8.7.3.2. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток

● Стронцію ранелат (Strontium ranelate) ^[П]

Фармакотерапевтична група: M05BX03 - лікарські засоби для лікування захворювань кісток. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток

Основна фармакотерапевтична дія: збільшує утворення кістки у культурі кісткової тканини, а також розмноження попередників остеобластів і синтез колагену у культурі клітин кістки; зменшує резорбцію кісткової тканини за рахунок зменшення диференціації остеокластів і зниження їхньої резорбційної активності; подвійний механізм дії призводить до ребалансування обмінних процесів у кістковій тканині на користь остеогенезу; підвищує трабекулярну кісткову масу, кількість трабекул і їхню товщину; збільшує міцність кістки; у кістковій тканині стронцій в основному адсорбується на поверхні кристалів апатиту й тільки у незначній кількості замінює кальцій у кристалах апатиту у наново сформованій кістковій тканині; стронцію ранелат не змінює характеристики кристалів кісток. In vitro стронцію ранелат: стимулює формування хрящового матриксу в здоровому та пошкодженому остеоартрозом суглобі людини без стимуляції резорбції хряща; зменшує активність резорбції кісткової тканини в субхондральній кістці людини. In vivo: зменшує розвиток макроскопічних пошкоджень виростків стегна та верхньої суглобової поверхні великогомілкової кістки, а також вираженість синовіїту та склерозу субхондральної кістки; призводить до позитивного впливу стронцію ранелату як на суглобовий хрящ, так і на субхондральну кістку.

Показання для застосування ЛЗ: остеопороз: лікування постменопаузального остеопорозу для зниження ризику переломів^БНФ стегна та хребців; лікування остеопорозу у чоловіків з підвищеним ризиком виникнення переломів^БНФ; остеоартроз: структурно-модифікуюче лікування: лікування остеоартрозу колінних, кульшових суглобів та хребта для зменшення прогресування руйнування хряща і зменшення клінічних симптомів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована добова доза становить 2 г/добу, перед застосуванням розчинити у 1/3 склянки води (мінімум 30 мл) ; рекомендується приймати перед сном, бажано не раніше ніж ч/з 2 год після прийому їжі ^БНФ; призначений для довготривалого застосування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ІМ; головний біль, порушення свідомості, втрата пам’яті, судоми; нудота, діарея, рідке випорожнення; дерматит, екзема; венозна тромбоемболія; підвищення активності креатинфосфокінази (КК), сплутаність свідомості, безсоння, парестезія, запаморочення, вертиго; гіперреактивність бронхів; блювання, біль у ділянці живота, подразнення слизової оболонки порожнини рота, включаючи стоматити та/або утворення виразок, гастроезофагеальний рефлюкс, диспепсія, запор, метеоризм, сухість у роті; підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові (одночасно з проявами реакцій гіперчутливості з боку шкіри), гепатит; DRESS-синдром, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, прояви реакції гіперчутливості з боку шкіри, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, алопеція; скелетно-м’язовий біль, включаючи спазми м’язів, міалгію, біль у кістках, артралгію та біль у кінцівках, периферичні набряки, підвищення температури тіла (одночасно з проявами реакцій гіперчутливості з боку шкіри), нездужання; пригнічення функції кісткового мозку; еозинофілія (одночасно з проявами реакцій гіперчутливості з боку шкіри); лімфоаденопатія (одночасно з проявами реакцій гіперчутливості з боку шкіри).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якої з речовин препарату; венозна тромбоемболія (ВТЕ), включаючи тромбоз глибоких вен та тромбоемболію легеневої артерії, у тому числі в анамнезі; тимчасова або довготривала іммобілізація (наприклад, післяопераційний період або тривалий постільний режим); встановлена ІХС (у тому числі в анамнезі), захворювання периферійних артерій та/або цереброваскулярні захворювання, неконтрольована АГ.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 2 г.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	БІВАЛОС®	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція	Гран. д/орал. сусп. у саше	2 г	№ 7, №14, №56	відсутня у реєстрі ОВЦ
	БІВАЛОС®	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція	Гран. д/орал. сусп. у саше	2 г	№28	10,33	1,29$
	СТРОМОС	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція	Гран. д/орал. сусп. у саше	2 г	№7, №14, №28, №56	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Деносумаб (Denosumab) ^[П]

Фармакотерапевтична група: M05B X04-лікарські засоби для лікування захворювань кісток, інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

Основна фармакотерапевтична дія: моноклональне антитіло людини (IgG2), мішенню для якого є RANKL, з яким препарат зв’язується з високою афінністю та специфічністю, запобігаючи активації його рецептора RANK на поверхні прекурсорів остеокластів та остеокластів. Запобігання взаємодії RANKL/RANK пригнічує утворення остеокластів, погіршує їх функціонування та життєздатність, таким чином зменшуючи резорбцію як трубчастих, так і губчастих кісток.Швидко зменшує рівень кісткового ремоделювання, досягаючи найнижчого рівня сироваткового маркера резорбції кісток - С-телопептидів колагену 1 типу (CTX) (85 % зменшення) - через 3 дні та утримується протягом усього інтервалу між дозами. В кінці кожного періоду після введення дози препарату ефект зниження рівня CTX був частково послаблений: з максимального зниження більш ніж на 87 % до зниження приблизно більш ніж на 45 % (у діапазоні від 45 до 80 %), що відображає зворотність ефектів деносумабу відносно ремоделювання кісткової тканини після зниження сироваткового рівня препарату.

Показання для застосування ЛЗ: Остеопороз у жінок постменопаузального періоду з підвищеним ризиком виникнення переломів ^БНФ (хребців, переломів не хребцевої локалізації та переломів стегна).Лікування втрати кісткової маси у чоловіків зі збільшеним ризиком виникнення переломів хребців, які отримують гормоносупресивну терапію у зв’язку з раком передміхурової залози^БНФ .

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Рекомендована доза - одна підшкірна ін’єкція 60 мг 1 р/6 міс.^БНФ , що вводиться у стегно, живіт або зовнішню поверхню плеча.На тлі цієї терапії пацієнти як доповнення повинні отримувати препарати та харчові добавки, що містять кальцій та вітамін D.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх відділів дихальної системи,дивертикуліт,целюліт,інфекції вуха,гіпокальціємія,ішіас, катаракта, запор, висипання, екзема, включаючи дерматит, алергічний дерматит, атопічний дерматит та контактний дерматит, біль у кінцівках, остеонекроз щелепи, атипові переломи стегна^, реакції гіперчутливості, що включали висипання, кропив’янку, припухлість обличчя та еритему, випадки тяжкої симптоматичної гіпокальціємії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Гіпокальціємія.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ПРОЛІА™	Амджен Мануфекчурінг Лімітед/Амджен Європа Б.В., Пуерто-Ріко, США/Нідерланди	Р-н д/ін'єк. по 1мл в скл. шпр. з голк.	60 мг/мл	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ

8.7.3.3. Препарати вітаміну Д

Комбіновані препарати

(див. п.7.7.1.5. розділу «Ендокринологія. Лікарські засоби»)

8.7.3.4. Препарати кальцію

● Кальцію глюконат (Calcium gluconate) ^[П] * ^{[тільки таблетки]} (див. п. 7.7.1.5. розділу "ЕНДОКРИНОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

8.7.3.5. Препарати кальцитоніну

● Кальцитонін (Calcitonin) ^[П]

Фармакотерапевтична група: H05BA01 - засоби, що регулюють обмін кальцію. Антипаратиреоїдні засоби. Кальцитонін (лосося синтетичний).

Основна фармакотерапевтична дія: препарат навколощитоподібної залози, що пригнічує процеси резорбції кісток, спричиненої остеобластами, зменшує кількість кальцію і фосфатів у крові, є антагоністом паратгормону; стимулює функцію остеобластів і формування кісткової тканини; зменшує шлункову секрецію, екзокринну функцію підшлункової залози; має аналгетичну дію.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Педжета (деформуючий остеїт) тільки у пацієнтів, які не відповідають на альтернативне лікування або для яких дана терапія не підходить; підвищена концентрація кальцію в крові; лікування остеопорозу різної природи, ^БНФ з метою зниження ризику переломів хребта у пацієнтів для яких альтернативне лікування не підходить, нейродистрофічні порушення, ад’ювантна терапія гострого панкреатиту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: через взаємозв'язок між виникненням злоякісних пухлин і тривалим застосуванням кальцитоніну, тривалість лікування за усіма показаннями має бути зменшена до найкоротших термінів із застосуванням мінімальних терапевтичних доз, вводять в/м, п/ш дорослим і підліткам старше 14 років, у випадку гіпоглікемічної кризи можна вводити повільно в/в (у вигляді інфузії); хвороба Педжета (деформуючий остеїт) - початкова доза 100 МО/добу, пізніше дозу можна зменшувати і вводити по 50 МО 1 р/добу, через день або 3 р/тиждень; ^БНФ гіперкальціємія - початкова доза - 4 МО/кг маси тіла людини через кожні 12 год, за необхідності, дозу можна збільшувати і вводити 8 МО/кг через кожні 12 год або через кожні 6 год; постменопаузний остеопороз - 100 МО 1 р/добу кожного дня, через день або три рази на тиждень; інші остеопорози - п/ш чи в/м в добовій дозі 50-100 МО кожного дня чи через день, одночасно рекомендується призначення препаратів кальцію і вітаміну D; рекомендована доза інтраназального кальцитоніну для лікування остеопорозу становить 200 МО 1 р/добу (у комбінації з достатнім прийомом кальцію та вітаміну D); лікування має довготривалий характер; ^БНФ при болю в кістках, пов’язаному з остеолізом і/або остеопенією, добова доза становить 200 - 400 МО щоденно, добова доза 200 МО може бути введена одноразово; більш високі дози слід поділяти на декілька введень; при хворобі Педжета препарат призначають щоденно в добовій дозі 200 МО; при нейродистрофічних хворобах призначають по 200 МО/добу щоденно, протягом 2 - 4 тижнів, можлива додаткова доза - по 200 МО через день, протягом 6 тижнів. Гострий панкреатит- у складі комплексного консервативного лікування вводять в/в краплинно у дозі 300 МО (у 0,9% р-ні натрію хлориду) протягом 24 год до 6 днів підряд.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, порушення смаку (дисгевзія), порушення зору, припливи, гіпертензія, артралгія, м’язові та кісткові болі, втомлюваність, грипоподібні симптоми, набряки (обличчя, периферичні та генералізовані), реакції в місці ін’єкції, свербіж, риніт (у тому числі сухість слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа, закладеність носа, чихання, алергічний риніт), відчуття дискомфорту в носі ( подразнення слизової оболонки носа, запах з носа, папульозні висипання, паросмія, почервоніння слизової оболонки носа, екскоріація слизової оболонки носа), виразкові риніти, синусити, носові кровотечі, фарингіти, кашель, почервоніння і поколювання обличчя, вух, кистів, ступнів; пронос, втрата апетиту, нудота, блювання і болі в шлунку, поліурія, відчуття ознобу, головний біль і запаморочення, відчуття здавлення в грудях, порушення дихання, слабкість, АР (висип, кропив’янка), збільшення частоти злоякісних новоутворень у порівнянні з плацебо, утворення нейтралізуючих антитіл до кальцитоніну.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпокальціємія, гіперчутливість до препарату, вагітність, годування груддю, діти віком до 18 років.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 100 ОД.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	МІАКАЛЬЦИК®	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	Р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.	100 МО/мл	№5	52,70	6,60$