Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

8.6.3. Імуносупресори на основі моноклональних антитіл

Адалімумаб (Adalimumab) [П]

Фармакотерапевтична група: L04AB04. Адалімумаб.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний імунодепресант, рекомбінантне моноклональне а/т, пептидна послідовність якого ідентична до lgG1 людини; у хворих РА викликає швидке зниження рівнів гостро фазових показників запалення сироваткових рівнів цитокінів.

Показання для застосування ЛЗ: активний РА середнього та тяжкого ступенів тяжкості (в режимі монотерапії або в комбінації з метотрексатом або іншими базисними протизапальними засобами); активний псоріатричний артрит, БНФактивний анкілозуючий спондилітБНФ, хв.КронаБНФ, ювенільний ревматоїдний артрит,БНФ бляшковий псоріазБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають п/к в дозі 40 мг 1 раз на 2 тижні; при призначенні адалімумабу терапія ГКС, НППЗ, анальгетиками, саліцилатами, метотрексатом та іншими базисними протизапальними засобами може бути продовжена. В окремих хворих, що не отримують метотрексат, може бути достигнутий додатковий ефект при збільшенні дози до 40 мг 1 раз на тиждень БНФ. ЮРА - для дітей від 4 до 17 років за масою тіла: 15-30 кг - по 20 мг 1р/2 тижні, підшкірно; при масі тіла більше 30кг - 40мг 1р/2 тижні. Для підлітків 13-17років доза складає 40 мг 1 раз на 2 тижніБНФ. Хв. Крона -початкова доза 80мг, з наступним підвищенням 40 мг 1 раз на 2 тижні. Для швидкої клінічної відповіді застосовують 160мг в 1-й день, після чого через 2 тижні застосовують дозу 80 мг підшкірно. На 29 день (ч/з 2тижні) починають підтримуючу терапію 40 мг 1р/2 тижніБНФ.Бляшковий псоріаз - початкова доза для дорослих 80мг, ч/з 1тижд. 40мг. Підтримуюча терапія 40мг, 1р. у 2тижніБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: інфекції, новоутворення (папілома шкіри); анемія, лімфопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, лімфаденопатія, нейтропенія, тромбоцитопенія; АР, сезонна алергія; гіперхолестеринемія, гіперурикемія, анорексія, зниження апетиту, гіперглікемія, зміни маси тіла; головний біль, головокружіння, парестезії, депресія, тривожні розлади; кон’юнктивіт, блефарит, біль, закладання та дзвін у вухаха; АГ, приливи, гематоми, тахікардія; кашель, біль у горлі; нудота, біль у животі, діарея, диспепсія; висипання, свербіння шкіри; артралгія, біль у кінцівках, судоми, міальгія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до адалімумабу або будь-якого іншого компонента препарата.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 2,9 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ХУМІРА® (HUMIRA®)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,Abbott GmbH & Co. KG,Випуск серій: Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, , Німеччина

Р-н д/ін’єк. у шпр. в компл. з сервет.

40мг/0,8мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМІРА® (HUMIRA®)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG,Abbott GmbH & Co. KG,Випуск серій: Abbott Biotechnology Deutschland GmbH, Німеччина

Р-н д/ін’єк. у шпр. в компл. з сервет.

40мг/0,8мл

№2

463,41

58,00$