Обычно процесс сертификации протекает на протяжении следующих фаз:

Первая фаза: Подготовка к сертификационному аудиту. Она может иметь форму предварительного аудита или самооценки предприятия по перечню вопросов органа сертификации. Затем заказчик предъявляет органу сертификации документацию СМК (руководство по СМК). Исходя из этого, с заказчиком может быть согласована процедура, которая охватывает:

а) оценку СМК на основании полного комплекта предъявленных документов,

б) проведение предварительного аудита.

Целью оценки на основе предъявленных документов СУК является выявление слабых мест в документации по сравнению с требованиями данной нормы. Результаты предварительного аудита сообщаются заказчику в виде устного заключения на заключительной беседе.

Вторая фаза: Проводится экспертиза системы менеджмента качества на основе проверки и оценки документации заказчика. Если устанавливаются критические недостатки, которые влекут за собой проверку документации заново, то сертификационный аудит проводится после их устранения.

Третья фаза: Сертификационный аудит, как правило, проводят руководитель аудита и второй аудитор. При необходимости может привлекаться дополнительный аудитор. На предприятиях с численностью работающих до 50 человек сертификационный аудит может проводиться только силами одного руководителя аудита.

Задачей сертифицирующегося предприятия при аудите является демонстрация практического применения ее документированных процедур.

Задачей аудиторов является проверка практического применения документированных процедур и оценка на выполнение требований норм.

Четвертая фаза: По предложению органа сертификации после профессиональной консультации в центральной службе по СМК принимает решение о выдаче сертификата. Срок действия сертификата составляет три года.

Добровольное подтверждение соответствия (добровольная сертификация)

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.    Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.     Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.    Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

   Система добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента» функционирует с 2005 года в соответствии с национальными и международными стандартами, правилами по сертификации, а также международными и европейскими правилами и процедурами в области сертификации систем менеджмента.     В Системе осуществляется:         сертификация систем менеджмента качества на соответствие требованиям:             ГОСТ ISO 9001-2011,             ГОСТ Р ИСО 13485-2004 при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг и т.д. В Регистре систем менеджмента осуществляют деятельность более 90 органов по сертификации систем менеджмента, выдано более 3000 сертификатов соответствия систем менеджмента.     Центральным органом обеих Систем является Учреждение «Технический центр Регистра систем качества», осуществляющее ведение Сводных перечней сертифицированных систем менеджмента, информационно-справочное обслуживание участников систем e-mail: rsq@gost.ru).

1 Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов (3.2.14 ГОСТ Р ИСО 9000-2001).

2 Эффективность – связь между достигнутыми результатами и использованными ресурсами (3.2.15 ГОСТ Р ИСО 9000-2001).

18