Хранение

Комплектация заказов

Место для хранения собранных

заказов

Конвейерная

линяя

Место для временного хранения

Отгрузка

Приемный отдел

Разгрузка

Продажа

Рисунок4.3. Схема движения материального потока на аптечном складе

Основные фармацевтические требования, предъявляемые к организации фасовочных работ на складе. Регламентированы Стандартом МЗиМП от 01.09.94 г. При поступлении промышленной продукции в крупной расфасовке (ангро) на складе возможна организация фасовочного отдела. Основной задачей этого отдела является перефасовка промышленной продукции с учетом размеров фасовок, отвечающих требованиям потребителей (лечебно-профилактических учреждений, аптек и др.).

В соответствии с основными требованиями WHO-1991 г., фармацевтической науки и практики структурное подразделение склада по перефасовке промышленной продукции, поступающей (ангро), должно иметь: комплекс помещений, обеспечивающих оптимальные условия для осуществления технологического процесса; комплекс служебно-бытовых помещений, предназначенных для нормальной деятельности и отдыха производственного персонала; комплекс технологического и другого оборудования для обеспечения производственной деятельности в данном структурном подразделении склада. Комплекс производственных помещений должен размещаться таким образом, чтобы исключить доступ в них посторонних лиц и состоять из: помещения временного хранения лекарственных средств (ангро), получаемых от поставщика и подвергающихся в дальнейшем перефасовке; фасовочной (со шлюзом) ; помещения (зоны) хранения вспомогательного материала; помещения хранения (временного)

Данное помещение должно быть изолировано от общего приемного отделения склада и располагаться в непосредственной близости от него.Температурный режим в помещениях в пределах 16º-18º, относительная влажность 60-70% (ГФ-ХI).Общая площадь фасовочной допускается не менее 110 кв.м для размещения фасовочной линии.В фасовочной устанавливается двойное освещение – естественное и искусственное. Температура помещения 18º-20ºС. Вентиляция должна быть эффективной, иметь приспособления для контроля воздуха (включая температуру и влажность).Моечная площадью не менее 30 кв.м. должна примыкать непосредственно к фасовочной и иметь передаточное окно.

Помещение временного хранения готовой продукции следует отделять от фасовочной (шлюзом). Оно должно иметь зоны: временного хранения готовой продукции, упаковки и др.

4.6. Хранение товаров в фармацевтических организациях

Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародви­жения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.

Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества.

Основной задачей является обеспечение стабильности исходных свойств или их изменение с минимальными по­терями.

Основными условиями организации хранения товаров являются: 1) наличие соответствующих помещений; 2) создание необходимого режима хранения; 3) организация размещения товаров при хранении;

Требования к помещениям для хранения ЛС и других товаров. В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения и создания безопасных условий труда при работе с ними, а также для унификации требований по хранению товаров в различных организациях Министерством здравоохранения РФ издаются специальные регламенты. Например, в настоящее время действуют:

• Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (введена приказом МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г.);

• Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающих взрывоопасными и огнеопасными свойствами (введена приказом МЗ РФ № 318 от 05.11.97 г.);

• Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».

Помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Для этого помещения хранения обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.

В складских помещениях и материальных комнатах должны соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность воздуха) во всех складских помещениях должны быть термометр и гигрометр (или психрометр), которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке.

Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, допускается (при невозможности установки приточно-вытяжной вентиляции) оборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями и пр. Помещения хранения должны обогреваться приборами центрального отопления. При этом, расстояние до отопительных приборов должно быть более 1 м.

В климатических зонах с большими отклонениями температуры и влажности воздуха от допустимых норм помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ. Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств утверждены приказом МЗ РФ № 330 (Прил.1) и ОСТом 91500.05.0005-2002 В данных документах определены основные мероприятия и принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений с наркотическими ЛС, внесенными в списки ПККН. Особо оговорено, что указанные требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ по спискам ПККН.

Помещения для хранения наркотиков должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам, толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. Если помещения не отвечают указанным требованиям, допускается укрепление помещений с внутренней стороны стальными решетками.

Входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери или металлическая дверь. Обрамление входной двери должно быть выполнено из стального профиля, внутри решетчатая металлическая дверь.

Оконные проемы помещений с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образуют ячейки не более 150х150.

Наркотические средства, психотропные ядовитые и сильнодействующие вещества должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально-ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией, с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов центрального наблюдения.

Первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений: оконные и дверные проемы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке.

Доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ. К взрывоопасным веществам относятся калия перманганат и серебра нитрат. К взрывчатым веществам относится нитроглицерин. Легковоспламеняющиеся вещества это: спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские пленки. Легкогорючие вещества – это перевязочные материал (вата, марля и т.д.), сера, глицерин, растительные масла, ЛРС.

Вещества огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воздухом, водой, горючими веществами или при действии солнечных лучей должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.

Огнеопасные и взрывоопасные ЛС следует хранить по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки в огнестойких складах, разбитых на отдельные помещений (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 ч.

Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на 1-0м этаже, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь).

Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие, исключающее неровности. Пол помещения должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный без выбоин. Запрещается применять для выравнивания полов доски и железные листы.

Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС оборудуются несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны быть предусмотрены отдельные помещения. Допускается хранение до 10 кг легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых шкафах, имеющих двери шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Шкаф располагается вдали от тепловыводящих поверхностей и проходов, однако обеспечивают свободный доступ к нему.

Электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя во двор.

Газовые баллоны хранятся в вертикальном положении, кислородные подушки хранятся в подвешенном виде рядом с баллонами.

В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количество хранимых огнеопасных веществ в нефасованном виде (легковоспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг. Легковоспламеняющиеся жидкости в количестве более 100 кг необходимо хранить в отдельном здании в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ оборудуют автоматическими средствами пожарной защиты и сигнализацией.

На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи «Огнеопасно», «Взрывоопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону …»

Около входа в каждое помещение аптеки или аптечного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств и внутри помещений должны быть вывешены таблички с указанием фамилии ответственного за обеспечение пожарной безопасности.

Ответственное лицо производит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер.