
- •Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов.
- •Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества.
- •Биотехнологические методы получения лекарственных препаратов. Технология промышленного синтеза. Биотехнология растительных тканей.
- •Глазные лекарственные формы: характеристика, классификация. Особенности технологии, упаковка, контроль качества глазных капель, мазей, лекарственных пленок.
- •Готовые лекарственные средства: классификация, особенности промышленного производства. Правила gmp, нормативная документация для контроля качества готовой продукции.
- •II классификация - по пути поступления в организм и способам применения.
- •III классификация - по используемому сырью.
- •Драже. Гранулы. Характеристика, номенклатура, оценка качества. Технологическая схема производства. Правила gmp в производстве нестерильных глс.
- •Желатиновые капсулы. Характеристика, классификация, номенклатура, оценка качества. Технология, оборудование для производства капсул.
- •Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм, требования к ним. Лекарственные формы для педиатрической и гериатрической практики.
- •Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Применяемые экстрагенты, требования к ним. Способы получения извлечений. Методы очистки. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
- •Горизонтальный экстрактор непрерывного действия
- •Колонные непрерывно действующие аппараты
- •Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи.
- •Материалы для производства ампул и флаконов, требования к ним. Состав ампульного стекла. Влияние стекла на стабильность растворов. Выделка ампул. Типы ампул. Получение безвакуумных ампул.
- •Назначение и виды гранулирования. Влажное и сухое гранулирование, аппаратура. Показатели качества гранулята. Влияние гранулирования на биодоступность таблетированных препаратов.
- •Назначение и способы изготовления многослойных таблеток, каркасных (матричных) таблеток. Твердые дисперсные системы, соединения, включения.
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Назначение, принцип подбора, влияние на качество и терапевтическую эффективность таблеток.
- •Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка, сушка и стерилизация. Сравнительная характеристика методов внутренней мойки ампул.
- •Покрытия таблеток, наносимые методом дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
- •Препараты из животного сырья. Классификация, особенности технологии. Технология и лекарственные формы инсулина.
- •Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Характеристика, особенности технологии, упаковка суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли.
- •Способы выделения из растительного сырья и очистки алкалоидов. Использование экстракционного метода, ионного обмена, электродиализа. Технология кофеина.
- •Сравнительная характеристика методов наполнения ампул раствором. Аппараты для наполнения. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.
- •Сравнительная характеристика статических (мацерация) и динамических (перколяция, реперколяция) методов экстракции растительного сырья. Аппараты для экстрагирования.
- •Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации: термический, фильтрованием. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации.
- •Суспензии и эмульсии в заводском производстве. Вспомогательные вещества, стабилизаторы. Методы получения, аппаратура. Оценка качества суспензий и эмульсий.
- •Сухие экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, формы выпуска.
- •Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства.
- •Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон).
- •Фармакопейные требования к воде для инъекций, способы ее получения: дистилляция, обратный осмос. Аппаратура. Умягчение и деминерализация воды.
- •Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Способы очистки вытяжек. Лекарственные формы на основе экстрактов.
- •Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор эуфиллина
- •Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку
- •Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •1. Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов. 1
- •2. Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества. 1
- •3. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила gmp в производстве аэрозолей. 1
Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл
Масса = 0,05. Воды до 1 мл. NaCl изотонического.
- Приготовление раствора мембранным фильтрованием.
- Подготовка ампул – мойка вакуумным методом, сушка, стерилизация 180°-60мин, наполнение вакуумным методом, запайка, стерилизация 121°-8минут. Проверка.
Подробнее смотри №1
Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл
Масса кислоты 0,05. Стабилизатор – 2,0 Na2S2O3 безводный на 1 литр, 23,85 NaHCO3 на 1 литр. NaCl для изотоничности.
а) приготовление растора мембранным фильтрованием.
б) подготовка ампул вакуумным методом, сушка, стерилизация 180°-60минут, вакуумное наполнение, запайка, стерилизация 100°-30 минут.
в) проверка герметичности, упаковка.
Получить раствор эуфиллина
Без стабилизатора – изотонируем NaCl. Спец. сорт эуфилина «для инъекций» с повышенным содержанием этилендиамина.
Получить раствор новокаина 0,5 % в ампулах по 1 мл
Стабилизатор – HCl 4 мл на 1 литр. pH=3,8-4,5
Стерилизация 121°-8мин.
НС-3, т.к. легко гидролизуется.
Получить раствор кальция глюконата 10 % в ампулах по 10 мл
Без стабилизатора. NaCl для изотонирования. Вода для инъекций.
а) раствор мембранным фильтрованием.
б) стерилизация 1 – 180°-80минут, 2 – 110°-1час.
Примесь кальция оксалата фильтруют в горячем состоянии, при более высокой температуре – карамелизация.
Нанести на ядра таблеток оболочку методом дражирования.
Функции: защитная, коррегент, товарный вид.
Аппаратура: дражировочные котлы, вращающиеся с помощью электромотора 18-20 оборотов в минуту. Ядра должны быть двояковыпуклыми.
Стадии:
а) Обволакивание ядра (грунтовка) – сипользуется сахарный сироп 67-70% теплый. Происходит выравнивание ядра для улучшения нанесения собственно оболочки. Олобочка – смесь муки, MgCO3 основной. 25-30 минут. Постепенно частями. Сушка – 40-50°С.
б) Наслаивание и накатка. Сахарно-мучное тесто 30-40минут, сушка 20-30 минут.
в) Сглаживание – сахарный сироп с добавлением желатина, вводятся краситель, шлефуются.
г) Глянцевание. Воск пчелиный 45%, Масло вазелиновое 45%, тальк 10%.
Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку
Функции: локализация действия, пролонгирование, влагозащита.
Используют ВМС с большим числом ОН групп: производные фталевой кислоты (МФЦ, фталаты декстрина, сорбита), природные соединения (шеллак, сидиан), полиметакрилаты.
Пластификаторы: ПЭГ, олеиновая кислота. Растворители: NH4OH.
Способы: погружение, опрыскивание из форсунки в дражировочном котле с последующей сулкой, в псеводоожиженном слое.
Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде
Разрушается в организме через 13 минут.
погружение, опрыскивание из форсунки в дражировочном котле с последующей сулкой, в псеводоожиженном слое
Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, не растворимую в желудочно-кишечном тракте
погружение, опрыскивание из форсунки в дражировочном котле с последующей сулкой, в псеводоожиженном слое ОПЦ, ПВП, ПВС.
Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 2,5 кг, хорошей сыпучестью, мало растворимого в воде
Прессуемость 2,5 кг высоко связ. вещества ПВС, ПВП 1-5%
НР в воде разрыхляющие: желатин, пектин 5-10% на стадии гранулирования
Стадии: отвешивание, измельчение, прессование, смешивание, гранулирование влажное. Увлаженение раствором склеивающих веществ, используются смесители лопастные, на валах закрепляется сигмовидные лопости.
Сушка гранулята.
Прессование.
Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 13 кг, низкой сыпучестью, хорошо растворимого в воде.
Прессуемость хорошая – без связывающих веществ.
ХР в воде – без разрыхлителей.
Плохая сыпучесть – антифрикционы (?) аэросил не более 10%, тальк не более 3%