Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

5.1.5. Снодійні засоби

Зопіклон (Zopiclone) [П]

Фармакотерапевтична група: N05CF01- снодійні та седативні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: належить до групи циклопіролонів та споріднений до фармацевтичного класу бензодіазепінів; м’язовий релаксант, анксіолітик, заспокійливий та снодійний агент, протисудомний засіб, амнестик (спричиняє порушення пам’яті); специфічний агоніст рецепторів, які належать до макромолекулярного рецепторного комплексу ГАМК-омега у ЦНС (які називаються BZ1 та BZ2 і модулюють відкриття каналів для іонів хлору); продовжує тривалість сну, поліпшує його якість та зменшує частоту нічних та ранніх пробуджень; зменшує стадію I та збільшує стадію II сну, підтримує чи подовжує стадії глибокого сну (III та IV) та підтримує парадоксальний (REM) сон.

Показання для застосування ЛЗ: тяжкі розлади сну: ситуативне та тимчасове безсоння БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для дорослих рекомендована доза становить 7,5 мг перед сном БНФ; лікування завжди слід розпочинати з найнижчої ефективної дози, не можна перевищувати максимальну дозу, МДД - 7,5 мг; лікування осіб літнього віку (старше 65 років) слід починати з нижчої дози - 3,75 мг БНФ, доза 7,5 мг може бути застосована тільки у виняткових випадках; тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 4 тижн. БНФ, включаючи період поступового припинення лікування; тривалість лікування: ситуативне безсоння - 2 - 5 діб; тимчасове безсоння - 2 - 3 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: гіркий присмак у роті; антероградна амнезія, поведінкові розлади, змінена свідомість, дратівливість, агресивність, неспокійна поведінка, сомнамбулізм, фізична та психологічна залежність, відчуття сп’яніння, головний біль, ейфорія, тремор, парестезія, розлади мовлення, м’язові спазми, головокружіння, порушення координації, депресивні настрої, атаксія, сплутаність свідомості, галюцинації, знижена увага чи навіть сонливість (особливо у пацієнтів похилого віку), безсоння, нічні жахи, напруження, зміни статевого потягу; відчуття серцебиття; висип на шкірі, свербіж які можуть бути симптомами гіперчутливості, пітливість; м’язова гіпотонія, астенія, озноб, втома; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайелла, мультиформна еритема; диплопія, амбліопія; диспное, задишка; обкладений язик, неприємний запах з рота, диспепсія, нудота, сухість у роті, блювання, діарея, закреп, анорексія або підвищений апетит; підвищення рівнів трансаміназ та/або рівнів лужної фосфатази, порушення функції печінки; зменшення ваги; важкість в кінцівках, сіалорея.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до зопіклону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, тяжка дихальна недостатність, с-м апное уві сні, тяжка г. або хр. печінкова недостатність (через ризик виникнення енцефалопатії), алергія на продукти з пшениці (окрім непереносимості пшениці при целіакії).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 7,5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозу-вання

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

АПО-ЗОПІКЛОН

ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м. Київ, Україна

Табл., вкриті п/о

5 мг

№ 10

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОПІКЛОН

ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл., Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОПІКЛОН

ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл., Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№20

0,95

 

ЗОПІКЛОН

ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл., Україна

Табл. у бл.

7,5 мг

№10

1,05

 

ЗОПІКЛОН-ЗН

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл., в/о у бл.

7,5 мг

№30

відсутня у реєстрі ОВЦ

ЗОПІКЛОН-ЗН

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл., в/о у бл.

7,5 мг

№20

1,92

 

ЗОПІКЛОН-ЗН

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", м. Харків, Україна

Табл., в/о у бл.

7,5 мг

№10

2,02

 

НОРМАСОН®

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл.

7,5 мг

№10х2

відсутня у реєстрі ОВЦ

НОРМАСОН®

ТОВ "АСТРАФАРМ", м.Вишневе, Києво-Святошинський р-н, Україна

Табл.

7,5 мг

№10х1

1,15

 

ПІКЛОН

ПАТ "Київський вітамінний завод", м. Київ, Україна

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№10х1

1,03

 

СОННАТ®

ВАТ "Київмедпрепарат", м.Київ, Україна

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№30

1,45

 

СОННАТ®

ВАТ "Київмедпрепарат", м.Київ, Україна

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№10

1,89

 

II.

ІМОВАН®

Санофі Вінтроп Індастріа, Франція

Табл., в/о у бл.

7,5 мг

№20х1

3,11

0,30€

СОМНОЛ®

АТ "Гріндекс", Латвія

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

СОМНОЛ®

АТ "Гріндекс", Латвія

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№10

1,69

0,16€

СОНОВАН

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№20

0,84

0,11$

СОНОВАН

Фармасайнс Інк., Канада

Табл., вкриті п/о у бл.

7,5 мг

№10

0,96

0,12$

Залеплон (Zaleplon) [П]

Фармакотерапевтична група: N05CF03 - снодійні та седативні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: лікарський засіб групи піразолпіримідинів, які взаємодіють з бензодіазепіновим ГАМКA рецептором, що міститься в нейронних структурах ЦНС; селективно взаємодіє з омега-1 підтипом ГАМКA рецепторного комплексу, що міститься на α-субодиниці рецептора; модуляція хлорного каналу мембрани, пов’язаного з цим рецепторним комплексом, призводить до пригнічення провідності і внаслідок цього спричиняє снодійну, седативну, анксіолітичну, протисудомну і амнезуючу дії; подовжує тривалість сну в першій половині ночі, при цьому не впливає на процентне співвідношення між різними фазами сну.

Показання для застосування ЛЗ: тяжка форма порушення сну, що проявляється утрудненням засинання БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для застосування дорослим; рекомендована добова доза становить 10 мг БНФ; літнім хворим призначають 5 мг БНФ; не можна приймати другу дозу препарату в ту саму ніч; максимальна тривалість лікування становить 2 тижні БНФ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, відчуття слабкості, сонливість і запаморочення; антероградная амнезія, особливо при прийомі більш високих доз, що супроводжується порушенням поведінки; депресія (поява клінічних ознак прихованої депресії); психічні і парадоксальні реакції (занепокоєння, стан збудження, дратівливість, агресивність, галюцинації, порушення сприйняття, напади гніву, кошмарні сновидіння, порушення поведінки); прийом препарату, у т.ч. у терапевтичних дозах, може призвести до розвитку фізичної залежності із симптомами відміни, можливий розвиток і психічної залежності при зловживанні препаратом.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до залеплону або до компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність; тяжка ДН; с-м нічного апное; тяжка міастенія; дитячий вік.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 10 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

АНДАНТЕ®

ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Капс.

5мг, 10мг

№7, №14

відсутня у реєстрі ОВЦ

СЕЛОФЕН

ТОВ "Адамед"/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща/Польща

Капс. у бл.

10 мг

№20

1,43

0,18$

СЕЛОФЕН

ТОВ "Адамед"/Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща/Польща

Капс. у бл.

10 мг

№10

1,91

0,24$