Исследование эффективности новой усовершенствованной схемы лечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения на догоспитальном этапе.

Центры исследования: Станции СМП городов - Электросталь, Москва, Тверь, Пущено, Пятигорск, Йошкар-Ола, Усть-Илимск, Белгород, Самара.

Цель исследования.

Оптимизация диагностики и лечения больных с острым нарушением мозгового кровообращения посредством внедрения новой усовершенствованной схемы фармакотерапии на догоспитальном этапе.

Задачи исследования.

1. Оценить эффективность и безопасность «усовершенствованной схемы» у больных с инсультом в условиях скорой медицинской помощи.

2. Изучить влияние «усовершенствованной схемы» догоспитальной терапии инсульта на исходы заболевания по результатам окончания стационарного этапа лечения.

3. Провести сравнительный фармакоэкономический анализ «усовершенствованной схемы» и традиционной терапии.

Больные.

В исследование были включены 40 больных с острым нарушением мозгового кровообращения, а также с транзиторной ишемической атакой.

«Усовершеннствованная схема» применялась на догоспитальном этапе и продолжалась в стационаре.

Критерии включения.

• Возраст 20-80 лет

• Транзиторная ишемическая атака.

• Ишемический инсульт.

• Геморрагический инсульт.

• Смешанный или неуточненный по характеру инсульт

• Давность инсульта не более 12 часов

Критерии исключения.

• Острый инфаркт миокарда, ОКС.

• Удушье, бронхоспазм.

• Острый респираторный дистресс-синдром.

• Лихорадка более 38 градусов С.

• Уремия, ОПН.

• Желтуха

• Алкогольное опьянение

• Кахексия

• Переохлаждение

• Отечно-асцитический синдром

• ЧМТ, судорожный синдром

• Отказ пациента или его родственников от сотрудничества

Вмешательство.

Предложенная схема новой усовершенствованной терапии острого нарушения мозгового кровообращения включала следующие препараты:

Кормагнезин	10,0 10% раствора	В/В медленно, в течение 7-10 минут
Тиогамма	20,0 мл 3% раствора	В/В медленно, в течение 20-30 минут
Семакс	1% р-р 3 капли	Интраназально в каждый носовой ход
Глицин	0,1 (1гр) рассосать	В полости рта

В группе сравнения традиционная терапия острого нарушения мозгового кровообращения включала следующие препараты: магния сульфат 25%-10,0 в/в струйно.

Критерии оценки/Клинические исходы.

Эффективность «усовершенствованной схемы» терапии инсульта по сравнению с традиционной терапией на основании оценки динамики восстановления витальных функций, степени функциональных нарушений к 14 суткам от развития нарушения мозгового кровообращения, общая длительность пребывания в стационаре, тяжесть исходов заболевания, частоты характерных для острого нарушения мозгового кровообращения соматических осложнений.

Основные результаты исследования.

В зависимости от варианта проводимой терапии пациенты образовали две группы, сопоставимых по основным демографическим данным (таблица 5).

В группу семакс вошли 20 человек (9 мужчин и 11 женщин)в возрасте 66,4±3, в группу сравнения 20 пациентов (8мужчин и 12 женщин), в возрасте 68,3±2.

Таблица 5

		Группа Семакс	Группа сравнения
Пол	М	9(22%)	8(20%)
	Ж	11(28%)	12(30%)
Средний возраст		66,4±3	68,3±2

Таблица 6.

Представленность сопутствующих заболеваний у пациентов, включенных в исследование.

Сопутствующие заболевания	Группа Семакс n=20	Группа сравнения n=20	Достоверность межгрупповых различий (р)
АГ	12(30%)	14(35%)	p > 0,05
ИБС	14(35%)	7(18,5)	p > 0,05
СД	6(15%)	4(10%)	p > 0,05
Курение	4(10%)	6(15%)	p > 0,05
Гиперлипидемия	10(25%)	15(38,5%)	p > 0,05
Инсульт или ТИА в анамнезе	4(10%)	5(12,5%)	p> 0,05

В обеих группах наиболее часто встречающейся сопутствующей патологией оказались наиболее распространенные в общей популяции заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца (таблица 6).

Таблица 7.