Навчальні завдання

ЗАВДАННЯ 1. Складіть матеріальний баланс, визначите вихід, матеріальні втрати і видатковий коефіцієнт на стадіях змішування основи з лікарською речовиною, гомогенізації і по готовому продукті при одержанні 500 г цинкової мазі, знаючи, що на стадії змішування вазеліну з оксидом цинку матеріальна втрата продукту складала 15г, а на стадії гомогенізації мазі – 10г.

РОЗВ’ЯЗОК

На стадії гомогенізації мазі матеріальна втрата продукту складала 10г. Рівняння матеріального балансу на цій стадії має вигляд: 510 = 500 + 10

η = (500 х 100% ) / 510 = 98%

Ɛ= (10 х 100%) / 510 = 2%

К_розх = 510 / 500 = 1,02

Якщо на стадії змішування вазеліну з оксидом цинку матеріальні втрати складають 15г, то рівняння матеріального балансу для цієї стадії: 525 = 510 + 15

η = (510 х 100%) / 525 = 97,1%

Ɛ= (15 х 100%) / 525 = 2,9%

К_розх=525/ 510 = 1,029.

Рівняння матеріального балансу з обліком усіх матеріальних втрат (за готовим продуктом) приймає вигляд: 525 = 500 + 25

η = (500 х 100%) / 525 = 95,2%

Ɛ = (25 х 100%) / 525 = 4,8%

К розх=525 / 500 = 1,05.

Література

Основна:

1. Державна фармакопея України, перше видання - під. ред. Георгієвського В.П. Харків: “РІРЕГ” - 2001, 531 с.

2. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 1. - під. ред. Георгієвського В.П.. Харків: “РІРЕГ” - 2004, 492 с.

3. Державна фармакопея України, перше видання, доповнення 2. - під. ред. Гризодуба О.І. Харків: “РІРЕГ” - 2008, 617 с.

4. Промышленная технология лекарств / Учебник в 2-х т. / Под ред. Чуешова В.И.. – Т.2, Харьков: Основа. – 1999. – С. 328 – 442.

Додаткова:

1. Башура Г.С., Ляпунов Н.А., Дильбарханов Р.Д. и др. Гидрофильно-липофильный баланс. Метод, рек.- Алма-Ата.- 1977.- 47 с.

2. Грецкий В.М. Основы для медицинских мазей. МЗ СССР, 1-й ММИ. М. 1975.-55 с.

3. Ляпунов М.О., Дранж Л.1. Стан розробки та виробництва м'яких лікарських засобів за кордоном і в Україні /Фармац. журн.- 1994.-№3. - С. 19-25.

4. Ляпунов Н.А., Перцев И.М., Ляпунова О.А. и др. Технология эмульсий и биодоступность лекарственных веществ. Метод, рек., Харьков.-1986.-24 с.

5. Малякова Н.Ф. Разработка технологии мазей антибактериального и противовоспалительного действия на эмульсионных основах первого рода: Дис. канд. фармац. наук.- Харьков, - 1988.- 139 с.

6. Тенцова А.И., Грецкий В.М. Современные аспекты исследования и производства мазей. М.: Медицина, - 1980.- 192 с.

Методичні вказівки підготували: к.фарм.н., доц. Гавкалюк М.І.

ас. Гулейчук І.О

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " " 20 р.

Протокол №1

Завідувач кафедри організації

та економіки фармації

і технології ліків д.фарм.н., доц. Семенів Д.В.

ЗАНЯТТЯ № 10

ТЕМА: Промислове виробництво супозиторіїв.

АКТУАЛЬНІСТЬ: Супозиторні ліки набувають все більшого поширення в медичній практиці всіх країн світу. У формі супозиторіїв можуть використовуватись діючі речовини майже всіх фармакотерапевтичних груп із найрізноманітнішими фізико-хімічними властивостями. При цьому вони всмоктуються у нижньому відділі прямої кишки (ректальні супозиторії) через лімфатичну і венозну системи малого тазу, надходять у кров'яне русло, минаючи систему ворітньої вени і печінки, виявляючи як загальну так і місцеву дію на організм. Тому студентам необхідно знати класифікацію, основні технологічні стадії і апаратуру для виробництва супозиторіїв, показники якості.

НАВЧАЛЬНІ ЦІЛІ:

ЗНАТИ:

• характеристику супозиторіїв як лікарських форм;

• стадії технологічного процесу виготовлення супозиторіїв;

• вимоги до супозиторних основ;

• номенклатуру і склад супозиторіїв промислового виробництва.

ВМІТИ:

• раціонально підбирати устаткування до всіх технологічних стадій;

• проводити контроль якості супозиторіїв згідно вимог ДФУ;

• упаковувати і маркувати готовий продукт.