення залежать від індивідуальної реакції, яку оцінюють шляхом визначення розміру фолікула при ультразвуковому дослідженні та/або рівня секреції естрогенів; здебільшого застосовують таку схему лікування - спочатку щоденно вводять по 75-150 МО ФСГ, а потім при необхідності збільшують через кожні 7 або 14 днів дозу на 37,5 МО (але не більше, як на 75 МО) для одержання адекватної, але не надмірної реакції, якщо через 5 тижнів такого лікування адекватна реакція не розвинулась, цикл лікування слід припинити; за наявності адекватної реакції проводять одноразове введення лХГ у дозі 5000 -10 000 МО через 24-48 год після останньої ін’єкції; статевий акт рекомендується в день введення та наступного дня після введення лХГ; при надмірній реакції лікування необхідно припинити та відмінити введення лХГ; відновити лікування можна вже в наступний менструальний цикл з введенням меншої дози, ніж у попередньому циклі; дозування для жінок, яким необхідна суперовуляція для проведення запліднення in vitro або інших методик допоміжної репродукції - для індукції суперовуляції фолітропін альфа вводять щоденно в дозі 150-225 МО, починаючи з 2-3-го дня менструального циклу, таке лікування продовжують до адекватного розвитку фолікулів; дозу підбирають відповідно до індивідуальної реакції, але найчастіше вона не більша 450 МО/добу; для остаточного дозрівання фолікулів проводять одноразове введення лХГ у дозі 10 000 МО через 24 - 48 год після останньої ін’єкції фолітропіну альфа; з метою пригнічення росту рівня ендогенного ЛГ, а також для контролю тонічного рівня ЛГ часто застосовують агоніст гонадотропін - рилізинг - гормону; поширеною схемою лікування при цьому є введення фолітропіну альфа з початком ін’єкцій через 2 тижні після першого введення агоніста, і обидва препарати застосовуються аж до досягнення адекватного розвитку фолікулів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції, підвищення t°, біль в суглобах; не можна виключити можливість гіперстимуляції яєчників ; артеріальна тромбоемболія; частота втрати вагітності через її невиношування або спонтанний викидень значно не відрізняється від частоти, яка спостерігається серед жінок з іншими порушеннями репродуктивної функції; у жінок з патологією маткових труб в анамнезі можливий розвиток ектопічної вагітності.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність; збільшення яєчників або кісти, не пов’язані із с-мом полікістозу яєчників; гінекологічні кровотечі невідомого походження; карцинома яєчника, матки або молочної залози; пухлини гіпоталамуса або гіпофіза; гіперчутливість до препарату; випадки, коли ефективна відповідна реакція на лікування не може розвинутись, наприклад, через: первинну патологію яєчників; дефекти розвитку статевих органів, несумісних із вагітністю; фіброїдні пухлини матки, несумісні з вагітністю.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 75 МО.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ГОНАЛ-Ф®

Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн/Мерк Сероно С.п.А., Швейцарія/Італія

Порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. у компл. з розчин. та голк.

75МО (5,5мкг)

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГОНАЛ-Ф®

Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн/Мерк Сероно С.п.А., Швейцарія/Італія

Порош. д/р-ну д/ін’єк. у фл. у компл. з розчин. та голк.

75МО (5,5мкг)

№1

223,80

28,00$

ГОНАЛ-Ф®

Мерк Сероно С.п.А., Італія

Р-н д/ін'єк. у картр., вміщ. в ручку д/введ. у компл. з 8 голк.

300МО (22мкг)/0,5мл

№1

279,50

35,00$

ГОНАЛ-Ф®

Мерк Сероно С.п.А., Італія

Р-н д/ін'єк. у картр., вміщ. в ручку д/введ. у компл. з 12 голк.

450МО (33мкг)/0,75мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ГОНАЛ-Ф®

Мерк Сероно С.п.А., Італія

Р-н д/ін'єк. у картр., вміщ. в ручку д/введ. у компл. з 20 голк.

900МО (66мкг)/1,5мл

№1

268,32

33,60$

Фолітропін бета (Follitropin beta) [П]

Фармакотерапевтична група: G03GA06 - гонадотропні гормони та інші стимулятри овуляції.

Основна фармакотерапевтична дія: фолікулостимулююча.

Показання для застосування ЛЗ: безпліддя БНФ - ановуляція (включаючи с-м полікістозних яєчників, СПКЯ) у жінок, нечутливих до лікування кломіфен-цитратом БНФ; контрольована гіперстимуляція яєчників у програмах допоміжних репродуктивних технологій, наприклад: екстракорпоральне запліднення/перенесення ембріонів (ЕКЗ/ПE), ін’єкції сперматозоїдів у маткові труби (ВМІ) та інтрацитоплазматичної ін’єкції сперматозоїдів (ІКСІ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: існує велика кількість індивідуальних розбіжностей у реакції яєчників на введення гонадотропінів; дозу підбирають індивідуально, залежно від реакції яєчників; для цього проводять УЗД і визначають рівень естрадіолу в плазмі крові; клінічний досвід застосування фолітропіну бета базується на проведенні максимум 3-х курсів лікування при обох показаннях; досвід проведення штучного запліднення свідчить про те, що ймовірність успіху лікування залишається постійною протягом перших 4 курсів лікування і в подальшому поступово знижується; при ановуляції рекомендується послідовна схема лікування - звичайно вона починається із щоденного введення 50 МО фолітропіну бета, яке проводять протягом 7 днів; за відсутністю відповіді яєчників щоденну дозу поступово збільшують, поки не буде досягнуто росту фолікулів або рівня естрадіолу, що свідчить про достатню реакцію яєчників (оптимальним вважається щоденне збільшення концентрації естрадіолу в плазмі крові на 40-100%); отриману таким чином дозу підтримують до досягнення стану преовуляції; звичайно для досягнення цього стану потрібно 7-14 днів лікування; після цього введення фолітропіну бета припиняють та індукують овуляцію введенням людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ); якщо кількість фолікулів, які відповідають, занадто велика або концентрація естрадіолу збільшується дуже швидко, тобто більше ніж у 2 р/добу протягом 2-3 наступних днів, то щоденну дозу слід зменшити; оскільки кожний фолікул діаметром більше 14 мм може призвести до виникнення вагітності, то наявність декількох преовулянтних фолікулів діаметром більше 14 мм несе ризик багатоплідної вагітності; у цьому разі лХГ не вводять і вживають заходів щодо попередження багатоплідної вагітності; контрольована гіперстимуляція яєчників у програмах допоміжних репродуктивних технологій - протягом щонайменше 4 перших днів рекомендується вводити 100-225 МО препарату; після цього дозу можна підбирати індивідуально, виходячи з реакції яєчників; звичайно буває достатнім застосування підтримуючої дози 75-375 МО протягом 6-12 днів, але у деяких випадках може знадобитися і більш тривале лікування; фолітропін бета можна застосовувати як ізольовано, так і в комбінації з агоністом або антагоністом гонадотропін-релізинг гормону (ГнРГ) для запобігання передчасному формуванню жовтого тіла; при застосуванні агоністу ГнРГ можуть знадобитися більш високі дози фолітропіну бета для досягнення відповідного росту фолікулів; реакцію яєчників контролюють шляхом УЗД і визначення концентрації естрадіолу в плазмі крові, після чого індукують кінцеву фазу дозрівання фолікула шляхом введення лХГ; через 34-35 год проводять аспірацію яйцеклітин.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцево синець, біль, почервоніння, набряк і свербіж; почервоніння шкіри та висип; с-м гіперстимуляції яєчників (біль у животі, нудота, діарея і слабке/помірне збільшення яєчників і кіст яєчників); підвищена ймовірність розвитку багатоплідної і позаматкової вагітності; виникнення тромбоемболії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: пухлини яєчників, молочної залози, матки, яєчок, гіпофіза або гіпоталамуса; вагітність і період годування груддю; вагінальні кровотечі невстановленої етіології; гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; первинна недостатність яєчників; кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов’язане із с-мом полікістозних яєчників; порушення анатомії статевих органів, несумісне з вагітністю; фіброма матки, несумісна з вагітністю; первинна недостатність яєчок.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 75 МО.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ПУРЕГОН®

Н.В.Органон/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Органон (Ірландія) Лтд., Нідерланди/ Німеччина/Ірландія

Р-н д/інєк., у картр. у з голк. по 0,78мл

833МО/мл

№1

278,36

34,83$

ПУРЕГОН®

Н.В.Органон/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Органон (Ірландія) Лтд., Нідерланди/ Німеччина/Ірландія

Р-н д/інєк., у картр. у з голк. по 0,42мл

833МО/мл

№1

278,36

34,83$

ПУРЕГОН®

Органон (Ірландія) Лтд./Н.В.Органон, Ірландія/Нідерланди

Р-н д/ін'єк. по 0,5мл у фл.

100МО/0,5мл

№1, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПУРЕГОН®

Органон (Ірландія) Лтд./Н.В.Органон, Ірландія/Нідерланди

Р-н д/ін'єк. по 0,5мл у фл.

100МО/0,5мл

№5

278,35

34,82$

Лютропін альфа (Lutropin alfa)

Фармакотерапевтична група: G03GA07 - гонадотропіни та інші стимулятори овуляції.

Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантний людський лютеїнізуючий гормон.

Показання для застосування ЛЗ: разом з препаратом фолікулостимулювального гормону (ФСГ) рекомендується для стимуляції розвитку фолікулів у жінок БНФ з тяжкою недостатністю ЛГ та ФСГ (рівень ендогенного ЛГ у крові < 1,2 МО/л).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: самостійне введення лютропіну альфа можливе лише для добре мотивованих пацієнтів, навчених належним чином, та таких, що мають можливість консультацій з фахівцем; у жінок з недостатністю секреції ЛГ та ФСГ метою терапії лютропіну альфа в поєднанні з ФСГ є розвиток єдиного дозрілого Граафова фолікула, з якого після введення людського хоріонічного гонадотропіну (ХГЛ) вивільнюється ооцит; лютропін альфа застосовується у вигляді курсу щоденних ін’єкцій одночасно з ФСГ; оскільки у таких хворих спостерігається аменорея і низький рівень секреції ендогенних естрогенів, лікування можна розпочинати в будь-який час; лікування лютропіном альфа проводять, враховуючи індивідуальну реакцію хворої, яка оцінюється за ультразвуковим дослідженням розміру фолікула та визначеним рівнем естрадіолу; рекомендують розпочинати з 75 МО лютропіну альфа щоденно БНФ разом з 75-150 МО ФСГ; якщо збільшення дози ФСГ проводити належним чином, то приріст дози необхідно робити найкраще з 7 - 14-денними інтервалами на 37,5 МО - 75 МО; припустимо збільшити тривалість стимуляції у будь-якому одному лікувальному циклі до 5 тижнів; при одержанні оптимальної відповіді необхідне одноразове введення 5000 МО - 10000 МО ХГЛ через 24 - 48 год після останньої ін’єкції лютропіну альфа та ФСГ; пацієнтці рекомендується у день введення ХГЛ та наступного дня мати статеві зносини; альтернативно може бути проведене внутрішньоматкове запліднення; лікування у наступному циклі необхідно розпочати з нижчої, ніж у попередньому циклі, дози ФСГ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначні та помірні місцеві реакції (гематома, біль, почервоніння, свербіж або припухання); повідомлень про системні АР на введення лютропіну альфа немає; с-м гіперстимуляції яєчників спостерігався менше, ніж у 6 % хворих; про тяжкі випадки с-му гіперстимуляції яєчників не повідомлялось; з терапією людським менопаузальним гонадотропіном можуть бути пов’язані тромбоемболічні явища, перекручування яєчників (ускладнення, спричинене збільшенням яєчників) та гемоперітонеум; позаматкова вагітність, особливо у жінок, які мають в попередній історії хвороби захворювання труб; головний біль, сонливість; нудота, біль у черевній порожнині, біль у тазовій ділянці; репродуктивні порушення - с-м гіперстимуляції яєчників, оваріальні кісти, біль у грудях.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до гонадотропінів або будь-якого з інгредієнтів; карцинома яєчника, матки або молочних залоз; активні, неліковані пухлини гіпоталамуса та гіпофіза; збільшення яєчників або кісти, які не є наслідком с-му полікістозних яєчників; гінекологічні кровотечі неясного походження; вагітність та лактація.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ЛЮВЕРІС®

Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія

Порош. д/пригот. р-ну д/ін'єк. у фл. у компл. з розчин.

75 МО

№1, №3; №10

відсутня у реєстрі ОВЦ