34.Этапы внедрения процессного подхода. Контроль и оценивание процессов.

Этапы внедрения:

1. Определение видов и целей процессов.

Процессы по назначению и месту в СМК: основные, вспомогательные и процессы осуществляемые высшим руководством.

Основные: в начале и в конце процесса внешний потребитель, результаты этих процессов оказывают большое влияние на степень удовлетворенности потребителя, потребитель готов платить за эти процессы (закупка, производство продукции).

Вспомогательные: имеют только внутренних потребителей (ремонт и обслуживание оборудования)

Процесс, осуществляемый высшим руководством: планирование деятельности организации, ресурсов, анализ деятельности организации

Необходимо определить цели процессов. При их определении необходимо исходить из ожиданий потребителей и стремится повысить их удовлетворенность. Цели должны быть измеримы и понятны персоналу.

2. Определение границ процессов и установление ответственности за них.

Определение границ необходимо для разграничения полномочий и ответственности специалистов. Для каждого из процессов устанавливается владелец (ответственный). Он должен овладеть соответствующими полномочиями и ресурсами для осуществления процесса.

3. Определение входов и выходов процессов.

В организации четко должно быть определено с чего начинается процесс, и чем он заканчивается. Именно входы имеют своих поставщиков (владельцы предыдущих процессов), а выходы имеют своих потребителей (владельцы последующих процессов). Показатели входа и выхода процесса необходимы для управления им.

4. Описание структуры процессов.

Цель этапа – визуализация системы процессов; Описание содержит текстовую и графическую часть. Текстовая часть – краткое название процесса; назначение (цель) процесса, вид, краткая характеристика, владелец, элементы и требования к ним. Графическая – диаграмма/карта процесса.

5. Реализация процессов.

Для реализации процессов и эффективного управления ими необходимо предпринимать шаги в соответствии с ИСО 9001:

• Определение ресурсов, необходимых для осуществления процесса

• Выявление механизма разработки мер, для достижения запланированных результатов.

• Определение процедуры управления процессом

• Порядок действий в случае выявления несоответствия или отказов процессов.

6. Мониторинг, измерение и анализ процессов. Чтобы оценить результативность и эффективность каждого процесса необходимо установить:

• Критерии процессов, обеспечивающих их хорошую управляемость

• Риски возможных отказов процессов

• Порядок действий по снижению вероятности этих рисков

• Методы измерений и анализе информации о процессе.

В качестве критериев: сроки, уровень дефектности, финансовые.

7. Улучшение процессов

Внедрение процессного подхода всегда завершается выработкой мероприятий по улучшению процессов. Основаны на применении статистических методов и позволяют увеличить ценность процессов для потребителя и повысить их результативность.

35. Документация СМК в соответствии с положениями стандартов ИСО 9000:2005 и 9001:2008 и ее роль. Виды документов. Охарактеризовать документы «Политика и цели в области качества», «Документированная процедура», «Записи».

Документация СМК – это комплекс документов, разработанных и используемых в организации для управления качеством. Значение документации очень важно, т.к на ней основывается вся последовательность действий, требуемых для контроля качества.

Задачи документации СМК:

1. Достижение соответствия продукции требованиям потребителя

2. Проведение подготовки персонала, повышение его квалификации

3. Обеспечение повторяемости и прослеживаемости

4. Предоставление эффективных результатов и процессов

5. Оценивание эффективности, результативности СМК и сохранение ее пригодности

Виды документов:

1. Политика и цели в области качества. Политика в области качества общие намерения направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

2. Руководство по качеству. Документ, устанавливающий СМК(в нем дается полное описание СМК). Служит не только для внутреннего пользования организации, но и для демонстрации своим клиентам.

3. Документированные процедуры.

Процедуры – это установленный способ деятельности

Документированная процедура – это процедура, которая установлена, задокументирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

В организации выделены 6 обязательных процессов для которых требуется 6 обязательных документ. процедур:

1. Управление документацией СМК

2. Управление записями

3. Внутренний аудит

4. Управление несоответствующей продукцией

5. Корректирующие действия

6. Предупреждающие действия

4. Документация по процессам организации.

Цель – эффективное планирование и управление процессами организации. Стандарты предприятия

5. Первичные регистрирующие документы. Это записи по качеству, положения о подразделениях, должности и/или рабочие инструкции, планы качества. Обязательным элементом в этой группе документов являются записи.

Записи – это документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельство осуществленной деятельности.

Главное значение записей: должны обеспечить прослеживаемость и подтверждать эффективность СМК.