5.2.3.2. При алкогольній залежності

● Дисульфірам (Disulfiram) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N07BB01 - засоби, що застосовуються при алкогольній залежності; препарати, що застосовуються при адитивних розладах.

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор альдегіддегідрогенази - ензиму, що перетворює оцтовий альдегід (головний метаболіт етилового спирту) на оцтову кислоту, у разі одночасного застосування препарату і вживання етилового спирту відбувається значне зростання концентрації оцтового альдегіду в організмі, що викликає симптоми інтоксикації: нудота, блювання, тахікардія (відчуття прискореного серцебиття), гіпотензія, запаморочення, раптова гіперемія обличчя та відчуття жару.

Показання для застосування ЛЗ: алкогольна залежность ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовується перорально, парентерально та субфасціально; при лікуванні дисульфірамом суворо забороняється вживати алкоголь; в/м введення пр-ту проводиться в стаціонарних або амбулаторних умовах; препарат у дозі 1 мл (250 мг) повільно (протягом 30-60 сек) вводять глибоко в/м у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза, хворий повинен весь час інформувати про суб’єктивні відчуття, які з’являються при введенні препарату, максимальна доза на одне введення - 250 мг (0,25 г), для лікування алкоголізму зазвичай застосовується 1 ін’єкція/місяць; при лікуванні опіоїдної залежності - 1-4 ін’єкцій/місяць; річний курс лікування становить до 10 ін’єкцій; при пероральному застосуванні дорослі приймають по 1 табл./добу вранці під час сніданку, після утримання від вживання алкоголю принаймні протягом 24 год.; тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально; при субфасціальному застосуванні препарат імплантують, розміщуюють радіально 8-10 таблеток; процедуру можна повторити через 8 місяців; призначені для імплантації табл. мають бути стерильними, не ушкодженими, без будь-яких домішок.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: неврит зорового нерву, периферична полі- та мононейропаптія, поліневрити нижніх кінцівок, нервово-психічні розлади, зниження пам’яті, дезорієнтація, головний біль, сонливість, епілептиформні напади; депресивні та параноїдальні стани, манії, шизофренія; металічний присмак у роті, жовтуха, гепатити, втрата апетиту, нудота, блювання, біль у шлунку, пронос; шкірні висипання, свербіж; зниження потенції; підвищена стомлюваність, сухий кашель, першіння у горлі, при в/м застосуванні - виражений больовий синдром у місці введення з ірадіацією в ногу та одночасним відчуттям тепла в горлі; різкий запах препарату з ротової порожнини (галітоз), неприємний запах у пацієнтів з колостомою; відчуття страху, підвищення температури тіла до 37-38^оС, рефлекторна анурія, потемніння сечі; зміна показників печінкових проб (підвищення рівня трансаміназ); реакції, зумовлені асоціацією дисульфірам-етанол: інтенсивний рум’янець на обличчі, еритема, нудота та блювання, відчуття нездужання, тахікардія та артеріальна гіпотензія, колапс, порушення серцевого ритму, напади стенокардії, ІМ, набряк мозку; коронарна недостатність із послабленням серцевої діяльності, ціаноз губ, нігтів, поверхневе аритмічне дихання або зупинка його; неврологічні симптоми (сплутаність свідомості, набряк головного мозку, крововилив у мозкові оболонки, енцефалопатія та епілептичні напади чи судоми).

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до дисульфіраму або до будь-якого компонента пр-ту; СС захворювання у тяжких формах: різко виражений кардіосклероз, атеросклероз мозкових судин, пост- або передінфарктні стани, аневризма аорти, коронарна недостатність, АГ ІІ-ІІІ ст., тяжкі судинні захворювання головного мозку, серцеві та судинні захворювання у стадії декомпенсації; печінкова недостатність у тяжких формах; ниркова недостатність; ендокринні захворювання, у тому числі тиреотоксикоз, ЦД середнього та тяжкого ст.; епілепсія та епілептиформні синдроми (за виключенням алкогольної епілепсії); хр. нервово-психічні захворювання, у тому числі шизофренія, маніакально-депресивний психоз; виразка шлунка та/або 12-палої кишки, в стадії загострення або з кровоточивістю; хвороби кровотворних органів; поліневрити, неврити слухового або зорового нерва; глаукома; вагітність, період годування груддю; одночасне застосування фенітоїну, ізоніазиду, метронідазолу; туберкульоз, у тому числі вперше діагностований з інфільтратом, з кровохарканням; БА середнього та тяжкого ст. тяжкості; злоякісні пухлини; анемія; лейкопенія; емфізема легень та тяжкі форми ДН; облітеруючий ендартериїт; інфекційні ураження головного мозку та залишкові явища після перенесеного інфекційного ураження, інсульту; дитячий вік до 18 років та вік старше 60 років; вживання напоїв, харчових продуктів, застосування косметичних засобів або лікарських препаратів, що містять алкоголь, протягом 24 ч після прийому дисульфіраму; тетурамові психози у анамнезі; травматична хвороба; протипоказано застосовувати без свідомої згоди пацієнта.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,2 г.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	ТЕТЛОНГ®-250	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" ДАК "Укрмедпром", м. Львів, Україна	Р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.	0,25 г/мл	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ТЕТУРАМ	ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна	Табл. у бл.	150 мг	№10х5	0,74
	ТЕТУРАМ	ПАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна	Табл. у бл.	150 мг	№10х1	0,98
II.	ДИСУЛЬФІРАМ	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща	Табл.-імплант. у фл.	100 мг	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ЕСПЕРАЛЬ	Софарімекс, Португалія	Табл. у фл.	500 мг	№20	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Метронідазол (Metronidazole) ^[П] * (див. п. 17.2.9., п. 17.6.3., п. 17.6.5. розділу "ПРОТИМІКРОБНІ ТА АНТИГЕЛЬМІНТНІ ЗАСОБИ")

● Налтрексон (Naltrexon) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N07BB04 - засоби для лікування алкогольної залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: являє собою опіоїдний антагоніст з найбільшим спорідненням до опіоїдних мю-рецепторів; не володіє або володіє в дуже незначній мірі внутрішньою активністю; ліквідує центральну і периферичну дію екзогенно введених опіоїдів шляхом конкурентного зв’язування опіоїдних рецепторів; спричиняє звуження зіниці, не супроводжується розвитком толерантності або психічної й фізичної залежності; у пацієнтів з фізичною опіоїдною залежністю введення препарату спричинює симптом відміни; блокує дію опіоїдів, конкурентно зв’язуючись з опіоїдними рецепторами ГМ; механізм дії стосується ендогенної опіоїдної системи; блокаду можна подолати підвищенням доз опіоїдів, що проявляється такими симптомами, як підвищення секреції гістаміну; не є засобом аверсивної терапії і не викликає дисульфірамподібної реакції при прийомі опіатів або алкоголю.

Показання для застосування ЛЗ: лікування алкогольної залежності ^БНФ у пацієнтів, здатних утриматися від прийому алкоголю перед початком та під час терапії; профілактика рецидиву опіоїдної залежності ^БНФ після опіоїдної детоксикації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують перорально та в/м; перед застосуванням препарату не можна вживати алкоголь протягом 7-10 днів; перед в/м застосуванням препарату не приймати налтрексон перорально; рекомендована доза для в/м введення становить 380 мг 1р/4 тижн. або 1 р/міс; слід вводити у сідничний м’яз, чергуючи сідниці, не можна вводити в/в; якщо хворий пропустив чергову дозу, то наступну дозу слід ввести якомога швидше; препарат перед застосуванням,слід суспендувати тільки в розчиннику, що входить у комплект препарату, і вводити за допомогою голки, що знаходиться у комплекті, у комплекті також є запасна голка із захисним ковпачком, призначена для введення лікарського засобу, не можна заміняти компоненти комплекту на будь-які інші, для забезпечення точного дозування необхідно чітко дотримуватись вказівок щодо приготування препарату; при пероральному застосуванні налтрексону лікування розпочинають з обережністю, збільшуючи дозу поступово: спочатку призначають 25 мг і спостерігають за станом пацієнта протягом 1 год., у разі відсутності ознак абстиненції пацієнту можна дати решту (25 мг) добової дози; середня доза - 50 мг/добу ^БНФ; також можна застосовувати альтернативні схеми лікування: 50 мг (день 1-5), 100 мг (день 6); 100 мг призначають ч/з день або 150 мг - ч/з 2 дні; 100 мг (понеділок), 100 мг (вівторок) і 150 мг (п’ятниця) ^БНФ; тривалість курсу перорального лікування - не менше 6 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збудження, стан прострації, дратівливість, запаморочення, депресія, відчуття стомленості, сплутаність свідомості, дезорієнтація у часі і просторі, галюцинації, нічні кошмари, сонливість, зниження гостроти зору, світлобоязнь, біль і відчуття закладеності у вухах, шум у вухах, головний біль, мігрень, синдром відміни алкоголю, ажитація, ейфорія, делірій, ішемічний інсульт, аневризми мозкових артерій, паранойя; зниження апетиту чи підвищення апетиту, діарея, запор, сухість у роті, метеоризм, погіршення симптомів геморою, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, нудота, блювання, відчуття дискомфорту у шлунку, втрата маси тіла, периректальний абсцес, абсцес зуба; викидень, уповільнена еякуляція, зменшення статевої потенції, підвищення або зниження лібідо, інфекції сечостатевих шляхів, біль у паховій ділянці; висипи, тяжкі реакції у місці введення (для р-ну д/ін.), папульозні висипи, пітниця, посилення потовиділення, свербіж, целюліт, кон’юнктивіт, акне, біль та відчуття печіння в очах; гіперемія судин носової порожнини, носова кровотеча, ринорея, сухість у роті, підвищення слиновиділення, синусит, ларингіт, синусит, фарингіт (у тому числі стрептококовий), назофарингіт, кашель, трахеофонія, задишка, біль у горлі, диспное, закладеність носа, хр. обструктивна хвороба легень, грип, бронхіт, пневмонія, еозинофільна пневмонія; підвищення АТ, набряки, неспецифічні зміни кардіограми, тахікардія, припливи, тромбоз глибоких вен, легеневий тромбоз, прискорене серцебиття, фібриляція передсердь, ІМ, стенокардія, нестабільна стенокардія, застійна СН, атеросклероз коронарних артерій, флебіт; лімфаденопатія, у тому числі шийний аденіт, підвищення рівня лейкоцитів у крові, лімфоцитоз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура; сезонна алергія, р-ції гіперчутливості, у тому числі ангіоневротичний набряк і кропив’янка; біль у кінцівках, біль у суглобах, артрит, скутість у суглобах, біль у спині, спазм м’язів, судоми, скутість у м’язах, посмикування м’язів, біль у м’язах, тремор; тепловий удар, зневоднення, гіперхолестеринемія; підвищення активності печінкових трансаміназ, холелітіаз, збільшення рівня АЛТ та АСТ, гострий холецистит; підвищення температури тіла, набряклість, патологічне позіхання, відчуття жару в кінцівках, відчуття раптового припливу крові до обличчя; для р-ну д/ін. ненавмисна індукція відміни опіоїдів, випадкове передозування опіоїдів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до налтрексону або до компонентів препарату; хворим, які приймають наркотичні (опіоїдні) анальгетики; хворим, при наявності вираженої опіатної залежності та синдрому абстиненції; хворим у стані г. відміни опіатів; хворим, які не пройшли провокаційну пробу налоксоном, або тим які мають позитивний результат тесту на наявність опіатів у сечі; г. гепатит або печінкова недостатність.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ВІВІТРОЛ	Алкермес Інк.(виробник мікросфер)/Люітполд Фармасьютикалз, Інк. (виробник розчинника)/ Сілаг АГ (вихідний контроль), США/США/ Швейцарія	Пор. д/пригот. сусп. для в/м введ. прол. дії у фл.	380 мг	№1	4207,36	526,38$
	НАЛТРЕКСИН	Русан Фарма Лтд, Індія	Табл., в/о у бл.	50 мг	№28	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Ондансетрон (Ondansetron) ^[П] (див. п. 3.6. розділу "ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ", п. 19.5. розділу "ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ЗЛОЯКІСНИХ НОВОУТВОРЕНЬ")

Показання для застосування ЛЗ: нудота, блювання ^БНФ, що спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для профілактики післяопераційних нудоти і блювання рекомендована доза - 4 мг ^БНФ у вигляді одноразової в/м або повільної в/в ін’єкції під час введення в наркоз; для лікування післяопераційних нудоти і блювання рекомендована разова доза - 4 мг у вигляді в/м або повільної в/в ін’єкції ^БНФ; діти та підлітки (віком від 1 міс. до 17 р.): для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання у дітей, які оперуються під загальною анестезією, можна вводити у дозі 0,1 мг/кг маси тіла (максимально - до 4 мг) ^БНФ шляхом повільної в/в ін’єкції до, під час, після введення в наркоз або після операції.

● Ціанамід (Cianamid) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N07BB - засіб, що застосовується при алкогольній залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: дія ціанаміду заснована на блокаді ферментної біотрансформації етилового спирту, призводить до підвищення концентрації метаболіту етилового спирту - ацетальдегіду, який спричинює негативні відчуття (приплив крові до обличчя, нудоту, тахікардію, задишку та ін.), які роблять надзвичайно неприємним вживання алкоголю після прийому препарату; це зумовлює умовнорефлекторну відразу до смаку та запаху; не має гіпотонічного ефекту.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хворих на хр. алкоголізм та для профілактики рецидивів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо, по 36-75 мг (по 12-25 крап. 2 р/добу з інтервалом 12 год.) за індивідуальною схемою.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіпотиреоз; депресія, сонливість; імпотенція; нудота, дискомфорт у ділянці шлунка; підвищення сечовиділення; шкірні висипи, алергічні дерматити; втома, запаморочення, дзвін у вухах, зниження апетиту; тимчасовий лейкоцитоз, гранулоцитопенія, апластична анемія, які зникають після закінчення лікування.

Протипоказання до застосування ЛЗ: тяжкі серцеві захворювання, захворювання дихальних шляхів зі зниженням ф-ції, ДН, СН, печінкова та ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, вагітність та годування груддю, дитячий вік.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	КОЛМЕ	Фаес Фарма, С.А., Іспанія вироблено на Лабораторія Віторія, С.А. (Фаес Груп), Португалія, Іспанія/Португалія	Крап. д/внутр. застос., в амп.	60 мг/мл	№4	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Гліцин (Glycine) ^[П] **

Фармакотерапевтична група: N07Х Х10 - засоби, що діють на нервову систему.

Основна фармакотерапевтична дія: амінооцтова кислота, яка має властивості регулятора обміну речовин і являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у ЦНС; чинить гліцин- та ГАМК-ергічну, α-адреноблокуючу, антиоксидантну, антитоксичну дію, регулює діяльність глутаматних рецепторів, за рахунок чого зменшує психоемоційне напруження, агресивність, конфліктність, підвищувати соціальну адаптацію; поліпшує настрій; полегшує засинання та нормалізує сон; підвищує розумову працездатність; зменшує вегето-судинні розлади, у тому числі у клімактеричному періоді; зменшує виразність загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі; зменшує токсичну дію алкоголю.

Показання для застосування ЛЗ: функціональні та органічні захворювання НС (неврози, неврозоподібні стани, ВСД, наслідки нейроінфекції ЧМТ, перинатальні та ін. форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного ґенезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сну; ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу; ддопоміжний засіб при лікуванні алкоголізму.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують трансбукально або сублінгвально (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки); дітям віком старше 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності призначають по 100 мг 2 - 3 р/добу протягом 14 - 30 днів, МДД = 300 мг; дітям віком від 1 до 3 років з підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю та порушенням сну 50 мг подрібнюють без розтирання і дають із зволоженої поверхні (чайної ложки) у ротову порожнину 2 р/добу протягом 7 - 10 днів; далі - 1 р/добу протягом 7 - 10 днів, МДД = 100 мг; при порушеннях сну призначають по 50 - 100 мг за 20 хв до сну або безпосередньо перед сном; при ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г препарату ретробукально або під’язиково (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3 - 6 год. від розвитку інсульту, далі - протягом 1 - 5 діб по 1 г/добу, потім протягом 6 - 30 діб - по 1 - 2 табл. 3 р/добу; при лікуванні алкоголізму препарат призначають як допоміжний засіб по 1 табл. 2 - 3 р/добу протягом 14 - 30 днів; за необхідності курс лікування повторюють 4 - 6 р. на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР (риніт, висипи, свербіж, кон’юнктивіт, кропив’янка, першіння в горлі, слабкість), нудота, погіршення концентрації уваги, головний біль, напруження, дратівливість.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна непереносимість препарату та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія; дитячий вік до 1 року.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	ГЛІЦИСЕД®	ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна	Табл.	100 мг	№ 50	16,07
II.	ГЛІЦИН	ВАТ "Мосхімфармпрепарати" ім. М.О. Семашко", м. Москва, Російська Федерація	Табл.	0,1 г	№50	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ГЛІЦИН	ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація	Табл. під'язик	100 мг	№50	відсутня у реєстрі ОВЦ