Перелік питань для підготовки до підсумкового модульного контролю №1

1. Виробництво препаратів згідно правил GMP.

2. Головні елементи GMP.

3. Розділи промислового регламенту.

4. Нормативна документація у виробництві ГЛЗ .

5. Суттєвість і значення матеріального балансу.

6. Подрібнення твердих тіл у виробництві ГЛЗ. Обладнання.

7. Ударно-стираючі механізми у виробництві порошків. Визначення критичної та оптимальної швидкості обертання барабана кульового млина.

8. Просіювання. Ситова класифікація здрібненого матеріалу. Матеріали і види сит. Класифікація сит згідно ДФУ.

9. Типи ситових полотен та механізованих сит.

10. Типи змішувачів для порошкоподібних матеріалів. Будова і принцип роботи.

11. Способи визначення технологічних властивостей порошків та гранулятів, що використовуються у виробництві таблеток.

12. Характеристика і класифікація таблеток як лікарської форми.

13. Переваги і недоліки таблеток як лікарської форми.

14. Основні технологічні стадії виробництва таблеток методом прямого пресування. Блок-схема виробництва.

15. Виробництво таблеток методом пресування з попередньою грануляцією матеріалу. Блок-схема виробництва.

16. Способи гранулювання, які використовуються в таблетковому виробництві. Обладнання.

17. Роль допоміжних речовин у виробництві таблеток. Основні групи допоміжних речовин, які використовуються в таблетковому виробництві.

18. Роль антифрикційних речовин та їх класифікація.

19. Призначення ковзних і зв'язуючих речовин у виробництві таблеток.

20. Роль речовин, що розпушують у виробництві таблеток.

21. Покриття таблеток оболонками. Види покриття. Обладнання для покриття таблеток методом напресовки.

22. Стадії технологічного процесу покриття таблеток оболонками методом дражування. Чинники, що впливають на якість покриття.

23. Таблетки, вкриті оболонкою. Види покриття. Плівкоутворювачі для кишково-розчинного покриття.

24. Контроль якості таблеток згідно ДФУ.

25. Лікарські форми у вигляді мікрокапсул. Основні способи мікрокапсулювання.

26. Визначення капсул як ГЛФ, вимоги ДФУ до капсул.

27. Види капсул та їх призначення. Тубатини. Спансули. Медули. Ректальні желатинові капсули.

28. Допоміжні речовини в виробництві капсул.

29. Способи виготовлення м’яких та твердих желатинових капсул та наповнення їх лікарськими речовинами.

30. Контроль якості капсул згідно ДФУ.

31. Фармацевтичні розчини. Класифікація та номенклатура. Блок-схема виробництва.

32. Класифікація сиропів. Способи одержання лікарських сиропів.

33. Методи часткової і повної рекуперації спирту.

34. Ректифікація спирту. Обладнання, що при цьому використовується.

35. Методи визначення концентрації спирту в спирто-водних розчинах і фармацевтичних препаратах.

36. Визначення суспензій та емульсій як лікарських форм.

37. Охарактеризуйте основні стадії виробництва суспензій та емульсій.

38. Опишіть устаткування, яке застосовують у виробництві суспензій та емульсій на фармацевтичних підприємствах.

39. Методи одержання суспензій і емульсій на фармацевтичному виробництві.

40. Класифікація допоміжних речовин, які застосовуються у виробництві суспензій та емульсій.

41. Показники за якими оцінюється якість суспензій та емульсій заводського виробництва згідно ДФУ.