- •Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов.
- •Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества.
- •Биотехнологические методы получения лекарственных препаратов. Технология промышленного синтеза. Биотехнология растительных тканей.
- •Глазные лекарственные формы: характеристика, классификация. Особенности технологии, упаковка, контроль качества глазных капель, мазей, лекарственных пленок.
- •Готовые лекарственные средства: классификация, особенности промышленного производства. Правила gmp, нормативная документация для контроля качества готовой продукции.
- •II классификация - по пути поступления в организм и способам применения.
- •III классификация - по используемому сырью.
- •Драже. Гранулы. Характеристика, номенклатура, оценка качества. Технологическая схема производства. Правила gmp в производстве нестерильных глс.
- •Желатиновые капсулы. Характеристика, классификация, номенклатура, оценка качества. Технология, оборудование для производства капсул.
- •Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм, требования к ним. Лекарственные формы для педиатрической и гериатрической практики.
- •Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Применяемые экстрагенты, требования к ним. Способы получения извлечений. Методы очистки. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
- •Горизонтальный экстрактор непрерывного действия
- •Колонные непрерывно действующие аппараты
- •Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи.
- •Материалы для производства ампул и флаконов, требования к ним. Состав ампульного стекла. Влияние стекла на стабильность растворов. Выделка ампул. Типы ампул. Получение безвакуумных ампул.
- •Назначение и виды гранулирования. Влажное и сухое гранулирование, аппаратура. Показатели качества гранулята. Влияние гранулирования на биодоступность таблетированных препаратов.
- •Назначение и способы изготовления многослойных таблеток, каркасных (матричных) таблеток. Твердые дисперсные системы, соединения, включения.
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Назначение, принцип подбора, влияние на качество и терапевтическую эффективность таблеток.
- •Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка, сушка и стерилизация. Сравнительная характеристика методов внутренней мойки ампул.
- •Покрытия таблеток, наносимые методом дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
- •Препараты из животного сырья. Классификация, особенности технологии. Технология и лекарственные формы инсулина.
- •Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Характеристика, особенности технологии, упаковка суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли.
- •Способы выделения из растительного сырья и очистки алкалоидов. Использование экстракционного метода, ионного обмена, электродиализа. Технология кофеина.
- •Сравнительная характеристика методов наполнения ампул раствором. Аппараты для наполнения. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.
- •Сравнительная характеристика статических (мацерация) и динамических (перколяция, реперколяция) методов экстракции растительного сырья. Аппараты для экстрагирования.
- •Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации: термический, фильтрованием. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации.
- •Суспензии и эмульсии в заводском производстве. Вспомогательные вещества, стабилизаторы. Методы получения, аппаратура. Оценка качества суспензий и эмульсий.
- •Сухие экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, формы выпуска.
- •Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства.
- •Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон).
- •Фармакопейные требования к воде для инъекций, способы ее получения: дистилляция, обратный осмос. Аппаратура. Умягчение и деминерализация воды.
- •Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Способы очистки вытяжек. Лекарственные формы на основе экстрактов.
- •Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор эуфиллина
- •Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку
- •Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •1. Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов. 1
- •2. Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества. 1
- •3. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила gmp в производстве аэрозолей. 1
Горизонтальный экстрактор непрерывного действия
Горизонтальный корпус аппарата 1 имеет плоские крышки 2 на фалангах, перфорированные цилиндры уменьшающегося диаметра 3, вращающегося с помощью вала 4, перфорированные перегородки 5, образующие отстойные зоны - камеры.
В рабочем состоянии нижняя часть аппарата приблизительно до середины заполнена тяжелой жидкостью (подается через штуцер 6, а отводится через сливное устройство). Легкая жидкость движется противотоком, поступая в патрубок 8 и отводится через патрубок 9.
Насадка вращается со скоростью 19-35 об/мин при этом поверхность фазового контакта на 1 м3 объема достигает 220 м2. Та жидкость, которая лучше смачивает насадку вносится в другую фазу в виде пленки на поверхности насадки, а также в виде пленки, заполняющей отверстия перфорации. При вращении насадки происходит непрерывное и многократное обновление пленки, что ускоряет массопередачу. Между вращающейся насадкой и крышками расположены отстойные камеры, где происходит расслоение жидкостей.
Колонные непрерывно действующие аппараты
Происходит диффузионный процесс, протекающий с участием 2-х взаимно нерастворимых или ограниченно растворимых жидкостей, между которыми распределяется экстрагируемое вещество.
Колонны имеют внутри тарелки, насадки и сетки.
Легкая жидкость подается снизу, тяжелая сверху. Тяжелая жидкость, проходя через аппарат, выходи снизу, но через сифон. Сифон служит для поддержания уровня жидкости в аппарате. Аппарат сообщается с верхней частью сифона, чтобы не происходило слива из аппарата всей жидкости, а только избыточной, уровень же тяжелой жидкости в аппарате должен быть постоянным. (Колонные аппараты громоздкие, требуют большой высоты производственных помещений. Они неудобны при периодической остановке и пуске).
Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи.
Масляные экстракты (Extracta oleosa)(медицинские масла - Olea medicata) - это извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные с применением растительных или минеральных масел.
Медицинские масла широко встречались в номенклатуре галеновых препаратов прошлых столетий и, вместе с тем, не потеряли его значения до настоящего времени. Их получают из эфирномасличного, алкалоидоносного и другого лекарственного растительного сырья.
Приготовление масляных экстрактов включает нижеследующие стадии:
- подготовка лекарственного растительного сырья;
- подготовка экстрагента;
- экстрагирование биологически активных веществ из сырья;
- очистка извлечения;
- обезвоживание масляного извлечения с последующей фильтрацией;
- фасовка и упаковка.
К ним относят масла облепихи, шиповника, их получ в рез-те компл переработки указ сырья.
Плоды облепихи сод жирораств и водораств vit, каротиноиды, орг к-ты. Дробление и центрифугирование: а) сырой жом → сушка → сухой жом → экстракция, отжим (+подсолнечное масло) → облепиховое масло; б) сок с мякотью → отстаивание, сепарирование → остаток (на сушку, см выше) + осветленный сок. Усовершенствования: экстрагирование проводят хлористым метиленом, кот потом отгоняют, выход увел до 95%, потом разбавляют маслом; получение отдельного масла из мякоти и семян.
Плоды шиповника сухие → прессование, дробление → размолотые плоды→ экстракция гор водой → водная вытяжка с мякотью: а) влажные семена → сушка, размол → экстракция хлористым метиленом → вытяжка и шрот → + спирт, отгонка растворителя из вытяжки, вымораживание стеринов, центр-е, очистка спирта, фильтрация → масло шиповника, отгон, осадок, стерины; б) сок → ферментация, фильтрация, выпаривание → водн очистка концентратов → варка сиропа в вакууме (с доб воды, аск к-ты, лимон к-ты, сахара) → сироп; в) мякоть → экстракция горячим подс маслом, центрифугирование → каратолин + осадок.
Масло белены: настаивание с экстрагентом (спирт + аммиак), перколяция, выпаривание, доб масла и отгонка, фильтрация (друк-фильтр).
Массообмен через полупроницаемые мембраны. Ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, электродиализ. Области применения. Обратный осмос. Использование обратного осмоса для очистки воды.
Осмос – процесс самопроизвольного перехода р-ля через п\п мембрану. Осмос – рис. вода стрелка (мембрана) раствор, обратный осмос – наоборот. Преим = происх при темп. окр. среды, экономичен, прост.
Ультрафильтрация – разделение НМВ и ВМВ под действием разницы давлений. Селективность обесп. выбором мембраны (ацетатцелл., полиамидные). Исп. для пол. преп крови (Ig).
Электродиализ = разделение ионов р-ренного вещества под д-ием элтока. Катиониы – смолы с карбоксильной или сульфоновой группой, обм. ионы водорода. Аниониты – полимеры аминов с НСНО обмен. ОН на анионы. + движ к катоду, отр. к аноду. Прим очистка новогал преп., пол. Демин. воды.
