10. Оценка эффективности применяемых лс (субъективные, объективные клинические и лабораторно-инструментальные методы оценки; критерии оценки, сроки оценки), возможные причины неэффективности.
Эффективность лекарственной терапии при пневмонии проявляется:
нормализацией температуры,
уменьшением одышки,
улучшением общего состояния,
снижением лейкоцитоза.
Эти изменения должны произойти в течение 3 дней после начала терапии.
При их отсутствии следует рассмотреть вопрос об использовании резервных препаратов - респираторных фторхинолонов (левофлоксацин или моксифлоксацин). К тому времени должен уже прийти ответ на бактериологическое исследование мокроты с определением антибиотикорезистентности.
Причины неэффективности:
антибиотикорезистентность возбудителя,
внутриклеточная локализация возбудителя,
поражение ЖКТ при пероральном приеме препарата,
низкая комплаентность пациента при пероральном приеме препарата,
высокая занятость, нарушение памяти и иные причины, мешающие пациенту принимать лекарство вовремя,
дивертикулы пищевода, в которых могут "упокаиваться" лекарства при пероральном приеме препарата,
генетическая или приобретенная гиперактивность систем разрушения и /или экскреции лекарств.
12. Взаимодействие лс – прогноз и механизмы.
Препараты |
Эффект |
метотрексат |
Повышается токсичность метотрексата |
аллопуринол |
Возможно развития экзантемы |
антикоагулянты |
Удлиняется протромбиновое время |
пероральные контрацептивы |
Снижается противозачаточный эффект |
Антациды, слабительные, аминогликозиды |
Снижают реабсорбцию амоксициллина/клавуаната |
13. Основные побочные эффекты:
Препарат |
Побочные эффекты |
Методы выявления ПЭ (лабораторно-инструментальные) |
Амоксициллин/клавуанат |
Анафилактический шок |
Тонометрия |
|
Отек Квинке |
Антропоскопия |
|
Псевдомембранозный колит |
Анализ кала на токсины возбудителя |
|
Гемолитическая иммунная анемия, и/или тромбоцитопения, и/или нейтропения |
Клинический анализ крови |
14. Побочные эффекты, выявленные у больного, методы их коррекции:
Анафилаткический шок, противошоковая терапия |
Извещение о неблагоприятных побочных реакциях (нпр) на лекарственНое средство (лс)
I. Информация о больном и НПР
1. Ф.И.О. (инициалы или код б-ного) |
2. Возраст |
3. Пол |
Ешилбашан КГ |
55 лет |
мужской |
4. ОПИСАНИЕ НПР (указать, создавала ли НПР угрозу жизни – да, нет) Анафилактический шок.
|
5. ИСХОД НПР А – выздоровление без последствий В – выздоровление с последствиями (указать с какими) С – госпитализация или ее удлинение (подчеркнуть) D – смерть в результате приема ЛС Е – смерть, возможно, связана с ЛС F – причина смерти неизвестна G – врожденная аномалия Н – другой исход (указать какой) I – исход неизвестен |
|
II. ИНФОРМАЦИЯ О ПОДОЗРЕВАЕМОМ ЛС (ПЛС) |
|||||||||||
6. Подозреваемое ЛС (ЛС-ва) – название(я)
|
11 Сопровождалась ли отмена ЛС исчезновением НПР ДА НЕТ НЕИЗВЕСТНО |
||||||||||
7. Лекарственная форма раствор для инъекций 8. Путь введения внутривенно |
9. Разовая доза/суточная доза 1000мг/200мг разовая, 3000мг/600мг суточная |
10. Доза, вызвавшая НПР 1000мг/200мг |
12. Отмечено ли повторение НПР после повторного назначения ЛС ДА НЕТ НЕИЗВЕСТНО |
||||||||
13. Показания к назначению ПЛС (если назначался по незарегистрированному показанию, указать) Внебольничная бактериальная пневмония.
|
14. ПЛС назначено:
|
||||||||||
15. Даты применения (с/до) |
16. Продолжительность терапии до начала НПР НПР развилось одновренно с началом терапии |
17. Начало НПР |
|||||||||
день |
мес. |
год |
д |
мес. |
год |
день |
мес. |
год |
|||
22 |
09 |
14 |
22 |
09 |
14
|
22 |
09 |
14 |
|||
ень
III. СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛС И АНАМНЕЗ |
18. Сопутствующие ЛС (названия, дозы) и сроки назначения амброксол по 30 мг 3 раза в сутки,
|
19. Данные анамнеза (сопутствующие заболевания, аллергия, беременность, вредные привычки и т.д.) ГБ 3степень, 3стадия, риск4. ИБС: Постинфарктный кардиосклероз. НК 2, ст2Б, Аллергические реакции отрицает. Курит.
|
IV. МЕРЫ КОРРЕКЦИИ НПР |
|
Отмена ПЛС
|
Без коррекции |
Снижение дозы ПЛС
|
|
Лекарственная терапия НПР (какие ЛС применяли) Преднизолон |
Отмена сопутствующего ЛС (какие ЛС отменены) |
V. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ |
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста, приведите показатели нормы и даты) |
нет |
|
|
VI. информация, относящаяся к плс и Нпр |
|||
Получал ли больной ПЛС ( или другие препараты, содержащие то же действующее вещество) ранее? Если да, то какие НПР возникали – сходные или другие? Если другие, укажите, пожалуйста, какие
|
Да |
Нет |
Неизвестно |
Другие ЛС вызывали сходные НПР? Если да, то какие ЛС?
|
Да |
Нет |
Неизвестно |
Имелись ли у больного сходные клинические проявления НПР, не связанные с приемом ЛС? Если да, то какие?
|
Да |
Нет |
Неизвестно |
Могли ли другие факторы влиять на развитие НПР (системные заболевания, лекарственная зависимость, окружающая среда, аллергия, этническая принадлежность?) Если да, то какие?
|
Да |
Нет |
Неизвестно |
VII. СТАТУС ПРЕПАРАТА |
|
Клинические испытания (фаза) |
Использование в медицинской практике |
VIII. ДРУГИЕ ОСОБЕННОСТИ КЛИНИКИ И ИСХОДА |
нет |
|
|