Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

5.2.2. Засоби для загальної анестезії

Тіопентал натрію (Thiopental sodium) [П] * (див. п. 10.1.2.1. розділу "АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ ТА РЕАНІМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

Натрію оксибутират (Sodium oxybate) (див. п. 10.1.2.2. розділу "АНЕСТЕЗІОЛОГІЯ ТА РЕАНІМАТОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

5.2.3. Засоби, що застосовуються при аддиктивних розладах

5.2.3.1. При відмові від паління

Нікотин (Nicotine) **

Фармакотерапевтична група: N07BA01 - препарат для лікування нікотинової залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: дає змогу уникнути розвитку с-му відміни в осіб, які кинули палити; допомагає уникнути відновлення паління, при цьому концентрація нікотину в крові підвищується повільніше, ніж під час паління, і має нижчі значення; при застосуванні у відповідній дозі допомагає контролювати масу тіла після припинення паління.

Показання для застосування ЛЗ: лікування тютюнової залежності шляхом зменшення потреби в нікотині і послаблення симптомів відміни; полегшення процесу відмови від паління БНФ у разі наявності мотивації; допомога курцям, які не можуть повністю відмовитись від нікотинової залежності, зменшити кількість випалених цигарок БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: підчас лікування препаратом пацієнт повинен повністю відмовитися від паління; пластир наносять на неушкоджену шкіру вранці після пробудження та знімають перед сном; за наявності високої нікотинової залежності рекомендується починати лікування із застосування пластиру 25 мг/16 год, використовуючи 1 пластир на день протягом 8 тижнів, потім один пластир 15 мг/16 год - 1 пластир на день протягом 2 тижнів, надалі пластир 10 мг/16 год протягом наступних 2 тижнів; при низькій нікотиновій залежності рекомендується починати лікування із застосування пластиру 15 мг/16 год кожного дня упродовж 8 тижнів, потім використовувати пластир 10 мг/16 год протягом останніх 4 тижнів лікування, тривалість лікування становить близько 3 місяців; гумку жувальну по 2 мг можна застосовувати як монотерапію або у комбінації із пластиром трансдермальним, а гумка жувальна 4 мг застосовується як монотерапія; кожну подушечку слід повільно розжовувати протягом приблизно 30 хвилин, роблячи паузи, слід жувати до появи сильного смаку нікотину або помірного відчуття пекучості, після цього жування слід припинити, покласти жувальну гумку між яснами та щокою до зникнення смаку нікотину та відчуття пекучості, потім знову повільно розжувати та повторити процедуру; залежно від вираженої пристрасті до паління можна застосовувати гумку жувальну з різною концентрацією активної речовини: при залежності невеликого рівня застосовують гумку жувальну 2 мг, для завзятих курців (тест на нікотинову залежність Fagerström ≥ 6 балів або тих, хто палить понад 20 цигарок на день) або пацієнтів, які не можуть відмовитися від паління за допомогою гумки жувальної по 2 мг, рекомендується розпочинати з лікарської форми 4 мг; на початку лікування можна застосовувати по 1 подушечці кожні дві години; зазвичай достатньо застосовувати 8-12 гумок жувальних на добу, не слід застосовувати більше 24 подушечок на добу; не рекомендується регулярне застосовування гумки жувальної понад 12 місяців; при комбінованій терапії жувальної гумки з пластиром трансдермальним лікування слід розпочинати із застосування одного пластиру з силою дії 25 мг/16 годин на добу у поєднанні з гумкою жувальною по 2 мг, слід вживати щонайменше 4 гумки жувальні (2 мг) на добу, тривалість такого лікування має становити 6-12 тижнів; потім застосовувати пластир меншої сили дії, тобто 15 мг/16 годин протягом 3-6 тижнів із подальшим застосуванням пластиру 10 мг/16 годин протягом ще 3-6 тижнів у поєднанні із початковою дозою гумки жувальної по 2 мг, після чого поступово зменшують кількість подушечок протягом 12 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запаморочення, головний біль, сонливість, дратівливість, агресія, дисфорія, депресивний настрій, неспокій, погана концентрація уваги, нетерпимість, нестерпне бажання палити, афтозні виразки, відчуття серцебиття, пальпітація, зворотна фібриляція передсердь, шлунково-кишковий дискомфорт, підвищення слиновиділення, гикавка, підвищений апетит, збільшення ваги, нудота, блювання, печія, кропив’янка, свербіж, еритема; у разі застосування гумки жувальної - виразки на слизовій оболонці ротової порожнини і горла, біль у ділянці жувальних м’язів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату, дитячий вік, нещодавно перенесений ІМ (протягом останніх 3 місяців), нестабільна або прогресуюча стенокардія, стенокардія Принцметала, тяжкі аритмії серця, г. інсульт.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

НІКВІТИН 14 мг

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед/Каталент ЮК Суіндон Зідіс Лімітед, Ірландія/Великобританія

Пласт. т/д в пакет.

14мг/24год (нікотину 78мг/пласт.)

№7, №14

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКВІТИН 21 мг

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед/ Каталент ЮК Суіндон Зідіс Лімітед, Ірландія/ Великобританія

Пласт. т/д в пакет.

21мг/24год (нікотину 114мг/пласт.)

№7, №14

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКВІТИН 7 мг

ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед/ Каталент ЮК Суіндон Зідіс Лімітед, Ірландія/ Великобританія

Пласт. т/д в пакет.

7мг/24год (нікотину 36мг/пласт.)

№7, №14

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ®

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пласт. т/д у пакет.

10мг/16год

№7

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ®

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пласт. т/д у пакет.

15мг/16год

№7

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ®

ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина

Пласт. т/д у пакет.

25мг/16год

№7

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗИМОВА М'ЯТА

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

2 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗИМОВА М'ЯТА

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

4 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

2 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖИХ ФРУКТІВ

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

4 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

4 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОРЕТТЕ® ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ

МакНіл АБ, Швеція

Гумка жувальна у бл.

2 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОТИНЕЛЛ

ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи ГмбХ/Фамар Франція, Німеччина/Франція

Пласт. т/д

7мг/24год

№7, №14, №28

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОТИНЕЛЛ

ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи ГмбХ/Фамар Франція, Німеччина/Франція

Пласт. т/д

14мг/24год

№7, №14, №28

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОТИНЕЛЛ

ЛТС Ломанн Терапевтичні Системи ГмбХ/Фамар Франція, Німеччина/Франція

Пласт. т/д

21мг/24год

№7, №14, №28

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОТИНЕЛЛ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ

ФАМАР С.А. - ЗАВОД «АВЛОН» (вторинне пакування, випуск серії)/Фертін Фарма А/С (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)/ФАМАР С.А., ЗАВОД «АВЛОН» (вторинне пакування), Греція/Данія/Греція

Гумка жувальна у бл.

2 мг

№12, №24, №96

відсутня у реєстрі ОВЦ

НІКОТИНЕЛЛ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ

ФАМАР С.А. - ЗАВОД «АВЛОН» (вторинне пакування, випуск серії)/Фертін Фарма А/С (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості)/ФАМАР С.А., ЗАВОД «АВЛОН» (вторинне пакування), Греція/Данія/Греція

Гумка жувальна у бл.

4 мг

№12, №24, №96

відсутня у реєстрі ОВЦ

Бупропіону гідрохлорид (Bupropion hydrochloride)

Фармакотерапевтична група: N06AX12 - антидепресанти.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний інгібіторнейронального захоплення катехоламінів (норадреналіну та дофаміну) з мінімальним впливом на захоплення індоламінів (серотонін) і відсутністю пригнічення моноаміноксидази.

Показання для застосування ЛЗ: лікування депресивних станів БНФ; у випадку позитивної реакції пацієнта на лікування продовжують терапію бупропіоном для попередження рецидивів та запобігання повторенню депресивних епізодів у майбутньому.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають внутрішньо; таблетки застосовувати за два прийоми з інтервалом не менш ніж 8 годин; максимальна разова доза складає не вище 150 мг БНФ; початкова доза становить 150 мг 1 р/добу БНФ; за необхідності дозу можна збільшити, МДД = 300 мг/добу (150 мг 2 р/добу) БНФ; для підтримуючої терапії застосовують 300 мг/добупротягом щонайменше 6 міс.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості (кропив‘янка, ангіоневротичний набряк, задишка/бронхоспазм або анафілактичний шок), артралгія, міальгія, гарячка; анорексія, зменшення маси тіла, порушення рівня глюкози крові; безсоння, збудження, тривожність, депресія, де зорієнтованість, агресивність, ворожість, дратівливість, неспокій, галюцинації, незвичні сни, деперсоналізація, марення, параноїдальне мислення; головний біль, тремор, запаморочення, порушення смаку, розлади концентрації уваги, судоми, дистонія, атаксія, хвороба Паркінсона, розлад координації рухів, порушення пам’яті, парестезії, непритомність; розлад зору, дзвін у вухах; тахікардія, сильне серцебиття, підвищення артеріального тиску (у деяких випадках значне), почервоніння, вазодилатація, постуральнагіпотензія; сухість у роті, шлунково-кишкові розлади - нудота і блювання, біль у животі, запори; підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит; висипання, свербіж, пітливість, поліморфна еритема та синдром Стівенса-Джонсона, загострення псоріазу; посмикування м’язів; збільшення частоти сечовиділення та/або його затримка; гарячка, біль у грудях, астенія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до бупропіону або будь-якого з компонентів препарату; пацієнти із судомами; пацієнти, які на даний час раптово припинили вживання алкоголю або седативних препаратів; хворі, які отримують будь-який інший препарат, що містить бупропіон, оскільки частота розвитку судом є дозозалежною; хворі з існуючою на даний час або в анамнезі нервовою булімією або анорексією;одночасний прийом з інгібіторамимоноамінооксидази (між відміною необоротних інгібіторів МАО та початком лікування бупропіоном має пройти не менше 14 днів); дитячий вік до 18 років; період вагітності та годування груддю.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ВЕЛБУТРИН™SR

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А./ГлаксоСмітКляйн LLC, Польща/США

Табл., в/о прол. дії у бл.

150 мг

№60

відсутня у реєстрі ОВЦ

Цитизин (Cytisine) **

Фармакотерапевтична група: N07BA - засоби, що застосовуються при нікотиновій залежності.

Основна фармакотерапевтична дія: алкалоїд цитизин є активним компонентом препарату, має Н-холіноміметичну дію; ефект препарату полягає у збудженні гангліїв вегетативної НС, збудженні дихання рефлекторним шляхом, виділенні адреналіну з медулярної частини надниркових залоз, підвищенні АТ; механізм дії цитизину близький до механізму дії нікотину, конкурентно пригнічує взаємодію нікотину з відповідними рецепторами, що призводить до поступового зменшення і зникнення нікотинової залежності.

Показання для застосування ЛЗ: при хронічному нікотинізмі - для відвикання від паління.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо, перші три дні 6 р/добу (кожні 2 год.) по 1 табл. при одночасному зменшенні кількості випалених сигарет; якщо результат є незадовільним, лікування припиняється і може бути відновлене через 2-3 місяці; при позитивному ефекті лікування продовжують - з 4 по 12 день - по 1 табл. кожні 2,5 год. (5 табл./добу); з 13 по 16 день - по 1 табл. кожні 3 год. (4 табл./добу); з 17 по 20 день - по 1 табл. кожні 5 год. (3 табл./добу); з 21 по 25 день - по 1-2 табл./добу; остаточне припинення паління має відбутися до п’ятого дня від початку лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тахікардія, незначне підвищення АТ, пальпітації; головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, підвищена дратівливість; диспное; зміна смакових відчуттів і апетиту, сухість у роті, біль у животі, нудота, запор, діарея; міальгії; зниження ваги, підвищена пітливість; біль у грудній клітці.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого із компонентів препарату, г. ІМ, нестабільна стенокардія, серцева аритмія, недавно перенесене церебро-васкулярне захворювання, атеросклероз, період вагітності та годування груддю; деякі форми шизофренії, хромафінні пухлини надниркової залози, а також симптоми гастроезофагеального рефлюксу, дитячий вік.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

ТАБЕКС®

АТ "Софарма" (відповідальний за випуск серії)/АТ "Софарма" (дільниця виробництва; дільниця вторинного пакування)/ПАТ "Вітаміни", м. Умань, Черкаська обл. (дільниця вторинного пакування, відповідальний за випуск серії), Болгарія/Болгарія/ Україна

Табл., в/о у бл.

1,5 мг

№100

відсутня у реєстрі ОВЦ