Желатин

Гліцерин

Саліцилова кислота 0,12%

Натрію метабісульфіт 0,05%

Вода очищена

Технологія. Попередньо желатин у реакторі заливають холодною водою з температурою 15-18°С для набухання протягом 1,5-2 годин. Набухлий желатин розплавляють при температурі 50-60°С при включеній мішалці протягом 0,5 години. Реактор повинен бути з водяним кожухом з автотерморегулюванням.

Після розчинення желатину додають консерванти, стабілізатори, пластифікатори, продовжуючи перемішування протягом 15-20 хвилин. Після відключення мішалки й обігріву желатинову масу залишають у реакторі протягом 1 години з підключенням вакууму для видалення з маси пухирців повітря. Приготовлену масу передають для стабілізації в термостатуючу місткість з контрольованою температурою і витримують при температурі 45-50°С протягом 1,5-2 годин. Перед початком капсулювання контролюють величину в'язкості.

ЗАВДАННЯ №3. ОДЕРЖАННЯ І ДОСЛІДЖЕННЯ М'ЯКИХ ЖЕЛАТИНОВИХ КАПСУЛ

Технологія. У лабораторних умовах допускається виготовлення м'яких желатинових капсул методом занурення, однак в умовах серійного виробництва - тільки методами пресування і краплинним.

Охолоджені при +5°С на протязі 7-10 хвилин і змащені вазеліновою олією штифти (оливи) плавно занурюють у розплав желатинової основи (з температурою 45 ± 5°С) і повільно піднімають, даючи стекти надлишку маси. Раму зі штифтами знову охолоджують в умовах холодильника. Після процесу желатинізації оболонки, що утворилися на штифтах обрізають і знімають. Потім їх встановлюють у гнізда на алюмінієвій або пластмасовій пластині (50 гнізд із діаметром гнізда 9 мм) і наповнюють касторовою олією або олійним розчином лікарської речовини за допомогою шприцевого дозатора. Наповнені капсули заплавлюють за допомогою спеціального електропаяльника при температурі 50-60°С шляхом обертання по колу шийки капсули.

Після запаювання капсули здають у лаборантську для процесу сушіння. Сушіння проводять протягом 12-15 годин при температурі 25-28°С с примусовою циркуляцією повітря. Під час сушіння капсули перемішують для рівномірної втрати вологи. Висушені капсули промивають ізопропіловим спиртом протягом 1 хвилини і повторо сушать.

Контроль якості запропонованих м'яких капсул здійснюють за наступниим технологічними параметрами: візуальний контроль, визначення середньої маси капсул, визначення середньої маси вмісту капсул, визначення розчинності і розпадання відповідно до вимог ДФУ.

Після одержання задовільних результатів аналізу проводять маркування й упакування готової продукції.

ЗАВДАННЯ №4. ОДЕРЖАННЯ І ДОСЛІДЖЕННЯ ТВЕРДИХ ЖЕЛАТИНОВИХ КАПСУЛ

Технологія. Охолоджені при +5°С протягом 7-10 хвилин і змазані вазеліновою олією штифти плавно занурюють у розплав желатинової основи (з температурою 42 ± 5°С) і повільно піднімають, даючи стекти надлишку маси. Раму зі штифтами (оливами) знову прохолоджують в умовах холодильника. Після процесу желатинізації оболонки, що утворилися на штифтах обрізають, знімають і здають у лаборантську для процесу сушіння. Сушіння проводять протягом 12-15 годин при температурі 25-28°С з примусовою циркуляцією повітря. Під час сушіння оболонки капсул перемішують для рівномірної втрати вологи. Висушені капсули промивають ізопропіловим спиртом протягом 1 хвилини і піддають повторному сушінню, після чого кришечки і корпус капсул піддають комплектації.

Контроль якості запропонованих твердих капсул здійснюють за наступними технологічними параметрами: візуальний контроль, визначення середньої маси капсул, визначення середньої маси вмісту капсул, визначення розчинності і розпадання, відповідно до вимог ДФУ.

Після одержання задовільних результатів аналізу проводять маркування й упакування готової продукції.

ЗАВДАННЯ №5. ОДЕРЖАННЯ МІКРОКАПСУЛ

Підготувати необхідні речовини:

1. 75 мл 20% розчину сульфату натрію.

2. 100 мл 10% водного розчину желатини.

3. 20 г 50% олійного розчину вітаміну А (в соняшниковій олії).

Технологія. Одержання коацервату желатини проводять в скляному хімічному стакані ємністю 600 мл, з мішалкою. До 100 мл водного розчину желатини при 40°С додають 70-75 мл 20% розчину натрію сульфату. Швидкість перемішування 150-200 об/хв, витримка коацервату – 40хв.

До одержаного коацервату при перемішуванні додають 20 г 50% розчину вітаміну А в соняшниковій олії. Поступово проходить відкла­дення коацервату на краплях емульгованого розчину вітаміну. Тем­пературу робочого середовища поступово знижують до 30-33°С про­тягом 40 хв. Потім проводять швидке зниження температури до 6-8°С і витримують систему протягом 40хв. Промивають капсули хо­лодною дистильованою водою (8-10°С) на капроновому ситі.

Затвердіння оболонок мікрокапсул проводять 95% ізопропіловим спиртом трьома порціями по 70мл. Ізопропіловий спирт декантують під витяжкою та проводять сушку мікрокапсул в сушильній шафі при 45°С протягом 40хв., або на відкритому повітрі при кімнатній тем­пературі.

Одержані мікрокапсули являють собою сипкий порошок з час­тинками сферичної форми.

Контроль якості одержаних мікрокапсул здійснюють за наступними технологічними параметрами: візуальний контроль, гранулометричний /фракційний/ склад мікрокапсул (проводять ситовим способом), насипна маса, сипкість. Також проводиться визначення вмісту оболонки мікрокапсул ваговим способом: точку наважку мікрокапсул (1,0г) в ступці подрібнюють для руйнування оболонки та тричі обробляють гексаном по 10 мл для екстракції олійного вітаміну. Витяжки переносять на зважений скляний фільтр та зважують.

Мікрокапсули з вітамінами повинні містити 20-25% матеріалу оболонки та 75-80 % олійного розчину.