
Методология
Была сформирован и одобрена рабочая группа действующим составом совета iCAALL и участвующими организациями. Критерии, используемые для формирования комитета были следующие: региональное представление, отношение к области и предыдущее участие в создании руководства по лекарственной аллергии. Участникам комитета дали соответствующие документы для оценки, которые включали:
1) ААААI/ACAAI/Joint Counsil of Allergy, обновленные практические параметры по лекарственным средствам от Астмы и Аллергии,
2) WAO инициативы по лекарствам от аллергии,
3) руководства Британского Общества Аллергии и Клинической Иммунологии (BSACI)
4) множество докладов оперативной группы и согласительных документов EAACI Группы Интересов по Лекарствам от Аллергии (DAIG), так же, как и центральная группа - Европейская Сеть Средств от Аллергии (ENDA).
Каждый участник был ответственен за подготовку текста и соответствующие таблицы, сравнивающие включенные документы конкретной области. Затем был составлен и распространен проект документа (в сентябре 2012) среди авторов для комментариев и исправлений. Исправленный документ потом был отправлен (в Апреле 2013) независимому комитету, отобранному из авторов на основе их публикаций за последние 5 лет в топ рецензируемых журналах. Их комментарии были приняты на рассмотрение в финальном проекте, который в дальнейшем был одобрен руководящим советом участвующих организаций. Рекомендации были экстраполированы в соответствии по уровню доказательности А-D представленных документов.
Определение и классификация реакций лекарственной гиперчувствительности. Определение.
Реакции лекарственной гиперчувствительности (ЛГЧ, DHRs) - это побочные эффекты фармакологических средств (включая действующие вещества и наполнители) - что клинически проявляется в аллергии. (Таблица 1)
Таблица 1 Определение реакций лекарственной гиперчувствительности |
1. Реакции лекарственной гиперчувствительности (ЛГЧ) - это побочные эффекты лекарственных средств, которые клинически проявляются аллергическими реакциями. |
2. Лекарственные аллергии - ЛГЧ, для которых имеется определенный иммунологический механизм (лекарственные специфические антитела или Т-клетки). |
3. Для общего употребления, когда подозревается лекарственная аллергия, лучше употреблять термин ЛГЧ. |
ЛГЧ принадлежат к типу В побочных лекарственных реакций, которые определяются WHO как доза-независимый, непредсказуемый, вредный и непреднамеренный ответ на лекарственный препарат, принятый в стандартной дозировке для человека. А-тип реакций, включающий передозировки и фармакологические реакции являются доза-зависимыми и предсказуемыми. Однако некоторая доза-зависимость была показана и для повторных ЛГЧ (например, для НПВС, противоэпиллептических средства) и некоторые были предсказуемые из-за сопутствующего заболевания (например, ВИЧ/СПИД, ВЭБ) или похожей предыдущей реакции на то же лекарство или класс препарата.
Только когда имеет место определенный иммунологический механизм (лекарственные специфические АТ или Т-клетки), эти реакции следует классифицировать, как лекарственную аллергию. Для общего употребления, когда подозревается аллергическая реакция предпочтительнее термин DHR, так как истинную лекарственную аллергию и неаллергическую ЛГЧ бывает трудно отдифференцировать, основываясь только на клинических данных, особенно в случаях острой тяжелой ЛГЧ.