
- •Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов.
- •Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества.
- •Биотехнологические методы получения лекарственных препаратов. Технология промышленного синтеза. Биотехнология растительных тканей.
- •Глазные лекарственные формы: характеристика, классификация. Особенности технологии, упаковка, контроль качества глазных капель, мазей, лекарственных пленок.
- •Готовые лекарственные средства: классификация, особенности промышленного производства. Правила gmp, нормативная документация для контроля качества готовой продукции.
- •II классификация - по пути поступления в организм и способам применения.
- •III классификация - по используемому сырью.
- •Драже. Гранулы. Характеристика, номенклатура, оценка качества. Технологическая схема производства. Правила gmp в производстве нестерильных глс.
- •Желатиновые капсулы. Характеристика, классификация, номенклатура, оценка качества. Технология, оборудование для производства капсул.
- •Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор. Классификация лекарственных форм, требования к ним. Лекарственные формы для педиатрической и гериатрической практики.
- •Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Применяемые экстрагенты, требования к ним. Способы получения извлечений. Методы очистки. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
- •Горизонтальный экстрактор непрерывного действия
- •Колонные непрерывно действующие аппараты
- •Масляные экстракты. Способы получения извлечений: настаивание маслом, экстрагирование органическим растворителем, сжиженными газами. Технология масла белены, облепихи.
- •Материалы для производства ампул и флаконов, требования к ним. Состав ампульного стекла. Влияние стекла на стабильность растворов. Выделка ампул. Типы ампул. Получение безвакуумных ампул.
- •Назначение и виды гранулирования. Влажное и сухое гранулирование, аппаратура. Показатели качества гранулята. Влияние гранулирования на биодоступность таблетированных препаратов.
- •Назначение и способы изготовления многослойных таблеток, каркасных (матричных) таблеток. Твердые дисперсные системы, соединения, включения.
- •Основные группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Назначение, принцип подбора, влияние на качество и терапевтическую эффективность таблеток.
- •Подготовка ампул к наполнению: вскрытие, отжиг, мойка, сушка и стерилизация. Сравнительная характеристика методов внутренней мойки ампул.
- •Покрытия таблеток, наносимые методом дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
- •Препараты из животного сырья. Классификация, особенности технологии. Технология и лекарственные формы инсулина.
- •Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Характеристика, особенности технологии, упаковка суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли.
- •Способы выделения из растительного сырья и очистки алкалоидов. Использование экстракционного метода, ионного обмена, электродиализа. Технология кофеина.
- •Сравнительная характеристика методов наполнения ампул раствором. Аппараты для наполнения. Методы запайки ампул. Контроль качества запайки.
- •Сравнительная характеристика статических (мацерация) и динамических (перколяция, реперколяция) методов экстракции растительного сырья. Аппараты для экстрагирования.
- •Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации: термический, фильтрованием. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации.
- •Суспензии и эмульсии в заводском производстве. Вспомогательные вещества, стабилизаторы. Методы получения, аппаратура. Оценка качества суспензий и эмульсий.
- •Сухие экстракты. Характеристика, номенклатура. Применяемые экстрагенты, методы получения извлечений, их очистка. Стандартизация, условия хранения, формы выпуска.
- •Технологический процесс и его компоненты. Производственный регламент. Технико-экономический и энергетический баланс. Контроль производства.
- •Технология максимально очищенных препаратов сердечных гликозидов (адонизид, лантозид) и флавоноидов (фламин, ликвиритон).
- •Фармакопейные требования к воде для инъекций, способы ее получения: дистилляция, обратный осмос. Аппаратура. Умягчение и деминерализация воды.
- •Экстракты. Характеристика. Классификация по консистенции и природе экстрагента. Способы очистки вытяжек. Лекарственные формы на основе экстрактов.
- •Получить раствор эфедрина гидрохлорида 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор кислоты аскорбиновой 5 % в ампулах по 1 мл
- •Получить раствор эуфиллина
- •Нанести на ядра таблеток пленочную кишечнорастворимую оболочку
- •Нанести на ядра таблеток пленочную оболочку, растворимую в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 10,5 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •Подобрать вспомогательные вещества и описать технологию таблетирования порошка с прессуемостью 1,8 кг, низкой сыпучестью, мало растворимого в воде
- •1. Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов. 1
- •2. Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества. 1
- •3. Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила gmp в производстве аэрозолей. 1
Адсорбция и ионный обмен как массообменные процессы. Теория, аппаратура. Применение адсорбции и ионного обмена для очистки воды и в технологии фитохимических препаратов.
Адсорбция – концентрировать вещества из объема фаз на поверхности раздела между ними (например, газ → раствор) на поверхности твердого тела (адсорбента). Адсорбция применяется в фармацевтической технологии для очистки воды, вазелина, глюкозы, извлечений из растительного сырья.
Адсорбенты – высокодисп. в-ва с большой наружной пов-тью или большой внутр. пов-тью.
Адсорбционными свойствами обладает активированный уголь, бентонит, глина белая, кальция карбонат, алюминия гидроксид, тальк, крахмал.
Адсорбция проводиться либо на колонке (ликвиритон), либо в слое сорбента адонизид, гитален – оксид алюминий).
Для очистки ионным обменом исп. катиониты и аниониты. Ионит – нераств. большой поливалентный каркас, связ. ионы противопол. знака.
Kat-H+ + Alk+An- = Kat-AlkH+ + An-
Сорбент насыщается алкалоидами, затем адсорбент промыв. водой от балл. в-в, воду уд под вакуумом. Десорбцию по правилам противотока Kat-AlkH+ + NH4OH = Kat-NH4+ +Alk +NH4Cl
Ароматные воды: характеристика, номенклатура, особенности изготовления, аппаратура, оценка качества.
Водноспиртовые р-ры или водные микрогетерогенные с-мы, сод эфирные масла. Основное назн-е – исправлять вкус и запах некоторых ЛП. Обл собственной терапевтической акт-тью, напр антисептическим, слюногенным и др д-ми. Готовят диспергированием эфирного масла в воде, перегонкой свежего или высуш-го эфирномасличного сырья с водяным паром.
Перегонка с водяным паром. Для повышения выхода доб этанол, для перегонки исп перегонный куб с паровой рубашкой, барботером, холл-м и сборником дистиллята.
А.В., получ растворением: растирают 1ч э.м. с 10ч талька, встряхивают с теплой водой, охлаждают, фильтруют.
Аэрозоли. Характеристика и классификация. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Пропелленты. Особенности технологии. Оценка качества. Правила GMP в производстве аэрозолей.
Аэродисперсные с-мы с газообр-й дисп средой и свободными твердыми или жидкими частицами дисп фазы. Для хр-я упаковывают в баллоны из металла, полимерных материалов, стекла с внешним полимерным покрытием (поливинилхлорид, полиэтилен). Стенки баллонов д.иметь равномерную толщину, обладать прочностью и иметь форму веретена с плоским дном с отверстием вверху для клапана. Д.и. высокую хим-ю и терм-ю стойкость. Баллон сост-т из: баллона, герметически закрытого клапана, сифонной трубки, клапанно-распылительного устройства. Над слоем ж.ф. в баллоне нах слой насыщенного пара пропеллента (сжатого или сжиженного газа). Попринципу подачи клапаны быв-т дозирующие и многократного непрерывного д-я.
Пропелленты – газообр-е компоненты аэрозоля, на потенциальной энергии кот основан принцип вытеснения содержимого баллона и его диспергирования. Требования: при изб давлении легко првр-ся в ж-ть, давл-е насыщ пара при t=20oC должно нах в пределах 2-8атм, д.б. хим стойким и не подвергаться гидролизу, обладать хим совм-ю с ЛВ, не оказывать раздражающего д-я на кожу и слизистые, быть безвредным.
Кл-я по агрегатному сост-ю: сжиженные газы (фторхлорорганические соед-я – фреоны, у/в парафинового ряда – пропан, хлорированные у/в - винилхлорид), сжатые газы (азот, азота закись, CO2, аргон), легколетучие орг р-ли (простые эфиры – диметиловый, метилэтиловый).
1) приг-е концентрата – в реакторах с учетом ф-х св-в ЛВ
2) получ смеси пропеллентов
3) наполнение баллонов: если прим-т сжатый газ, то наполнение под давлением; если сжиженный газ – под давлением или при низких t в морозильных камерах. В баллон ЛВ, удаляют воздух, герметизируют, вводят пропеллент.
Контроль качества: герметичность, прочность, v заполнения, внутреннее давление, горючесть распыляемой смеси, качественное и количественное сод-е компонентов.