Література

Основна:

1. Технологія ліків промислового виробництва // Чуєшов В.І., Хохлова Л.М., Ляпунова О.О. та ін. – Харків, 2003. – С. 86 – 94.

2. Промышленная технология лекарств / Учебник в 2-х т. / Под ред. Чуешова В.И. – Харьков: Основа. – 1999, Т.2. - С. 104 - 122.

3. Технология лекарственных препаратов промышленного производства // Дмитриевский Д.И., Богуславская Л.И., Хохлова Л.Н. и др. / Учебное пособие в 2-х т. – Т.2., Харьков. – 2005. – С. 77 – 89.

4. Державна Фармакопея України. 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с.

Додаткова:

1. Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного растительного сырья -М.:Медицина, 1976. - 202 с.

2. Маняк В.А., Муравьев И.А., Пономарев В.Д. Изучение условий ремацерации корня солодки уральской //Фармация.-1977, - т.26, - № 4, с.20-25.

3. Руководство к лабораторньм занятиям по заводской технологии лекарственных форм /под ред.проф. Тенцовой А.И.-М.:Медицина, 1986. - 210с.

Методичні вказівки підготували: к.фарм.н., доц. Гавкалюк М.І.

ас. Гулейчук І.О.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " 04 " 01 2013 р.

Протокол № 6

Завідувач кафедри організації

та економіки фармації

і технології ліків: д.фарм.н., доц. Семенів Д.В.

Підсумковий модульний контроль №1

ТЕМА: Підсумковий модульний контроль №1.

АКТУАЛЬНІСТЬ ТЕМИ: Технологія ліків — основна профільна дисципліна, що визначає зміст практичної діяльності провізора та інженера-технолога фармацевтичної промисловості.

У сучасне поняття «технологія» вкладають сукупність прийомів і способів одержання, обробки або переробки сировини, матеріалів, напівфабрикатів, виробів, що здійснюються з метою одержання готової фармацевтичної продукції. Завдання фармацевтичної технології як науки полягає у виявленні фізичних, хімічних, механічних та інших закономірностей, а також найбільш ефективних економічних процесів із метою застосування їх у виробництві ліків.

Значення фармацевтичної технології ліків в охороні здоров’я надзвичайно велике, тому що при наданні медичної допомоги хворим у 90 % випадків фахівці цієї служби використовують ліки. Підкреслюючи значення фармакотерапії, І. П. Павлов відзначав, що ліки є універсальним знаряддям медика, і ніякі втручання, будь-то хірургічні, акушерські або інші, не обходяться без використання лікарських препаратів.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ:

• термінологію у виробництві ГЛЗ;

• категорії НТД на лікарські препарати, лікарську рослинну сировину і вироби медичної техніки;

• основні розділи, терміни дії та призначення ФС, ТФС, ТУ, ГОСТ;

• класифікацію промислових регламентів і їх основні розділи;

• теоретичні основи подрібнення твердих тіл;

• правила приготування простих і складних порошків;

• апаратуру для просіювання і змішування матеріалів у фармацевтичному виробництві;

• фізичні, хімічні, технологічні та структурно-механічні властивості порошкоподібних лікарських речовин;

• мету покриття таблеток оболонками та їх різновиди;

• принцип дії машин для покриття таблеток оболонками;

• вимоги Державної Фармакопеї України до якості таблеток;

• фізичні, хімічні та бактеріологічні показники якості таблеток;

• вимоги Державної Фармакопеї України до якості таблеток;

• методики визначення основних показників якості таблеток за ДФУ;

• характеристику основних і допоміжних речовин для виготовлення желатинових капсул;

• стадії технологічного процесу виготовлення капсул;

• методи виготовлення м’яких та твердих желатинових капсул;

• методи наповнення капсул;

• удосконалені форми желатинових капсул;

• характеристику водних розчинів, сиропів, ароматних вод як лікарських форм;

• стадії технологічного процесу виготовлення водних розчинів, сиропів, ароматних вод;

• номенклатуру і склад водних розчинів, сиропів, ароматних вод заводського виробництва;

• характеристику спиртових розчинів;

• стадії технологічного процесу виготовлення спиртових розчинів;

• номенклатуру і склад спиртових розчинів заводського виробництва;

• методи рекуперації екстрагентів;

• характеристику суспензій та емульсій як лікарських форм;

• стадії технологічного процесу виготовлення суспензій, емульсій;

• види нестійкості емульсій та суспензій;

• будову і принцип дії апаратів для перемішування суспензій та емульсій;

• номенклатуру, властивості, застосування суспензій та емульсій промислового виробництва для зовнішнього та внутрішнього застосування.

ВМІТИ:

• пояснити по стадіях блок-схему технологічних та технічних промислових регламентів.

• подрібнювати і змішувати порошкоподібні матеріали та ЛРС;

• складати матеріальний баланс у виробництві порошків;

• складати апаратурну і технологічну схему виробництва порошків;

• проводити контроль якості одержаних порошків;

• визначати форму і розмір частинок порошків;

• визначати фракційний склад, втрату в масі при висушуванні, густину порошків і гранул;

• визначати насипну, дійсну і відносну густину порошків;

• визначати пористість, сипкість, пресованість порошків;

• вибирати та обгрунтовувати оптимальну технологію таблеток відповідно до властивостей порошків;

• раціонально підбирати допоміжні речовини й устаткування;

• розраховувати кількості лікарських і допоміжних речовин з врахуванням розхідних норм;

• проводити контроль якості виготовлених таблеток;

• раціонально підбирати метод покриття, допоміжні речовини й устаткування;

• проводити контроль якості таблеток, покритих оболонками;

• упаковувати і маркувати готовий продукт;

• пояснити принцип дії апаратури для визначення міцності на стирання та стискання, часу розчинення, часу розпадання;

• проводити визначення основних показників якості таблеток за ДФУ, користуючись неохідним обладнанням;

• давати оцінку якості одержаних таблеток згідно вимог ДФУ;

• раціонально підбирати устаткування;

• проводити контроль якості м’яких та твердих капсул;

• упакування і маркування готового продукту;

• раціонально підбирати устаткування до всіх технологічних стадій;

• проводити контроль якості водних розчинів, сиропів, ароматних вод згідно вимог ДФ;

• упаковувати і маркувати готовий продукт;

• раціонально підбирати устаткування до всіх технологічних стадій виготовлення спиртових розчинів;

• проводити визначення міцності спирту за допомогою спиртоміра та ареометра;

• проводити контроль якості спиртових розчинів;

• проводити ректифікацію спиртового рекуперату;

• проводити контроль якості одержаного ректифікату;

• вводити лікарські речовини до складу суспензій та емульсій;

• гомогенізувати і стандартизувати суспензії та емульсії;

• упаковувати і маркувати готовий продукт.