Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

10.1.2.2. Інші неінгаляційні анестетики

Кетамін (Ketamine) [П] *

Фармакотерапевтична група: N01AX03 - засоби для загальної анестезiї

Основна фармакотерапевтична дія: анестезуючий засіб з вираженою знеболювальною дією; седативна, гіпнотична; препарат викликає так звану дисоціативну анестезію, яка описується як функціональна дисоціація між таламо-неокортикальною та лімбічною системами; у ділянці спинного мозку та периферичних нервів препарат проявляє місцеву анестезуючу дію; м’язовий тонус залишається незмінним або може підвищуватися, тому захисні рефлекси, як правило, не порушені; не знижується судомний поріг; при спонтанному диханні може підвищуватися внутрішньочерепний тиск, такого явища можна уникнути керованим диханням; має негативний інотропний ефект та антиаритмічну дію (прямий кардіальний ефект); завдяки антагоністичній дії периферичний судинний опір не змінюється; після застосування кетаміну спостерігається виражена гіпервентиляція без значних відхилень у параметрах газів крові; розслаблює мускулатуру бронхів.

Показання для застосування ЛЗ: використовується як анестезуючий засібБНФ (монотерапія) при проведенні нетривалих (короткочасних) діагностичних процедур і хірургічних втручань ВООЗу дітей та в деяких спеціальних випадках у дорослих: введення в наркоз та підтримання наркозу; для проведення загального наркозу ВООЗ, БНФу комбінації з іншими препаратами (особливо з бензодіазепіном) препарат призначають меншою дозою; спеціальні показання для застосування кетаміну (самостійно або у комбінації з іншим препаратом): болісні процедури (заміна пов’язки у хворого з опіками); нейродіагностичні процедури (пневмоенцефалографія, вентрикулографія, мієлографія); ендоскопія; деякі процедури в офтальмології; діагностичні та хірургічні втручання у ділянці шиї або ротової порожнини; при лікуванні зубів; отоларингологічні втручання; гінекологічні екстраперитонеальні втручання; втручання в акушерстві, введення в наркоз для операції кесаревого розтину; втручання в ортопедії та травматології; проведення наркозу у хворих в шоковому стані та з гіпотензією, у зв’язку з особливостями дії кетаміну на серце та кровообіг; проведення наркозу хворим, у яких перевага надається внутрішньом’язовому введенню препарату (наприклад дітей).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: підбір дози препарату має проводитися індивідуально; при застосуванні в комбінації доза кетаміну має бути знижена; дози стосуються дорослих, пацієнтів літнього віку (старше 65 років) та дітей: в/в введення, повільно - початкова доза 0,7-2 мг/кг, яка забезпечує хірургічну анестезію протягом 5-10 хв приблизно через 30 секунд після введення (хворим з високим ризиком, похилого віку або хворим, що знаходяться в стані шоку, рекомендована доза 0,5 мг/кг маси тіла); в/м введення - початкова доза 4-8 мг/кг ваги тіла, яка забезпечує хірургічну анестезію протягом 12-25 хв через декілька хв після введення; в/в краплинно 500 мг кетаміну + 500 мл ізотонічного 0,9 р-ну натрію хлориду або 5% р-ну глюкози, початкова доза 80-100 крап./хв, підтримуюча доза 20-60 крап./хв (2-6 мг/кг/год); доза для дорослого - 2-6 мг/кг/год; підтримуюча анестезія: у разі необхідності половину початкової дози або початкову дозу можна вводити повторно в/м або в/в; поява ністагму, рухова реакція на подразнення вказують на недостатність наркозу, тому в цьому випадку може з’явитись потреба у введенні повторної дози, однак, мимовільні рухи кінцівок можуть з’являтись незалежно від глибини наркозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне підвищення АТ та ЧСС (максимум підвищення АТ (20-25%) спостерігається через декілька хв після в/в введення препарату, але через 15 хв АТ повертається до початкових значень); кардіостимулюючій дії кетаміну можна запобігти попереднім в/в введенням діазепаму в дозі 0,2-0,25 мг/кг маси тіла; брадикардія, гіпотензія, аритмія; збільшення частоти дихань, обструкція дихальних шляхів; при швидкому введенні або при передозуванні часто спостерігали пригнічення або зупинку дихання, ларингоспазм; диплопія, ністагм, помірне підвищення внутрішньоочного тиску; кошмарні сновидіння, сплутаність свідомості, дезорієнтація, симптом «зворотного кадру»; підвищення тонусу скелетних м’язів часто може викликати тонічні та клонічні рухи, які не вказують на зменшення глибини наркозу, тому не потребують введення додаткової дози препарату; втрата апетиту, нудота, блювання, слинотеча; цистит, геморагічний цистит; при внутрішньовенному введенні можливі біль, висип і гіперемія шкіри вздовж вени; анафілактоїдна реакція; при повторному застосуванні протягом короткого періоду, особливо у маленьких дітей, відзначена толерантність до препарату, в таких випадках бажаного ефекту можна досягти відповідним підвищенням дози.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини; тяжка АГ (у дорослих АД > 180/100 мм рт. ст. у спокої), що погано піддається контролю; хворим, у яких підвищення АТ може погіршити стан (застійна СН, тяжкі СС розлади, ЧМТ, пухлини головного мозку, внутрішньочерепний крововилив, інсульт); еклампсія, прееклампсія; гіпертиреоз, що лікувався недостатньо або не піддається лікуванню; наявність в анамнезі судом, психічних захворювань (шизофренія, г. психоз).

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

КЕТАМІН

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 2мл, 10мл у бл. та фл.

50 мг/мл

№5, №5х1, №5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

КЕТАМІН

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 2мл в амп.

50 мг/мл

№10

24,15

 

КЕТАМІН-БІОЛІК

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК" , м. Харків, Україна

Р-н д/ін’єк. по 2мл, 10мл в амп. та фл.

50 мг/мл

№1, №5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

КЕТАМІН-ЗН

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Р-н д/ін’єк. по 2мл в амп. у кор. та бл.

50 мг/мл

№10; №5х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

Пропофол (Propofol) [П]

Фармакотерапевтична група: N01AX10 - засоби для загальної анестезiї.

Основна фармакотерапевтична дія: є короткодіючим засобом для загальної анестезії зі швидким початком дії, що настає приблизно через 30 сек.; зазвичай відновлення після загальної анестезії відбувається швидко; седативний/знеболювальний ефекти пропофолу зумовлені позитивною модуляцією інгібуючої функції нейромедіатора ГАМК через ліганд-керовані ГАМКА рецептори; як правило, при застосуванні пропофолу для індукції і підтримання анестезії, спостерігається зниження середнього АТ і незначні зміни ЧСС, однак гемодинамічні показники, як правило, залишаються відносно стабільними протягом періоду підтримання анестезії, а частота виникнення небажаних гемодинамічних змін є низькою.

Показання для застосування ЛЗ: для індукції та підтримання загальної анестезіїБНФ; для забезпечення седативного ефекту у пацієнтів, яким проводиться штучна вентиляція легень в умовах реанімаціїБНФ; для забезпечення седативного ефекту при проведенні хірургічних і діагностичних процедурБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: індукція загальної анестезії: дорослі: незалежно від того, проведено чи не проведено премедикацію пацієнту, рекомендується титрувати дозу (у вигляді болюсної ін’єкції або інфузії приблизно 4 мл (40 мг) кожні 10 сек. для дорослих пацієнтів із задовільним станом здоров’я) в залежності від реакції хворого до появи клінічних ознак анестезії; для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років доза становить 1,5-2,5 мг/кгБНФ; необхідну загальну дозу можна зменшити шляхом зменшення швидкості введення (від 2 до 5 мл (від 20 до 50 мг/хв.)); для пацієнтів віком від 55 років потрібна, як правило, нижча дозаБНФ; пацієнтам III і IV класів за шкалою ASA слід вводити препарат з меншою швидкістю (приблизно 2 мл (20 мг) кожні 10 секБНФ.); для пацієнтів літнього віку для індукції анестезії необхідні нижчі дози препарату; не рекомендується для індукції анестезії дітям віком до 1 місяця; підтримання загальної анестезії: дорослі: анестезію можна підтримувати шляхом введення препарату у вигляді постійної інфузії або повторних болюсних ін’єкцій для попередження клінічних ознак недостатньої анестезії; постійна інфузія: необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але, як правило, швидкість у межах 4-12 мг/кг/годину БНФзабезпечує підтримку адекватної анестезії; якщо застосовують техніку, що включає повторні болюсні ін’єкції, то використовується введення зростаючих доз від 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) відповідно до клінічної необхідності; пацієнтам літнього віку не слід застосовувати швидке болюсне введення (разове або повторне), оскільки це може призводити до пригнічення роботи серця і дихання; дітям необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей пацієнтів, але швидкість у межах 9-15 мг/кг/год.БНФ, як правило, забезпечує підтримку адекватної анестезії; для дітей віком до 3 років, порівняно зі старшими дітьми, можуть бути необхідними вищі дози препарату у рамках діапазону рекомендованих доз; для забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії рекомендується вводити препарат шляхом постійної інфузії, для більшості пацієнтів достатній седативний ефект може бути досягнутий при введенні у дозі 0,3-4 мг/кг/год.БНФ; верхня межа швидкості проведення інфузії для забезпечення седативного ефекту в умовах реанімації не має перевищувати 4 мг/кг/год, за винятком випадків, коли користь переважає ризики; не показаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтів віком до 16 роківБНФ; пацієнтам літнього віку не слід застосовувати швидке болюсне введення; для забезпечення седативного ефекту при проведенні хірургічних або діагностичних процедур швидкість введення препарату слід підбирати індивідуально і титрувати в залежності від клінічної відповіді, для більшості пацієнтів для настання седативного ефекту необхідне введення від 0,5 до 1 мг/кг протягом 1-5 хв.; підтримання седативного ефекту - необхідно від 1,5 до 4,5 мг/кг/год.БНФ; крім інфузії можна проводити болюсне введення від 10 до 20 мгБНФ, якщо необхідне швидке настання глибокого седативного ефекту; для пацієнтів ІІІ і ІV класу за ASA може бути необхідним зниження дози і швидкості введення препарату; не рекомендується для забезпечення седативного ефекту у дітейБНФ;

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: fнафілаксія - може включати ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритему і артеріальну гіпотензію; місцевий біль при введенні; брадикардія; тимчасове апное під час індукції; нудота і блювання протягом фази відновлення; головний біль протягом фази відновлення; симптоми відміни та приливи крові у дітей; тромбоз та флебіт; епілептиформні рухи, включаючи судоми і опістотонус під час введення, підтримання і відновлення стану; рабдоміоліз, панкреатит, післяопераційна гарячка; зміна кольору сечі після тривалого введення; сексуальне розгальмування, набряк легенів, післяопераційна непритомність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; дітям віком до 1 міс. (для індукції та підтримання загальної анестезії); протипоказаний для забезпечення седативного ефекту при інтенсивній терапії пацієнтам віком до 16 років; не рекомендується для забезпечення седативного ефекту дітям, оскільки безпека та ефективність препарату не підтверджені.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ДИПРОФОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Емульс. д/ін’єк. по 20мл в амп.

1%

№5

170,00

 

ДИПРОФОЛ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Емульс. д/ін’єк. по 50мл у фл.

1%

№1

85,00

 

ДИПРОФОЛ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Емульс. д/ін’єк. по 20мл, 50мл в амп. та фл.

1%

№5; №1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДИПРОФОЛ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Емульс. д/ін’єк. по 50мл у фл.

2%

№1

166,00

 

ПРОПОФОЛ-НОВО

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Емульс. д/інфуз. по 10мл, 100 мл у пл.

10 мг/мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОПОФОЛ-НОВО

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Емульс. д/інфуз. по 20мл у пл.

10 мг/мл

№5

190,00

 

ПРОПОФОЛ-НОВО

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Емульс. д/інфуз. 50мл у пл.

10 мг/мл

№1

70,00

 

II.

АКВАФОЛ

ДАЕВОН Фармасютікал Ко. Лтд., Корея

Емульс. д/інфуз. по 12мл, 20мл, 50мл у фл.

10 мг/мл

№5; №1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДИПРИВАН

Корден Фарма С.п.А. (виробник "in bulk", пакування)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Італія/ Великобританія

Емульс. д/інфуз. по 50мл у фл.

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДИПРИВАН

Корден Фарма С.п.А. (виробник "in bulk", пакування)/АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серії), Італія/ Великобританія

Емульс. д/інфуз. по 20мл в амп.

10 мг/мл

№5

305,43

38,25$

ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС

Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія

Емульс. для в/в введ. по 50мл у фл.

10 мг/мл

№1

123,02

11,53€

ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС

Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія

Емульс. для в/в введ. по 20мл в амп.

10 мг/мл

№5

274,32

25,71€

ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%

Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина

Емульс. д/інфуз. по 100мл у фл.

10 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%

Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина

Емульс. д/інфуз. по 20мл в амп.

10 мг/мл

№5

169,53

21,21$

ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1%

Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина

Емульс. д/інфуз. по 50мл у фл.

10 мг/мл

№10

854,45

106,90$

ПРОФОЛ

Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія

Емульс. д/інфуз. по 10мл, 50мл, 100мл у фл.

10 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ПРОФОЛ

Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед, Індія

Емульс. д/інфуз. по 20мл у фл.

10 мг/мл

№1

41,96

5,25$

Натрію оксибутират (Sodium oxybate) [П]

Фармакотерапевтична група: N01AX11 - засоби для загальної анестезії.

Основна фармакотерапевтична дія: за хімічною будовою та фармакологічними властивостями подібний до гама-аміномасляної кислоти (ГАМК), основного гальмівного ЦНС; легко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр; має елементи ноотропної активності і виявляє седативну, снодійну, наркотичну, центральну міорелаксуючу дії, посилює болезаспокійливу активність наркотичних і ненаркотичних аналгетиків, посилює стійкість організму, у тому числі головного мозку, серця, сітківки ока до гіпоксії, активує окиснювальні процеси.

Показання для застосування ЛЗ: неінгаляційний наркоз, ввідний та базисний наркоз в хірургії, акушерстві та гінекології; у психіатричній та неврологічній практиці - інтоксикації, травматичні ураження ЦНС.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати в/в, в/м або внутрішньо: в/в препарат вводять дорослим із розрахунку 70-120 мг/кг маси тіла, ослабленим пацієнтам - 50 -70 мг/кг маси тіла; р-н вводять повільно, зі швидкістю 1-2 мл/хв; препарат можна також розчинити в 50-100 мл 5% (40%) р-ну глюкози і вводити в/в краплинно; через 5-7 хв. після початку введення хворі засинають; дорослим натрію оксибутират можна також вводити у дозі 35 - 40 мг/кг маси тіла одночасно з тіопенталом натрію (4-6 мг/кг); в/м натрію оксибутират вводити у дозах 120-150 мг/кг (для мононаркозу) або 100 мг/кг у комбінації з барбітуратами (тіопентал натрію); дітям вводити в/в у дозі 100 мг/кг у 30-50 мл 5 % розчину глюкози протягом 5-10 хв.; при наркозі із застосуванням натрію оксибутирату попередньо провести звичайну премедикацію (промедолом, атропіном, дипразином, піпольфеном); для лікувального акушерського наркозу препарат вводити в/в повільно (1-2 мл/хв.) у дозі 50-60 мг/кг у 20 мл 40 % р-ну глюкози протягом 10-15 хв. або застосовувати внутрішньо у дозі 40-80 мг/кг, сон або поверхневий наркоз триває 1,5-3 год.; при переході до акушерських операцій препарат вводити в/в протягом 10-15 хв. у дозі 60-70 мг/кг, і на цьому тлі здійснювати інтубаційний наркоз при дробовому введенні міорелаксантів; при патології та травматичних ураженнях головного мозку, токсичних ураженнях організму, що супроводжуються гіпоксичним набряком головного мозку натрію оксибутират застосовувати в/в у дозі 50-100 мг/кг (у комплексі з іншими заходами); у вигляді 5 % р-ну натрію оксибутират можна застосовувати внутрішньо, якщо умови приготування такого розчину будуть гарантувати безпечність застосування та точне дозування: внутрішньо для наркозу дорослим призначати 5 % р-н з розрахунку 100-200 мг/кг за 40-60 хв. до операції; дітям внутрішньо препарат призначати для ввідного наркозу у дозі 150 мг/кг у 20-30 мл 5 % р-ну глюкози за 40-60 хв. до операції.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, нудота; гіперчутливість; анорексія, зниження апетиту; депресія, катаплексія, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, дезорієнтація, нічні кошмари, сомнабулізм, порушення сну, безсоння, збудження, суїцидальні спроби/думки, психоз, параноя, галюцинації, патологічні думки, ажитація, розлад засипання; запаморочення, вертиго, головний біль, сонливість, тремор, порушення рівноваги, порушення уваги, гіпоестезія, парестезія, дисгевзія, судорожне сіпання м'язів, амнезія, синдром неспокійних ніг, судоми; нечіткість зору; серцебиття, гіпертензія, брадикардія; задишка, закладеність носу, назофарингіт, синусити, пригнічення дихання, апное; нудота, блювання, діарея, біль у животі, нетримання калу; гіпергідроз, висипання, кропив'янка; артралгія, м'язовий спазм, біль в попереку; нетримання сечі, ніктурія; астенія, стомлюваність, відчуття сп'яніння, гіпокаліємія, периферичні набряки, збільшення маси тіла.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпокаліємія, міастенія; токсикози вагітних з гіпертензивним синдромом, гіперчутливість до компонентів препарату, важка депресія, дефіцит дегідрогенази напівальдегіду янтарної к-ти.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 5мл, 10мл в амп.

200 мг/мл

№5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ