- •Організація фармацевтичного забезпечення населення
- •Тема 1. Організація діяльності аптек. Вступний інструктаж з охорони праці……………………………………………...………………………………………… 9
- •Тема 2. Організація забезпечення лікарськими засобами та вмп стаціонарних хворих. Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів.………………………………………………………………………………………… 22
- •Тема3. Організація постачання аптечних закладів.……………………………………. 28
- •Тема 4. Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів………….……………………………………………………………… 42
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів. Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів…………………………………………………………………… 48
- •Тема 6. Організація роботи аптеки з рецептурою……………………………………….. 61
- •Тема 7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів………………….. 110
- •Передмова
- •1.1.Міжнародні стандарти регулювання різних видів фармацевтичної діяльності (gpp — належна фармацевтична практика).
- •1.2.Фармацевтична допомога та фармацевтична послуга.
- •1.3.Законодавчі акти України, які регламентують фармацевтичну діяльність у галузі забезпечення лікарськими засобами населення.
- •1.4.Ліцензування.
- •1.5.Здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів
- •1.6.Аптека, як заклад охорони здоров’я, торгово-виробниче підприємство та суб’єкт підприємницької діяльності, її завдання та функції.
- •1. Функція закладу охорони здоров'я, а саме:
- •2. Виробнича функція, а саме:
- •3. Торгівельна, або комерційна функція, а саме:
- •1.7. Аптека, як суб’єкт страхових відносин у системі охорони здоров’я й фармації.
- •1.8.Типи та види аптек.
- •1.9.Спеціалізація аптечних закладів.
- •1.10.Організаційна структура аптеки.
- •1.11.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптеки.
- •Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинна становити:
- •1.12.Санітарні вимоги до прибирання приміщень аптеки.
- •1.13.Вимоги до техніки безпеки і особистої гігієни персоналу при роботі в аптеках. Вступний інструктаж з охорони праці.
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що не здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •1.14.Штат аптеки.
- •1.15.Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Оформлення матеріальної відповідальності і порядок відшкодування збитків.
- •Штат аптеки.
- •Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Тема 2: Організація забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення стаціонарних хворих.
- •2.1.Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.
- •2.2.Структура, обладнання та оснащення приміщень.
- •2.3.Асептичний блок.
- •Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів
- •2.4.Виписування та відпуск лікарських засобів і товарів медичного призначення. Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.
- •2.5.Таксування накладних - вимог та їх облік, формування замовлень за вимогами лікувально-профілактичних закладів.
- •2.6.Організація роботи аптеки лікувально-профілактичного закладу.
- •Тема 3. Організація постачання аптечних закладів.
- •3.2.Умови здійснення оптової реалізації лікарських засобів.
- •3.3. Належна практика дистрибуції (gdp).
- •5. Аптечний склад. Основні завдання та функції аптечного складу.
- •3.5.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптечного складу. Обладнання приміщень.
- •3.6. Штат.
- •3.7.Організаційна структура аптечного складу. Відділи складу.
- •3.8. Приймальний відділ його завдання та функції.
- •3.9. Приймання товару за кількістю, якістю і вартістю.
- •3.10. Особливі випадки приймання товару.
- •3.12.Порядок зберігання товару на складі, контроль за термінами зберігання медичних товарів.
- •Поводження із зіпсованими фармацевтичними товарами.
- •3.13.Запобіжні заходи з охорони праці під час зберігання і роботи з вибуховими, вибухонебезпечними, легкозаймистими та горючими товарно-матеріальними цінностями.
- •3.14.Особливості зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
- •3.15. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодійними засобами.
- •3.17. Організація доставки товарно-матеріальних цінностей до аптеки.
- •3.18. Особливості відпуску наркотичних, отруйних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів
- •Тема4: Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення.
- •4.1.Структура Державної системи контролю якості лікарських засобів.
- •4.3.Поняття про належну лабораторну практику.
- •4.4. Нормативні документи, які регламентують вимоги до якості лікарських засобів.
- •4.5. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів, завдання.
- •4.6.Організаційна структура, оснащення.
- •4.7. Штат лабораторії з контролю якості лікарських засобів.
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів.
- •5.1.Вiддiл запасів та його функції .
- •5.3. Складання заявок-замовлень та виписування товару з аптечного складу та від інших постачальників.
- •5.4. Організація приймання товару в аптеці, супровiднi документи.
- •5.5. Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.
- •5.6.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.
- •5.7.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їх обліку.
- •5.8.Правила зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення.
- •5.9. Приміщення та їх обладнання для зберігання товарних запасів.
- •5.10.Контроль за строками придатності. Документи обліку лікарських засобів згідно з терміном зберігання.
- •5.11.Правила зберігання барвних та пахучих речовин, лікарської рослинної сировини, перев’язувальних матеріалів та гумових виробів.
- •5.13.Зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів, безпека праці під час їх зберігання.
- •5.14.Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів.
- •5.15.Порядок проведення лабораторно-фасувальних робіт, їх облік. Внутрішньоаптечна заготовка, її значення. Дооцінка та знижка, їх документальне оформлення.
- •5.16.Відпуск товарів в інші відділи аптеки, дрібнороздрібну мережу та лікувально-профілактичним закладам.
- •Тема6. Організація роботи аптеки з рецептурою.
- •6.1. Рецептурно-виробничий відділ, його завдання та функції. Штат відділу.
- •6.2. Оснащення приміщення та робочого місця для приймання рецептів та відпуску лікарських засобів.
- •6.3. Рецепт та його значення в сучасних умовах. Структура рецепта.
- •6.5. Загальні правила виписування рецептів.
- •6.6. Форми рецептурних бланків та їх оформлення.
- •Особливості виписування прекурсорів.
- •Норми відпуску отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно – кількісному обліку
- •6.8. Організація предметно – кількісного обліку лікарських засобів в аптечних установах.
- •Наркотичні лікарські засоби:
- •Психотропні лікарські засоби:
- •Прекурсори списку №1
- •Отруйні і сильнодіючі лікарські засоби
- •6.9.Перелік категорій населення, які мають право на пільгове забезпечення лікарськими засобами.
- •Порядок виписування ліків на безоплатних і пільгових засадах.
- •6.10.Загальний порядок приймання рецептів.
- •6.11.Порядок відпуску лікарських засобів по рецептам з аптек та їх структурних підрозділів.
- •6.14. Загальні правила таксування рецептів на індивідуальні лікарські засоби.
- •6.12. Термін зберігання рецептів в аптеці.
- •6.13. Визначення вартості індивідуальних лікарських засобів. Тариф, його сутність, порядок визначення при таксуванні рецептів.
- •Приклади тарифів
- •6.15. Особливості таксування різних лікарських форм (порошків, рідких та м’яких лікарських форм, ліків що виготовляють в асептичних умовах).
- •6.16. Рецептура та її структура.
- •6.17.Облік амбулаторної рецептури. Методи реєстрації рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення.
- •Методика журнального методу реєстрації рецептів
- •Методика квитанційного методу реєстрації рецептів
- •6.18. Особливості реєстрації та обліку рецептів на лікарські засоби що відпускають безоплатно та на пільгових умовах.
- •Облік лікарських засобів відсутніх в аптеці
- •6.19.Облік рецептів виписаних з порушенням вимог. Права та обов’язки фармацевтичного фахівця при відпуску лікарських засобів по рецептам що виписані з порушенням вимог.
- •6.20.Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
- •6.21. Оснащення асистентської кімнати. Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •6.22. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.
- •6.23.Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.
- •6.24.Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.
- •6.25. Комплекс заходів щодо забезпечення належної якості ліків, виготовлених в умовах аптеки, його складові.
- •6.26.Характеристика видів внутрішньоаптечного контролю.
- •6.27. Особливості внутрішньоаптечного контролю лікарських засобів що виготовляють в асептичних умовах.
- •6.29. Правила оформлення до відпуску виготовлених в аптеці лікарських засобів та їх відпуск.
- •Тема7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів.
- •7.1. Організація роботи аптеки для забезпечення реалізації лікарських засобів без рецептів та інших груп товарів аптечного ассортименту.
- •7.2. Сутність концепції відповідального самолікування та її реалізація у сучасних умовах.
- •7.3. Законодавчі акти що регламентують безрецептурний відпуск в Україні.
- •7.4. Препарати безрецептурного відпуску (отс-препарати), критерії віднесення препаратів до безрецептурних.
- •7.5.Фармацевтична опіка, її сутність і роль в реалізації концепції відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.
- •Зміст інформації, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому
- •7.6. Організація діяльності аптечних пунктів.
- •7.7.Інформаційне забезпечення реалізації лікарських засобів.
- •7.8.Організаційна структура фармацевтичної інформації.
- •7.9. Законодавчі акти України, що регламентують рекламну діяльність у фармацевтичній галузі, основні вимоги до рекламування лікарських засобів
- •Основні принципи розміщення безрецептурних препаратів в залі обслуговування аптеки.
- •7.10. Назви лікарських засобів (міжнародна непатентована, торговельна, патентована).
- •7.11. Мерчандайзинг.
- •7.12. Санітарно-просвітня робота в аптеках як чинник підвищення санітарних знань населення.
2.1.Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.
Лікарське забезпечення хворих, які знаходяться на стаціонарному лікуванні в державних і комунальних лікувально-профілактичних закладах здійснюється безоплатно за рахунок асигнувань, які виділяються для цього з державного та місцевого бюджетів.
Невеликі лікувально-профілактичні заклади, особливо розташовані у сільській місцевості, забезпечуються ліками і виробами медичного призначення через територіальні аптеки.
Великі лікувально-профілактичні заклади забезпечуються лікарськими засобами через мережу лікарняних і міжлікарняних аптек.
Аптека, яка призначена для забезпечення однієї лікарні, інших закладів охорони здоров’я, а також населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, називається лікарняною аптекою.
Аптека, яка призначена для забезпечення двох і більше лікувально-профілактичних закладів, інших закладів охорони здоров’я, а також населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, називається міжлікарняною аптекою.
Лікарняна аптека організується для забезпечення одного лікувально-профілактичного закладу з числом ліжок 500 і більше, а також в населеному пункті, де є лише одна лікарня з числом ліжок не менше 100.
Міжлікарняна аптека організується для забезпечення двох і більше лікувально-профілактичних закладів з загальною кількістю ліжок не менше 500, а також в населених пунктах, де у всіх лікувально-профілактичних закладах загальне число ліжок складає від 100 до 500.
Функції:
постачальна;
зберігання лікарських засобів;
контроль за зберіганням лікарських засобів в кабінетах та відділеннях ЛПЗ;
інформаційна.
Основні завдання:
забезпечення ЛПЗ лікарськими засобами та виробами медичного призначення;
визначення потреби в товарах аптечного асортименту та лікарських засобах відповідно профілю роботи та специфіки ЛПЗ;
проведення інформаційної роботи серед лікарів;
виробнича.
2.2.Структура, обладнання та оснащення приміщень.
В аптеках І групи – 4 відділи:
рецептурно-виробничий;
запасів та інформації;
по виготовленню лікарських засобів в асептичних умовах;
комплектації та відправки заказів;
в аптеках ІІ групи – 3 відділи:
запасів та інформації;
рецептурно-виробничий;
комплектації та відправки заказів;
в аптеках ІІІ-ІV групи – 2 відділи:
рецептурно-виробничий;
запасів.
Аптека повинна розміщуватися на 1-му поверсі одного з корпусів лікарні або в окремій будівлі.
У міжлікарняній та лікарняній аптеці передбачаються наступні приміщення:
Виробничі приміщення: рецептурна, асистентська, кабінет провізора – аналітика, фасувальна, заготовча, дистиляційна, мийна, асептичний блок, експедиційна.
Приміщення для зберігання: готових лікарських препаратів,
отруйних і наркотичних препаратів, лікарських субстанцій,
горючих і легкозаймистих рідин, приміщення для зберігання виробів медичного призначення та ін.
Службові і побутові приміщення: кабінет завідувача, бухгалтерія, гардеробна, душова, кімната персоналу.
Для виготовлення ліків і виконання допоміжних операцій лікарняні та міжлікарняні аптеки оснащуються спеціальними апаратами, приладами, засобами малої механізації. До них можна віднести різні стерилізатори, фільтрувальні установки, бюреткові системи, дистилятори, дозатори, мийні машина, та ін.
Для переміщення вантажів з підвалів застосовуються підйомники, візки і ін. засобу механізації.