Самостійна аудиторна робота

Виконати лабораторні роботи:

Об’єкти аналізу: тіаміну хлорид і бромід, рибофлавін, кофеїн, кофеїн-натрію бензоат, теобромін, теофіліну, еуфіліну, рибоксин, діазепам, оксазепам, нітразепам.

Завдання 1. Провести повний фармакопейний аналіз лікарських речовин з групи піримідино-тіазолу та ізоалоксазину згідно АНД.

Завдання 2. Проаналізувати лікарську форму. Охарактеризуйте умови і наведіть рівняння реакцій ідентифікації і кількісного визначення інгредієнтів в лікарській формі:

Кофеїн-бензоату натрію 1,0

Натрію броміду 4,0

Води очищеної 200 мл

Вкажіть значення стехіометричних співвідношень, розрахуйте титри і наведіть формули розрахунку кількісного вмісту інгредієнтів. Розрахуйте об'єм 0,1 М розчину кислоти хлористоводневої (КП=1,0000), який буде витрачений на титрування кофеін-бензоату натрію (М.м. бензоату натрію 144,11; вміст натрію бензоату в субстанції 60%) в 2 мл лікарської форми.

Методичні вказівки: в протоколі зазначити латинські назви лікарської речовини, зовнішній вигляд та розчинність, реакції та результати проведення ідентифікації та подати коротко методику проведення кількісного визначення лікарської речовини, зазначити титрант, індикатор. Обчислити кількісний вміст субстанції. У висновку відмітити відповідність проведеної тотожності та кількісного визначення лікарської речовини вимогам пункту “Кількісне визначення” згідно АНД.

Основна:

1. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. - С. 454-456.

2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. Доповнення 1. – Х.: РІРЕГ, 2004. – С. 436-441.

3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». 1-е вид. Доповнення 2. – Х.: РІРЕГ, 2008. – С. 476-478.

4. Государственная фармакопея СССР. X изд.– М.: Медицина, 1968. - С. 49-51, 219-221, 507-598.

5. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. / За загальною редакцією П.О. Безуглого. – В.: Вид-во Нова книга, 2006 - С. 384-396.

6.Беликов В.Г. Фармацевтическая химия в двух частях. Общая фармацевтическая химия: Учеб. Для фармац. ин-тов и фак. мед. ин-тов.— Пятигорск, 2003. - С. 609-633.

Додаткова:

1. Фармацевтичний аналіз: навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ-ІV рівнів акредитації / П.О. Безуглий., В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; за ред. П.О. Безуглого. - Харків, Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. - С. 299-322.

2. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А., Митченко Ф.А. Методы анализа лекарств. – К.: Здоров'я, 1984. - 224 с.

3. Справочник провизора – аналитика / Под ред. Д.С. Волоха и Н.П. Максютиной. - К.: Здоров'я, 1989. - 200 с.

Тема: Контрольна експериментальна робота. Практичні навички.

Актуальність теми: В загальній єдиній системі державного контролю за якістю лікарських засобів в Україні велике значення належить внутріаптечному контролю, який передбачає аналіз різноманітних лікарських форм екстемпоральної рецептури. Оволодіння експресним методом аналізу дозволить застосовувати його в умовах аптеки для аналізу внутрішньоаптечних заготовок, а також багатьох ліків до відпуску їх хворому, що сприятиме покращенню якості аптечної продукції.

Навчальні цілі:

Знати:

1. Фізичні та хімічні властивості лікарських засобів гетероциклічної будови – похідних п’ятичленних гетероциклів з атомами нітрогену, піридину, тропану, хіноліну, ізохіноліну, хінуклідину, піримідину, морфінану, піридино-тіазолу, ізоалоксану, пурину, піразину, бензодіазепіну.

2. Методи ідентифікації та кількісного визначення лікарських засобів, похідних п’ятичленних гетероциклів з атомами нітрогену, піридину, тропану, хіноліну, ізохіноліну, хінуклідину, піримідину, морфінану, піридино-тіазолу, ізоалоксану, пурину, піразину, бензодіазепіну.

3. Особливості зберігання та застосування даних лікарських засобів.

Вміти:

1. Проводити ідентифікацію невідомого лікарського засобу на основі розробленого алгоритму визначення з урахуванням групових та селективних реакцій методом експрес аналізу.

2. Проводити кількісне визначення запропонованих лікарських засобів методом експрес-аналізу для лікарських форм.

3. Проводити розрахунки титрів, факторів перерахунку, кількісного вмісту лікарських речовин в лікарських формах у відсотках і грамах.

Самостійна позааудиторна робота

1. Порівняльна характеристика фізичних та хімічних властивостей лікарських засобів, похідних п’ятичленних гетероциклів з атомами нітрогену, піридину, тропану, хіноліну, ізохіноліну, хінуклідину, піримідину, морфінану, піридино-тіазолу, ізоалоксану, пурину, піразину, бензодіазепіну.

2. Порівняльна характеристика фізичних та хімічних властивостей лікарських засобів, похідних тропану, хіноліну, ізохіноліну, морфінану, пурину.

3. Реакції ідентифікації лікарських речовин за функціональними групами: кето-і альдегідною, спиртового гідроксилу, ендіольного угрупування, карбоксильною групою, аміногрупою, фенольного гідроксилу, складноефірною групою, нітрогрупою.

4. Методи титрометричного аналізу: алкаліметрія, ацидиметрія, аргентометрія, комплексонометрія, йодометрія.