Лекція №17 Тема. Ліки для введення в порожнини тіла. Супозиторії

Супозиторії - дозовані лікарські форми, тверді при кімнатній температурі, а при температурі тіла розчиняються, розплавляються; призначені для введення в природні і патологічні отвори організму з метою одержання системної або місцевої дії.

За ДФУ ліки для введення в порожнини тіла класифікуються:

1. ректальні супозиторії;

2. ректальні капсули;

3. ректальні розчини, емульсії, суспензії;

4. порошки і таблетки для приготування ректальних розчинів;

5. м’які засоби для ректального застосування;

6. ректальні піни;

7. ректальні тампони.

Класифікація супозиторіїв:

1. ректальні - призначені для введення в пряму кишку, масою від 1,0 до 4,0, а за відсутністю її зазначення в прописі - 3,0.

2. вагінальні - призначенні для введення у вагіну, масою від 1,5 до 6,0, а за відсутністю її зазначення в прописі - 4,0.

3. палички - призначенні для введення у фістульні ходи, сечовід, канал шийки матки, слуховий прохід масою від 0,5 до 1,0.

Вимоги до супозиторіїв

Супозиторії повинні мати:

• точно дозовані лікарські засоби;

• правильну, однакову форму;

• достатню твердість, механічну міцність, що забезпечує зручність їх застосування;

• однорідну масу, яка визначається візуально на подовженому зрізі, за відсутністю вкраплень, блискіток, мармуровості;

• відхилення в масі ± 5 %, і лише 2 свічки — ±1,5% (середню масу визначають зважуванням 20 супозиторіїв з точністю до 0,01);

• температуру плавлення не більшу 37°С (для супозиторіїв, виготовлених на ліофільних основах);

• точно зазначену в прописі лікарем масу основи. Супозиторні основи поділяються на:

• Гідрофільні - желатино - гліцериновий гель, сплави ПЕО різної молекулярної маси та інші;

• Гідрофобні - природні жири масла (какао, лавра черешкового, коріандра, себувіноль); гідрогенізовані жири і сплави на їх основі (бутирол, ГБО 5Т (сплав гідрогенізованої бавовняної олії з 5 % емульгатора Т2), саломас); лазупол, ланоль масупол, сплави продуктів етерифікації з жирними та іншими кислотами.

Способи прописування супозиторіїв

1. Розподільний спосіб

Rp.: Ext. Belladonnae 0,015 Novocaini 0,2

Butyri Cacao quantum satis ut fiat suppositorium rectale Da taies doses numéro 10

Signa. По 1 свічці 2 рази на день у пряму кишку.

2. Роздільний спосіб Rp . : Ext. Belladonae 0,15

Novocaini 2,0

Butyri Cacao quantum satis

Misce fiant suppositoria rectalia №10

Signa. По 1 свічці 2 рази на день у пряму кишку.

Технологічні стадії

1. Підготовка основи.

2. Введення лікарських засобів.

3. Одержання супозиторної маси.

4. Дозування.

5. Формування супозиторіїв.

6. Пакування.

7. Маркування.

Алгоритм відповіді на рецепт, який виписаний на супозиторії методом викачування

Наприклад:

Rp.: Ext. Belladonnae 0,015 Novocaini 0,1

Sol. Adrenalini hydrochloridi (1 : 1000) gtts II Butyri Cacao q.s ut fiat supp.

D. t.d№ 10

S. По 1 свічці 2 рази на день в пряму кишку.

Дана л.ф - це ректальні супозиторії, виписані розподільним способом. Екстракт Беладони і Новокаїн - це речовини списку Б, тому перевіряємо дози:

Екстракт беладони РД = 0,015 ВРД = 0,05

ДД = 0,03 ВДД = 0,15 Новокаїн РД = 0,1 ВРД = 0,25

ДД = 0,2 ВДД = 0,75

Дози не завищені.

Розрахунки:

Якщо в рецепті не вказана маса одного супозиторію, то беремо 3,0, тобто М загальна супозиторіїв ректальних буде 3,0 * 10 = 30,0

Якщо не вказано в рецепті вид екстракту, то використовують - густий, який розтирають з рівною кількістю спирто - водно - гліцеринової суміші, або розчину густого екстракту (1:2) — 0,3

М екстракту = 0,015 * 10 = 0,15, ми використовуємо розчин 0,15 * 2 = 0,3 М новокаїну = 0,1*10=1,0

V розчину адреналіну 2 кр. * 10 = 20 кр. ( 1 мл водного розчину містить 20 кр.).

М основи ( масло какао) = 30,0 - 0,3 - 1,0 = 28,7

Теоретичне обґрунтування:

Новокаїн добре розчинний у воді, тому його розчиняють у водному розчині адреналіну. Екстракт Беладони добре змішується з водою, тому його теж додають до водного розчину Адреналіну. Масло какао подрібнюємо на маслотерці до грубого порошку. Основу не підправляємо.

Технологічний процес:

На тарних вагах відважуємо 28,7 масло какао і переносимо на капсулу. Підбираємо ступку №5. Відкаліброваною піпеткою в ступку відмірюємо 20 крапель розчину адреналіну додаємо 1,0 новокаїну, відважений на ВР - 1, потім піпеткою додаємо 0.3 розчину густого екстракту ( 1,0 - 60 кр.). змішуємо до розчинення всіх речовин. Потім розчин емульгуємо невеликою кількістю ланоліна б/в, який беруть додатково. Потім частинами додають масло какао з капсули і починають уминати товкачиком. Вибирають із ступки на капсулу, стискують в грудочку, зважують, М загальну записують на зворотній стороні 111 ЛС. Потім грудку переносять на столик пілюлярної машини, викачують брусок чи стержень однокової довжини. Брусок помішують на нижній різак пілюлярної машини, натискують на його верхню частину, таким чином наносяться поділки. Розрізають брусок за позначками гострим лезом відповідно пропису на 10 доз. Перевіряють точність дозування зважуванням, потім кожній дозі надають форму кульки за допомогою дощечки обгорнутої пергаментним папером. Викачують свічки конічної форми - похило поставленою дощечкою. Загортають в косиночки з целофану або парафінові капсули. Складають в коробочку. Оформлюють до відпуску етикетками: «Зовнішнє», «Зберігати в сухому прохолодному місці».

Оформлюємо ППК:

ППК

Дата № рецепта

Sol. Adrenalini hydrochloride gtts XX Novocaini 1,0

Extr. Belladonnae solute (1:2) 0,3 (gtts XVIII)

Lanolini anhydrici q.s Butyri Cacao 28,7 M = 30,0

M 1 свічки = 3,0 * 10 Приготував:

Перевірив:

Відпустив: