II классификация - по пути поступления в организм и способам применения.

1. Энтеральные лекарственные формы (per entheron - через пищеварительный тракт).

1.1. Пероральные (оральные) (per os - через рот).

1.2. Ректальные (per rectum - через прямую кишку).

2. Парентеральные лекарственные формы (par entheron - мимо кищечника).

2.1. На кожу (линименты, мази, присыпки, имплантанты).

- рефлекторные (горчичники);

- местного действия;

- общего действия.

2.2. На слизистые оболочки (глазные, внутриносовые (интроназальные), вагинальные, ушные лекарственные формы).

2.3. Ингаляционные - через органы дыхания (inhalare - вдыхать).

2.4. Сублингвальные (под язык).

2.5. Букальные (на десну).

2.6. Инъекционные (с помощью иглы):

- внутрикожные;

- подкожные (водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии). Например, лекарственная форма инсулина.

Много нервных окончаний, поэтому введение кислых, щелочных и концентрированных растворов болезненно. При очень низких рН возможно омертвение ткани (некроз).

- внутримышечные;

- спинномозговые;

- внутричерепные;

- внутриплевральные;

- внутрисуставные;

- внутрисосудистые (особенно высокие требования). Инфузионные растворы вводятся до 5-15 л.

III классификация - по используемому сырью.

1. Химико-фармацевтические препараты.

2. Получаемые путем микробиологического синтеза (антибиотики, ферменты и т.д.)

3. Фитопрепараты (фитохимические лекарственные средства).

Правила GMP

1 = оборудование должно составлять автоматические линии

2 = соответствие чистоты помещений, подготовки персонала

3 = валидация – оценка и документированное соотв. всех произв-в и качества уст. треб.

8. Густые экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, применение.

Густые экстракты (Extracta spissa) – концентрированные извлечения из лекарственного сырья, представляющие собой вязкие массы с содержанием влаги не более 25%.

Сухие экстракты (Extracta sicca) – концентрированные до полного удаления экстрагента извлечения из лекарственного сырья, имеющие вид сыпучих масс с содержанием влаги не более 5%.

Технология густых экстрактов базируется на следующих стадиях:

- подготовка лекарственного сырья;

- подготовка экстрагента;

- экстрагирование биологически активных веществ из сырья;

- очистка извлечения;

- выпаривание;

- добавление разбавителя;

- фасовка и упаковка.

При производстве густых и сухих экстрактов, для экстрагирования действующих веществ из лекарственного сырья применяются различные способы: ремацерация в различных модификациях, перколяция, реперколяция, противоточное и циркуляционное экстрагирование и др.

С целью очистки в технологии густых и сухих экстрактов возможно использовать целый ряд специфических методов:

- отстаивание при пониженной температуре (с последующей фильтрацией);

- термообработка (в т.ч. кипячение);

- спиртоочистка;

- адсорбция;

- ферментация;

- жидкостная экстракция;

- замена растворителя.

Следует отметить, что стадии специальной очистки извлечения и добавления разбавителя как в технологии густых, так и в технологии сухих экстрактов в ряде случаев могут отсутствовать. Кроме того, в зависимости от использованного аппаратурного оформления в производстве сухих экстрактов возможно осуществление процесса сушки извлечения из сырья, минуя стадию выпаривания и без последующего измельчения полученного сухого экстракта. (Например, в случае использования распылительной сушилки в технологии сухого экстракта корня солодки).

В условиях лаборатории густые экстракты готовят в соотношении 1 : 0,25 (т.е. из 1 массовой части сырья получают 0,25 массовых частей густого экстракта), а сухие - в соотношении 1 : 0,20 (т.е. из 1 массовой части сырья получают 0,20 массовых частей сухого экстракта). Вместе с тем, при использовании в технологии густых и сухих экстрактов на стадии экстрагирования растительного материала методом перколяции, берут 8-ми кратное количество извлекателя по отношению к сырью (т.е. на 1 массовую часть сырья берут 8 объемных частей экстрагента).