Література

Основна література:

1. Технологія ліків промислового виробництва // Чуєшов В.І., Хохлова Л.М., Ляпунова О.О. та ін. – Харків, 2003. – С. 305 – 347, 360. - 364.

2. Промышленная технология лекарств / Учебник в 2-х т. / Под ред. Чуешова В.И.. – Харьков: Основа. – 1999, Т.2. - С.310 – 355.

3. Технология лекарственных препаратов промышленного производства // Дмитриевский Д.И., Богуславская Л.И., Хохлова Л.Н. и др. / Учебное пособие в 2-х т. – Т.2., Харьков. – 2005. – С. 67 – 99.

4. Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с.

Додаткова література:

1. Махкамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент: Медицина, 1974, С. 45-48.

2. Создание твердых лекарственных форм // Метод. указания. Сахатов Э.С., Коканов А.А, Чуешов В.И. и др. Ашхабад: ТОДНГМИ, - 1992. - 360 с.

3. ОСТ 64-072-89. Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры.

4. Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. Под ред. Ивановой Л.А.-М.: Медицина, 1991, - т. 2, - 420 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской техногии лекарств // Грядунова Г.П., Козлова Л.М., Литвинова Т.П. и др.-М.: Медицина,- 1986, - 210 с.

Методичні вказівки підготували: к.фарм.н., доц. Гавкалюк М.І

ас. Гулейчук І.О.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " 31 " 08 2012 р.

Протокол № 1

Завідувач кафедри організації

та економіки фармації

і технології ліків д.фарм.н., доц. Семенів Д.В.

Заняття №4

ТЕМА: Промислове виробництво таблеток покритих оболонкою. Вивчення фізико-механічних властивостей таблеток.

АКТУАЛЬНІСТЬ: Таблетки покривають оболонками з метою захисту їх від негативних факторів зовнішнього середовища, маскування неприємного смаку і запаху лікарських речовин, захисту від барвних властивостей лікарських речовин, захисту кишковорозчинних таблеток від кислої реакції шлункового соку, пролонгування терапевтичної дії, усування несумісностей різних речовин в таблетці, а також для покращення товарного вигляду таблеток та зручності їх приймання.

Одним з основних завдань промислового виробництва таблеток є відповідність готової продукції вимогам діючої аналітично-нормативної документації. Якість таблеток оцінюють за їх якісними та кількісними показниками. До них відноситься зовнішній вигляд, міцність, середня маса і відхилення в масі окремих таблеток, розпадання, розчинення, однорідність дозування, визначення вмісту лікарських речовин. Всі показники визначаються методами, описаними у Державній Фармакопеї України (ДФУ) та Державній Фармакопеї ХІ вид.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ:

• мету покриття таблеток оболонками та їх різновиди;

• принцип дії машин для покривання таблеток оболонками;

• вимоги Державної Фармакопеї України до якості таблеток;

• фізичні, хімічні та бактеріологічні показники якості таблеток;

• вимоги Державної Фармакопеї України до якості таблеток;

• методики визначення основних показників якості таблеток за ДФУ.

ВМІТИ:

• раціонально підбирати метод покриття, допоміжні речовини й устаткування;

• проводити контроль якості таблеток, покритих оболонками;

• упаковувати і маркувати готовий продукт.

• пояснити принцип дії апаратури для визначення міцності на стирання та стискання, часу розчинення, часу розпадання;

• проводити визначення основних показників якості таблеток за ДФУ, користуючись неохідним обладнанням;

• давати оцінку якості одержаних таблеток згідно вимог ДФУ.