Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

7.6.2.4. Окситоцин та його аналоги

Демокситоцин (Demoxytocin) [П] (див. п. 11.9.2. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Окситоцин (Oxytocin) [П] * (див. п. 11.9.2. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.6.2.5. Гонадотропні гормони

Хоріонічний гонадотропін (Chorionic gonadotrophin) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Менопаузальний гонадотропін людини (Human menopausal gonadotrophin) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Урофолітропін (Urofollitropin) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фолітропін альфа (Follitropin alfa) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Фолітропін бета (Follitropin beta) [П] (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Лютропін альфа (Lutropin alfa) (див. п. 11.6.4.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7. Засоби, що застосовуються для лікування остеопорозу

7.7.1. Патогенетична терапія

7.7.1.1. Естрогени та естроген-гестагенні засоби

Естрадіол (Estradiol) [П] (див. п. 11.6.2.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Комбіновані препарати

Естрадіол + Левоноргестрел (Estradiol + Levonorgestrel) [П] (див. п. 11.6.2.1. розділу "АКУШЕРСТВО, ГІНЕКОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.2. Антипаратиреоїдні засоби

Кальцитонін (Calcitonin) [П] (див. п. 8.7.3.5. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.3. Бісфосфонати

Кислота клодронова (Clodronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Кислота памідронова (Pamidronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Кислота золедронова (Zoledronic acid) [П] (див. п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Кислота алендронова (Alendronic acid) [П] (див. п. 8.7.3.1. розділу "РЕВМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

7.7.1.4. Препарати вітаміну d та його аналоги

Ергокальциферол (Ergocalciferol) (див. п. 20. розділу "ВІТАМІІНИ ТА МІНЕРАЛИ")

Альфакальцидол (Alfacalcidol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС03 - препарати вітаміну D та його аналогів.

Основна фармакотерапевтична дія: регулює кальцій-фосфорний обмін; попередник активного метаболіту вітаміну Д3; дуже швидко трансформується в кальцитріол в печінці підвищує абсорбцію кальцію і фосфору в кишечнику, збільшує їх реабсорбцію в нирках, посилює мінералізацію кісток, знижує рівень у крові паратиреоїдного гормона; відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні кальцієвої мальабсорбції, тим самим знижуючи інтенсивність кісткової резорбції, що сприяє зменшенню частоти розвитку переломів; при курсовому застосуванні препарату відзначається зменшення кісткового і м'язового болю, зумовленого порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, поліпшення координації рухів.

Показання для застосування ЛЗ: основні типи і форми остеопорозу (у т.ч. постменопаузальний остеопороз; остеопороз, пов‘язаний з лікуванням глюкокортикоїдами, сенільний); остеомаляція внаслідок недостатнього всмоктування, наприклад у випадку мальабсорбції та постгастректомічного с-му; гіпопаратиреоз; гіпофосфатемічний вітамін D-резистентний рахіт/остеомаляція (як додаткова терапія); остеодистрофія при хр. нирковій недостатностіБНФ; для значного зниження частотності падіння серед людей літнього віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; тривалість курсу визначається лікарем індивідуально і залежить від характеру захворювання й ефективності терапії (в середньому тривалість терапії становить 2-4 тижні); в окремих випадках препарат застосовують протягом усього життя; початкова доза для дорослих становить 1 мкг/добуБНФ, пацієнтам з більш тяжким захворюванням кісток призначають вищі дози: 1 - 3 мкг/добу. Дітям старше 6 років з масою тіла 20 кг і вище - 1 мкг/добуБНФ (крім випадків ниркової остеодистрофії); для пацієнтів із гіпопаратиреозом доза має бути знижена після досягнення нормального рівня кальцію в крові (2,2 - 2,6 ммоль/л; 8,8 - 10,4 мг/100 мл) або коли добуток концентрацій кальцій × фосфат у плазмі крові дорівнює 3,5 - 3,7 (ммоль/л)2.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: шлунково-кишкові розлади (блювання, печія, біль у животі, нудота, відчуття дискомфорту в ділянці епігастрія, запор, діарея), анорексія, сухість у роті, помірні болі в м’язах, кістках, суглобах; слабкість, стомлюваність, головний біль, запаморочення, сонливість; тахікардія; шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, арахісу, сої; гіперчутливість до вітаміну D та прояви інтоксикації вітаміном D; гіперкальціємія, алкалоз з рівнем рН венозної крові понад 7,44 (лактат-алкалозний с-м, с-м Бернетта); діти віком до 6 років з масою тіла до 20кг.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 1 мкг., парентерально - 1 мкг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0.25 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0.25 мкг

№30

6,34

0,79$

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0,5 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

0,5 мкг

№30

5,97

0,75$

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

1 мкг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

АЛЬФА Д3-ТЕВА

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (пакування, видача дозволу на реалізацію)/Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk), Ізраїль/Німеччина

Капс. у контен.

1 мкг

№30

4,61

0,58$

АЛЬФАФОРКАЛ®

Олів Хелтхкер, Індія

Капс.

0,25 мкг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

Кальцитріол (Calcitriol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС04 - препарати вітаміну D та його аналоги.

Основна фармакотерапевтична дія: D-вітаміноподібна; один із найважливіших активних метаболітів вітаміну D3; звичайно утворюється в нирках зі свого попередника, 25-гідроксихолекальциферолу; у нормі організм людини виробляє 0.5-1.0 мкг кальцитріолу за добу, у період посиленого розвитку кісток (ріст або вагітність) - трохи більше; кальцитріол сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику і регулює мінералізацію кісток; фармакологічний ефект разової дози кальцитріолу триває 3-5 днів; ключова роль кальцитріолу в регуляції кальцієвого обміну, що полягає в стимуляції активності остеобластів кістяка, являє собою надійну фармакологічну основу для його терапевтичної дії при остеопорозі.

Показання для застосування ЛЗ: підтверджений післяменопаузальний остеопороз БНФ , гіперпаратиреоїдизм та остеодистрофія БНФ при хр. нирковій недостатності, гіпофосфатемічний (вітамін D-резистентний) рахіт і остеомаляція, псевдодефіцитний (вітамін D-залежний) рахіт і остеомаляція.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при постменопаузному остеопорозі добова доза становить 0,25 мкг за 2 прийоми БНФ; дослідження кальцію і креатиніну в сироватці проводиться через 4 тижні після добору дози, через 3 і 6 місяців після початку лікування і кожні 6 місяців у подальшому; при остеодистрофії у хворих з хр. нирковою недостатністю, вторинному гіперпаратиреозі початкова добова доза для дорослих становить 0,25 мкг, у разі необхідності добову дозу можна підвищувати на 0,25 мкг з інтервалами у 2-4 тижні БНФ, протягом періоду добору дози слід контролювати рівень сироваткового кальцію 2 р/тиждень, терапевтичний ефект спостерігається при прийомі 0,5-1,0 мкг/добу БНФ; рахіт, остеомаляція: починати лікування з дозування 0,25 мкг/добу, якщо не спостерігається позитивної динаміки клінічних і біохімічних показників, дозу підвищують на 0,25 мкг з інтервалами 2-4 тижні; протягом періоду добору дози слід контролювати рівень сироваткового кальцію 2 р/тиждень; підліткам старше 16 років при відсутності дефіциту ваги тіла препарат призначається в мінімальній ефективній дозі згідно з дозуванням для дорослих в умовах постійного контролю рівня кальцію і фосфору крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперкальціємія (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, кишкова коліка, запор, підвищення АЛТ, АСТ у плазмі, головний біль, сонливість); порушення чутливості, лихоманка, спрага, поліурія, зневоднення, апатія, затримка росту, дистрофія, інфекції сечовивідних шляхів; тахікардія, помірний біль у м'язах, кістках, суглобах; кальцифікація м’яких тканин, що виявляється рентгенологічно; АР у вигляді шкірного свербежу та висипань, кропив’янки та еритематозних уражень шкіри.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; ознаки інтоксикації вітаміном D, гіперкальціемія, гіпермагніемія, гіперфосфатемія (за вийнятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі), захворювання печінки, період вагітності та годування груддю, дитячий вік до 16 років.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ФОРКАЛ®

Олів Хелтхкер, Індія

Капс.

0,25 мкг

№10х3

відсутня у реєстрі ОВЦ

Холекальциферол (Colecalciferol) [П]

Фармакотерапевтична група: А11СС05 -препарати вітаміну D та його аналогів

Основна фармакотерапевтична дія: найважливішою функцією є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації і росту скелета; необхідний для функціонування паращитовидних залоз, кишечнику, нирок і кісткової системи, відіграє істотну роль в абсорбції кальцію і фосфатів з кишечнику, у транспорті мінеральних солей і в процесі кальцифікації кісток, регулює виведення кальцію і фосфатів нирками; концентрація іонів кальцію впливає на ряд важливих біохімічних процесів, що зумовлюють підтримку тонусу м`язів скелетної мускулатури, приймають участь у проведенні нервового збудження та впливають на згортання крові; вітамін D3 приймає також участь у функціонуванні імунної системи, що впливає на виробництво лімфокінів; нестача вітаміну D3 в їжі, послаблення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також відсутність експозиції на сонячне світло у період швидкого росту дитини призводять до рахіту, а у дорослих - до остеомаляції, у вагітних жінок - до появи симптомів тетанії і неутворення зубної емалі у немовлят; метаболізується у печінці і нирках, перетворюючись в активний метаболіт - кальцитріол, який з’єднується з білком-носієм і транспортується до органів-мішеній (кишечник, кістки, нирки); період напіврозпаду в крові становить кілька діб і може продовжитись у випадку хвороби нирок.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика рахіту; профілактика дефіциту вітаміну D3 БНФ у груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування; підтримуюче лікування остеопорозу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбціїБНФ; лікування рахіту та остеомаляції; лікування гіпопаратиреозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: профілактика рахіту: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу; профілактика дефіциту вітаміну Д3 у груп високого ризику, які не мають розладів всмоктування: рекомендована доза становить 1 краплю (близько 500 МО вітаміну D3) на добу; підтримуюче лікування остеопорозу: рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу; профілактика рахіту у недоношених новонароджених дітей: дозу визначає лікар, загальна рекомендована доза становить 2 краплі (близько 1000 МО вітаміну D3) на добу; профілактика дефіциту вітаміну D3 при мальабсорбції: доза визначається індивідуально лікарем, загальна рекомендована доза становить 6-10 крапель (близько 3000-5000 МО вітаміну D3) крапель на добу; лікування рахіту та остеомаляції: доза визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу та тяжкості захворювання, загальна рекомендована доза лікування дефіциту вітаміну D3 для немовлят та дітей становить становить 2-10 крапель (близько 1000-5000 МО вітаміну D3) на добу, доза лікування дефіциту вітаміну D3 визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу і тяжкості захворювання; лікування гіпопаратиреозу: рекомендована доза залежить від рівня кальцію сироватки крові та становить 20-40 крапель (близько 10000-20000 МО вітаміну D3) на добу, якщо необхідний прийом більш високих доз холекальціферолу слід застосовувати лікарські засоби у більшому дозуванні; під час довготривалого лікування препаратом необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну у крові та рівень кальцію у сироватці крові і сечі; при необхідності дозу слід відкоригувати залежно від концентрації кальцію у сироватці крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіперкальціємія, гіперкальціурія, запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль, діарея, реакції гіперчутливості, у тому числі свербіж, висип, кропив’янка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, гіперкальціємія та/або гіперкальціурія, гіпервітаміноз Д, нефролітіаз.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АКВАДЕТРИМ® ВІТАМІН D3

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща

Р-н водний д/перор. застос. по 10мл у фл.

15000 МО/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ВІГАНТОЛ

Мерк КГаА, Німеччина

Р-н д/перор. застос. олійн. по 10мл у фл.

0,5 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ