Лекция 10. Гармонизированные стандарты качества

В настоящее время очень остро стоит вопрос о гармонизации отечественных правил стандартизации, метрологии и сертификации с международными, так как это является важным условием вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО) и дальнейшей деятельности страны в её рамках. Проблема гармонизации решается в настоящее время прежде всего путём принятия законов в области технического законодательства.

Президент РФ В.В. Путин подписал принятый Государственной думой Федеральный закон от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», который вступил в силу с 1.07.2003г. Его принятие положило начало реорганизации системы стандартизации и сертификации, которая необходима для вступления России в ВТО и устранения технических барьеров в торговле.

В практике международной стандартизации при разработке стандартов на продукцию основной упор делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т.е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя (независимо от страны, где производится и используется товар). Одним из документов, посвящённых правилам деятельности членов ВТО в рамках международной стандартизации, является «Соглашение по техническим барьерам в торговле».

Рассмотрим некоторые из правил, сохраняя их название в документе.

1. Гармонизация. При наличии международных стандартов (как добровольных технических документов), регламентов (обязательных к исполнению документов) или правил по оценке соответствия (в работе по сертификации) член ВТО не должен разрабатывать национальную документацию, отличающуюся от них.

2. Национальный режим и недискриминация. Условия для оценки качества импортной продукции должны быть не менее благоприятными, чем для отечественной, т.е. к импортной продукции не должны применять более жёсткие требования, чем к отечественной.

3. Нотификация (уведомление) и транспарентность (прозрачность). Если какая-либо страна намерена принять нормативный документ (НД), отличающийся от международного, она обязана направить в ВТО сообщение с обоснованием причин подобного шага и кратким изложением проекта документа, затем все нормативные документы должны быть немедленно опубликованы в целях их доступности (прозрачности) для всех заинтересованных сторон как внутри страны, так и за её пределами. Указанное правило реализуется в России с 1997 года.

4. Информация о стандартизации. Членство в ВТО предусматривает информирование обо всех изменениях в системе стандартизации, которые могут привести к созданию скрытых препятствий (нетарифных барьеров) в сфере торговых отношений партнёров. Поэтому в России создан национальный Информационный центр по стандартизации, сертификации и преодолению технических барьеров в торговле на основе Федерального фонда стандартов.

На основании изложенного важнейшим направлением эффективного участия нашей страны в работе по международной стандартизации является своевременное и полное использование международных стандартов в отраслях народного хозяйства в качестве источников исходной информации. Госстандарт России регламентирует различные способы использования международных стандартов в отечественных стандартах. Существуют три основных варианта применения в РФ международных, региональных, национальных стандартов других стран (в зависимости от степени использования международного документа и формы его представления).

1. Принятие государственного стандарта, представляющего аутентичный текст соответствующего международного документа (текст используется без какого-либо изменения текста международного стандарта). При внесении изменений говорят об идентичности текстов.

2. Принятие государственного стандарта, представляющего собой аутентичный текст соответствующего международного документа с учётом дополнительных требований, отражающих специфику условий России.

3. Принятие отраслевых стандартов, стандартов предприятия, стандартов научно-технических, инженерных обществ и других общественных организаций (СТО) на основе международного документа до принятия их в качестве государственных стандартов. Этот метод используется в рамках какой-либо отрасли или конкретного предприятия.

Комплекс документов ГОСТ Р ИСО 9000 (где Р – означает российский) разработан для того, чтобы помочь отечественным фирмам всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества и содержит пять базовых стандартов:

– ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь» устанавливает основные положения СМК, являющиеся объектом стандартов семейства ИСО, и определяет терминологию;

– ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Система менеджмента качества. Требования» определяет требования к системам менеджмента качества для случаев, когда фирме нужно продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую установленным к ней обязательным требованиям и запросам потребителей, и направлен на повышение удовлетворённости последних /13/;

– ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» содержит рекомендации, рассматривающие результативность и эффективность СМК /14/. Его цель – улучшение деятельности фирмы и удовлетворённость потребителей и других заинтересованных сторон;

– ГОСТ Р ИСО 19011:2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» содержит руководящие указания по принципам аудита, управлению программами аудита, проведению аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, компетентности аудиторов /15/;

– ГОСТ Р ИСО 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования».

Основополагающими являются стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Они полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и могут использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имеют идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения; используются ко всем категориям продукции и составляют основу для требований, которые могут быть разработаны для конкретных отраслей. Они запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности – с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Стандарт ИСО 9000 заменяет ИСО 8402 и ИСО 9000:1994. При этом «Словарь» (ИСО 8402) пересмотрен: дополнительно введены новые термины и уточнена часть «старых» понятий.

Стандарты семейства ИСО это:

– документы общего характера, образующие добровольную, основанную на международном консенсусе систему;

– методологическая основа сближения требований отраслевых и региональных систем стандартизации;

– единый свод практических правил, обобщающих опыт стран, которые признали ИСО.

Принципы, установленные стандартами и согласованные между профессионалами в области качества, производителями и пользователями, применимы в деятельности любой фирмы государственного и частного сектора.

Первая версия ИСО серии 9000 (5 стандартов) вышла в свет в 1987 году.

Одновременно с разработкой новых стандартов качества осуществлялся пересмотр существующих, Пересмотр проходил в два этапа: первый – в 1993г., второй – в 2000г.

Вторая версия (25 стандартов ИСО на системы качества, включая ИСО 14000 по экологическому менеджменту) ориентирована на концепцию TQM.

Третья версия стандартов ИСО 9004:2001 призвана помочь предприятиям внедрить и обеспечить функционирование эффективных СМК.

Первоначально стандарты вводились главным образом «для внутреннего употребления» на предприятии как руководство для создания и укрепления систем качества на производстве (самооценка, или оценка первой стороной).

Пересмотренные стандарты стали использовать и «для внешнего употребления» в роли контрактных документов, чтобы заказчик был уверен в качестве продукции, работ, услуг (оценка второй стороной).

Новая версия стандартов используется для оценки и сертификации третьей стороной, в качестве которой выступают, как правило, полностью независимые от первой и второй сторон, а также от государства организации.

Иногда сертификационные органы находятся под патронажем государства.

Важно чётко разделять понятия управление качеством (менеджмента качества) и сертификации систем менеджмента качества.

Менеджмент качества – одна из функций управления организацией, позволяющая реально обеспечивать высокий уровень качества продукции, работ, услуг за счёт разумного управления производством и обслуживанием.

Система менеджмента качества организована в соответствии со спецификой конкретной организации. Стандарты ИСО предлагают методику построения такой СМК, которая может быть официально сертифицирована, но сертификация системы менеджмента качества сама по себе не обеспечивает повышение качества. Она лишь показывает другим субъектам рынка, что система менеджмента качества данной фирмы организована в соответствии с определёнными требованиями и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции, выпускаемой фирмой.

Принципиальные отличия новой версии стандартов 2000 года:

1) стандарты регулируют реальные процессы в деятельности фирмы;

2) возросла и стала проще возможность интеграции с другими системами;

3) применимость стандартов в условиях любых предприятий, фирм и компаний независимо от их размеров, отрасли, выпускаемой продукции (работ, услуг);

4) подчёркивается ответственность руководства организации;

5) приоритетными являются вопросы определения ожиданий клиентов в начале процесса и измерения удовлетворённости клиентов в конце;

6) появились новые требования, касающиеся управления ресурсами;

7) устранена нечёткость в смысловой нагрузке некоторых терминов.

Модели менеджмента процессов – универсальная основа для интеграции частных систем. Они значительно упрощают интеграцию менеджмента качества по сравнению со старой версией ИСО 9001 с её двадцатью элементами.

При изучении стандартов качества ИСО семейства 9000 необходимо обратить особое внимание на следующие положения:

1) они не предназначены для какой-либо конкретной отрасли или фирмы;

2) в их основу положены способы построения СМК исходя из индивидуальных подходов в области качества каждой конкретной организации;

3) каждая фирма создаёт свою, оригинальную, систему менеджмента качества, предназначенную только для неё;

4) сначала руководство должно наметить направления и цели в области качества, официально сформулировать их в документе, называемом «Политика организации в области качества», а затем разрабатывать и внедрять систему менеджмента качества, включающую организационную структуру (в виде схемы), методики (процедуры), процессы и ресурсы;

5) стандарты качества сформулированы в виде задач, но не указывают их решения, предоставляя оптимальный выбор руководству фирмы;

6) поставщик и заинтересованные лица могут выдвигать свои требования;

7) система менеджмента качества охватывает три взаимосвязанных аспекта:

– запросы и ожидания потребителя;

– запросы и интересы организации;

– требования и интересы государства;

8) большое значение для всех имеют преимущества, затраты и риски.

Эффективная СМК должна быть спроектирована так, чтобы удовлетворять запросы и ожидания потребителя и защищать интересы поставщика.

Основные задачи стандартов качества:

– помощь в создании эффективно действующих СМК;

– использование единых подходов и стандартов при разработке и внедрении систем менеджмента качества и при их сертификации;

– укрепление взаимопонимания при заключении контрактов.

Ключевые цели стандартов:

– установление единого, признанного во всём мире подхода к оценке систем менеджмента качества, регламентирующего отношения и интересы производителей, потребителей и общества;

– достижение, поддержание и постоянное улучшение качества для удовлетворения запросов потребителя;

– уверенность руководства организации-производителя в том, что фирма-поставщик выполняет требования к качеству исходных материалов;

– подтверждение уверенности потребителя в том, что требования к качеству продукции и к системам менеджмента качества выполняются.

Важнейшее требование – управление процессом (его планирование, измерение, отслеживание, сравнение фактических значений с эталонными, регулирование на базе информации, полученной по результатам сравнения).

Главная задача – выполнение требований каждого параграфа стандартов.

Необходимое условие: система менеджмента качества поставщика должна быть задокументирована и сертифицирована на соответствие стандартам ИСО.

Документированные компоненты, входящие в СМК:

– организационная структура (обязательства, полномочия, взаимоотношения);

– методика (установленный способ деятельности);

– процесс (совокупность ресурсов и деятельности);

– ресурсы (персонал, средства и предметы труда, технология).

Каждый поставщик имеет пять основных групп заинтересованных лиц: потребители, работ­ники, владельцы, субподрядчики и общество. Фирма должна уделять внимание требованиям и запросам всех заинтересованных лиц.

При этом типичными требованиями (запросами) являются:

1) у потребителей – качество продукции;

2) у работников – карьера и удовлетворение работой;

3) у владельцев – показатели инвести­рования;

4) у субподрядчиков – возможность непрерывного предпринимательства;

5) у общества – ответственное управление пред­приятием.

Преимущества, получаемые потребителями качественной продукции:

– соблюдение установлен­ных контрактом сроков поставки продукции;

– соответствие её цены качеству, т.е. максимальная выгода от приобретения продукции (цена покупки) и её эксплуатации (цена потребления);

– минимизация риска, связанного с приобрете­нием продукции неудо­влетворительного качества.

Выгода, получаемая производителем качественной продукции:

– минимизация риска, связанного с потерями из-за отсутствия требуемо­го качества продукции;

– максимизация выгоды от реализации продукции и её обслуживания;

– расширение рынка сбыта производимой продукции;

– повышение престижа организации.

Преимущества, получаемые обществом:

– минимизация риска отрицательного воздействия продукции на окружающую среду, на здоровье и безопас­ность населения;

– сбережение энергии и естественных ресурсов.

Основные направления деятельности в области качества:

– планирование (установление целей);

– управление (меры оперативного характера для выполнения требований к качеству);

– обеспечение (меры по предупреждению отклонений от требований, направленные на достижение уверенности в этом выполнении и внутри фирмы, и вне её – у потребителя);

– улучшение (меры повышения эффективности и результативности процессов выпуска продукции).

Организационная структура системы менеджмента качества – это обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы в рамках организационной структуры фирмы, по которой она выполняет базовые и специальные функции общего руководства по основным направлениям деятельности.

Стандарты качества – это схема проведения бизнес-процессов, обеспечивающая возможность наивысшего качества работы фирмы и охватывающая все этапы ЖЦП: закупку сырья, анализ контракта, контроль качества, проектирование, обработку, доставку, обучение персонала, обслуживание и поддержку клиентов. В ней существенную роль играют отношения между изготовителем и заказчиком. Потребителю предоставляется приоритет в установлении требований к качеству, к гарантиям на их соблюдение и получение от изготовителя достоверной и полной информации о качестве продукции и функционировании СМК. Изготовитель свободен в выборе методов обеспечения качества.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ И ЗАДАНИЯ

1. Для каких целей были разработаны международные стандарты семейства ИСО?

2. Какие основные стандарты качества Вы можете назвать?

3. Дайте определения терминов «самооценка» или «оценка первой стороной».

4. Дайте определение термина «оценка второй стороной».

5. Дайте определение термина «оценка третьей стороной».

6. В чём отличие понятий «менеджмент качества» и «система менеджмента качества»?

7. На какие положения необходимо обратить внимание при изучении стандартов ИСО семейства 9000?

8. Назовите основные задачи, которые решаются стандартами семейства ИСО.

9. Сформулируйте ключевые цели стандартов качества.

10. Обоснуйте важнейшее требование и необходимое условие ИСО.

11. Назовите документированные компоненты, входящие в систему менеджмента качества.

12. Сформулируйте требования и запросы заинтересованных сторон, которые необходимо учитывать фирме при проектировании систем менеджмента качества.

13. Какие преимущества получают потребители и общество от качественной продукции?

14. Какие выгоды получает при этом изготовитель?

15. Сформулируйте основные направления деятельности в области качества.

16. Что представляет собой организационная структура системы менеджмента качества предприятия?

17. Кому предоставляется приоритет в выборе требований к качеству п.8. Что собой представляют стандарты ИСО семейства 9000 новой версии?

19. Что означает термин «документированные процедуры» системы менеджмента качества?