Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекция-Товародвижение на фармацевтическом рынке...doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
442.88 Кб
Скачать

Хранение лекарственных средств с учетом характера лекарственных форм

Лекарственная форма

Условия хранения

Примечание

Таблетки и драже

Изолированно от других ЛС, в сухом месте. При необходимости в защищенном от света месте

В заводской упаковке

ЛФ для инъекций

Изолированное помещение или отдельный шкаф. В прохладном защищенном от света месте.

-

Жидкие ЛФ: сиропы, настойки

В прохладном, защищенном от света месте.

Герметически укупоренная, наполненная доверху тара.

При выпадении осадка настойки отфильтровывают, если настойка соответствует требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению.

Плазмозамещеющие и дезинтоксикационные растворы

Изолированно от др. ЛС. При температуре (0…+4)ºС. В защищенном от света месте.

Допускается замерзание ЛП, если это не отражается на качестве.

Экстракты: сухие, жидкие и густые

При температуре +(12…15)0С, в защищенном от света месте. В стеклянной таре с навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой.

В случае выпадения осадка в жидком экстракте, его отфильтровывают, если экстракт соответствует требованиям ГФ, его считают пригодной к применению.

Мази, линименты

В прохладном, защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре.

-

Суппозитории

В прохладном, сухом, защищенном от света месте.

-

ЛС в аэрозольных упаковках

При температуре +(3…20)0С. в сухом, защищенном от света месте. Вдали от огня и отопительных приборов.

Оберегать от ударов и механических повреждений.

Хранение пахучих и красящих ЛС. Пахучие и красящие лекарственные средства относятся к различным фармакотерапевтическим группам.

Группу пахучих лекарственных средств составляют как летучие, так и практически нелетучие препараты, обладающие сильным запахом. Их следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.

К красящим лекарственные средства относят потому, что их препараты оставляют след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются при обычной санитарно-гигиенической обработке (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.). Красящие лекарственные вещества необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно (по наименованиям). Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.

Хранение лекарственного растительного сырья. Основными требованиями к хранению лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) является сухое, хорошо вентилируемое помещение, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).

На складах резанное сырье хранят в тканевых мешках, порошок – в двойных мешках (внутренний бумажный, наружный тканевый). В аптеке используется стеклянная или металлическая тара, ящики с крышкой. Допускается упаковка из полимерных материалов (в зависимости от физико-химических свойств ЛРС).

Готовые лекарственные сбора хранят с соблюдением установленных правил. ЛРС, содержащее эфирные масла (например, трава шалфея), некоторые гигроскопические травы, листья, плоды (например, листья наперстянки, почечный чай и др.) хранят изолированно в хорошо укупоренной (стеклянной или металлической) таре.

Ядовитое и сильнодействующее ЛРС (например, лист белены, красавки) хранят в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

При хранении высушенных сочных плодов для защиты от амбарных вредителей в ящики с ними рекомендуется помещать флакон с хлоформом, в пробку которого вставлена трубка для улетучивания паров.

Особое внимание при хранении следует уделять ЛРС, содержащему сердечные гликозиды (например, листья наперстянки, ландыша и т.д.). Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения.

Все ЛРС должно подвергаться периодическому контролю по ГФ. Не соответствующее стандартам сырье либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Лекарственные средства и парафармацевтическая продукция должны храниться отдельно.

Хранение огнеопасных веществ. К данной группе относятся легковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой жидкости и легкогорючие вещества. Легковоспламеняющиеся жидкости хранят в плотно укупоренной, предотвращающей испарение, прочной стеклянной или металлической таре.

Крупные емкости (бутыли, баллоны и др.) должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.

Степень заполнения емкостей жидкими веществами не должна превышать 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 75% объема.

Эфир (медицинский и для наркоза) хранят в фабричной упаковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагревательных приборов).

Необходимо постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и целостностью. При обнаружении дефектов тары немедленно принимаются меры к их устранению, либо содержащиеся в ней вещества перекладываются в другую исправную тару.

Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе, или деревянным молотком. При откачке и загрузке бочек в хранилище необходимо избегать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

Легковоспламеняющиеся жидкости, при хранении накапливающие статическое электричество (спирт, эфир медицинский и др.), которое может стать причиной воспламенения, фасуют в отдельных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь заземление.

Тару, освобожденную от легковоспламеняющихся жидкостей, следует оставить на некоторое время открытой.

Хранение взрывоопасных веществ. К этой группе относятся взрывчатые и взрывоопасные (способные к образованию взрывчатых смесей) вещества.

Вещества этой группы должны храниться в отдельно стоящем складском здании. Хранение серебра нитрата в аптеках и на складах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с Правилами хранения ядовитых веществ.

При хранении взрывоопасных веществ следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва. Емкости с этими веществами плотно закрывают во избежание попадания их паров в воздух.

Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, органическими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органическими кислотами и другими органическими веществами – взрывоопасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в жестяных барабанах, а в аптеках – в штангласах с притертыми пробками отдельно от указанных выше средств. Не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и штангласы с калия перманганатом своевременно и осторожно, избегая трения, освобождают от пыли.

Раствор нитроглицерина - взрывчатое вещество, которое следует хранить в аптеках и на аптечных складах в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует с особой осторожностью, так как испарение пролитого нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малого количества на кожу может вызвать отравление, сопровождающееся сильной головной болью.

При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трения и т.п.

Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ с кислотами и щелочами.

Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свыше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, переносить (перемещать) необходимо только на специальных тележках с мягким ходом колес.

При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соломой и прочими веществами органического происхождения.

В помещения хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, а пользоваться только электрофонарями.

Хранение дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре. Помещение хранения должно быть изолировано и расположено вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, а также от помещений получения дистиллированной воды. Место хранения должно быть прохладным и защищенным от света.

Хранение медицинских пиявок. При хранении медицинских пиявок необходимо соблюдать следующие требования: светлое помещение , без запаха лекарств; не допускается соседство с пахучими и ядовитыми веществами, соблюдается максимальная чистота. Пиявки содержат в широкогорлых стеклянных сосудах, закрытых плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязанных шпагатом или резинкой. Банку заполняют чистой водой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, комнатной температуры, из расчета 3 л воды на 50-100 особей, которую заготавливают за двое суток до применения. Воду меняют ежедневно. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд заливают водой на 1/3 объема.

Хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, относящихся у термолябильным ЛС разработаны СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». Для этого создается «холодовая цепь» - бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальные температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

Оптимальными условиями хранения МИБП является температура в пределах 0-+8 С. В случае необходимости хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита и полиомиелита) рекомендуется их содержание в замороженном виде, т.е. при температуре –20 С. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). Живые вакцины хранят в морозильных камерах (допускается временное 48ч повышение температуры до 0-+8 при транспортировании). Остальные в холодильниках.

При хранении вакцин соблюдаются следующие правила: вакцины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упаковке был доступ охлажденного воздуха, и таким образом, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности использовался в первую очередь.

Основными компонентами «холодовой цепи» являются специально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования, холодильное оборудование, механизм контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах холодовой цепи. В системе холодовой цепи имеются следующие уровни:

Первый уровень – предприятие- изготовитель, Предприятие-изготовитель отправляет ИМБП в термоконтейнерах или авторефрижераторах при температуре 0-+8 С, оставшийся срок годности должен позволять использовать препараты, по крайней мере, в течение 3-х месяцев с момента их поступления на аптечные склады субъекта федерации.

Второй уровень – республиканские, краевые, областные аптечные склады или склады ЦГСЭН. На складах ИМБП хранятся в холодильной камере, холодильных шкафах или холодильниках при температуре 0-+8 С. В случаях, когда возникает необходимость хранения препаратов более 3-х месяцев, живые вирусные вакцины рекомендуется хранить в пределах срока годности в замороженном состоянии, т.е. в морозильных камерах и морозильниках. Загрузка вакцин для транспортировки в термоконтейнеры должна осуществляться в холодильной камере. В исключительных случаях она может в предельно сжатые сроки (5-10 мин.) производиться при комнатной температуре. Снабжение вакцинами 3-го уровня осуществляется в соответствии с планом.

Третий уровень – городские и районные (городские и сельские) аптечные склады и склады ЦГСЭН; На складах все виды ИМБП хранятся при температуре 0-+8 С. Транспортировка осуществляется в термоконтейнерах. Разгрузка и загрузка отправляемых МИБП в термоконтейнеры осуществляется в минимально сжатые сроки, не превышающие 5-10 минут.

Четвертый уровень – Лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику. Все виды препаратов хранятся в холодильной камере при температуре 0-+8 С, предназначенной для хранения только вакцин и других ИМБП. Хранение в них иных препаратов или предметов не допускается. Растворитель также хранится в холодильнике. Длительность хранения на данном уровне холодовой цепи не должна превышать 1 месяца. Разгрузка или загрузка МИБП в термоконтейнеры осуществляется в минимально сжатые сроки, не превышающие 5-10 минут.

На всех этапах холодовой цепи назначаются ответственные лица, осуществляющие контроль температурного режима, поступления и расхода в пределах своей компетенции.

Хранение изделий медицинского назначения. ИМН составляют значительную группу товаров, которые используются для ухода за больными и проведения лечебных процедур. Значительную часть составляют изделия из резины. Помещения хранения резиновых изделий не должны располагаться на солнечной стороне, лучше в полуподвальных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Для сохранения эластичности резины в помещениях и шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с карбонатом аммония.

В условия хранения входят: (1) защита от света; (2) температура не выше +20 и не ниже 0ºС; (3) влажность не менее 65%; (4) отсутствие текучего воздуха; (5) защита от механических повреждений; (6) изоляция от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, формалин и пр.); (7) удаленность от нагревательных приборов (не менее 1 м).

Резиновые изделия можно хранить в шкафах, ящиках, на полках, стеллажах. Шкафы должны иметь плотно закрывающие двери, гладкую поверхность внутри. Внутреннее устройство шкафов зависит от способов хранения резиновых изделий. При хранении изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда и пр.), шкафы оборудуются выдвижными ящиками, и предметы в них размещаются на всю длину (свободно). Для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, ирригаторные трубки), шкафы оборудуют вешалками, расположенными под крышкой шкафа. На местах хранения изделия размещаются по наименованиям и срокам годности. Каждая партия изделий содержит ярлык с указанием этих данных.

Для некоторых резиновых изделий требуются особые условия хранения: подкладные круги, грелки, пузыри для льда слегка надувают; съемные резиновые части хранят отдельно от металлических частей приборов; пересыпают тальком и плотно закрывают в коробках эластичные катетеры, бужи, перчатки и пр. Их нельзя укладывать в несколько слоев, чтобы предметы в нижних слоях не сдавливались и не слеживались.

Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять свою эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.

Для некоторых резиновых изделий установлены сроки хранения, например, резиновые грелки и пузыри для льда хранятся 3 1/2 года.

Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, в которых не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещаются на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. В помещениях, где хранится целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия следует поддерживать относительную влажность не выше 65%.

Значительную группу парафармацевтических товаров составляют перевязочные средства, которые хранят как вспомогательные вещества: в сухих проветриваемых помещениях. Шкафы, ящики, стеллажи, поддоны должны быть выкрашены светлой масляной краской. Стерильный (бинты, вата и пр.) перевязочный материал хранят в заводской упаковке, нестерильный (бинты, вата, марля и пр.) – в плотной бумаге или в тюках (мешках) на стеллажах и поддонах. Вспомогательные материалы хранят в промышленной упаковке в отдельных шкафах. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

К хранению изделий медицинской техники, в частности хирургических инструментов предъявляются следующие требования: помещения должны быть сухими и отапливаемыми. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями; температура и относительная влажность воздуха (не более 65%) не должны резко колебаться; хранят инструменты в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением их наименований. Инструменты могут храниться в заводской антикоррозийной смазке, если такой смазки нет, то инструмент смазывают тонким слоем вазелина. Смазанные инструменты заворачивают в тонкую парафинированную бумагу. Режущие предметы (ножи, скальпели) во избежание зазубрин и затупления целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов; при работе с хирургическими инструментами их необходимо держать марлевой салфеткой и пинцетом. При переносе инструментов из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует проводить лишь после того как прекратится «отпотевание». Ржавчина, появившаяся на окрашенных железных изделиях, удаляется и изделие вновь покрывают краской.