- •Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов.
- •Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества.
- •Биотехнологические методы получения лекарственных препаратов. Технология промышленного синтеза. Биотехнология растительных тканей.
- •Глазные лекарственные формы: характеристика, классификация. Особенности технологии, упаковка, контроль качества глазных капель, мазей, лекарственных пленок.
- •Готовые лекарственные средства: классификация, особенности промышленного производства. Правила gmp, нормативная документация для контроля качества готовой продукции.
- •II классификация - по пути поступления в организм и способам применения.
- •III классификация - по используемому сырью.
- •Драже. Гранулы. Характеристика, номенклатура, оценка качества. Технологическая схема производства. Правила gmp в производстве нестерильных глс.
- •Желатиновые капсулы. Характеристика, классификация, номенклатура, оценка качества. Технология, оборудование для производства капсул.
- •Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм, требования к ним. Лекарственные формы для педиатрической и гериатрической практики.
- •Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Применяемые экстрагенты, требования к ним. Способы получения извлечений. Методы очистки. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
- •Горизонтальный экстрактор непрерывного действия
- •Колонные непрерывно действующие аппараты
- •Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи.
- •Материалы для производства ампул и флаконов, требования к ним. Состав ампульного стекла. Влияние стекла на стабильность растворов. Выделка ампул. Типы ампул. Получение безвакуумных ампул.
- •Назначение и виды гранулирования. Влажное и сухое гранулирование, аппаратура. Показатели качества гранулята. Влияние гранулирования на биодоступность таблетированных препаратов.
- •Назначение и способы изготовления многослойных таблеток, каркасных (матричных) таблеток. Твердые дисперсные системы, соединения, включения.
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Назначение, принцип подбора, влияние на качество и терапевтическую эффективность таблеток.
- •Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка, сушка и стерилизация. Сравнительная характеристика методов внутренней мойки ампул.
- •Покрытия таблеток, наносимые методом дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
- •Препараты из животного сырья. Классификация, особенности технологии. Технология и лекарственные формы инсулина.
- •Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Характеристика, особенности технологии, упаковка суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли.
- •Способы выделения из растительного сырья и очистки алкалоидов. Использование экстракционного метода, ионного обмена, электродиализа. Технология кофеина.
- •Сравнительная характеристика методов наполнения ампул раствором. Аппараты для наполнения. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.
- •Сравнительная характеристика статических (мацерация) и динамических (перколяция, реперколяция) методов экстракции растительного сырья. Аппараты для экстрагирования.
- •Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации: термический, фильтрованием. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации.
- •Суспензии и эмульсии в заводском производстве. Вспомогательные вещества, стабилизаторы. Методы получения, аппаратура. Оценка качества суспензий и эмульсий.
- •Сухие экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, формы выпуска.
- •Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства.
- •Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон).
- •Фармакопейные требования к воде для инъекций, способы ее получения: дистилляция, обратный осмос. Аппаратура. Умягчение и деминерализация воды.
- •Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Способы очистки вытяжек. Лекарственные формы на основе экстрактов.
- •Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор эуфиллина
- •Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку
- •Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •1. Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов. 1
- •2. Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества. 1
- •3. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила gmp в производстве аэрозолей. 1
Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
Прямое прессование.
Маленькая сыпучесть – опудривающие ПЭО, ПЭГ, крахмал, аэросил не более 10%, тальк не более 3%
МР в воде – разрыхляющие крахмал, пектин, желатни, целлюлоза 5-10%.
Гранулирование сухое. Прессование.
Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
Плохая прессуемость – связывающие вещества Ц, МЦ, ОПМЦ, ПВП 1-5%
Маленькая сыпучесть – опудривающие ПЭО, ПЭГ, крахмал, аэросил не более 10%, тальк не более 3%
МР в воде – разрыхляющие крахмал, пектин, желатни, целлюлоза 5-10%.
Получить таблетки фурацилина по 0,02 г
Наполнитель – NaCl.
В помещении класса С (не более 100 м/о) и D (не более 200-500 м/о).
Отвешивание, измельчениеи, просеивание, смешивание вспомогат. ЛВ, прессование:
РТМ – имеется ротов, вместе с ротором движется столешница с матрицами.
а) дозируется по объему. Столешница двигается, подходит к воронке, должно произойти заполнение.
б) прессование – верхний и нижний пуассоны. Давление равномерное и нарастает за счет детали «Прессующие рамки», происх. постепенное сдавливание материала.
в) нижний Пуассон поднимается, выталкивая таблетку.
Получить таблетки гексаметилентетрамина по 0,5 г
Прямое прессование с сдобавлением крахмала (разрыхлитель), т.к. цементируется.
Получить таблетки с напрессованной оболочкой
Машина Drycota. Вращающийся диск с 16 иглами на каждой рычажок.
Получить кишечнорастворимые таблетки с прессованной оболочкой
Функции: локализация действия, пролонгирование, влагозащита.
Используют ВМС с большим числом ОН групп: производные фталевой кислоты (МФЦ, фталаты декстрина, сорбита), природные соединения (шеллак, сидиан), полиметакрилаты.
Пластификаторы: ПЭГ, олеиновая кислота. Растворители: NH4OH.
Машина Drycota.
Получить таблетки натрия хлорида по 0,5 г.
Прямое прессование.
Получить 5 кг экстракта сенны сухого
Экстрагент – 70% спирт.
Из 1 – 0,2
Из х – 5 кг.
Х=25кг.
Объем экстрагента : 8-кратное количесво. 200 литров.
p=200 000 • 0.884 = 177080 (плотность по объему 70% спирта).
Х96%=177080•62,44(по массе 70%спирта)/93,86(по массе 96% спирта)=117801,8
V96%=Х/плотность 96%спирта
Масса воды = плотность – X96%
Получить 2 кг экстракта-концентрата алтейного корня сухого
1:1. 2 кг сырья. Экстрагент – 25% спирт.
2•8=16 экстрагента.
Масса спирта = объем на плотность = 16 • 0,9
Расчет спирта смотри выше.
Мацерация, выпаривание, сушка в струйно-распылительной сушилке.
Получить 10 л сиропа алтейного корня
64-100
х-10 000
36 литров воды и 64 кг сахара.
В аппарат набирают воду, в рубашку пропускают пар, нагревают до 60-70°С. Небольшими частями при перемешивании добавляют сахар. После добавления сахара сиропу дают 2 раза вскипеть, снимают пенку – белки и слизистые вещества.
Аппарат с паровой рубашкой, с якорной тихоходной мешалкой.
Получить масло шиповника
Сухие плоды – просев, дробление - размолотые плоды + горячая вода – экстракция – водная вытяжка с мякотью – влажные семена – сушка, размол – высушенные дробленные семена – экстракция хлористым метилом – шрот убираем, экстракт: отгонка растворителя (отгон), вымораживание стеринов (+этиловый спирт), центрифугирование (убираем стерины), очистка спиртом, фильтрация – получаем масло очищенное.
Получить 8 кг экстракта полыни густого
1-0,25
х-8000
х=32 кг.
Восьмикратный экстрагент – хлороформная вода.
Перколяция.
Упаривают до 1/5 обхема, добавляют равный объем 96%спирта, отстаивают в течении 1 часа в холодильнике, фильтруют. Фильтрат упаривают до густого состояния.
Получить 20 л настойки мяты перечной
1:20
Х=1кг • 24 кратный экстрагент = 24 кг спирта 90%
Перколяция, отстаиваниеи на холоду, фильтрация, сбор готовой продукции.
Получить масло облепихи
Плоды облепихи – дробление и центрифугирование. Отделяют сырой жом и сок с мякотью.
Сок с мякотью – отстаивание (осадок доб. к сырому жому) и сепарирование – осветленный сок.
Сырой жом – сушка – сухой жом – экстракция – облепиховое масло.
Получить 12 кг сухого экстракта алтейного корня
Экстракция водой 10 кратной (мацерация) – в фарфоровый стакан – механическая мешалка 1 час – процеживание – заливают 5-кратным колвом воды – перемешивают и еще раз заливают 5-кратным колвом воды – в вакуум-выпарной аппарат.
Всего 20-кратное количество воды.
Получить масло белены
Экстрагент – 70% спирт с добавлениме 10% аммиака, с последующим упариванием вытяжки. Отгонка воды и спирта после добавления некоторго количества масла – замена растворителя. 8-кратное кол-во экстрагента.
Получить сок алоэ
Раздавливают – мезга. Мезгу отжимают через полотняную салфетку. К 85 частям сока доб 15 частей крепкого псирта и 0,3% хлорэтана. Быстро нагревают до 77-78°С. Выдерживают 30 минут, быстро охлаждают. Осадок отделяют центрифугированием.
Второй способ – мацерация 60-90% спиртом.
