10.5.4. Препарати желатину Комбіновані препарати

● Желатин сукцинільований + Натрію хлорид + Натрію гідроксид (Gelatine succinate + Sodium chloride + Sodium hydroxide) ^[П]

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ГЕЛОФУЗИН	Б.Браун Медикал СА, Швейцарія	Р-н д/інф.по 500мл у фл.	40г/7,01г/1000мл	№10	452,72	56,70$

10.5.5. Препарати гідроксиетильованого крохмалю

● Гідроксиетилкрохмаль 130000/0,4, 130000/0,42 (Hydroxyethilstarch 130000/0,4, 130000/0,42) ^[П]

Фармакотерапевтична група: В05А А07 - кровозамінники і перфузійні розчини.

Основна фармакотерапевтична дія: колоїдний замісник об’єму плазми; ізоонкотичний р-н, тобто внутрішньосудинний об’єм плазми збільшується еквівалентно введеній дозі; може знижувати гематокрит і в’язкість плазми.

Показання для застосування ЛЗ: лікування можливої або наявної гіповолемії і шоку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для в/в введення; добова доза і швидкість інфузії залежать від об’єму втрати крові, підтримання або відновлення гемодинамічних параметрів; перші 10-20 мл слід вводити повільно і при ретельному моніторингу стану пацієнта, щоб якомога раніше виявити можливу анафілактичну реакцію; максимальна швидкість введення залежить від клінічної ситуації; пацієнтам у стані г. шоку можна вводити до 20 мл на 1 кг/год. (еквівалентно 0,33 мл/кг/хв або 1,2 г гідроксиетилкрохмалю на 1 кг/год.); у ситуаціях, що загрожують життю, можна вводити 500 мл розчину під ручим тиском; максимальна добова доза - до 50 мл/1 кг (еквівалентно 3 г/кг), що еквівалентно 3500 мл для пацієнта з масою 70 кг; при застосуванні дітям дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи гемодинамічний стан і основне захворювання; не слід перевищувати максимальну добову дозу 50 мл/кг маси тіла. Клінічні дані доводять, що при застосуванні дітям у помірних дозах (10 - 20 мл/кг маси тіла/добу) малюнок і частота небажаних ефектів не відрізняються від таких у дорослих незалежно від вікової групи.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: знижений гематокрит і знижена концентрація протеїнів плазми у результаті гемодилюції; високі дози гідроксіетилкрохмалю спричиняють дилюцію факторів коагуляції, що може вплинути на згортання крові; після введення високих доз час згортання і АПТЧ (активований частковий тромбопластиновий час) можуть збільшуватись, а рівні комплексу ФVIII/vWF можуть зменшуватись; анафілактичні/анафілактоїдні реакції різної інтенсивності, включаючи набряк обличчя, припливи, кропив’янка, висип, гіпотензія, диспное, бронхоспазм, тахікардія, підвищення АТ; підвищення сироваткових концентрацій альфа-амілази.

Протипоказання до застосування ЛЗ: стани гіпергідратації, включаючи набряк легень; ниркова недостатність з олігурією чи анурією; внутрішньочерепна кровотеча; тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія, гіперволемія; гіперчутливість до гідроксиетилкрохмалю або будь-якої допоміжної речовини; тяжкі порушення функції печінки; застійна СН.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	ГЕКОВЕН	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інфуз. по 200мл, 250мл, 400мл, 500мл у пл.	6г/100мл	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
II.	ВЕНОФУНДИН	Б.Браун Медикал СА, Швейцарія	Р-н д/інфуз. по 250мл, 500мл у мішках	60г/1000мл	№10, №20	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВЕНОФУНДИН	Б.Браун Медикал СА, Швейцарія	Р-н д/інфуз. по 500мл у конт.	60г/1000мл	№10	700,28	87,70$
	ВОЛЮВЕН	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Р-н д/інфуз. по 250мл, 500мл в поліетил. мішку	6г/100мл	№1, №30	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ВОЛЮВЕН	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Р-н д/інфуз. по 500мл у поліетил. фл.	6г/100мл	№1	126,12	11,82€

● Гідроксиетилкрохмаль 200 000/0,5 (Hydroxyethilstarch 200 000/ 0,5) ^[П]

Фармакотерапевтична група: B05AA07 - кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія: є плазмозамінником, штучний колоїд; майже ізоонкотичний р-н, при вливанні якого досягається об’єм, що відповідає в середньому 100 % або дещо вище 100 % введеного об’єму рідини; значних відхилень об’єму не відбувається, тому може застосовуватися у клінічній практиці як ізоволемічний інфузійний р-н; колоїдно-осмотичний тиск та центральний венозний тиск помітно підвищуються залежно від введеного об’єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми; завдяки добре керованому ефекту короткочасного досягнення об’єму (приблизно 3 год.), а також сприятливим реологічним властивостям (зниження в’язкості крові та гематокриту, нормалізації підвищеної здатності тромбоцитів до агрегації) придатний як для поповнення об’єму протягом короткого та середнього періоду часу, так і для гемодилюції.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування гіповолемії і шоку внаслідок хірургічних втручань, інфекційних захворювань, травм та опіків; терапевтичне розрідження крові (гемодилюція) з лікувальною метою.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/в вигляді краплинної інфузії в кількості, необхідній для заміщення об’єму крові; через можливі анафілактичні реакції перші 10-20 мл потрібно вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом хворого; тривалість і об’єм терапії залежать від обсягу крововтрати та показника гематокриту; рекомендації щодо дозування при заміщенні об’єму крові: максимальна швидкість інфузії - до 20 мл/кг маси тіла/год. (залежно від відповідної кардіоциркуляторної ситуації); максимальна добова доза - до 2 г /кг, що відповідає 33 мл/кг маси тіла/добу, зазвичай вливають від 500 мл до 1000 мл на добу; рекомендації щодо дозування при розрідженні крові з лікувальною метою (гемодилюція): гемодилюцію можна здійснювати в умовах ізоволемії (супроводжуючи кровопусканням) або гіперволемії (без кровопускання); добова доза і тривалість інфузії: низька доза - 1 х 250 мл/добу протягом 0,5-2 год.; середня доза - 1 × 500 мл/добу протягом 4-6 год.; висока доза - 2 × 500 мл/добу протягом 8-24 год.; тривалість лікування залежить від ділянки застосування і величини зменшення об'єму крові; при отоневрологічних захворюваннях для зменшення частоти появи свербежу рекомендується обмежити дозу до 500 мл/добу, що відповідає 30 г /добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичні реакції, які можуть проявлятися у вигляді раптових припливів крові до обличчя і шиї, блювання, підвищення або зниження температури, свербежу тіла і кропив’янки, можливі збільшення підщелепної та навколовушної слинних залоз, поява грипоподібних симптомів, головного та м’язового болю; свербіж шкіри, що погано піддається лікуванню і може тривати місяцями; можливе виникнення болю в області нирок, в такому випадку потрібно припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм і ретельно контролювати показники креатиніну в сироватці; значне зростання рівня амілази в крові, що повертається до норми протягом 3-5 діб; при швидкому введенні або при введенні значного об’єму препарату можливе різке підвищення ОЦК; при введенні великих доз можлива поява симптомів підвищеної кровотечі (ефект розрідження) та збільшення часу згортання крові.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до крохмалю, стан дегідратації, стан гіпергідратації, гіперволемія, гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпернатріємія, декомпенсована СН, ниркова недостатність, що супроводжується олігурією або анурією (креатинін ≥ 177 мкмоль/л, або ≥ 2 мг/дл), набряк легень, внутрішньочерепний крововилив, внутрішньочерепна гіпертензія, коагулопатія, тяжка гіпокоагуляція, гіпофібриногенемія, виражена тромбоцитопенія, період проведення сеансів гемодіалізу.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 200мл у пл.	6%	№1	39,88
	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 200мл у фл.	6%	№1	39,88
	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 250мл у фл.	6%	№1	49,50
	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 400мл у пл.	6%	№1	70,59
	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 400мл у фл.	6%	№1	70,59
	ГЕК 200/0,5	ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	6%	№1	85,60
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 10 %	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 250мл, 500мл у пл.	10%	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 10 %	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 200мл у пл.	10%	№1	55,14
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 10 %	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 400мл у пл.	10%	№1	94,71
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 6%	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 250мл, 500мл у пл.	6%	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 6%	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 200мл у пл.	6%	№1	39,86
	ГЕК-ІНФУЗІЯ 6%	ЗАТ "Інфузія", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 400мл у пл.	6%	№1	70,57
	ГЕКОДЕЗ®	ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 250мл, 500мл у пл. та конт.	6%	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ГЕКОДЕЗ®	ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 200мл у пл.	6%	№1	44,10
	ГЕКОДЕЗ®	ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 400мл у пл.	6%	№1	77,17
	ГЕКОДЕЗ®	ТОВ "Юрія-Фарм", м. Київ, Україна	Р-н д/інф. по 500мл у конт.	6%	№1	86,61
	РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ	ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна	Р-н д/інф. по 250мл у пл.	60мг/мл	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ	ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна	Р-н д/інф. по 200мл у пл.	60мг/мл	№1	43,91
	РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ	ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна	Р-н д/інф. по 400мл у пл.	60мг/мл	№1	76,38
	РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ	ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна	Р-н д/інф. по 500мл у пл.	60мг/мл	№1	85,82
II.	ГІПЕРХАЕС	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Р-н д/інф.по 250мл у конт.	60мг/1мл	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	РЕФОРТАН®	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробн. "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина	Р-н д/інф. по 250мл у фл.	60мг/мл	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	РЕФОРТАН®	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробн."in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	60мг/мл	№10	898,90	85,90€
	РЕФОРТАН® ПЛЮС	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробн."in bulk", кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	100мг/мл(	№10	983,66	94,00€
	ХАЕС-СТЕРИЛ 10 %	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	100г/1л	№10	1120,34	105,00€
	ХЕТАСОРБ 10 %	"Хемофарм" АД, Сербія	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	100г(200/0,5)/1000мл	№1	64,37	6,48€
	ХЕТАСОРБ 6 %	"Хемофарм" АД, Сербія	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	60г(200/0,5)/1000мл	№1	56,92	5,73

● Гідроксиетилкрохмаль 450000/0,7 (Hydroxyethilstarch 450000/0,7) ^[П] **

Фармакотерапевтична група: B05AAO7 - кровозамінники та перфузійні розчини. Препарати гідроксіетильованого крохмалю.

Основна фармакотерапевтична дія: чужорідний штучний колоїд, який отримують з воскоподібного кукурудзяного крохмалю шляхом часткового гідролізу амілопектину з наступним гідроксіетилюванням; майже ізоонкотичний р-н, при вливанні якого досягається об’єм, що відповідає в середньому 100 % від введеного об’єму рідини; значних відхилень об’єму не відбувається, тому можна застосовувати у клінічній практиці як ізоволемічний інфузійний р-н; колоїдно-осмотичний тиск та центральний венозний тиск помітно підвищуються, залежно від введеного об’єму, при знижених значеннях відбувається їх підвищення до норми.

Показання для застосування ЛЗ: поповнення об’єму циркулюючої крові при гіповолемії; профілактика і лікування гіповолемічного шоку, що розвинувся внаслідок опіків, травм, операцій; гемодилюція (бажано уникати багаторазового застосування протягом кількох діб).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перші 10-20 мл потрібно вводити повільно і при суворому контролі стану пацієнта (через можливі анафілактичні реакції); добова доза і швидкість інфузії залежать від масштабів крововтрати і підвищення в’язкості крові; значення гематокриту 30 % вважається граничним, при якому показане застосування колоїдних кровозамінників у хворих, які не належать до групи ризику, пов’язаної зі станом СС або легеневої систем; добова доза при поповненні об’єму крові зазвичай становить 250-1000 мл, лише у виняткових випадках допускається введення більше 20 мл/кг маси тіла на добу; не слід перевищувати курсову дозу, що становить 300 г (при багаторазовому введенні); добова стандартна доза при застосуванні препарату протягом кількох діб підряд при аутогемотерапії (для гемодилюції) становить 500 мл, перевищення загальної дози, яка становить 5 л, можливе тільки у виняткови випадках, при цьому дозу можна розподілити на весь термін лікування, аж до 4 тижнів; швидкість інфузії при відсутності критичної ситуації становить 500 мл протягом не менше 30 хв; тривале в/в крап. введення, через можливі анафілактичні реакції перші 10-20 мл треба вводити повільно, уважно спостерігаючи за станом пацієнта; особливо обережно інфузію проводять хворим із порушенням системи зсідання крові, СН, набряком легень, нирковою недостатністю і хр. захворюваннями печінки; під час застосування препарату треба слідкувати за тим, щоб організм хворого отримував достатню кількість рідини, при повторному введенні препарату протягом кількох діб або тижнів треба знизити добову дозу через тривалий час напіввиведення субфракції гідроксіетилкрохмалю; тривалість і масштаби терапії залежать від тривалості і масштабів гіповолемії і встановлюють їх орієнтуючись на ефект гемодилюції; показники гематокриту, що вважаються критичними, встановлюються в індивідуальному порядку залежно від клінічної картини; треба слідкувати за зниженням рівня білка у крові через проведення гемодилюції та проводити його поповнення при необхідності.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анафілактичні реакції різної інтенсивності; зниження гематокриту та рівня білка крові через гемодилюцію; відносно високі дози гідроксіетилкрохмалю призводять до розрідження концентрації факторів зсідання, що може вплинути на зсідання крові, може збільшуватися час кровотечі; тривале застосування може спричинити упертий свербіж; підвищення рівня амілази у крові; біль у ділянці нирок (необхідно припинити інфузію, забезпечити достатнє надходження рідини в організм хворого та ретельно контролювати рівень креатиніну у крові); у випадку дегідратації введення препарату може призвести до анурії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до гідроксіетилкрохмалю або до будь-якого іншого компонента препарату; гіперволемія; НН з олігурією або анурією (рівень креатиніну крові > 2 мг/дл); тяжкі порушення системи згортання крові; гемодіаліз; внутрішньочерепна кровотеча; гіпокаліємія, гіперхлоремія, гіпернатріємія; декомпенсована СН; гіпергідратація, у тому числі набряк легень; стани дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; при дефіциті фібриногену препарат слід застосовувати тільки при невідкладних станах з ризиком для життя, поки не буде можливості провести переливання крові.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	СТАБІЗОЛ®	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (виробництво "in bulk", кінцеве пакування, контроль та випукс серій), Німеччина	Р-н д/інф. по 500мл у фл.	60мг/мл	№10	804,75	78,00€