Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

8.7.1.8. Інші протизапальні засоби

Німесулід (Nimesulid) [П] [тільки гель]

Фармакотерапевтична група: M01AX17 - нестероїдні протизапальні препарати та протиревматичні препарати; М02АА - нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати для місцевого застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, антипіретична дії; діє як селективний інгібітор циклооксигенази-2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів, які беруть участь у формуванні набряку та болю при запаленні, пригнічує фактор активізації тромбоцитів, фактор некрозу пухлин альфа, вивільнення протеїназ та гістаміну.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування больового с-му при РА та остеоартритах, бурситах і тендинітах; первинна дисменорея; місцеве лікування остеоартриту (у тому числі ревматоїдного артриту), остеоартрозу, тендовагініту, бурситу, синовіту, люмбалгії; посттравматичних запалень сухожилля, зв’язок, м’язів, суглобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: Максимальна тривалість курсу лікування - 15 діб. Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 табл. (100 мг) 2 р/добу (добова доза - 200 мг).Приблизно 3 см гелю наносять на уражену ділянку і злегка втирають; процедуру повторюють 3-4 рази на добу.Тривалість терапії визначають індивідуально; ефективність лікування рекомендується оцінювати через 4 тижні..

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура; гіперчутливість, анафілаксія; гіперкаліємія; відчуття страху, нервозність, нічні жахливі сновидіння; запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (с-м Рейє); порушення зору; тахікардія, АГ, геморагія, лабільність АТ, “припливи”; задишка, БА, бронхоспазм; діарея, нудота, блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспесія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі з ШКТ, виразка та перфорація шлунка і 12-палої кишки; гепатит (у тому числі фульмінантний), жовтуха, холестаз; свербіж, висип, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, с-м Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит; набряк, нездужання, астенія, гіпотермія, підвищення печінкових показників; при застосуванні гелю у ділянці нанесення препарату рідко - свербіж, печіння, гіперемія, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ; гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі; виразка шлунка чи ДПК у фазі загострення, рецидивуючі виразки чи кровотечі з ШКТ, цереброваскулярні кровотечі або інші ураження, які супроводжуються кровотечами; тяжкі порушення згортання крові; тяжкі серцева, ниркова, печінкова недостатності; підвищена температура тіла та грипоподібні симптоми, підозра на гостру хірургічну патологію; не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що потенційно можуть бути причиною гепатотоксичних реакцій; алкоголізм та наркотична залежність; дитячий вік до 12 років; для гелю - також дерматити, інфекційні захворювання шкіри, вагітність, період годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г., трансдермально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

НІМЕСУЛІД

ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл., Україна

Табл. у бл.

100 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл., Україна

Табл. у бл.

100 мг

№10х3

0,52

 

НІМЕСУЛІД

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Табл. у бл.

0,1 г

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Табл. у бл.

0,1 г

№10х3

0,38

 

НІМЕСУЛІД - АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл.

100 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД - АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл.

100 мг

№10

1,20

 

НІМЕСУЛІД-ДАРНИЦЯ

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Табл.

100 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМ

ПАТ "Фітофарм", м.Артемівськ, Донецька обл., Україна

Табл.

100 мг

№12

1,42

 

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м. Суми, Індія/Україна

Табл.

100 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД./ТОВ "КУСУМ ФАРМ", м. Суми, Індія/Україна

Табл.

100 мг

№10х10

1,24

 

РЕМЕСУЛІД®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

100 мг

№10х3

0,73

 

РЕМЕСУЛІД®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

100 мг

№10х1

1,13

 

РЕМІСИД

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Гель по 3 г у тубах

10 мг/г

№1

24,20

 

II.

АМЕОЛІН

АТ "Софарма", Болгарія

Табл. у бл.

100 мг

№10, №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

АФФИДА ФОРТ

Файн Фудс енд Фармасьютікалз Н.Т.М. С.П.А., Італія

Гран. д/орал. сусп. по 2г у саше

100мг/2г

№1, №3, №6, №30, №999

відсутня у реєстрі ОВЦ

НАЙЗ®

Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія

Табл. у бл.

100 мг

№10х2

1,71

0,21$

НІМЕГЕЗИК

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

Табл.

100 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕГЕЗИК

Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед, Індія

Табл.

100 мг

№10х10

0,90

0,11$

НІМЕСИЛ®

Лабораторіос Менаріні С.А. (виробництво in bulk; кінцеве пакування; контроль та випуск серії)/Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Іспанія/Італія

Гран. д/пригот. сусп. д/перор. застос. у пакет.

100мг/2г

№9, №15

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСИЛ®

Лабораторіос Менаріні С.А. (виробництво in bulk; кінцеве пакування; контроль та випуск серії)/Файн Фудс енд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А., Іспанія/Італія

Гран. д/пригот. сусп. д/перор. застос. у пакет.

100мг/2г

№30

4,97

0,48€

НІМЕСИН

Сінмедик Лабораторіз/Глохем Індастріз Лімітед, Індія/Індія

Табл. у бл.

100 мг

№10, №100

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

ТОВ "Фармтехнологія", м. Мінськ, Республіка Білорусь

Гель д/зовн. застос. по 30г у тубах

1%

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМЕСУЛІД

ТОВ "Фармтехнологія", м. Мінськ, Республіка Білорусь

Порош. д/орал. сусп., по 2г у пакет.

100мг/2г

№12

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія

Гран. по 2г у саше

100мг/2г

№1, №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМІД®

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія

Гель д/зовн. застос., у тубах по 30г, 100г

10 мг/г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМУЛІД

Панацея Біотек Лтд, Індія

Табл.

100 мг

№10х3, №10х10

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІМУЛІД

Панацея Біотек Лтд, Індія

Гель по 30г у тубах

10 мг/г

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРО-САНОВЕЛЬ

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

100 мг

№15х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

ТОРО-САНОВЕЛЬ

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

100 мг

№15х1

2,66

0,33$