5.4. Нормативные документы организаций

В нормативные документы организаций, как правило, вклю­чаются стандарты организаций и технические условия. До не­давних пор применялись технические описания и рецептуры.

Стандарты организаций (СТО) утверждаются или принима­ются самими субъектами хозяйственной деятельности, исполь­зуются только ими и являются объектами авторского права. В качестве СТО, как правило, разрабатываются документы сис­темы менеджмента качества (СМК) на основе международных стандартов ИСО серии 9000.

Технические условия (ТУ) - нормативный документ, уста­навливающий требования к конкретной продукции или услуге, предназначенной к самостоятельной поставке, и утвержденный разработчиком (изготовителем) продукции.

ТУ разрабатываются при отсутствии стандартов на данную продукцию или в случае необходимости их уточнения.

Требования, устанавливаемые в ТУ, не должны нарушать обязательные требования действующих стандартов и норма­тивных актов Республики Беларусь, распространяющихся на данную продукцию.

Порядок разработки, согласования, утверждения и регист­рации ТУ Республики Беларусь установлен Белорусским инс­титутом стандартизации и сертификации.

ТУ, держателем подлинников которых являются организа­ции других государств - участников СНГ, по которым предполагается изготавливать продукцию, должны быть зарегистри­рованы в Республике Беларусь в установленном порядке.

В случае существования нормативных документов на вы­пускаемую продукцию могут разрабатываться также техничес­кие описания и рецептуры.

Техническое описание (ТО) - нормативный документ на конкретную продукцию, разрабатываемый в случаях, предус­мотренных стандартами (техническими условиями) на данную продукцию или стандартами (руководящими документами), оп­ределяющими порядок постановки на производство простей­ших товаров народного потребления и утверждаемыми разра­ботчиком, изготовителем продукции.

ТО не проходят государственную регистрацию. Для них так­же разрабатываются изменения, как и на ТУ.

Рецептура - нормативно-технологический документ, обяза­тельно согласовывающийся С органами надзора (Минздравом Республики Беларусь). Рецептура не подлежит изменению.

5.5. Международные стандарты исо 9000, исо 14000 и система qs 9000 по обеспечению качества и управлению качеством продукции

Как отмечалось, качество не может быть гарантировано только путем контроля готовой продукции. Оно должно обес­печиваться на стадиях маркетинговых исследований, научных, проектных, конструкторских и технологических разработок (НИОКТР), при выборе поставщиков сырья, материалов и ком­плектующих изделий на всех этапах производства, при реали­зации продукции, ее техническом обслуживании при эксплуа­тации и утилизации после использования.

В 1987 г. Международная организация по стандартизации опубликовала стандарты серии 9000, где был обобщен накоп­ленный в мировой практике опыт национальных стандартов в области организации работ по качеству путем применения на предприятиях набора апробированных видов работ (биз­нес-функций, элементов) и объединения их в единую систему качества.

Разработка стандартов ИСО серии 9000 проводилась техни­ческим комитетом ИСО/ТК 176 «Общее руководство качеством и обеспечение качества». Инициатива создания этого комитета принадлежала Британскому институту стандартов.

Появление стандартов ИСО 9000 явилось логическим ре­зультатом развития управления качеством. Это развитие прохо­дило от зарождения и развития отдельных элементов в рамках общего управления предприятиями до интеграции элементов и перехода к комплексному, а затем всеобщему (тотальному) уп­равлению качеством (ВУК). С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень комплексной!) управле­ния качеством, который обеспечивает эффективное управле­ние при условии, если в практику работ предприятия действи­тельно внедрены все необходимые элементы из ИСО 9000, а также те, которые требуются дополнительно из-за специфики предприятия. Такой уровень дает заказчикам дополнительную гарантию стабильности качества продукции у поставщиков за счет внедрения системы в работе по качеству.

Стандарты ИСО 9000 разрабатывались на основе ряда ра­нее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством и при участии специалистов в области качества. От­метим, что национальные стандарты появились и использова­лись сначала в связи с высокими требованиями к качеству во­енной техники, а затем стали применяться и при изготовлении гражданской продукции. Например, в Великобритании таким стандартом был стандарт BS-5750, который лег в основу стан­дартов ИСО 9000.

Первое издание ИСО 9000 версии 1987 года

В первом издании стандартов ИСО серии 9000, вышедшем в 1987 г., было пять стандартов.

Стандарт ИСО 9000 - Общее руководство качеством и стан­дарты по обеспечению качества - вводный стандарт, дающий основные понятия и руководящие указания по выбору и приме­нению остальных стандартов.

Три стандарта с моделями системы качества для разных ва­риантов производственного процесса:

стандарт ИСО 9001 - Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и об­служивании;

стандарт ИСО 9002 - Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже;

стандарт ИСО 9003 - Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

Пятым был стандарт ИСО 9004 - Общее руководство качест­вом и элементы систем качества, в котором приводилось описа­ние всех элементов, рекомендуемых для применения в зависи­мости от варианта производственного процесса. Эти стандарты были выпущены совместно со стандартом ИСО 8402 - Качест­во - словарем, в котором приводились термины и определения в области качества.

После выхода в свет стандарты ИСО серии 9000 были при­няты как европейские нормы EN 29000, а также как националь­ные стандарты во многих странах для использования при созда­нии и оценке системы качества на предприятиях.

Главное в идеологии МС ИСО 9000 версии 1987 года - обеспечить выполнение установленных требований к продукции, т. е. установленных показателей качества. Влияние системы качества на конечные результаты деятельности поставщика не затрагивается. Не затрагиваются финансовые аспекты системы качества, а также вопросы удовлетворения других (кроме пот­ребителя) заинтересованных сторон. Следует также отметить, что о связи системы качества с другими системами общего управления организацией не упоминается. Такие понятия, как «эффективность», «результативность», «процессный подход», «заинтересованные стороны», не рассматриваются.

Второе издание ИСО 9000 версии 1994 года

Комплексный системный подход, обеспечивающий созда­ние замкнутого процесса, включающего все фазы совершенс­твования продукции на основе эффективной системы обратной связи и планирования с учетом конъюнктуры рынка, заложен во втором издании стандартов ИСО 9000-94. В нем были учтены результаты практического применения первого издания и пере­смотрен терминологический стандарт ИСО 8402. Стандарты расширились за счет распространения их требований на четы­ре категории продукции: технические и программные средства, перерабатываемые материалы и услуги. Кроме того, в них было включено изложение концептуальных основ современных сис­тем качества, была более подробно изложена роль стандартов при оценке системы качества.

Серия ИСО 9000-94 включала стандарт ИСО 9000 под об­щим названием «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества». Он состоял из четырех частей (ИСО 9000-1, ИСО 9000-2, ИСО 9000-3, ИСО 9000-4), каждая из которых представляла собой руководящие указания цо выбору и применению других стандартов. Далее в серию вошли три незначительно измененных стандарта: ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 с разными моделями систем качества.

В серию вошел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004 «Управление качеством и элементы системы ка­чества», состоящий из восьми частей (ИСО 9004-1..., ..., ИСО 9004-8), содержащих руководящие указания по услугам, пере­рабатываемым материалам, улучшению качества, программам качества, обеспечению качества руководства проектами, управ­лению конфигурацией и по принципам управления качеством.

Стандарты ИСО серии 9000 вместе со стандартами ИСО серии 10000 и стандартом ИСО 8402 стали называть «семейс­твом» стандартов ИСО 9000. Несмотря на последующее; третье переиздание стандартов в 2000 г., системы качества, разработан­ные и сертифицированные на соответствие стандартам 1994 г., признавались в течение переходного периода до 2003 г. Основ­ное содержание стандартов ИСО 9000 - это рекомендации по видам деятельности (бизнес-функциям, элементам), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовать эффективную работу по качеству. В стандарте ИСО 9001 вы­пуска 1994 г. был приведен перечень рекомендуемых элемен­тов системы качества. Отметим, что в перечне рекомендуемых элементов стандарта ИСО 9001-94 не уделялось должного вни­мания человеческому фактору. Однако, на наш взгляд, челове­ческий фактор должен быть учтен в таких документах, так как является одним из главных факторов обеспечения качества, а мотивация (стимулирование) персонала - существенным зве­ном в работе по качеству.

Резюмируя изложенную в документах информацию, отме­тим, что в положениях стандартов ИСО 9000 версии 1994 года речь идет уже о продукции, которая должна соответствовать установленным требованиям и удовлетворять запросы потре­бителя, т. е. устраивать его по факторам: цена, своевременность поставки, стоимость обслуживания и др., а это уже элементы конкурентоспособности продукции. Таким образом, удовлетворенность потребителя продукцией и конкурентоспособность продукции становятся понятиями, неразрывно связанными между собой.

Затрагивается связь системы качества с требованиями охра­ны окружающей среды и нуждами общества в целом (пока в общем виде), что является составляющими конкурентоспособ­ности организации.

Дополнительно к 20 элементам требований по ИСО 9001 вводятся еще три элемента, среди которых элемент «Финансо­вые аспекты системы качества», что также подтверждает необ­ходимость ориентации организации на обеспечение ее конку­рентоспособности.

Даются рекомендации учета дополнительных факторов (ас­пектов качества), обеспечивающих конкурентоспособность продукции и самой организации, таких, как положение компа­нии-поставщика на рынке и стратегия, финансовое состояние компании-поставщика, состояние трудовых ресурсов.

Важным в методическом плане явилось введение концепции процесса.

Третье издание ИСО 9000 версии 2000 года

В третьем издании стандартов ИСО 9000, выпущенном в 2000 г., вводится термин «менеджмент качества - МК» - ско­ординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. По структуризации «менеджмент качества» состоит из обеспечения качества, уп­равления качеством, улучшения и планирования качества. В свою очередь, под планированием качества понимается часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для улучшения качества. Обеспечение качества - это часть менеджмента качества, направленная на создание уве­ренности, что требования к качеству будут выполнены. Уп­равление качеством представляет собой часть менеджмента качества, направленную на выполнение требований к качеству. А улучшение качества является частью менеджмента качества направленной на увеличение способности выполнять требова­ния к качеству.

В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты:

стандарт ИСО 9000:2000 - Системы менеджмента качества. Основы и словарь;

стандарт ИСО 9001:2000 - Системы менеджмента качества. Требования;

стандарт ИСО 9004:2000 - Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности;

стандарт ИСО 19011 - Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества (СМК) и охраны окружающей среды (взамен прежних стандартов по проверке систем качест­ва-ИСО 10011-1, 10011-2, 10011-3).

Кроме этих стандартов к серии стандартов ИСО 9000 отно­сятся стандарты:

ИСО 10012 — Система управления измерением;

ИСО 10013:1995 -Руководящие указания по разработке ру­ководств по качеству;

ИСО 10015:1999 - Менеджмент качества. Руководящие ука­зания по подготовке кадров;

ИСО/ТО 10017:1999 - Методические указания по статисти­ческим методам в ИСО 9001:1994.

Подлежали замене стандарты, входившие в серию ИСО 9000 выпуска 1994 г.: ИСО 9002, 9003, 9000-2, 9004-2, 9004-3 и уже упомянутые ИСО-10011-1, 10011-2 и 10011-3.

Требования к системе менеджмента качества (СМК), уста­новленные в издании ИСО 9001, в дополнение к обеспечению качества продукции, также направлены на повышение удовлет­воренности потребителей.

Стандарт ИСО 9001:2000 заменяет три стандарта 1994 г.: ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 с разными моделями систе­мы качества. Те предприятия, которые ранее применяли только стандарты ИСО 9002 и ИСО 9003, могут использовать новый стандарт ИСО 9001, выбирая только те требования, которые от­носятся к их деятельности. Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаи­модополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе менеджмента качества (СМК) «для внут­реннего применения в целях сертификации или заключения кон­трактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методическую помощь по широкому набору целей СМК». Редакция стандарта ИСО 9000:2000 лучше по сравнению с предыдущей, так как обеспечивает меньшую работу с документами и требует только 6 документированных процедур. Какие из процедур в дальнейшем документировать для нужд предприятия, зависит от выбора руководства. Для описания СМК принята модель, представленная на рис.13. Основу модели составляют 4 блока, объединенных в замкнутый управленческий цикл (рис.14).

При разработке стандартов ИСО 9001 и 9000 (2000 г.) были учтены упоминаемые ранее восемь принципов управления качеством: 1) ориентированность организации на потребителя; 2) роль руководства в объединении целей управления и внутренней среды организации; 3) вовлечение работников для использования их способностей на благо организации; 4) подход к управлению как к процессу; 5) системный подход к менеджменту; 6) постоянное улучшение как цель организации; 7) метод принятия решений, основанный на фактах; 8) взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Что касается основного содержания стандарта ИСО 9001:2000, то в нем рекомендуется внедрять и применять на практике те же элементы, что были предусмотрены и в стандарте ИСО 9001-94. Отличие состоит в том, что эти элементы (функции) сгруппированы в четырех разделах: ответственность руководства; управление ресурсами; производство продукции, а также оценка, анализ и улучшение. Перечисленные разделы самостоятельными отдельными блоками включены в концепту­альную модель управления качеством и образуют, по мнению авторов, процессный подход, заявленный в стандарте.

Рис. 14. Схематическое изображение типичных процессов СМК

Резюмируя информацию по указанным стандартам, необхо­димо отметить, что в них: достаточно четко прослеживается эво­люция развития от идеологии обеспечения качества продукции к идеологии обеспечения конкурентоспособности продукции и далее к идеологии конкурентоспособности организации.

Их следует рассматривать как базовые среди других управ­ленческих стандартов: МС ИСО серии 14000, OHSAS 18000, SA 8000 и др. В совокупности все вышеперечисленные стандарты ориентируют организации на разработку и внедрение единой комплексной системы управления организацией, обеспечиваю­щей достижение конечных целей ее деятельности.

Безусловно, переход на разработку и внедрение комплек­сных систем управления на основе требований и положений международных стандартов потребует решения ряда довольно сложных вопросов.

Стандарты ИСО 14000

В последнее время в связи с обострившейся необходимос­тью охраны окружающей среды ИСО было принято решение об образовании технического комитета ИСО/ТК 207 по направ­лению «Экологическое управление» и о разработке комплекса стандартов ИСО 14000 по управлению охраной окружающей среды.

Стандарты ИСО 14000 представляют интерес потому, что в них предусматривается включение экологических требований в стандарты на продукцию.

В соответствии с этими стандартами в отечественные госу­дарственные стандарты на продукцию необходимо включать обязательные требования к качеству продукции, работ и услуг, обеспечивающие охрану окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов.

В Республике Беларусь около 50 предприятий сертифици­ровали свое производство на соответствие требованиям ИСО 14000, что позволяет им пользоваться льготами по экологичес­ким сборам.

Система QS 9000

Анализируя стандарты ИСО 9000:2000, следует отметить их важнейшую особенность, которая делает их универсальными и дает возможность стандартизировать работу по управлению качеством на самых разных предприятиях. В них не говорится, как нужно выполнять те или иные элементы. Наоборот, под­черкивается, что методы работ на разных предприятиях могут быть разными в зависимости от местных условий и вида вы­пускаемой продукции.

Но универсальность стандартов имеет и обратную сторо­ну: она не позволяет учесть особенности конкретных отраслей промышленности, что приводит к необходимости дополнять рекомендации стандартов ИСО 9000, как это было сделано ав­томобилестроительными фирмами США, которые разработали систему QS 9000, дополнив рекомендации стандарта ИССЖ9001 отраслевыми требованиями.

♦ В 1993-1994 гг. фирмами Форд, Крайслер и Дженерал Моторс с участием пяти производителей грузовиков при под­держке ИСО была разработана система QS 9000 как единый комплекс требований к своим поставщикам.

В 1995 г. вышло 2-е издание этих документов. Стандарт QS 9000 «Требования к системам качества» является основным до­кументом системы и включает три группы требований:

• требования, основанные на ИСО 9000;

• отраслевые требования - технические условия ИСО/ТУ 6949:1999 «Система качества». Поставщики изделий для авто­мобильной промышленности. Отраслевые требования по при­менению ИСО 9001:1994;

• специфические требования фирм - разработчиков системы QS9000.

Требования системы QS 9000 введены в 1997 г. Отношения поставщиков и заказчиков строятся так же, как и при приме­нении стандартов ИСО 9000, т. е. на основе проверок системы качества и производственных процессов на соответствие требо­ваниям системы QS 9000.

Таким образом, в стандартах ИСО 9000 и документах систе­мы QS 9000 обобщен мировой опыт организации работ по обес­печению качества продукции путем создания на предприятиях системы качества, ориентированных на внедрение определенного набора работ (бизнес-функций, элементов), благодаря чему создается основа для обеспечения стабильного качества выпускаемой продукции.

Применение стандартов ИСО 9000 не означает навязывание единообразия СМК. Напротив, разработка СМК должна прово­диться с учетом особенностей производства и характера пос­тавляемой продукции.

Тема 6

СОЗДАНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕЕ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ

1. Разработка системы менеджмента качества на предпри­ятии.

2. Внедрение системы менеджмента качества.

3. Обеспечение функционирования системы менеджмента ка­чества.

4. Совершенствование системы менеджмента качества.