Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

10.3.3. Похідні орипавіну

Бупренорфін (Buprenorphine) [П] *

Фармакотерапевтична група: N07BC01 - Опіоїди. Похідні орипавіну. N07B С01- Засоби, що застосовуються при опіоїдній залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: наркотичний аналгетик центральної дії; збуджує капа-підтип опіатних рецепторів, чим пояснюється висока аналгезивна активність, і одночасно блокує мю-рецептори, які відповідають за розвиток ейфорії; на відміну від інших наркотичних аналгетиків не спричиняє ейфорії, і тому є менш небезпечним як засіб, що спричиняє звикання.

Показання для застосування ЛЗ: табл.: лікування опіоїдної залежностіБНФ; розчин: больовий синдром помірної і високої інтенсивностіБНФ після оперативних втручань, в онкологічних хворих, при інфаркті міокарда, нирковій коліці, опіках; пластир: терапія помірно вираженого та сильного болю при онкологічних захворюваннях та при больових синдромах, які не купіруються ненаркотичними анальгетикамиБНФ, за виключенням г. болю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл.: препарат призначений для дорослих та дітей старше 16 років, які добровільно проходять лікування у спеціалізованому стаціонарі; табл. приймаються сублінгвально: початкова доза для лікування опіатної залежності становить від 0,8 до 2 мг/добу БНФ; ефект бупренорфіну на початку лікування має проявитися щонайменше через 4 год. після прийому останньої дози наркотиків або при появі перших ознак абстиненції у пацієнтів, які приймають метадон; попередню дозу метадону необхідно зменшити до максимум 30 мг на добу, інакше може розвинутись синдром відміни, спричинений бупренорфіном; відповідно до мінімальної необхідної дози і стану пацієнта на момент початку лікування дозу поступово титрують до максимальної дози 16 мг/добу; середня підтримуюча доза становить 8 мг/добу; підтримуючу дозу можна титрувати у кожному індивідуальному випадку до максимальної дози 16 мг/добу; після задовільно проведеного періоду стабілізації лікар може запропонувати пацієнту поступово зменшити добову дозу бупренорфіну аж до повного припинення замісної терапії за сприятливих обставин; загальна тривалість лікування не має перевищувати 28 днів; розчин: препарат у вигляді р-ну вводять в/в повільно або в/м, доза для дорослих становить 0,5 - 1 мл (0,15 - 0,3 мг), при необхідності ін’єкції повторюють з інтервалом 6 - 8 год БНФ; вища добова доза для дорослих - 8 мл (2,4 мг), дітям старше 12 років призначають 0,5 - 0,8 мл (0,15 - 0,25 мг), вища добова доза для дітей - 6,6 мл (2 мг); пластир: накладають на чисту суху шкіруБНФ відразу після зняття захисної плівки, щільно притискують до поверхні шкіри долонями і тримають приблизно 30 с; заміну пластиру слід проводити через 96 год.БНФ тобто через 4 доби (максимальний інтервал); пластир можна міняти по 2 рази на тиждень, через рівні проміжки часу (наприклад, вранці в понеділок і ввечері в четвер); у разі неефективного знеболювання через 96 год. необхідно збільшити дозу або накладанням більшої кількості трансдермальних систем даного дозування, або накладанням трансдермальної терапевтичної системи більшого дозування; підбір початкової дози: пацієнти, які раніше не застосовували аналгетики, одержують 1 трансдермальну терапевтичну систему 35 мкг/годБНФ; пацієнти, які приймали неопіоїдні аналгетики, одержують 1 трансдермальну терапевтичну систему 35 мкг/год; у пацієнтів, які щоденно приймали великі дози опіатних аналгетиків (що приблизно відповідає 120 мг морфіну при пероральному застосуванні), слід починати терапію пластирем із середнім дозуванням (52,5 мкг/год).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: галюцинації; безсоння, головний біль, астенія, непритомність, блідість, запаморочення; ортостатична гіпотензія; пригнічення дихального центру; запор, нудота, блювання; слабкість, сонливість, підвищена пітливість; реакції гіперчутливості (висипання, кропив’янка, свербіж, бронхоспазм), хвороба Квінке (ангіоневротичний набряк), анафілактичний шок; при правильних умовах застосування у поодиноких випадках - підвищення рівнів трансаміназ печінки та жовтяниця, зазвичай зі сприятливим клінічним перебігом, некроз печінки та гепатит; затримка сечі; у пацієнтів з вираженою фізичною (соматичною) наркозалежністю перші сублінгвальні введення бупренорфіну можуть спричинити парадоксальну реакцію з розвитком синдрому відміни, подібного до налоксонового; сонливість, пригнічення дихання, запаморочення, сухість у роті, пітливість, нудота, блювання, шкірні реакції, надзвичайно рідко - галюциногенний ефект.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бупренорфіну, фізична залежність, тяжка дихальна недостатність, СН, печінкова і ниркова недостатність, г. алкогольна інтоксикація та делірій, міастенія gravis; застосування інгібіторів МАО протягом останніх 2 тижнів; період вагітності і лактації; р-н д/ін'єкцій - дитячий вік до 12 р.; пластир - дитячий вік до 18 р.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

БУПРЕН ІС

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Табл. сублінгв.

0,0002г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕН ІС

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Табл. сублінгв.

0,008г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕН ІС

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Табл. сублінгв.

0,002г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕН ІС

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ", Україна

Табл. сублінгв.

0,0004г

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл. сублінгв. у бл.

2 мг

№25х4, №25х10, №25х50

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл. сублінгв.у бл.

4 мг

№10х1, №10х5, №10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл. сублінгв. у бл.

8 мг

№10х1, №10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,3 мг/мл

№5х20

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ЕДНОК

Русан Фарма Лтд, Індія

Табл. сублінгв. у бл.

0,4 мг

№20х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕДНОК

Русан Фарма Лтд, Індія

Табл. сублінгв. у бл.

2 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕДНОК

Русан Фарма Лтд, Індія

Табл. сублінгв. у бл.

8 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАНСТЕК

Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пластир т/д по 20мг

35 мкг/год)

№3, №5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАНСТЕК

Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пластир т/д по 30мг

52,5 мкг/год

№3, №5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТРАНСТЕК

Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пластир т/д по 40мг

70 мкг/год

№3, №5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ