Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
зтл.doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
742.91 Кб
Скачать

1. Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов. 1

2. Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества. 1

3. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила gmp в производстве аэрозолей. 1

4. Биотехнологические методы получения лекарственных препаратов. Технология промышленного синтеза. Биотехнология растительных тканей. 1

5. Влияние технологических характеристик прессуемых материалов на выбор способа получения таблеток. Теории таблетирования. Прямое прессование. 1

6. Глазные лекарственные формы: характеристика, классификация. Особенности технологии, упаковка, контроль качества глазных капель, мазей, лекарственных пленок. 1

7. Готовые лекарственные средства: классификация, особенности промышленного производства. Правила GMP, нормативная документация для контроля качества готовой продукции. 2

8. Густые экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, применение. 2

9. Драже. Гранулы. Характеристика, номенклатура, оценка качества. Технологическая схема производства. Правила GMP в производстве нестерильных ГЛС. 2

10. Желатиновые капсулы. Характеристика, классификация, номенклатура, оценка качества. Технология, оборудование для производства капсул. 2

11. Жидкие экстракты. Характеристика. Способы получения извлечений, очистка. Стандартизация жидких экстрактов, условия хранения. 3

12. Изготовление инъекционных растворов в заводских условиях. Проблемы чистоты и апирогенности. Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая, микробиологическая. 3

13. Комплексная переработка растительного сырья (плодов шиповника). Получение сиропа шиповника, масла шиповника, каротолина. 4

14. Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм, требования к ним. Лекарственные формы для педиатрической и гериатрической практики. 4

15. Лекарственные формы для инъекций. Фармакопейные требования к ним, обеспечение их выполнения. Правила GMP, обеспечение требуемой чистоты помещений. Барьерная изолирующая технология. 4

16. Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Применяемые экстрагенты, требования к ним. Способы получения извлечений. Методы очистки. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов. 5

17. Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи. 5

18. Массообмен через полупроницаемые мембраны. Ультрафильтрация, испарение через мембрану, диализ, электродиализ. Области применения. Обратный осмос. Использование обратного осмоса для очистки воды. 5

19. Материалы для производства ампул и флаконов, требования к ним. Состав ампульного стекла. Влияние стекла на стабильность растворов. Выделка ампул. Типы ампул. Получение безвакуумных ампул. 6

20. Механические процессы в производстве лекарственных средств: измельчение, классификация, перемешивание твердых материалов. Измельчающие устройства, сита, смесители. Производство порошков и сборов. 6

21. Микрокапсулы и микрогранулы. Характеристика. Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул. Способы получения, оценка качества. Лекарственные формы с микрокапсулами и микрогранулами. Спансулы. 6

22. Назначение и виды гранулирования. Влажное и сухое гранулирование, аппаратура. Показатели качества гранулята. Влияние гранулирования на биодоступность таблетированных препаратов. 6

23. Назначение и способы изготовления многослойных таблеток, каркасных (матричных) таблеток. Твердые дисперсные системы, соединения, включения. 6

24. Назначение и способы изготовления шипучих таблеток, тритурационных таблеток. 7

25. Настойки. Характеристика. Методы получения вытяжек, очистка, стандартизация. 7

26. Неводные растворители и сорастворители, используемые для получения инъекционных растворов. Фармакопейные требования к растительным маслам, используемым в производстве растворов для инъекций. 7

27. Организация производства инъекционных лекарственных форм в заводских условиях. Технологическая схема индивидуальной и групповой обработки ампул. Автоматические линии в ампульном производстве. 7

28. Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Назначение, принцип подбора, влияние на качество и терапевтическую эффективность таблеток. 7

29. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Поверхностные явления, смачивание, набухание, растворение, осмос, диализ, десорбция, молекулярная и конвективная диффузия. 8

30. Особенности заводского производства мазей. Аппаратура. Упаковка мазей. Правила GMP в производстве мазей. 8

31. Оценка качества инъекционных растворов: количественное содержание действующих веществ, цветность, апирогенность, стерильность, значение рН. Контроль чистоты инъекционных растворов. Способы определения механических включений. 8

32. Пластыри: характеристика, классификация, технология, оценка качества. Горчичники. Трансдермальные терапевтические системы. 8

33. Пленочные покрытия таблеток: классификация, свойства. Вспомогательные вещества, способы нанесения, аппаратура. 8

34. Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка, сушка и стерилизация. Сравнительная характеристика методов внутренней мойки ампул. 8

35. Покрытия таблеток, наносимые методом дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек. 8

36. Препараты из животного сырья. Классификация, особенности технологии. Технология и лекарственные формы инсулина. 9

37. Препараты из свежесобранного растительного сырья. Получение, очистка и стабилизация соков. Методы экстрагирования свежего растительного сырья. Препараты биогенных стимуляторов. 9

38. Препараты ферментов. Особенности технологии. Ферменты микробиологического синтеза. Иммобилизация ферментов. 9

39. Прессованные покрытия таблеток: характеристика, вспомогательные вещества, технология. Машины двойного прессования. 9

40. Промышленное производство медицинских растворов. Характеристика растворителей: вода очищенная, этанол, спирты, масла. Получение растворов растворением, химическим взаимодействием, электролизом. 9

41. Противоточные методы экстрагирования. Батарея экстракторов. Экстракторы непрерывного действия. 9

42. Пути интенсификации процесса экстрагирования растительного сырья: вихревая экстракция, ультразвуковая и виброэкстракция. Использование роторно-пульсационного аппарата. 9

43. Разделение гетерогенных систем. Отстаивание, фильтрация, центрифугирование. Теория процессов, применяемое оборудование. 9

44. Растворение как диффузионно-кинетический и массообменный процесс. Интенсификация процесса растворения. Перемешивание в жидких средах, типы мешалок. Примеры производства официнальных растворов. 9

45. Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Характеристика, особенности технологии, упаковка суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли. 9

46. Сиропы: характеристика, классификация, номенклатура, особенности технологии, оценка качества. 10

47. Способы выделения из растительного сырья и очистки алкалоидов. Использование экстракционного метода, ионного обмена, электродиализа. Технология кофеина. 10

48. Сравнительная характеристика методов наполнения ампул раствором. Аппараты для наполнения. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки. 10

49. Сравнительная характеристика статических (мацерация) и динамических (перколяция, реперколяция) методов экстракции растительного сырья. Аппараты для экстрагирования. 11

50. Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации: термический, фильтрованием. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации. 11

51. Суспензии и эмульсии в заводском производстве. Вспомогательные вещества, стабилизаторы. Методы получения, аппаратура. Оценка качества суспензий и эмульсий. 11

52. Сухие экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, формы выпуска. 11

53. Сушка как массообменный процесс. Факторы, влияющие на процесс сушки. Сушилки конвективные и контактные. Лиофильная сушка. Использование сушки в производстве фитохимических препаратов и готовых лекарственных средств. 12

54. Таблетирование. Виды и устройство таблеточных машин: ударные, ротационные. Принцип работы. 12

55. Таблетки как лекарственная форма. Классификация по способу получения и применению. Требования ГФ XI к качеству таблеток. Способы оценки качества. Правила GMP в таблетном производстве. 12

56. Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия, способы получения. 13

57. Таблетки, покрытые оболочкой. Цели нанесения оболочек. Сравнительная характеристика и биофармацевтическое значение видов оболочек и способов их нанесения. 13

58. Тепловые процессы в фармацевтической технологии. Характеристика процесса выпаривания. Вакуум-выпарные аппараты и установки. Применение выпаривания в производстве фитохимических препаратов 13

59. Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства. 13

60. Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон). 13

61. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования растительного лекарственного сырья. Подготовка сырья к экстрагированию. Экстрагенты, применяемые для экстракции растительного сырья (вода, этанол, хлороформ, растительные масла). 13

62. Фармакопейные требования к воде для инъекций, способы ее получения: дистилляция, обратный осмос. Аппаратура. Умягчение и деминерализация воды. 14

63. Фасовка и упаковка таблеток. Автоматы для фасовки и упаковки. Условия и сроки хранения. 14

64. Физико-химические основы процесса ректификации. Ректификация спирта. Ректификационные аппараты и установки. 14

65. Фильтрование растворов для инъекций. Фильтрующие материалы и установки. Глубинное и мембранное фильтрование. 14

66. Циркуляционная экстракция, экстракция сжиженными газами. Применяемая аппаратура. 14

67. Экстрагирование в системе жидкость-жидкость как массообменный процесс. Уравнение массообмена. Применяемая аппаратура. Использование процесса для очистки вытяжек в технологии новогаленовых препаратов. 14

68. Экстрагирование в системе твердое тело – жидкость как массообменный процесс. Диффузия молекулярная и конвективная. Закон Фика. Уравнение массообмена. 14

69. Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Способы очистки вытяжек. Лекарственные формы на основе экстрактов. 14

70. Экстракты-концентраты. Назначение особенности технологии жидких и сухих экстрактов-концентратов. Стандартизация. 14

71. Получить раствор глюкозы 40 % в ампулах по 10 мл. 15

72. Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл 15

73. Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл 15

74. Получить раствор эуфиллина 15

75. Получить раствор новокаина 0,5 % в ампулах по 1 мл 15

76. Получить раствор кальция глюконата 10 % в ампулах по 10 мл 15

77. Нанести на ядра таблеток оболочку методом дражирования. 15

78. Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку 15

79. Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде 15

80. Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, не растворимую в желудочно-кишечном тракте 15

81. Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 2,5 кг, хорошей сыпучестью, мало растворимого в воде 15

82. Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 13 кг, низкой сыпучестью, хорошо растворимого в воде. 15

83. Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде 15

84. Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде 15

85. Получить таблетки фурацилина по 0,02 г 15

86. Получить таблетки гексаметилентетрамина по 0,5 г 15

87. Получить таблетки с напрессованной оболочкой 15

88. Получить кишечнорастворимые таблетки с прессованной оболочкой 15

89. Получить таблетки натрия хлорида по 0,5 г. 15

90. Получить 5 кг экстракта сенны сухого 15

91. Получить 2 кг экстракта-концентрата алтейного корня сухого 15

92. Получить 10 л сиропа алтейного корня 15

93. Получить масло шиповника 15

94. Получить 8 кг экстракта полыни густого 15

95. Получить 20 л настойки мяты перечной 15

96. Получить масло облепихи 15

97. Получить 12 кг сухого экстракта алтейного корня 15

98. Получить масло белены 15

99. Получить сок алоэ 15