Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Державний формуляр лікарських засобів.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
36.42 Mб
Скачать

Введення кожні 2 тижні. Дози омалізумабу (мг на дозу), які вводять шляхом п/ш ін’єкції кожні 2 тижні

Таблиця 3

Вихідний рівень IgE (МО/мл)

Маса тіла (кг)

>20-25

>25-30

>30-40

>40-50

>50-60

>60-70

>70-80

>80-90

>90-125

>125-150

≥ 30-100

ВВЕДЕННЯ КОЖНІ 4 ТИЖНІ,

>100-200

див. ТАБЛИЦЮ 2

>200-300

375

>300-400

450

525

>400-500

375

375

525

600

>500-600

375

450

450

600

>600-700

225

375

450

450

525

>700-800

225

225

300

375

450

450

525

600

>800-900

225

225

300

375

450

525

600

>900-1000

225

300

375

450

525

600

>1000-1100

225

300

375

450

600

НЕ ВВОДИТИ: немає даних щодо рекомендації доз

>1100-1200

300

300

450

525

600

>1200-1300

300

375

450

525

>1300-1500

300

375

525

600

4.3.2. Інші засоби

Фенспірид (Fenspiride) [П]

Фармакотерапевтична група: R03DX03 - засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.

Основна фармакотерапевтична дія: антибронхоконстрикторна та протизапальна дія; властивості, зумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів: блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів; протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукції різноманітних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFa, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію; інгібує a1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.

Показання для застосування ЛЗ: лікування г. та хр. запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), ХОЗЛ з або без хр. ДН, у складі комплексної терапії БА, сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів; респіраторні прояви кору, грипу; симптоматичне лікування коклюшу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл., вкриті оболонкою рекомендовано до перорального застосування дорослим; застосовувати перед їдою; звичайна рекомендована добова терапевтична доза для лікування хр. запальних процесів становить 2 табл./на добу (вранці та ввечері); для посилення ефекту i/або у разі г. захворювань - 3 табл./добу (вранці, вдень i ввечері); у формі сиропу дітям старше 2 років рекомендовано приймати в добовій дозі 4 мг/кг (2 мл/кг), розділену на 2-3 прийоми, приймати перед їдою; рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла та віку, але вона не повинна перевищувати рекомендовану добову дозу; дітям з масою до 10 кг - 20-40 мг/добу (10-20 мл/добу або 2-4 ч.л., з масою понад 10 кг - 60 -120 мг/добу (20 - 60 мл або 2-4 ст.л.); дорослим та дітям з 12 років - 90 -180 мг/добу (45 - 90 мл або 3-6 ст.л.); тривалість лікування залежить від показання до застосування та перебігу захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: розлади травлення, нудота, біль у шлунку, діарея, блювання; запаморочення, сонливість, астенія, втома; помірна синусова тахікардія, яка зменшується у разі зниження дози; пальпітація, вірогідно пов’язана з тахікардією; артеріальна гіпотензія, вірогідно пов’язана з тахікардією; еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив’янка, ангіоедема, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату; дитячий вік до 2 років у вигляді сиропу ; лікарську форму табл. не застосовують у педіатричній практиці.

Визначена добова доза (DDD): Перорально - 2 табл. (СтДД), перорально - дитяча добова доза - не визначено, вказана ціна упаковки, заявлена в реєстрі ОВЦ.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

I.

БРОНХОМАКС

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Сироп по 200мл у фл.

10мг/5мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

БРОНХОМАКС

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків, Україна

Сироп по 100мл, у фл.

10мг/5мл

№1

28,75

 

БРОНХОМАКС

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл. в/о, з м/в у бл.

80 мг

№20

відсутня у реєстрі ОВЦ

БРОНХОМАКС

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м.Харків/ТОВ "Фармекс Груп", Київська обл., м.Бориспіль, Україна

Табл. в/о, з м/в у бл.

80 мг

№30

2,85

 

ІНСПІРОН

АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна

Сироп по 150 мл у фл.

2 мг/мл

№1

25,40

 

ІНСПІРОН®

ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна

Табл. вкриті п/о у бл.

80 мг

№30

2,68

 

II.

ЕРЕСПАЛ®

Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція

Сироп по 150мл у фл.

200мг/100мл

№1

28,93

3,62$

ЕРЕСПАЛ®

Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція

Табл. вкриті п/о у бл.

80 мг

№30

3,38

0,42$

ФОСІДАЛ

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща

Сироп по 150мл у фл.

2 мг/мл

№1

відсутня у реєстрі ОВЦ

Рофлуміласт (Roflumilast) [П]

Фармакотерапевтична група: R03DХ07 - засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інгібітори фосфодіестерази 4 (PDE4).

Основна фармакотерапевтична дія: інгібітор PDE4, нестероїдний протизапальний засіб, дія якого спрямована на лікування системних і легеневих запальних процесів, пов’язаних з ХОЗЛ; механізм дії препарату полягає в інгібуванні PDE4 та дії на основний цАМФ - метаболізуючий фермент, що знаходиться в клітинах зони запалення і структурних клітинах; дія рофлуміласту спрямована на PDE4A, 4B і 4D, тип рецепторів з аналогічним потенціалом; даний механізм дії і селективність також відносяться до N-оксиду, котрий є основним активним метаболітом рофлуміласту; інгібування PDE4 призводить до збільшення внутрішньоклітинного рівня основного цАМФ і послаблення зв’язаних з ХОЗЛ дисфункції лейкоцитів, клітин дихальних шляхів і легеневих васкулярних гладких м’язів, ендотеліальних і епітеліальних клітин дихальних шляхів та фібробластів; послаблює вивільнення медіаторів запалення (лейкотрієн В4, активні форми кисню, фактор некрозу пухлин , інтерферон і гранзин В); у пацієнтів з ХОЗЛ знижує рівень нейтрофілів у мокротинні.

Показання для застосування ЛЗ: для підтримуючої терапії при хронічних обструктивних захворюваннях легень (ХОЗЛ) тяжкого перебігуБНФ (ОФВ1 при застосуванні бронходилататорів менше 50 % від належних), що пов’язані з хронічним бронхітом у дорослихБНФ та частими загостреннями в анамнезіБНФ; додатковий засіб для бронходилатуючої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих 1 табл. (500 мкг) 1 р/добуБНФ; застосовують перорально, запиваючи водою, в один і той же час, незалежно від прийому їжі; для досягнення терапевтичного ефекту необхідно застосовувати препарат протягом декількох тижнів; тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: діарея, зменшення маси тіла, зниження апетиту, нудота, біль у животі, головний біль; порушення сну; гіперчутливість; гінекомастія; неспокій, підвищена збудженість, депресія, тремор, запаморочення, дисгевзія; пальпітація, інфекції дихальних шляхів (за винятком пневмонії); гастрит, блювання, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, кров’янисті випорожнення, запор, підвищення рівня гама-глутамілтрансферази та АСТ; висипання, кропив’янка, м’язові спазми і слабкість, міалгія, біль у спині; збільшення рівня КФК крові; слабкість, втома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до рофлуміласту або інших компонентів препарату; печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня (ступінь В або С за шкалою Чайлд-П’ю).

Визначена добова доза (DDD): перорально - 0,5 мг.

Торговельна назва:

 

Торговельна назва

Виробник/країна

Форма випуску

Дозування

Кількість в упаковці

Ціна DDD, грн.

Ціна DDD, у.о.

II.

ДАКСАС

Нікомед ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина

Табл. вкриті п/о у бл.

500 мг

№90

відсутня у реєстрі ОВЦ

ДАКСАС

Нікомед ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина

Табл. вкриті п/о у бл.

500 мкг

№30

12,31

1,25$