Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

7.1. Засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету

7.1.1. Інсуліни

7.1.1.1. Інсуліни та їх аналоги для ін’єкцій короткої тривалості дії

Інсулін людини (Insulin human) [П] *

Фармакотерапевтична група: А10АВ01 - протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги короткої дії.

Основна фармакотерапевтична дія: є р-ном короткодіючого людського інсуліну; цукрознижувальний ефект інсуліну полягає у сприянні поглинанню глюкози тканинами після зв'язування інсуліну з рецепторами м'язових і жирових клітин, а також в одночасному пригніченні виділення глюкози з печінки; у середньому характер дії після п/ш ін'єкції такий: початок дії: протягом 1/2 год.; максимальний ефект: від 1,5 до 3,5 год.; тривалість дії: приблизно 7-8 год.

Показання для застосування ЛЗ: цукровий діабет ВООЗ БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться п/ш, в/вВООЗ БНФ; інтервал між п/ш ін’єкцією та прийманням їжі повинен бути не більше 30 хв; дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого, у середньому добова потреба в інсуліні при лікуванні діабету становить від 0,3 до 1,0 МО/кг маси тіла, у період часткової ремісії, а також у хворих із залишковою ендогенною продукцією інсуліну потреба в інсуліні може знижуватися, тоді як при станах резистентності до інсуліну (наприклад, у період пубертації або при ожирінні) добова потреба в інсуліні може істотно зростати; в/в інфузії має виконувати лише лікар: інфузійні системи з інсуліном 100 МО/мл при концентрації інсуліну людського від 0,05 ОД/мл до 1,0 ОД/мл в інфузійному р-ні, який містить 0,9% р-н хлориду натрію, 5% або 10 % декстрози і 40 ммоль/л хлориду калію і знаходиться в поліпропіленових інфузійних ємностях, є стабільними при кімнатній температурі протягом 24 год., деяка кількість інсуліну на початку може адсорбуватися на внутрішній поверхні інфузійної ємності; під час інфузії інсуліну необхідно проводити моніторинг концентрації глюкози в крові.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія (в тяжкій формі може призвести до втрати свідомості і в крайніх випадках - до смерті) ; гіперглікемія; периферична нейропатія; порушення рефракції; ліподистрофія (ліпоатрофія та ліпогіпертрофія) може розвинутися в місцях ін'єкцій, якщо хворий не змінює місця ін'єкцій в одній ділянці; місцева гіперчутливість: при введенні інсуліну в місцях ін'єкцій можуть виникнути шкірні реакції (почервоніння, набряк, свербіж, біль і гематоми), які зазвичай проходять при продовженні лікування, іноді - набряк; анафілактичні реакції, кропив’янка, свербіж, висип; іншими симптомами генералізованої гіперчутливості є шкірні висипання, свербіж, пітливість, розлади травного тракту, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження АТ та втрата свідомості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпоглікемія, гіперчутливість до людського інсуліну або будь-якого інгредієнта препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 МО

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ГЕНСУЛІН Р-ЗДОРОВ'Я

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Р-н д/ін’єк. по 10мл, 3мл у фл. та кртр.

100 ОД/мл

№1, №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР)

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 10 мл у фл.

100 МО/мл

№1

3,68

 

ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР)

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№5

5,47

 

ІНСУМАН® РАПІД

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ виробник готового лікарського засобу)/ТОВ "Фарма Лайф", м. Львів (виробник лікарського засобу із форми in bulk (вторинне пакування), відповідальний за контроль якості та випуск серії), Німеччина/Україна

Р-н д/ін’єк.по 3мл, 5мл у картр. та фл.

100 МО/мл

№1, №5, №10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ІНСУМАН® РАПІД

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ виробник готового лікарського засобу)/ТОВ "Фарма Лайф", м. Львів (виробник лікарського засобу із форми in bulk (вторинне пакування), відповідальний за контроль якості та випуск серії), Німеччина/Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр. д/шпр.-руч. СолоСтар®

100 МО/мл

№5

7,00

 

ФАРМАСУЛІН® H

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№5

5,87

 

ФАРМАСУЛІН® Н

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ФАРМАСУЛІН® Н

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

100 МО/мл

№1

3,80

 

ФАРМАСУЛІН® Н

ПАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 5мл у фл.

100 МО/мл

№1

3,80

 

ХУМОДАР® Р100Р

ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№3

5,60

 

ХУМОДАР® Р100Р

ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№5

5,60

 

ХУМОДАР® Р100Р

ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

100 МО/мл

№1

3,98

 

II.

АКТРАПІД® НМ

А/Т Ново Нордіск, Данія

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

100 МО/мл

№1

4,53

0,57$

АКТРАПІД® НМ ПЕНФІЛ®

А/Т Ново Нордіск, Данія

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 МО/мл

№5

7,06

0,88$

ГЕНСУЛІН Р

БІОТОН С.А., Польща

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

100 ОД/мл

№1

3,49

0,44$

ГЕНСУЛІН Р

БІОТОН С.А., Польща

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 ОД/мл

№5

5,33

0,67$

ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР)

Біокон Лімітед, Індія

Р-н д/ін’єк. по 10мл, 3мл у фл. та картр.

100 МО/мл

№1; №5

відсутня у реєстрі ОВЦ

РІНСУЛІН-Р

ВАТ "Національні біотехнології", Російська Федерація

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

100 МО/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМУЛІН® РЕГУЛЯР

Ліллі Франс С.А.С., Франція

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр. у пачці

100 МО/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ХУМУЛІН® РЕГУЛЯР

Ліллі Франс С.А.С., Франція

Р-н д/ін’єк. по 3мл в картр., д/шпр.-руч. КвікПен

100 МО/мл

№5

8,52

1,07$

Інсулін свинячий (Insulin pork) [П] *

Фармакотерапевтична група: А10АВ03 - протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги короткої дії.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до інсулінів короткочасної дії, забезпечує зниження глюкози в крові, посилює її засвоєння тканинами.

Показання для застосування ЛЗ: ЦД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при підборі дози для дорослих слід розпочинати з разових доз, виходячи з потреби в інсуліні, яка становить 0,5-1 МО/кг маси тіла; препарат вводиться за 15 - 20 хв. до прийому їжі п/ш, як виняток в/м; може вводиться у вигляді в/в ін'єкції або інфузії.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія (зниження рівня цукру нижче 50 або 40 мг/дл); зміни вигляду шкіри в місці ін'єкції, короткочасні накопичення рідини в тканинах (транзиторний набряк); генералізовані реакції гіперчутливості, інсулінорезистентність; у місці ін'єкції зрідка може виникнути атрофія або гіпертрофія жирової тканини (ліподистрофія); оборотна периферична нейропатія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжка алергія негайного типу на інсулін, алергія на компоненти препарату, гіпоглікемія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 МО

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

МОНОДАР®

ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар", м. Київ, Україна

Р-н д/ін’єк. по 10мл у фл.

40 МО/мл

№1

6,45

 

Інсулін ліспро (Insulin lispro) [П] *

Фармакотерапевтична група: A10AB04 - протидіабетичні засоби

Основна фармакотерапевтична дія: регулює метаболізму глюкози, чинить анаболічну та антикатаболічну дію на різні тканини організму; у м’язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін сприяє швидкому внутрішньоклітинному транспорту глюкози та амінокислот, прискорює анаболічні процеси та інгібує катаболізм білків; у печінці інсулін збільшує засвоюваність глюкози та запаси глюкози у формі глікогену, інгібує глюконеогенез та прискорює перетворення надлишку глюкози на жири; більш швидкий початок дії та коротший період дії порівняно зі звичайним людським інсуліном спостерігались у пацієнтів як з нирковою, так і з печінковою недостатністю.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ЦД БНФ у дітей та дорослих, які потребують введення інсуліну; первинна стабілізація ЦД.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: доза визначається залежно від стану хворого; можна вводити безпосередньо перед початком їжі, у разі необхідності інсулін лізпро можна застосовувати після їди; слід вводити п/ш або з використанням п/ш інфузійної помпи, також можливий в/м шлях введення, але застосування його не рекомендується; після п/ш ін’єкції ефект настає швидше та триває менше (від 2 до 5 год.); у разі необхідності інсулін лізпро можна вводити в/в, наприклад, для контролю рівня глюкози при кетоацидозі, гострій стадії хвороби або під час операції та післяопераційного періоду; для інфузій інсуліну лізпро можна застосовувати лише визначені СЕ-моделі інсулінових помп (слід прочитати та виконувати інструкції, що йдуть у комплекті з кожною помпою).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: алергічні реакції; місцева реакція у місці ін'єкції, ліподистрофія, свербіж, висип; гіпоглікемія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпоглікемія, гіперчутливість до одного з компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 МО

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ХУМАЛОГ®

Ліллі Франс С.А.С., Франція

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр., в шпр.-ручках КвікПен

100 МО/мл

№5

13,21

1,65$

Інсулін аспарт (Insulin aspart) [П] *

Фармакотерапевтична група: А10АВ05 - протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги для ін’єкцій швидкої дії.

Основна фармакотерапевтична дія: аналог короткодіючого людського інсуліну; дія настає раніше, через 10-20 хв. після п/ш введення порівняно з розчинним людським інсуліном, при цьому рівень глюкози в крові стає нижчим протягом перших 4 год. після прийому їжі; при п/ш ін’єкції тривалість дії коротша порівняно з розчинним людським інсуліном; максимальний ефект розвивається між 1 і 3 годинами після ін'єкції, тривалість дії - від 3 до 5 год.

Показання для застосування ЛЗ: лікування ЦД у дорослих і дітей віком від 2 років БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують п/ш та в/вБНФ; використовуються у комбінації з препаратами інсуліну середньої тривалості дії або тривалої дії, які вводять, як мінімум, 1 р/добу; індивідуальна потреба в інсуліні звичайно становить від 0,5 до 1,0 ОД/кг/добу; при лікуванні, узгодженому з прийомами їжі, 50-70 % потреби в інсуліні задовольняється препаратом, а решта - інсулінами середньої тривалості дії чи тривалої дії; завдяки більш швидкому початку дії препарат слід вводити безпосередньо перед прийманням їжі; при необхідності можна вводити невдовзі після приймання їжіБНФ; при п/ш ін’єкціях в ділянці передньої черевної стінки дія препарату починається через 10-20 хв; максимальний ефект розвивається між 1 і 3 год після ін’єкції; тривалість дії - від 3 до 5 год; при необхідності можна вводити в/в; можна використовувати для тривалого п/ш введення за допомогою відповідних інфузійних насосів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія; анафілактичні реакції - кропив’янка, свербіж, висип, пітливість, порушення ШКТ, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття і падіння АТ; периферичні невропатії, швидке поліпшення контролю рівня глюкози в крові може викликати оборотний стан "г. больової невропатії"; порушення рефракції, діабетична ретинопатія; ліподистрофія, місцева гіперчутливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіпоглікемія, гіперчутливість до людського інсуліну або будь-якого інгредієнта препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 ОД.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

НОВОРАПІД® ФЛЕКСПЕН ®

А/Т Ново Нордіск, Данія

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 ОД/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

НОВОРАПІД® ФЛЕКСПЕН ®

А/Т Ново Нордіск, Данія

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 ОД/мл

№5

13,27

1,66$

Інсулін глюлізин (Insulin glulisine) [П] *

Фармакотерапевтична група: А10АВ06 - протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги швидкої дії.

Основна фармакотерапевтична дія: рекомбінантний аналог інсуліну людини, що за силою своєї дії подібний до інсуліну людини; інсулін глюлізин діє швидше та протягом меншого, ніж звичайний інсулін людини, часу; основна дія інсулінів та їх аналогів, включаючи інсулін глюлізин, спрямована на регулювання метаболізму глюкози; знижує рівень вмісту глюкози у крові шляхом стимуляції периферійної утилізації глюкози, особливо у скелетних м’язах і жировій тканині, та пригнічує синтез глюкози у печінці, запобігає ліполізу в адипоцитах, протеолізу та посилює синтез протеїну; якщо інсулін глюлізин застосовується у вигляді ін’єкції п/ш, зниження рівня глюкози у крові починається протягом 10-20 хв.; застосування інсуліну глюлізину через 15 хв. після початку прийому їжі забезпечує глікемічний контроль, подібний до звичайного інсуліну людини, що введений за 2 хв. до початку прийому їжі.

Показання для застосування ЛЗ: ЦД, коли необхідне застосування інсуліну дорослим, підліткам і дітям віком від 6 років і старше БНФ

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирають та регулюють індивідуально; застосовують безпосередньо до (0-15 хв) або одразу після їдиБНФ; інсулін глюлізин застосовується шляхом п/ш ін’єкції або безперервної п/ш інфузії БНФ; повинен застосовуватися в режимі інсулінотерапії, що включає інсулін середньої або довготривалої дії або аналог базального інсуліну, та може використовуватись одночасно з пероральними гіпоглікемічними засобами; застосовується п/ш у зоні черевної стінки, стегна або дельтовидного м’яза або шляхом безперервної інфузії через черевну стінку; п/ш ін’єкція у черевну стінку забезпечує трохи швидшу абсорбцію, ніж при використанні інших місць для ін’єкцій.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпоглікемія, що виникає як наслідок застосування надто великої дози інсуліну по відношенню до наявної потреби; реакції в місці ін’єкції та місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння, набряк і свербіж у місці ін’єкції); ліподистрофія; кропивниця, стиснення у грудях, задишка, алергічний дерматит, свербіж, тяжка АР, разом з анафілактичною реакцією, що може загрожувати життю.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до інсуліну глюлізину або будь-якого компоненту препарату; гіпоглікемія.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 40 МО

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ЕПАЙДРА®

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр. (шприц-ручка ОптіСет®)

100 ОД/мл

№5

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЕПАЙДРА®

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін’єк. по 10 мл у фл.

100 ОД/мл

№1

11,51

1,09€

ЕПАЙДРА®

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр. (шприц-ручка СолоСтар®)

100 ОД/мл

№5

13,75

1,12€

ЕПАЙДРА®

Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина

Р-н д/ін’єк. по 3мл у картр.

100 ОД/мл

№5

14,48

1,38€