5.1.4. Лікарські засоби для лікування деменції

● Прамірацетам (Pramiracetam) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N06BX16 - ноотропні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: це ноотропний засіб, що покращує пам’ять та здатність до навчання; механізм дії остаточно не визначений, проте відомо, що прамірацетам активізує нейрональну активність та високоафінне захоплення холіну в холіненергічних ділянках мозку; не має седативної або інших побічних дій на ЦНС та вегетативну НС; має досить сильну антидепресивну дію.

Показання для застосування ЛЗ: пониження здатності до концентрації уваги; розлади пам’яті дегенеративного або судинного характеру, особливо в осіб літнього віку.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо, по 1 табл. 2 р/добу; клінічний ефект можна очікувати ч/з 4-8 тижн. лікування; тривалість визначає лікар.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті, нетримання калових мас, диспепсія, нудота, біль у ділянці шлунка, анорексія, болючі спазми м’язів, запаморочення, психомоторне збудження, тремор, дисфорія, сплутаність свідомості, порушення сну, нетримання сечі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини; крововилив у мозок, тяжка ниркова недостатність, печінкова недостатність, період вагітності та годування груддю.

Визначена добова доза (DDD): перорально - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ПРАМІСТАР	КОСМО С.п.А., Італія	Табл., в/о	600 мг	№20	84,49	7,80€

● Піритинол (Pyritinol)

Фармакотерапевтична група: N06BX02 - психостимулюючі та ноотропні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: підвищує патологічно понижений метаболізм у головному мозку за допомогою збільшення захвату та утилізації глюкози, підвищує метаболізм нуклеїнових кислот та вивільнення ацетилхоліну у синапсах нервових клітин, покращує холіненергічну передачу між клітинами нервової тканини; сприяє стабілізації структури мембран нервових клітин та їх функції, запобігаючи утворенню вільних радикалів, покращує реологічні властивості крові, підвищує пластичність еритроцитів за допомогою збільшення вмісту АТФ у їх мембранах, що призводить до зниження в’язкості крові та покращання кровотоку; посилюючи кровообіг у ішемізованих ділянках мозку, піритинол покращує їх постачання киснем; підвищує обмін глюкози у первинноішемізованих ділянках мозку. У результаті покращується пам’ять та відновлюються порушені обмінні процеси у нервовій тканині, що сприяє повноцінному функціонуванню її клітин.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування порушень мозкової діяльності у людей старшого віку з наступними основними симптомами: швидка стомлюваність; порушення розумової діяльності, такі як порушення пам’яті та концентраційної спроможності і мислення, а також афективні розлади з відсутністю мотивації.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед початком лікування препаратом необхідно визначити взаємозв’язок симптомів з первинним захворюванням, що потребує специфічного лікування (слід виключити наявність психічних або неврологічних захворювань, які вимагають відповідної терапії); препарат приймають внутрішньо у формі таблеток або суспензії для перорального застосування; загальна рекомендована доза становить 600 мг/добу (по 2 табл. 3 р/добу або по 2 ч. ложки суспензії 3 р/добу); терапевтичний ефект досягається після 3-4 тижн. лікування; тривалість лікування повинна становити не менше 6-8 тижн., ч/з 3 місяці застосування препарату слід оцінити необхідність подальшого лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: реакції гіперчутливості різного ступеня тяжкості, у вигляді висипів на шкірі або слизових оболонках, свербежу, нудоти, блювання, діареї, підвищення температури тіла; підвищена збудливість, порушення сну; порушення функцій печінки (підвищення рівня трансаміназ, холестаз), холестатичний гепатит, жовнятиця; червоний плоский лишай, бульозна пемфігоїдна реакція шкіри, алопеція; міалгія, артралгія; втрата апетиту, головний біль, запаморочення, стомлюваність, озноб, порушення смаку; лейкопенія (в ізольованих випадках - агранулоцитоз).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до піритинолу та до будь-якого компонента препарату; у хворих з ревматоїдним артритом слід враховувати наступні протипоказання: тяжкі порушення функцій нирок та печінки, виражені зміни картини показників крові, аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак, міастенія, пемфігус) або наявність цих захворювань в анамнезі.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	ЕНЦЕФАБОЛ®	Мерк КгаА і Ко., Австрія	Сусп. д/перор. застос. по 200мл (4г) у фл.	80,5мг/5мл	№1	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ЕНЦЕФАБОЛ®	Мерк КгаА і Ко., Австрія	Табл., в/о у бл.	100 мг	№50, №100	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Німодипін (Nimodipine) ^[П] (див. п. 2.18.2.1. розділу "КАРДІОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Цинаризин (Cinnarizine) ^[П] (див. п. 6.7.3.2. розділу "НЕВРОЛОГІЯ. ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ")

● Донепезил (Donepezile) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N06DA02 - інгібітори холінестерази; засоби, які застосовують при деменції.

Основна фармакотерапевтична дія: селективний та оборотний інгібітор ацетилхолінестерази, що є основним типом холінестерази у головному мозку; інгібуючи холінестеразу у головному мозку, донепезил блокує розпад ацетилхоліну, що здійснює передачу нервового збудження у ЦНС; донепезил інгібує ацетилхолінестеразу більш ніж у 1000 разів сильніше, ніж бутирилхолінестеразу, що міститься у структурах, розміщених здебільшого поза ЦНС.

Показання для застосування ЛЗ: cимптоматичне лікування деменції Альцгеймерівського типу легкого та середнього ступеня тяжкості ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі приймають перорально увечері перед сном; початкова доза становить 5 мг 1 р/добу ^БНФ; лікування препаратом у дозі 5 мг/добу слід продовжувати протягом 1 міс., щоб оцінити ранні прояви клінічного ефекту й досягти рівноважних концентрацій донепезилу гідрохлориду; після клінічної оцінки ефективності препарату в дозі 5 мг/добу протягом місяця дозу можна збільшити до 10 мг 1 р/добу ^БНФ; МДД - 10 мг ^БНФ; застосування дози понад 10 мг 1 раз/добу у клінічних дослідженнях не вивчалося; підтримуючу терапію можна продовжувати, доки зберігається терапевтичний ефект препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, підвищена втомлюваність, біль; нежить; нудота, блювання, діарея, диспепсія, виразки шлунка і дванадцятиперсної кишки, шлунково-кишкова кровотеча, анорексія; порушення функцій печінки, включаючи гепатит; нетримання сечі; судоми м’язів; безсоння, нежить; галюцинації, стан тривоги, агресивна поведінка; непритомність, запаморочення, безсоння, епілептичний напад, екстрапірамідні симптоми; брадикардія, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада; висипання, свербіж; незначне підвищення м’язової креатинінфосфокінази; травматизм.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до донепезилу, похідних піперидину або інших компонентів препарату.

Визначена добова доза (DDD): перорально - 7.5 мг.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	АЛЗЕПІЛ	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина	Табл., в/о у бл.	5мг, 10мг	№56	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АЛЗЕПІЛ	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина	Табл., в/о у бл.	5 мг	№28	8,18	1,02$
	АЛЗЕПІЛ	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина	Табл., в/о у бл.	10 мг	№28	4,81	0,60$
	АЛЬМЕР	Актавіс Лтд, Мальта	Табл., вкриті п/о у бл.	5 мг	№30	4,14	0,40€
	АЛЬМЕР	Актавіс Лтд, Мальта	Табл., вкриті п/о у бл.	10 мг	№30	3,24	0,31€
	АЛЬМЕР	Дженефарм С.А., Греція	Табл., що дисперг. у бл.	5мг, 10мг	№30	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АРІПЕЗИЛ	АДІФАРМ ЕАТ, Болгарія	Табл., вкриті п/о	5мг, 10мг	№30	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ДИВАРЕ®	ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка	Табл., вкриті п/о у бл.	5мг, 10мг	№14, №28	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ДОЕНЗА-САНОВЕЛЬ	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш., Туреччина	Табл., вкриті п/о у бл.	5 мг	№14	відсутня у реєстрі ОВЦ
	СЕРВОНЕКС®	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія	Табл., в/о у бл.	5мг, 10мг	№28, №30	відсутня у реєстрі ОВЦ
	ЯСНАЛ®	КРКА, д.д., Ново место, Словенія	Табл., вкриті п/о	5мг, 10мг мг	№14, №28, №56	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Галантамін (Galantamine) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N06DA04 - засоби, що застосовуються при деменції; нгібітори холінестерази.

Основна фармакотерапевтична дія: вегетотропний лікарський засіб з групи парасимпатикоміметиків непрямої дії; активний зворотний інгібітор ацетилхолінестерази; стимулює нікотинові рецептори і підвищує чутливість постсинаптичної мембрани до ацетилхоліну; полегшує проведення збудження у нервово-м'язових синапсах і відновлює нервово-м'язову провідність у випадках її блокади міорелаксантами недеполяризуючого типу дії; проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр, полегшує проведення імпульсів у ЦНС і посилює процеси збудження; підвищує тонус гладкої мускулатури і посилює секрецію травних і потових залоз, викликає звуження зіниці; діє як антагоніст по відношенню до інгібуючого впливу морфіну і його структурних аналогів на дихальний центр.

Показання для застосування ЛЗ: лікування деменції альцгеймерівського типу легкого або помірного ступеня ^БНФ; захворювань периферичної нервової системи (радикуліт, полірадикулоневрит, радикулоневрит, плексит, неврит, поліневрит, поліневропатії); станів, пов'язаних із пошкодженнями передніх рогів спинного мозку (периферичний параліч після перенесеного поліомієліту, мієліту, спинна м’язова атрофія); центральних паралічів (при гострому порушенні мозкового кровообігу, стану після інсульту мозку, травмах центральної нервової системи, дитячого церебрального паралічу); порушень нервово-м'язового синапсу (міастенія гравіс); р-н д/ін. застосовують для лікування захворювань м’язової тканини (м’язова дистрофія, міопатія, міозит); нічного енурезу; деяких форм імпотенції; когнітивних порушень при різних захворюваннях ЦНС (травми, інтоксикації, множинний склероз, аутизм); полегшення функціональної діагностики ШКТ і жовчного міхура; зняття ефекту міорелаксантів недеполяризуючого типу при наркозі; лікування післяопераційних парезів кишечнику і сечового міхура; антидот при отруєнні холінолітичними засобами, опіатами (морфіном).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо перорально та парентерально - п/ш, в/м, в/в; для лікування хвороби Альцгеймера дорослі приймають внутрішньо таблетки - рекомендована початкова доза складає 5 мг 2 р/день, вранці та ввечері під час їди, після 4 тижнів терапії дозу можна збільшити до досягнення підтримуючої дози - 20 мг/день, розподілену на 2 прийоми (по 10 мг 2 р/день), зазвичай доза складає 10-40 мг, розподілена на 2-4 прийоми; рекомендована добова доза для дітей віком від 6 до 8 років складає 5-10 мг/день; від 9 до 11 років - 5-15 мг/день; від 12 до 15 років - 5-25 мг/день; при парентеральному застосуванні лікування починають з найнижчої ефективної дози, яку поступово підвищують, вища одноразова доза для дорослих при п/ш введенні становить 10 мг, МДД - 20 мг/добу; рекомендована добова доза при п/ш введенні для дітей віком від 1 до 2 років складає 0,25 - 1,0 мг; від 3 до 5 років - 0,50 - 5,0 мг; від 6 до 8 років - 0,75 - 7,5 мг; від 9 до 11 років - 1,00 - 10,0 мг; від 12 до 15 років - 1,25 - 12,5 мг; старше 15 років - 12,5 - 20,0 мг; тривалість лікування залежить від особливостей і складності захворювання; при поліневропатіях різного походження, особливо у поєднанні з аміотрофічним синдромом, периферичними монопарезами або периферичними множинними парезами та іншими ураженнями периферичної НС - тривалість курсу лікування становить 40 - 60 днів, курс можна повторювати 2 - 3 рази з інтервалом 1 - 2 місяці; при передозуванні периферичних недеполяризуючих міорелаксантів призначається в/в як антикурарний засіб і антидот по 10 - 20 мг/24 год; при рентгенологічних дослідженнях застосовується в/м для лікування дорослих у дозі 1,0 - 5,0 мг; для лікування захворювань периферичної НС та нічного енурезу у дітей призначають іонофоретично.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль у грудях, збільшення потовиділення, астенія, лихоманка, загальне нездужання; артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, серцева недостатність, брадикардія, AV-блокада, тріпотіння/мерехтіння передсердя, подовження інтервалу QT, міжшлуночкова блокада, шлуночкові та надшлуночкові тахікардії; запаморочення, довільні скорочення м'язів, парестезія, атаксія, гіпо- або гіперкінезія, апраксія, афазія, судоми, підвищене лібідо, делірій, ускладнення перебігу хвороби Паркінсона; затуманений зір; сплутана свідомість, депресія, параноя, параноїдальні реакції, галюцинації, агресія; метеоризм, нудота, блювання, пронос, болі у животі, гастрит, мелена, ректальні крововиливи, дисфагія, сухість у роті або збільшення слиновиділення, дивертикуліт, гастроентерит, дуоденіт, перфорація стравоходу, анорексія, зменшення маси тіла, гіперглікемія, збільшення рівня лужної фосфатази, дегідратація; тромбоцитопенія, епістаксис, пурпура; нетримання сечі, гематурія, часте сечовипускання, цистит, затримка сечі, камені у нирках; свербіж, висипання, кропив’янка, риніт; гострі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію з втратою свідомості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної речовини галантаміну гідроброміду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, БА, брадикардія, AV-блокада, стенокардія, тяжка СН (ІІІ-ІV група по NYHA), епілепсія, гіперкінези, механічна кишкова непрохідність, механічні порушення прохідності сечовивідних шляхів, тяжка печінкова (ступінь 10-15 за шкалою Чайльд-П’ю) та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозування	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
II.	НІВАЛІН®	АТ "Софарма", Болгарія	Р-н д/ін'єк. по 1мл в амп.	1мг/мл; 2,5мг/мл, 5мг/мл, 10мг/мл	№10	відсутня у реєстрі ОВЦ
	НІВАЛІН®	АТ "Софарма" (відповідальний за випуск серії)/АТ "Софарма" (дільниця виробництва)/АТ "Болгарська роза - Севтополіс" (дільниця виробництва), Болгарія/Болгарія	Табл. у бл.	5мг, 10мг	№10, №20	відсутня у реєстрі ОВЦ

● Мемантин (Memantine) ^[П]

Фармакотерапевтична група: N06DX01 - засоби, які застосовуються при деменції.

Основна фармакотерапевтична дія: у проявах симптомів і прогресуванні нейродегенеративної деменції важливу роль відіграє порушення глутаматергічної нейротрансмісії, особливо за участі NMDA (N-метил-D-аспартат)-рецепторів; являє собою потенціалзалежний, середньої афінності неконкурентний антагоніст NMDA-рецепторів, модулює ефекти патологічно підвищених рівнів глутамату, який може призвести до дисфункції нейронів.

Показання для застосування ЛЗ: хвороба Альцгеймера від легкого ступеня тяжкості до тяжких форм ^БНФ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл. слід приймати 1 р/добу кожного дня в один і той самий час; табл. можна застосовувати разом з їжею чи незалежно від прийому їжі; МДД становить 20 мг ^БНФ; з метою зниження ризику появи негативних реакцій підтримуючу дозу визначають шляхом поступового збільшення дозування на 5 мг /тижд. ^БНФ протягом перших 3 тижнів: 1-й тиждень (1-7 день) приймати 5 мг/добу; 2-й тиждень (8-14 день) - 10 мг/добу ,3-й тиждень (15-21 день) - 15 мг/добу; розпочинаючи з 4-го тижня - 20 мг/добу; рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: грибкові захворювання; гіперчутливість; сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації; запаморочення, порушення рівноваги, порушення ходи, судомні напади; серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, венозний тромбоз/тромбоемболізм; задишка; запор, блювання, панкреатит; підвищені показники функції печінки, гепатит; головний біль, підвищена втомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Визначена добова доза (DDD): парентерально - 20 мг.

Торговельна назва:

	Торговельна назва	Виробник/країна	Форма випуску	Дозу-вання	Кількість в упаковці	Ціна DDD, грн.	Ціна DDD, у.о.
I.	МЕМОКС 10	ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна	Табл., вкриті п/о у бл.	10 мг	№30, №60	відсутня у реєстрі ОВЦ
	МЕМОКС 20	ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна	Табл., вкриті п/о у бл.	20 мг	№30	відсутня у реєстрі ОВЦ
II.	АБІКСА	Х. Лундбек А/С, Данія	Табл., в/о у бл.	10 мг	№14х4	відсутня у реєстрі ОВЦ
	АБІКСА	Х. Лундбек А/С, Данія	Табл., в/о у бл.	10 мг	№14х2	33,17	3,08€
	МЕМА	Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ/Сінтон Хіспанія, С.Л. (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування та випуск серії)/Комбіно Фар (Мальта) Лтд (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування)/Сінтон БВ (Відповідальний за випуск сер, Німеччина/Іспанія/ Мальта/Нідерланди/ Німеччина	Табл., вкриті п/о у бл.	10 мг	№60	7,11	0,68€
	МЕМА	Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ/Сінтон Хіспанія, С.Л. (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування та випуск серії)/Комбіно Фар (Мальта) Лтд (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування)/Сінтон БВ (Відповідальний за випуск сер, Німеччина/Іспанія/Мальта/Нідерланди/Німеччина	Табл., вкриті п/о у бл.	10 мг	№30	8,89	0,85€
	МЕНТИКЛЯЙН™	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд, Індія	Табл., в/о у бл.	10 мг	№30	відсутня у реєстрі ОВЦ