12. Ветеринарлық препараттардың мемлекеттік реестрі.

ҚР-да тек ҚР-ның мемлекеттік реестріне тіркелген вет-қ преп-ды сатуға ж/е қадағалауға рұқсат етілді.

Биол. Преп.-ң мемл-к тәркеуі вет-я саласындағы уәкілетті органдар биол-қ преп-ң мемл-к реестрі олардың санау нәтижелері б/ша апробация, сынауды тіркеу куәлігі нег-де тіркеледі.

Биологиялық препараттардың мемлекеттік реестрі – вет-я саласында уәкілетті органның берген тізбегінде ҚР-да қолдануға және импорттауға ж/е де өндіруге рұқсат берілген вет-қ препараттар жайлы мәліметтер берілед.

Биол преп-ды апробациялау – биология саласындағы уәкілетті органның бұйрығы б/ша биол-қ преп-ң сынағы

ҚР вет-қ перпараттар, жем-шөп және жем-өп қоспаларының мемлекеттік ресстрі 5 бөлімнен тұрады:

1. Жан-ң инфекциялық аурулапын алдын-алу ж/е емдеуге арналған перпараттар, оның ішінде вакциналар, гипперимунды қан сарысулары ж/е де иммуномодуляторлар

2. Диагностикалық құралдар

3. Жем-шөп ж/е жем-шөп қоспаларын өндіруге ақуыз-дәрумендер, минералды қоспалар, перикистер, ароматизаторлар, бояғыштар

4. Химиялық фармацевтикалық перапарттар, антибиотиктер, ферменттер, гормондар, аминқышқылдар, дәрумендер, парфюм-космет өнімдер

5. Дезинфекциялаушы және дератизациялаушы заттар, дезинсектанттар

ҚР-ң вет-қ преп-р, жем-шөп ж/е жем-шөп қоспалары мемлекеттік реестрі Ветериянария туралы, Азық өнімдерінің қауіпсіздігі туралы заңына сәйкес құрастырылады.

2011ж 31 желтоқсанында қабылданған заңға сәйкес, вет-я ж/е мал шар-да , жем-шөп ж/е жем-шөп қоспалары ҚР-ның реестріне тәркелген болуы тиіс.

Реестр – вет-қ аптекалар, зоомагазиндер, зоопарктер, аквапарктер, жануарлар ауру-да ж/е де вет-қ перп-ң айналымына қатысты перп-ды өндіру, елге еңгізу, сату ж/е колдану, сақтау, жеткізумен айтылатын барлық заңды ж/е заңсыз тұлға-ға міндетті құжат ж/е де анық-қ құрал болып табылады.

12. Ветеринарлық препараттарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) тәртібі.

Өтінуші – биол-қ перп-ды мемел-к тіркеуге өтініш берген заңды н/е заңсыз тұлға

Биологиялық преп-ды мемлекеттік тіркеу үшін ҚР-ның Ауыл ш-қ министрлігіне өтінуші келесілерді ұсыну керек: биол-қ ж/е фармацевтикалық перапараттарға 2 данада құжат тізімі, алегер қайта тіркеу б/са 1 данадан, мемлекеттік ж/е орыс тілінде, шет елдік өнімдерге ағылшын тілінде арнайы аударумен.

Тіркеу вет-қ преп-ды 55 күн ішінде жүргізіледі, кейін зартхана ҚР-ның Ауыл ш министрлігіне сынақ актісін жібереді. Әрі қарай ҚР-ның Ауыл ш мин-гі сынау актісі, тіркеу акті нег-де бір ұма ішінде шешім қабылдайды. Егер де оң шешім қаб. Жағдайда, өтінушіге тіркеу куәлігі беріледі, ал егер басқа жағдайда тіркеуге рұқсат берілмеген жайлы жауап қайтарылады.

Апробациялау ж/е тіркеу үшін өтінуші облыс б/ша вет-я саласындағы уәкілетті мемл-к органға келесілерді тапсырады:

1. Өтініш

2. 2 дана құжат тізімі, қайта тіркеу болса 1 дана

3. Биологиялық перпараттардың сынамалары

Апробацияға ж/е мемелекеттік тіркеуге жататын вет-қ перп-ң құжаттары келесі метариалдарды қарастыру қажет:

1. Вет-қ препараттардың барлық қоспалары ж/е қолдану нұсқамасы мен сипаттамасы.

2. Еркін формада өндірушінің биопрепарат жасауда қолд. м/о, штам-ң қасиеттері жайлы зиянсыздығын алуы жайлы

3. Өндірістік ж/е бақылау штам паспорты

4. Вет-қ препарттарды қолдану ережесі

5. Вет-қ преп-ң технологиялық қасиеті ж/е қадағалау әдістері

6. Тіркеу ж/е қайта тіркеу жайлы дәлелдейтін құжаттар.

Тіркеу куәлігі ҚР-ның барлық терр-да таралады, мемлекеттік тіркеу 5 жылға дейін біреледі.