59. Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства.

ТП - научно обоснованный комплекс действий, необходимых для получения готового продукта. Стадии пр-ва – это звено ТП – получение промежуточного продукта (полуфабриката). Каждая стадия представляет собой сочетание ряда последовательных операций. Технологическая операция – часть производственного процесса или стадии, выполненная за один прием машиной, отдельным аппаратом или работником. Однотипные процессы: механические, связанные с обработкой твердых материалов (измельчение, просеивание, смешивание, дозирование, прессование); гидромеханические, прим при перемешивании жидкостей (эмульгирование, фильтрование, отсеивание, центрифугирование, очистка газов от пыли); тепловые, починяющиеся законам теплообмена, они протекают с изменением агрегатного состояния вещества (испарение, конденсация, плавление) и связаны с нагреванием, охлаждением; массообменные, хар. переходом одного или нескольких компонентов из одной фазы в другую через поверхность раздела путем диффузии (растворение веществ, кристаллизация, экстракция, ректификация, сушка). По характеру протекания: периодические (осуществляются в аппаратах и машинах прерывистого действия), непрерывные (характеризуются одновременным поступлением исходных материалов и выгрузкой готового продукта) и комбинированные (период пр-сы, в кот 1 или неск стадий протекают непрерывно).

Материальный баланс – соотн м/д кол-вами исх материалов G1, полученного готового продукта G2, побочными продуктамиG3, отходами пр-ва G4 и материальными потерями G5: G1=G2+G3+G4+G5.

Техн трата – отнош мат потерь к m исх материала Σ=G5/G1

Расх коэф-т –К расх = m исх мат-лов/m гот пр-та

Выход продукции η = Gгот мат/G исх мат

Производственный регламент – сост из 3 уровней: 1) лабораторный (с учетом оборд и возм лаб-ии) 2) опытно-промышленный или пусковой регламент 3) после опытной партии регл-т основной док-т предпр-я.

Регламент любого ур-ня сод-т разделы: 1. хар-ка гот пр-та, 2. хар-ка сырья и вспом мат-лов, 3. хим и техн схема пр-ва, 4. изложение техн пр-са с материальным балансом, 5. расходные нормы сырья и вспом мат-лов, 6. хар-ка отходов и пути их обезвр-я, 7. меропр по Тб и пож б-ти, 8. м-ды ан-за и контроль пр-ва.

60. Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон).

Препараты группы адонизида представляют собой прозрачные желтоватые жидкости горького вкуса с содержанием этанола 20 % по объему.

Применяются как кардиотонические средства в виде капель, таблеток ("сухой адонизид" – таблетки, покрытые оболочкой), растворов для инъекций.

Стадии технологического процесса.

1. Экстрагирование сырья циркуляционным методом с применением универсального извлекателя.

2. Очистка вытяжки заменой растворителя (хлороформ на воду).

3. Фильтрация и адсорбционная очистка на алюминия оксиде.

4. Консервация и стандартизация.

Лантозид (Lantosidum) представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с зеленоватым оттенком, горького вкуса, спиртового запаха. Лантозид содержит смесь очищенных гликозидов наперстянки шерстистой в 70% этиловом спирте. Применяют как средство, регулирующее деятельность сердца и кровеносных сосудов.

Сырье – листья наперстянки шерстистой (Folia Digitalis lanatae). Из 5г сырья получают 25мл препарата.

Стадии технологического процесса.

1. Экстрагирование растительного сырья методом перколяции 24% этанолом (используют шестикратный объем экстрагента по отношению к массе сырья).

2. Очистка вытяжки методом осаждения балластных веществ свинца ацетатом, отфильтровывание выпавшего осадка; осаждение избытка ионов свинца, фильтрация.

3. Очистка экстракцией жидкости жидкостью (перераспределение веществ между водной фазой и смесью хлороформа и этанола 3:1).

4. Упаривание хлороформа и растворение остатка в 70% этиловом спирте.

Флавоноидсодержащие препараты представляют собой аморфные порошки желтого (фламин, ликвиритон) или коричневого (калефлон, танацехол) цвета, горького вкуса.

Используются как желчегонные, спазмолитические и противовоспалительные средства. Выпускаются в виде таблеток по 0,05 г (фламин), по 0,1 г (ликвиритон, калефлон, танацехол) или гранул (фламин).

Технология указанных препаратов основана на способности флавоновых гликозидов хорошо растворяться в этиловом спирте и горячей воде, а также на применении избирательных для флавоновых гликозидов растворителей: этилацетата, н-бутанола, а также избирательного для них полиамидного сорбента.

Стадии технологического процесса.

1. Экстрагирование сырья методом перколяции спиртом этиловым в концентрации от 50 до 96% (используется десятикратный объем экстрагента по отношению к массе сырья).

2. Очистка вытяжки от липидов и смол методом замены растворителя (спирт на воду) с последующей фильтрацией осадка.

3. Очистка вытяжки от водорастворимых балластных веществ (углеводов, минеральных солей, аминокислот) избирательной экстракцией флавоновых гликозидов этилацетатом, н-бутанолом или избирательной сорбцией их на полиамидном сорбенте с последующей десорбцией 20% этиловым спиртом.

4. Получение порошка препарата (упаривание вытяжки в вакууме и сушка).

61. Факторы, влияющие на процесс экстрагирования растительного лекарственного сырья. Подготовка сырья к экстрагированию. Экстрагенты, применяемые для экстракции растительного сырья (вода, этанол, хлороформ, растительные масла).

Факторы: измельчение, содержание влаги, сод-е ДВ и экстрактивных в-в, пористость, способность набухать и удерживать экстрагент, выбор экстрагента, влияние ПАВ, влияние гидродинамики слоя ЛРС, перемешивание, вибрация, колебания ж-ти, циркуляция экстрагента, t смеси.

Подготовка сырья: оптимальный размер частиц от 0,5 до 2 мм, он опр-ся просеиванием ч/з сито. При исп-ии сильно изм-го сырья возрастает гидравлическое сопротивление и пр-с экстр-я затрудняется.

Экстрагенты: выбор опр-ся степенью гидрофильности извлекаемых в-в. д/экстрагирования полярных в-в с высоким значением диэлектрической постоянной используют полярные р-ли: воду, метанол, глицерин; д/неполярных – к-ту уксусную, хлороформ, эфир этиловый и др орг р-ли. Наиболее часто исп-т этанол – малополярный р-ль, кот при смешивании с водой дает р-ры разной степени полярности, что позволяет использовать его для избирательного экстрагирования.

Использование менее вязких экстрагентов с невысокой поверхностной активностью способствует более быстрому экстрагированию: сжиженные газы – пропан, бутан, жидкий аммиак, CO2. СО2 хорошо извлекает Э.М., Ж.М. и другие гидрофобные в-ва. Гидрофильные в-ва экстрагируются аммиаком, хлористым метиленом. Пр-сс проводится под давлением, при снятии которого экстрагент улетучивается, а экстрактивные в-ва остаются в сухом виде