Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

8.7.1.3. Оксиками

Мелоксикам (Meloxicam) [П]

Фармакотерапевтична група: M01AC06 - нестероїдні протизапальні препарати та протиревматичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, антипіретична дії; ЛЗ класу енолієвої кислоти, що виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення; механізм розвитку перелічених ефектів може полягати у здатності препарату інгібувати біосинтез простагландинів; селективно інгібує ЦОГ-2 у порівнянні з ЦОГ-1; не впливає на агрегацію тромбоцитів або на час кровотечі при застосуванні рекомендованих доз.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування больового с-му при остеоартритах (артрозах, дегенеративних суглобових захворюваннях), РА, анкілозивних спондилітів БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим при остеоартриті призначають із розрахунку 7,5 мг/добу, якщо необхідно, доза може бути збільшена до 15 мг/добу; при РА дорослим призначають із розрахунку 15 мг/добу, згідно з терапевтичним ефектом доза може бути зменшена до 7,5 мг/добу; при анкілозивних спондилітах призначають із розрахунку 15 мг/добу (доза може бути зменшена до 7,5 мг/добу);БНФ. При комбінованому призначенні різних форм препарату (капс., табл., супозиторії, суспензія або р-н для ін’єкцій) загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Підліткам старше 12 років максимальна рекомендована добова доза становить 0,25 мг/кг; зважаючи на те, що доза для дітей не встановлена, потрібно обмежитися застосуванням препарату лише у підлітків старше 12 років та дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запори, діарея, метеоризм, тимчасові порушення біохімічних показників функції печінки (наприклад, підвищення трансаміназ або білірубіну), відрижка, езофагіти, гастродуоденальні виразки, гастроінтестинальні кровотечі, гастроінтестинальна перфорація, коліти, гепатити, гастрити; анемія, зміни у формулі крові, в тому числі у співвідношенні лейкоцитів, лейкопенія та тромбоцитопенія; свербіж, подразнення шкіри, стоматити, кропив’янка, фото сенсибілізація, с-м Стівенса-Джонсона, токсичний некроліз; поява нападів БА в осіб з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або на інші НПЗП; запаморочення, головний біль, шум у вухах, млявість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зміна настрою; набряки, АГ, припливи, серцебиття; підвищення креатиніну та/або сечовини, г. ниркова недостатність, розлади сечовипускання, включаючи г. затримку сечі; кон’юнктивіти, розлади функції зору, що включають нечіткість зору; ангіоневротичні набряки, анафілактоїдні/анафілактичні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; наявність симптомів БА, назальних поліпів, ангіоневротичного набряку або кропив’янки, що пов’язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; активна форма або недавня поява виразки у ШКТ/ перфорації; запальне захворювання товстого кишечнику в активній формі (хвороба Крона або виразковий коліт); тяжка печінкова недостатність; ниркова недостатність, яка не піддається діалізу; маніфестна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавня цереброваскулярна кровотеча або інші розлади з кровотечами; тяжка неконтрольована СН; діти до 15 років (р-н для ін’єкцій); діти до 12 років (табл. та супозиторії); період вагітності та лактації; усунення післяопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 15 мг., парентерально - 15 мг., ректально - 15 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

МЕЛОКСИКАМ

ТОВ "Ніко", м. Макіївка, Донецька обл., Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп.

10 мг/мл

№5

10,80

 

МЕЛОКСИКАМ

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Супозит. рект. у бл.

0,015г

№5х2

2,00

 

МЕЛОКСИКАМ

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Табл. у бл.

0,0075г

№10х1, №10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Табл. у бл.

0,015г

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ

АТ "Лекхім-Харків", м.Харків, Україна

Табл. у бл.

0,015г

№10х2

0,87

 

МЕЛОКСИКАМ СОФАРМА

АТ "Уніфарм" (дільниця виробництва, дільниця вторинного пакування)/ АТ "Софарма" (відповідальний за випуск серії)/ ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл. (дільниця вторинного пакування, відповідальний за випуск серії), Болгарія/ Болгарія/Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ СОФАРМА

АТ "Уніфарм" (дільниця виробництва, дільниця вторинного пакування)/АТ "Софарма" (відповідальний за випуск серії)/ПАТ "Вітаміни", м.Умань, Черкаська обл. (дільниця вторинного пакування, відповідальний за випуск серії), Болгарія/ Болгарія/ Україна

Табл. у бл.

15 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-АПО

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Табл.у бл.

7,5 мг

№10, №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-АПО

ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Табл.у бл.

15 мг

№10, №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-АСТРАФАРМ

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл. у бл.

15 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м.Луганськ, Україна

Табл.у бл.

7,5 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м.Луганськ, Україна

Табл.у бл.

7,5 мг

№10х2

1,68

 

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м.Луганськ, Україна

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-ЛУГАЛ

ПАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", м.Луганськ, Україна

Табл. у бл.

15 мг

№10х2

1,53

 

МЕЛОКСИКАМ-НОВОФАРМ

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез", Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл у фл.

10 мг/мл

№5

11,73

 

МЕЛОМАКС

ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна

Супозит. рект. у стрип.

15 мг

№5х2

4,80

 

МЕЛОМАКС

ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна

Супозит. рект. у стрип.

15 мг

№5х1

7,06

 

МЕЛОМАКС

ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м. Бориспіль, Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл у фл.

10 мг/мл

№5

11,86

 

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

15 мг

№10х2

2,44

 

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

2,52

 

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х2

3,20

 

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп. у бл. у пачці

1%

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп. у бл. у пачці

1%

№3

10,00

 

РЕВМОКСИКАМ®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп. у пачці

1%

№5

9,50

 

РЕВМОКСИКАМ®

АТ "Лекхім–Харків", м. Харків, Україна

Супозит. рект. у бл.

15 мг

№5

6,00

 

II.

АСПІКАМ

Біофарм Лтд, Польща

Табл. у бл.

7,5 мг

№10, №20, №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

АСПІКАМ

Біофарм Лтд, Польща

Табл. у бл.

15 мг

№10, №20, №30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕКСИСТЕН - САНОВЕЛЬ

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

Табл.

7,5 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕКСИСТЕН - САНОВЕЛЬ

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕКСИСТЕН - САНОВЕЛЬ

Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

15 мг

№10х3

5,33

0,67$

МЕЛБЕК®

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

7,5 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛБЕК®

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х3

3,76

0,37€

МЕЛБЕК®

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

15 мг

№4, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛБЕК®

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Табл. у бл.

15 мг

№10х3

3,42

0,33€

МЕЛБЕК®

ІДОЛ ІЛАЧ ДОЛУМ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп.

15мг/1,5мл

№3

10,96

1,07€

МЕЛОКС

Медокемі ЛТД, Кіпр

Табл. у бл.

15 мг

№10

3,71

0,36€

МЕЛОКСИКАМ ПФАЙЗЕР®

Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Табл. у бл.

7,5 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ ПФАЙЗЕР®

Ауробіндо Фарма Лтд, Індія

Табл. у бл.

15 мг

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА

Інтас Фармасьютикалc Лтд, Індія

Табл.

7,5 мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-МАКСФАРМА

Інтас Фармасьютикалc Лтд, Індія

Табл.

15 мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-РАТІОФАРМ

Ципла Лтд (виробник in bulk)/Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Індія/Німеччина

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х2

5,29

0,51€

МЕЛОКСИКАМ-РАТІОФАРМ

Ципла Лтд (виробник in bulk)/Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Індія/Німеччина

Табл.у бл.

15 мг

№10, №20

відсутня у реєстрі ОВЦ

МЕЛОКСИКАМ-РАТІОФАРМ

Ципла Лтд (виробник in bulk)/Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Індія/Німеччина

Табл. у бл.

15 мг

№10х2

3,78

0,37€

МЕЛОКСИКАМ-РАТІОФАРМ

Ципла Лтд (виробник in bulk)/Меркле ГмбХ (виробник кінцевого продукту), Індія/Німеччина

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

3,79

0,37€

МЕЛОКСИКАМ-РАТІОФАРМ

Хелп С.А., Греція

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл у амп.

15мг/1,5мл

№5

11,75

1,14€

М-КАМ®

Юнікем Лабораторіз Лтд., Індія

Табл.

7,5 мг

№10х1, №10х3, №10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

М-КАМ®

Юнікем Лабораторіз Лтд., Індія

Табл.

15 мг

№10х1, №10х3, №10х5

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОВАЛГІН

Фармасайнс Інк., Канада

Табл.у бл.

7,5 мг

№10х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

МОВАЛГІН

Фармасайнс Інк., Канада

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

2,48

0,31$

МОВАЛІС®

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Німеччина/Греція

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х2

7,30

0,71€

МОВАЛІС®

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Німеччина/Греція

Табл. у бл.

15 мг

№10х2

4,89

0,48€

МОВАЛІС®

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Німеччина/Греція

Табл. у бл.

15 мг

№10х1

5,66

0,55€

МОВАЛІС®

Берінгер Інгельхайм Еспана С.А. (виробництво та первинне пакування; вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)/Сенексі (виробництво та первинне пакування), Іспанія/Франція

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл у амп.

5мг/1,5мл

№5

15,33

1,49€

РЕКОКСА

ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка

Р-н д/ін'єк. по 1,5мл в амп.

15мг/1,5мл

№5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕКОКСА

ТОВ "Зентіва" (Виробництво таблеток in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/Юніхем Лабораторіз Лтд./АТ "Зентіва", Чеська Республіка/Індія/ Словацька Республіка

Табл. у бл.

7,5 мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

РЕКОКСА

ТОВ "Зентіва" (Виробництво таблеток in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/Юніхем Лабораторіз Лтд./АТ "Зентіва", Чеська Республіка/Індія/ Словацька Республіка

Табл. у бл.

15 мг

№10х1, №10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ