Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

7.6.1.2. Аналоги соматостатину

Октреотид (Octreotide) [П]

Фармакотерапевтична група: Н01СВ02 - гормони, що гальмують ріст. Гіпоталамічні гормони.

Основна фармакотерапевтична дія: синтетичне похідне гормону соматостатину, що виявляє подібні з ним фармакологічні ефекти, але має більш тривалу дію; пригнічує патологічно підвищену секрецію гормону росту (ГР), а також пептидів і серотоніну, які продукуються в гастро-ентеро-панкреатичній ендокринній системі.

Показання для застосування ЛЗ: акромегаліяБНФ (для контролю основних проявів захворювання і зниження рівнів гормону росту (ГР) та інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1) у плазмі у тих випадках, коли відсутній достатній ефект від хірургічного лікування і променевої терапії); для лікування хворих на акромегалію, які відмовилися від операції або мають протипоказання до неї, а також для короткочасного лікування у проміжках між курсами променевої терапії до тих пір, доки повністю не розвинеться її ефектБНФ; полегшення симптомів, пов’язаних з ендокринними пухлинами ШКТ і підшлункової залози: карциноїдні пухлини з наявністю карциноїдного синдрому; ВІПомиБНФ(пухлини, що характеризуються гіперпродукцією вазоактивного інтестинального пептиду); глюкагономиБНФ; гастриноми/синдром Золлінгера-Еллісона - зазвичай у комбінації з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів або інгібіторами протонного насоса; інсуліноми (для контролю гіпоглікемії у передопераційний період, а також для підтримуючої терапії); соматолібериноми (пухлини, що характеризуються гіперпродукцією рилізинг-фактора гормону росту); рефрактерна діарея у хворих на СНІД; профілактика ускладнень після операцій на підшлунковій залозіБНФ; припинення кровотеч і профілактика рецидивів кровотеч із варикозно розширених вен стравоходу у хворих на цироз печінки (у комбінації зі специфічними лікувальними заходами, наприклад з ендоскопічною склерозивною терапією).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін’єкцій вводять п/ш та в/в, готова суспензія д/ін’єкцій призначена виключно для в/м введення у сідничний м’яз; р-н при акромегалії спочатку вводять по 0,05 - 0,1 мг п/ш з інтервалами 8 або 12 год., у подальшому добір дози повинен ґрунтуватися на щомісячних визначеннях концентрації гормону росту (ГР) та інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1) у крові; для більшості хворих оптимальна добова доза становить 0,3 мг, МДД становить 1,5 мг/добу, яку не слід перевищувати; якщо впродовж 3 місяців лікування не відмічається достатнього зниження рівня гормону росту і поліпшення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити; суспензію вводять в/м по 20 мг упродовж 3 місяців з інтервалами між ін’єкціями у 4 тижні; при ендокринних пухлинах ШКТ і підшлункової залози р-н вводять п/ш у початковій дозі по 0,05 мг 1 - 2 р/добуБНФ; у подальшому дозу препарату можна поступово збільшити до 0,1 - 0,2 мг 3 р/добуБНФ; суспензію в/м рекомендується розпочинати із введення 20 мг протягом 3 місяців з інтервалами між ін’єкціями 4 тижні; після першої ін’єкції суспензії протягом 2 тижнів необхідно продовжувати п/ш введення р-ну у попередній ефективній дозі; пацієнтам, у яких симптоми і біологічні маркери лише частково контролюються через 3 місяці лікування дозою 20 мг, дозу можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні; при рефрактерній діареї у хворих на СНІД р-н вводять п/ш у початковій дозі по 0,1 мг 3 р/добу, якщо після одного тижня лікування діарея не припиняється, дозу препарату слід збільшити індивідуально, навіть до 0,25 мг 3 р/добу; корекцію дози проводять з урахуванням динаміки випорожнень і переносимості препарату, якщо протягом одного тижня лікування р-ном у дозі 0,25 мг 3 р/день поліпшення не настає, терапію слід припинити; для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі препарат вводять п/ш по 0,1 мг 3 р/добу протягом 7 наступних днів, починаючи з дня операції (щонайменше за 1 годину до лапаротомії); при кровотечі із варикозно розширених вен стравоходу р-н вводять у дозі 25 мкг/год шляхом безперервної в/в інфузії протягом 5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР; діарея, біль у животі, нудота, запор, метеоризм, диспепсія, блювання, здуття живота, стеаторея, часті рідкі випорожнення, знебарвлення калових мас; головний біль, запаморочення; гіпотиреоз, дисфункція щитоподібної залози (наприклад, знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4, знижений рівень вільного T4); холелітіаз, холецистит, жовчні конкременти, гіпербілірубінемія; гіперглікемія, гіпоглікемія, порушена переносимість глюкози, анорексія, дегідратація; біль у місці ін’єкції; підвищення рівнів трансаміназ; свербіж, висипання, алопеція; диспное; брадикардія, тахікардія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до октреотиду; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 0.7 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ОКТРА®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп. у бл.

0.1 мг/мл

№5х1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКТРА®

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп. у пач.

0.1 мг/мл

№5

448,00

 

ОКТРІН

ПрАТ "Біофарма", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,1 мг/мл

№5

462,00

 

УКРЕОТИД

ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни, Полтавська обл., Україна

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,01%

№3, №5, №6

відсутня у реєстрі ОВЦ

II.

ОКТРАЙД

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

50 мкг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКТРАЙД

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд., Індія

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

100 мкг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКТРЕСТАТИН

ЗАТ "Фарм-Синтез", м. Москва/ТОВ "Компанія "Деко"/ТОВ "Альтаір", Російська Федерація/ Російська Федерація

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,1 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКТРЕСТАТИН

ЗАТ "Фарм-Синтез", м. Москва/ТОВ "Компанія "Деко"/ТОВ "Альтаір", Російська Федерація/ Російська Федерація

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,1 мг/мл

№5

463,09

57,96$

ОКТРЕСТАТИН

ЗАТ "Фарм-Синтез", м. Москва/ТОВ "Компанія "Деко"/ТОВ "Альтаір", Російська Федерація/ Російська Федерація

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,05 мг/мл

№10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ОКТРЕСТАТИН

ЗАТ "Фарм-Синтез", м. Москва/ТОВ "Компанія "Деко"/ТОВ "Альтаір", Російська Федерація/ Російська Федерація

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,05 мг/мл

№5

570,70

71,40$

САНДОСТАТИН®

Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,05 мг/мл

№5

959,81

120,20$

САНДОСТАТИН®

Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія

Р-н д/ін’єк. по 1мл в амп.

0,1 мг/мл

№ 5

897,33

112,35$

САНДОСТАТИН® ЛАР

Сандоз ГмбХ (виробництво мікросфер in bulk)/Новартіс Фарма Штейн АГ (кінцеве пакування та випуск серії), Австрія/Швейцарія

Мікросфери д/пригот. суспен. д/ін’єк. у фл.

10 мг

№1

695,33

87,08$

САНДОСТАТИН® ЛАР

Сандоз ГмбХ (виробництво мікросфер in bulk)/Новартіс Фарма Штейн АГ (кінцеве пакування та випуск серії), Австрія/Швейцарія

Мікросфери д/пригот. суспен. д/ін’єк. у фл.

20 мг

№1

463,37

58,03$

САНДОСТАТИН® ЛАР

Сандоз ГмбХ (виробництво мікросфер in bulk)/Новартіс Фарма Штейн АГ (кінцеве пакування та випуск серії), Австрія/Швейцарія

Мікросфери д/пригот. суспен. д/ін’єк. у фл.

30 мг

№1

386,23

48,37$

Ланреотид (Lanreotid) [П]

Фармакотерапевтична група: H01CB03 - гормони, що уповільнюють ріст.

Основна фармакотерапевтична дія: як і природний соматостатин, ланреотид є пептидом, що інгібує низку екзокринних і паракринних механізмів; має виражену тропність до периферичних соматостатинових рецепторів; і, навпаки, його тропність до центральних рецепторів набагато слабкіша; ця особливість характеризує специфічність інгібуючої дії щодо секреції гормону росту, вироблення IGF-1, а також пептидів і серотоніну, що виробляє гастро-ентеро-панкреатична ендокринна система.

Показання для застосування ЛЗ: лікування акромегалії БНФ; коли рівень гормону росту не нормалізується після хірургічних операцій; після променевої терапії, а також для підготовки до хірургічної операції; як альтернатива оперативного лікування; профілактика та лікування кишкових фістул; офтальмопатія Грейвса; тиреотропінсекретуюча аденома; лікування клінічних симптомів карциноїдних пухлинБНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування повинно бути адаптованим для кожного пацієнта і проводитися в спеціалізованих закладах; частота введення препарату пролонгованої дії може на початку лікування становити 1 в/м ін’єкцію кожні 14 днівБНФ; у разі, якщо ефект від застосування препарату недостатній до наступної ін’єкції (що оцінюється за вмістом гормону росту і IGF-1), частота введення препарату може бути збільшена до 1 ін’єкції кожні 10 днівБНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: помірний біль у місці ін’єкції, іноді супроводжується почервонінням; діарея, біль у животі, метеоризм, відсутність апетиту, нудота і блювання, порушення функції печінки; порушення обміну глюкози; безсимптомний холелітіаз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вагітність, період годування груддю; гіперчутливість до компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 3 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

СОМАТУЛІН 30 мг

Іпсен Фарма Біотек, Франція

Порош. ліофіл. д/пригот. сусп. д/ін’єк. прол. дії у фл.

30 мг

№1

588,67

55,50€

СОМАТУЛІН 30 мг

ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок)/Сенексі (розчинник), Франція/Франція

Порош. д/сусп. д/ін’єк. прол. вивільн. у фл. з розчин.

30 мг

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ