- •Організація фармацевтичного забезпечення населення
- •Тема 1. Організація діяльності аптек. Вступний інструктаж з охорони праці……………………………………………...………………………………………… 9
- •Тема 2. Організація забезпечення лікарськими засобами та вмп стаціонарних хворих. Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів.………………………………………………………………………………………… 22
- •Тема3. Організація постачання аптечних закладів.……………………………………. 28
- •Тема 4. Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів………….……………………………………………………………… 42
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів. Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів…………………………………………………………………… 48
- •Тема 6. Організація роботи аптеки з рецептурою……………………………………….. 61
- •Тема 7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів………………….. 110
- •Передмова
- •1.1.Міжнародні стандарти регулювання різних видів фармацевтичної діяльності (gpp — належна фармацевтична практика).
- •1.2.Фармацевтична допомога та фармацевтична послуга.
- •1.3.Законодавчі акти України, які регламентують фармацевтичну діяльність у галузі забезпечення лікарськими засобами населення.
- •1.4.Ліцензування.
- •1.5.Здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів
- •1.6.Аптека, як заклад охорони здоров’я, торгово-виробниче підприємство та суб’єкт підприємницької діяльності, її завдання та функції.
- •1. Функція закладу охорони здоров'я, а саме:
- •2. Виробнича функція, а саме:
- •3. Торгівельна, або комерційна функція, а саме:
- •1.7. Аптека, як суб’єкт страхових відносин у системі охорони здоров’я й фармації.
- •1.8.Типи та види аптек.
- •1.9.Спеціалізація аптечних закладів.
- •1.10.Організаційна структура аптеки.
- •1.11.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптеки.
- •Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинна становити:
- •1.12.Санітарні вимоги до прибирання приміщень аптеки.
- •1.13.Вимоги до техніки безпеки і особистої гігієни персоналу при роботі в аптеках. Вступний інструктаж з охорони праці.
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що не здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •1.14.Штат аптеки.
- •1.15.Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Оформлення матеріальної відповідальності і порядок відшкодування збитків.
- •Штат аптеки.
- •Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Тема 2: Організація забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення стаціонарних хворих.
- •2.1.Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.
- •2.2.Структура, обладнання та оснащення приміщень.
- •2.3.Асептичний блок.
- •Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів
- •2.4.Виписування та відпуск лікарських засобів і товарів медичного призначення. Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.
- •2.5.Таксування накладних - вимог та їх облік, формування замовлень за вимогами лікувально-профілактичних закладів.
- •2.6.Організація роботи аптеки лікувально-профілактичного закладу.
- •Тема 3. Організація постачання аптечних закладів.
- •3.2.Умови здійснення оптової реалізації лікарських засобів.
- •3.3. Належна практика дистрибуції (gdp).
- •5. Аптечний склад. Основні завдання та функції аптечного складу.
- •3.5.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптечного складу. Обладнання приміщень.
- •3.6. Штат.
- •3.7.Організаційна структура аптечного складу. Відділи складу.
- •3.8. Приймальний відділ його завдання та функції.
- •3.9. Приймання товару за кількістю, якістю і вартістю.
- •3.10. Особливі випадки приймання товару.
- •3.12.Порядок зберігання товару на складі, контроль за термінами зберігання медичних товарів.
- •Поводження із зіпсованими фармацевтичними товарами.
- •3.13.Запобіжні заходи з охорони праці під час зберігання і роботи з вибуховими, вибухонебезпечними, легкозаймистими та горючими товарно-матеріальними цінностями.
- •3.14.Особливості зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
- •3.15. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодійними засобами.
- •3.17. Організація доставки товарно-матеріальних цінностей до аптеки.
- •3.18. Особливості відпуску наркотичних, отруйних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів
- •Тема4: Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення.
- •4.1.Структура Державної системи контролю якості лікарських засобів.
- •4.3.Поняття про належну лабораторну практику.
- •4.4. Нормативні документи, які регламентують вимоги до якості лікарських засобів.
- •4.5. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів, завдання.
- •4.6.Організаційна структура, оснащення.
- •4.7. Штат лабораторії з контролю якості лікарських засобів.
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів.
- •5.1.Вiддiл запасів та його функції .
- •5.3. Складання заявок-замовлень та виписування товару з аптечного складу та від інших постачальників.
- •5.4. Організація приймання товару в аптеці, супровiднi документи.
- •5.5. Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.
- •5.6.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.
- •5.7.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їх обліку.
- •5.8.Правила зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення.
- •5.9. Приміщення та їх обладнання для зберігання товарних запасів.
- •5.10.Контроль за строками придатності. Документи обліку лікарських засобів згідно з терміном зберігання.
- •5.11.Правила зберігання барвних та пахучих речовин, лікарської рослинної сировини, перев’язувальних матеріалів та гумових виробів.
- •5.13.Зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів, безпека праці під час їх зберігання.
- •5.14.Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів.
- •5.15.Порядок проведення лабораторно-фасувальних робіт, їх облік. Внутрішньоаптечна заготовка, її значення. Дооцінка та знижка, їх документальне оформлення.
- •5.16.Відпуск товарів в інші відділи аптеки, дрібнороздрібну мережу та лікувально-профілактичним закладам.
- •Тема6. Організація роботи аптеки з рецептурою.
- •6.1. Рецептурно-виробничий відділ, його завдання та функції. Штат відділу.
- •6.2. Оснащення приміщення та робочого місця для приймання рецептів та відпуску лікарських засобів.
- •6.3. Рецепт та його значення в сучасних умовах. Структура рецепта.
- •6.5. Загальні правила виписування рецептів.
- •6.6. Форми рецептурних бланків та їх оформлення.
- •Особливості виписування прекурсорів.
- •Норми відпуску отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно – кількісному обліку
- •6.8. Організація предметно – кількісного обліку лікарських засобів в аптечних установах.
- •Наркотичні лікарські засоби:
- •Психотропні лікарські засоби:
- •Прекурсори списку №1
- •Отруйні і сильнодіючі лікарські засоби
- •6.9.Перелік категорій населення, які мають право на пільгове забезпечення лікарськими засобами.
- •Порядок виписування ліків на безоплатних і пільгових засадах.
- •6.10.Загальний порядок приймання рецептів.
- •6.11.Порядок відпуску лікарських засобів по рецептам з аптек та їх структурних підрозділів.
- •6.14. Загальні правила таксування рецептів на індивідуальні лікарські засоби.
- •6.12. Термін зберігання рецептів в аптеці.
- •6.13. Визначення вартості індивідуальних лікарських засобів. Тариф, його сутність, порядок визначення при таксуванні рецептів.
- •Приклади тарифів
- •6.15. Особливості таксування різних лікарських форм (порошків, рідких та м’яких лікарських форм, ліків що виготовляють в асептичних умовах).
- •6.16. Рецептура та її структура.
- •6.17.Облік амбулаторної рецептури. Методи реєстрації рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення.
- •Методика журнального методу реєстрації рецептів
- •Методика квитанційного методу реєстрації рецептів
- •6.18. Особливості реєстрації та обліку рецептів на лікарські засоби що відпускають безоплатно та на пільгових умовах.
- •Облік лікарських засобів відсутніх в аптеці
- •6.19.Облік рецептів виписаних з порушенням вимог. Права та обов’язки фармацевтичного фахівця при відпуску лікарських засобів по рецептам що виписані з порушенням вимог.
- •6.20.Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
- •6.21. Оснащення асистентської кімнати. Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •6.22. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.
- •6.23.Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.
- •6.24.Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.
- •6.25. Комплекс заходів щодо забезпечення належної якості ліків, виготовлених в умовах аптеки, його складові.
- •6.26.Характеристика видів внутрішньоаптечного контролю.
- •6.27. Особливості внутрішньоаптечного контролю лікарських засобів що виготовляють в асептичних умовах.
- •6.29. Правила оформлення до відпуску виготовлених в аптеці лікарських засобів та їх відпуск.
- •Тема7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів.
- •7.1. Організація роботи аптеки для забезпечення реалізації лікарських засобів без рецептів та інших груп товарів аптечного ассортименту.
- •7.2. Сутність концепції відповідального самолікування та її реалізація у сучасних умовах.
- •7.3. Законодавчі акти що регламентують безрецептурний відпуск в Україні.
- •7.4. Препарати безрецептурного відпуску (отс-препарати), критерії віднесення препаратів до безрецептурних.
- •7.5.Фармацевтична опіка, її сутність і роль в реалізації концепції відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.
- •Зміст інформації, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому
- •7.6. Організація діяльності аптечних пунктів.
- •7.7.Інформаційне забезпечення реалізації лікарських засобів.
- •7.8.Організаційна структура фармацевтичної інформації.
- •7.9. Законодавчі акти України, що регламентують рекламну діяльність у фармацевтичній галузі, основні вимоги до рекламування лікарських засобів
- •Основні принципи розміщення безрецептурних препаратів в залі обслуговування аптеки.
- •7.10. Назви лікарських засобів (міжнародна непатентована, торговельна, патентована).
- •7.11. Мерчандайзинг.
- •7.12. Санітарно-просвітня робота в аптеках як чинник підвищення санітарних знань населення.
3.14.Особливості зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
Регламентує наказ МОЗ України від 21.01.2010 р. № 11 «Порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України».
На аптечних складах (базах) наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори повинні зберігатися в окремих приміщеннях. Приміщення, сейфи та металеві шафи, де зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, після операцій з ними повинні замикатися, а після закінчення робочого дня - опечатуватися чи опломбовуватися і здаватися під охорону.
Ключі від сейфів, металевих шаф і приміщень, де зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, та пломбіратори повинні зберігатися у осіб, уповноважених наказом керівника аптечного складу (бази). Перелік зазначених осіб, порядок передачі ключів і пломбіраторів від сейфів, металевих шаф і приміщень, де зберігаються згадані вище засоби і речовини, визначаються і затверджуються наказом керівника аптечного складу (бази).
Право доступу в кімнати аптечного складу (бази), де зберігаються наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, мають особи, які за наказом керівника аптечного складу (бази) допущені до роботи, пов’язаної з обігом зазначених засобів і речовин. З цим наказом вказані особи повинні бути ознайомлені під особистий підпис.
3.15. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодійними засобами.
Аптечний склад (база) повинен отримати ліцензію на придбання, транспортування, зберігання, реалізацію та знешкодження наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Згідно з діючим законодавством, для отримання ліцензії на даний вид діяльності заявник зобов’язаний представити висновок територіального наркологічного закладу про відсутність наркологічних захворювань у співробітників установи. Для отримання такого висновку співробітники повинні пройти наркологічний огляд.
Якщо при обстеженні не виявлено наркологічних проблем, оформлюється сертифікат «Про проходження профілактичного наркологічного огляду», який є формою медичного висновку. В подальшому співробітники повинні проходити наркологічне обстеження щорічно в обов’язковому порядку.
Зберігання наркотичних, психотропних, отруйних тасильнодійних лікарських засобів допускається лише в спеціальних матеріальних кімнатах, в сейфах або металевих шафах які прикріплені до підлоги.
На вікнах матеріальних кімнат повинні бути решітки. Матеріальні кімнати і сейфи, в яких зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку №1, повинні бути обладнані світловою та звуковою сигналізацією, яка включається на ніч.
Облік руху товарів у відділах складу.
Облік руху товарів в відділах ведеться на спеціальних карточках складського обліку. Ці карточки зберігаються в картотеці. Щоденно на карточці виводиться залишок даного товару.
3.16. Комплектація замовлень. Експедиційний відділ, його завдання. Оформлення супровідних документів. Відпуск товарів зі складу.
Процес постачання аптек лiкарськими засобами включає наступнi елементи:
складання замовлення аптекою;
подання замовлення на аптечний склад (базу);
коректировка замовлення;
комплектацiя товару та доставка в аптеку.
Основою для комплектації товару постачальником аптеці є замовлення на отримання товару. Воно може бути подане різними шляхами: усно безпосередньо у постачальника, телефонограмою, факсом, електронною поштою, письмово на паперовому носії. Корегування замовлених лiкарських засобiв може бути здiйснено тiльки з вiдома замовника.
Після корегування замовлень друкуються товарно-транспортні накладні в 3 - 4 екземплярах. Накладнi передаються в оперативнi вiддiли (вiддiли зберiгання) для комплектацiї. Виконанi замовлення i товарно – транспортні накладні в 2-х екземплярах передаються в вiддiл експедицiї.
Відділ експедиції. Постачання аптечної мережі, ЛПЗ, інших підприємств, організацій, установ здійснюється за їх вимогами через відділ експедиції. В функції відділу експедиції входить комплектування замовлень і оформлення відповідної документації (товарно-транспортних накладних, податкових накладних тощо). Аптечний склад (база) обладнується сучасними засобами
механізації, інноваційними конвеєрними лініями. Комплектування замовлень
здійснюється роботами під управлінням операторів.
Пакування товарів на складі здійснюється у ящики, мішки, контейнери
тощо у відділі експедиції або безпосередньо у відділі зберігання (в даному
випадку експедиція приймає товар за кількістю місць, що вказані у накладній).
Медикаменти зі складу відпускають із залишковим строком придатності не менше 60%, а бактерійні препарати – не менше 40%.
Супровідні документи:
товарно-транспортна накладна;
податкова накладна;
рахунок-фактура;
сертифікат якості.