Примерный перечень необходимого оборудования аптечного склада

№п/п	Наименование оборудования	Оснащение
		ОСТ	Москва
	Стеллажи, поддоны, подтоварники	+	+
	Холодильные камеры для хранения термолябильных веществ	+	+
	Средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ	+	+
	Приборы для регистрации параметров воздуха	+	+
	Запирающиеся металлические шкафы (сейфы) для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы	+	+
	Рабочие столы и стулья		+
	Шкафы для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви	+	+
	Дезсредства и инвентарь для обеспечения санитарного режима	+	+
	При осуществлении функции перефасовки дополнительно необходимо: весоизмерительные приборы, проверенные в установленном порядке; дистилляторы; сушильные шкафы; другое оборудование в соответствии с установленными требованиями.		+ + + +

Для выполнения функций склада необходимо наличие персонала. Штат аптечного склада определяется объемом работы организации, непременным условием открытия склада является наличие специалистов с профессиональным образованием – фармацевтов и провизоров.

Руководит складом специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее 3 лет (имеющий сертификат специалиста). На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от характера выполняемой работы. Производственная деятельность (закупка, прием, хранение, оптовая реализация ЛС и ИМН и пр.) осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием, которых должно быть не менее 2. Ориентировочная штатная численность персонала аптечного склада может быть рассчитана в соответствии с регламентами, имеющими рекомендательный характер.

Ассортимент аптечного склада. Набор товаров, имеющийся на аптечном складе должен соответствовать требованиям и запросам потребителей. В настоящее время количество наименований ЛС у оптовой фирмы колеблется от 300 (региональных дистрибьюторов) до более чем 5000 наименований (у национальных компаний). Расширение ассортимента является одним из факторов конкурентной борьбы на оптовом рынке.

Ассортимент аптечных складов не регламентируется на федеральном и других уровнях. Однако, при его формировании существуют некоторые ограничения и рекомендации:

• Наркотические ЛС, психотропные вещества и спирт реализуются только через государственные или муниципальные аптечные склады;

• Лекарственные препараты для обеспечения лечебно-профилактических учреждений в ряде регионов приобретаются на государственных или муниципальных складах в рамках централизованной поставки. Например, в Москве специальными регламентами установлен обязательный перечень неспецифических лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для централизованного обеспечения лечебно-профилактических учреждений ГУП «Аптечный склад № 1» и ГП «Фармкоптево».

Обеспечение качества на предприятии оптовой торговли ЛС. В соответствии с ОСТом 91500.05.0005-2002 для обеспечения качества ЛС предприятие оптовой торговли ЛС организует: закупку и реализацию лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством; хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности ЛС и исключение возможности контаминации микроорганизмами и/или другими веществами.

С целью обеспечения качества предприятием оптовой торговли должны регулярно проводиться внутренние проверки деятельности на соответствие требованиям ОСТа. При проведении проверок следует обращать внимание на наличие соответствующих документов на помещения, занимаемые складом, должностных инструкций сотрудников, стандартов и иных необходимых документов.

Проверки могут проводиться сотрудниками предприятия оптовой торговли ЛС, непосредственно осуществляющими проверку деятельности предприятия в соответствии с ФДИ. Другими сотрудниками по распоряжению руководителя предприятия, а также независимыми экспертами. Частота проверок определяется руководителем предприятия, результаты проверок оформляются протоколом и доводятся до сведения всех заинтересованных лиц. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций предыдущих проверок, их эффективность.

Руководитель предприятия оптовой торговли ЛС из руководящего состава предприятия назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли – уполномоченного по качеству.