Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Тесты тех.парметры качества лекарственных форм...doc
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
514.05 Кб
Скачать

4) Вазелин

5) Воск

326. На фармацевтическом предприятии планируется выпуск гетерогенных мазей. Укажите аппаратуру, необходимую для гомогенизации мазей:

1) Реактор-смеситель

2) Электропанель для плавления основ

+3) Трехвальцовая мазетерка, роторно-пульсационный аппарат (РПА)

4) Смеситель с лопастными мешалками

5) Дезинтегратор

327. К мазям выдвигаются требования относительно гомогенности. Посредством какого оборудования на фармацевтической фабрике при производстве мазей можно достичь высокой степени гомогенизации?

+1) Роторно-пульсационный аппарат (РПА)

2) Пропеллерная мешалка

3) Автолизатор

4) Барботер

5) Якорная мешалка

328. При производстве линимента алоэ на фармацевтическом предприятии используют разное оборудование. Какое оборудование используют для механического диспергирования эмульсии?

1) Смесители центробежного действия

2) Шаровые мельницы, смесители с вращающимся корпусом

+3) Пропеллерные и турбинные мешалки, РПА

4) Червячно-лопастные смесители

5) Трехвалковые мазетерки

329. На фармацевтическом предприятии изготовляют стерильные линименты. Укажите аппаратуру, которая позволяет получить стерильный линимент:

1) Коллоидные мельницы

2) Роторно-пульсационный аппарат

3) Пропеллерные мешалки

4) Турбинные мешалки

+5) Магнитострикционные излучатели

330. На фармацевтических предприятиях при производстве цинковой мази проводится технологическая стадия – гомогенизация. Какую аппаратуру используют для проведения этой стадии?

1) Электрокотлы разных марок

2) Смесители с якорными мешалками

+3) Двух- и трехвалковые мазетерки, РПА

4) Котлы с паровыми обогревателями

5) Барабанные мельницы

331. В мазевом цеху фармацевтического предприятия изготовляют серную мазь. При производстве 100 кг мази получили 97 кг готового продукта. Какими были производственные потери?

1) 13%

2) 0,3%

3) 5%

4) 10%

+5) 3%

332. Мазевой цех предприятия осваивает выпуск новой мази. Подберите технологическую схему производства:

1) Подготовка основы для мазей и лекарственных веществ, введение лекарственных веществ в основу, стандартизация, гомогенизация, фасовка и упаковка

2) Подготовка основы для мазей и лекарственных веществ, гомогенизация, введение лекарственных веществ в основу, стандартизация, фасовка и упаковка

3) Подготовка основы для мазей и лекарственных веществ, гомогенизация, введение лекарственных веществ в основу, фасовка и упаковка

+4) Подготовка основы для мазей и лекарственных веществ, введение лекарственных веществ в основу, гомогенизация, стандартизация, фасовка и упаковка

5) Подготовка основы для мазей и лекарственных веществ, стандартизация, гомогенизация, введение лекарственных веществ в основу, упаковка

333. Мазевой цех предприятия изготовляет мази-кремы на водорастворимых основах. Подберите компоненты для образования водорастворимых основ:

+1) Полусинтетические производные целлюлозы, полисахариды микробного происхождения, желатин - глицериновые основы, полиэтиленоксидные основы

2) Жиры, гидрогенизированные жиры, растительные и минеральные масла, воски, углеводородные основы, силиконовые основы

3) Эмульсионные основы первого и второго рода, полусинтетические производные целлюлозы, полисахриды микробного происхождения

4) Желатин-глицериновые основы, полиэтиленоксидные основы, жиры, гидрогенизированные жиры, растительные и минеральные масла, воски

5) Эмульсионные основы первого и второго рода, углеводородные основы, силиконовые основы

334. Мазевой цех предприятия изготовляет мягкие лекарственные формы. Для гомогенизации мазей применяют роторно-пульсационный аппарат. Применение роторно-пульсационного аппарата позволяет совмещать:

1) Стандартизацию лекарственной формы, расплавление основы

+2) Измельчение порошкообразных компонентов, гомогенизацию мази

3) Расплавление основы, предыдущее измельчение порошковидных компонентов

4) Гомогенизацию мази, фасовку и упаковку мази

5) Фасовку и упаковку мази, расплавление основы

335. Мазевой цех предприятия при производстве мази на стадии фасовки и упаковки может использовать следующую аппаратуру:

1) Автоматы непрерывного формирования, шнековые и поршневые дозирующие машины

2) Автомат Резепина, трубочные, поршневые, дисковые дозирующие машины

3) Машины роторные, машины эксцентрики, тубонаполняющие машины

+4) Шнековые и поршневые дозирующие машины, тубонаполняющие автоматы линейного и карусельного типов

5) Шнековые и поршневые дозирующие машины

336. Мазевой цех предприятия изготовляет мази на основах, которые требуют растапливания. Какое оборудование необходимо использовать?

+1) Электрокотлы марок ЕК-40, ЕК-60, ЕК-125, ЕК-250, котлы с паровыми рубашками ПК-125, ПК-250, паровой змеевик, паровая «игла» или электропанель

2) Смесители с якорными, лопастными и турбинными мешалками, электрокотлы разных марок, роторно-пульсационный аппарат

3) Жерновые мельницы, тривалковые мазетерки, роторно-пульсационный аппарат

4) Паровой змеевик, паровая «игла» или электропанель, смесители с якорными, лопастными и турбинными мешалками

5) Роторно-пульсационный аппарат, паровой змеевик

337. На фармацевтическом предприятии изготовляют цинковую мазь 10%. Укажите количество оксида цинка для изготовления 200 кг данной мази, если Красх = 1,02:

1) 20,6

2) 20,0

3) 10,2

4) 10,0

+5) 20,4

338. Укажите методы определения герметичности – качества запайки сосудов (ампул), наполненных масляными растворами для инъекций:

+1) с помощью мыльных растворов

2) с помощью индикатора (метиленового синего)

3) С помощью ультразвука

4) методом вакуумирования

5) По свечению газовой среды внутри сосуда под действием высокочастотного электрического поля

339. Укажите методы контроля растворов на механические включения:

+1) Визуально-оптические

2) Лимулюс-тест

3) Амперметрические методы

4) Гравитационные методы

5) ЯМР и УФ-спектроскопия

340. Укажите, какое количество ампул проверяют на наличие механических включений:

+1) 100% от объема серии

2) 98% от объема серии

3) 95% от объема серии

4) 5% от объема серии

5) 3% от объема серии

341. Качество растворов для инъекций в ампулах оценивают по разным показателям. Укажите, какое количество ампул проверяют при определении качества запайки (герметичности):

+1) 100% от объема серии

2) 98% от объема серии

3) 95% от объема серии

4) 5% от объема серии

5) 3% от объема серии

342. Ампульный цех предприятия выпускает масляные растворы для инъекций. Какие существуют методы определения герметичности ампул, наполненных масляными растворами для инъекций?

+1) С помощью воды очищенной или водного раствора мыла

2) С помощью окрашенного раствора метиленового синего

3) С помощью вакуума в вакуумных камерах

4) С использованием низкочастотного электрического поля

5) С использованием высокочастотного электрического поля

343. Ампульный цех предприятия выпускает растворы для инъекций. Какие существуют методы определения герметичности ампул?

1) вакуумный метод

2) метод, с использованием раствора мыла

+3) С помощью растворов индикаторов, метода вакуумирования, по свечению газовой среды внутри сосуда под действием высокочастотного электрического поля

4) С использованием ультразвука

5) С использованием низкочастотного электрического поля

344. Какой из методов контроля содержания механических примесей в растворах, предназначенных для ампулирования, позволяет определить количество частиц, их размеры и провести идентификацию вида?

1) Проточный

2) Оптический

3) Визуальный

4) Визуально-оптический

+5) Мембранно-микроскопический

345. В ампульному цехе проверяют на герметичность запаянные ампулы, погружая их в раствор метиленового синего. Укажите, какой препарат помещен в ампулы:

1) 20% раствор камфоры

+2) 40% раствор глюкозы

3) 5% раствор ретаболила

4) 0,5% раствор дезоксикортикостерона ацетата

5) 1% раствор тестостерона пропионата

346. Методы контроля качества инъекционных растворов: во время технологического процесса инъекционных растворов обязательно проводят промежуточный контроль?

1) После растворения проверяется только качественный состав

+2) После растворения проверяется качественный и количественный состав, РН, плотность и специфические показатели (угол вращения и др.)

3) После растворения проверяется только количественный состав

4) Общий объем препарата, процент выхода содержимого упаковки, РН

5) Средний объем, отклонение от него, отсутствие механических примесей

347. Для каких инъекционных растворов ампулирование осуществляется в среде инертных газов (азот, аргон, углекислый газ)?

+1) Легкоокисляющихся веществ

2) Эфирных масел

3) Порошков

4) Гидролитично неустойчивых веществ

5) Светочувствительных веществ

348. В ампульном цехе ампулы наполняются объемом, который является больше номинального. С какой целью это проводят?

+1) Чтобы обеспечить нужную дозу при наполнении шприца

2) Чтобы можно было часть раствора отобрать для анализа

3) Чтобы удалить пузырьки воздуха из раствора

4) Чтобы учесть потери на производстве

5) Чтобы обеспечить стабильность раствора

349. Какой из указанных методов наполнения ампул позволяет предотвратить загрязнение капилляров густыми и вязкими растворами?

+1) Шприцевой

2) Вакуумный

3) Турбовакуумный

4) Пароконденсационный

5) Заполнение в среде инертных газов

350. Технологическая стадия «Ампулирование» в производстве инъекционных растворов включает операции наполнения и запайки ампул с помощью автомата типа 541А. Какие принципы положены в основу работы данного автомата:

+1) Шприцевой метод наполнения с помощью мембранных дозаторов, пневматическое оттягивание капилляров

2) Вакуумный метод наполнения, оттягивание и оплавление капилляра

3) Вакуумное наполнение, подача инертного газа, равномерное заполнение капилляра

4) Шприцевой метод наполнения, подача инертного газа, равномерное заполнение капилляра

5) Вакуумное наполнение

351. Ампульный цех предприятия выпускает 5% масляный раствор токоферола ацетата для инъекций. Укажите, какой метод наполнения ампул рационально использовать при заполнении ампул этим раствором:

+1) Шприцевой

2) Вакуумный

3) Пароконденсационный

4) Шприцевой и вакуумный

5) Шприцевой и пароконденсационный

352. Назовите основные операции на стадии ампулирования:

+1) Наполнение ампул раствором, запайка ампул, оценка качества

2) Мойка ампул, наполнение ампул раствором, запайка ампул

3) Мойка ампул, сушка и стерилизация, оценка качества

4) Мойка ампул, сушка, наполнение ампул раствором, запайка ампул, оценка качества

5) Наполнение ампул раствором, стерилизация, мойка, оценка качества

353. Ампульный цех предприятия выпускает растворы для инъекций. Из предложенного перечня выберите возможные методы наполнения ампул растворами для инъекций:

1) Вакуумный, шприцевой, вибрационный

2) Камерный, шприцевой, ультразвуковой

3) Шприцевой, пароконденсационный, вихревой

+4) Вакуумный, шприцевой, пароконденсационный

5) Камерный, вибрационный, ультразвуковой

354. Ампульный цех предприятия выпускает масляные инъекционные растворы. Какие методы наполнения и запайки ампул, которые содержат масляные растворы, использовать более рационально?

1) Наполнения проводят вакуумным методом, запайка осуществляется методом оттягивания капилляров

+2) Наполнение проводят шприцевым методом, запайка осуществляется методом оттягивания капилляров

3) Наполнение проводят пароконденсационным методом, запайка осуществляется методом оплавливания капилляров

4) Наполнение проводят шприцевым методом, запайка осуществляется методом оплавливания капилляров

5) Наполнение проводят вакуумным методом, запайка осуществляется методом оттягивания капилляров

355. Фармацевтическое предприятие выпускает растворы для инъекций. С помощью какого метода можно осуществить наполнение ампул масляным раствором?

1) Пароконденсационным

2) Вакуумным

+3) Шприцевым

4) Турбовакуумным

5) Ультразвуковым

356. На фармацевтическом предприятии применяют разные способы запайки ампул. Для каких растворов проводят запайку капилляров нагреванием с помощью электрического сопротивления?

1) Густых и вязких

2) Термолабильных

+3) Огне- и взрывоопасных

4) Термостойких

5) Удерживающих солюбилизаторы

Раздел Таблетки

357. На фармацевтических предприятиях изготовляют таблетки, покрытые кишечнорастворимыми оболочками. Укажите, в течение какого времени они не должны распадаться в кислой среде согласно требований ГФ РК:

+1) В течение 1 час.

2) В течение 2 час.

3) В течение 4 час.

4) В течение 3 час.

5) В течение 0,5 час.

358. При изготовлении таблеток необходимо проводить постадийный контроль качества. Какие приборы используют для определения гранулометрического (фракционного) состава грануляту?

+1) Стандартный набор сит

2) Прибор ХНИХФИ

3) Фриабиляторы лопастные

4) Лабораторный прибор «Вращающиеся корзинка»

5) Лабораторный прибор «Качающиеся корзинка»

359. На фармацевтическом предприятии проводят тесты на определение растворения и распадаемости таблеток. При какой температуре проводятся тесты:

+1) 37°С

2) 20°С

3) 50°С

4) 18°С

5) 30°С

360. Технологический контроль на механическую прочность таблеток?

1) Проводят визуально

+2) Определяют прочность на сжатие, прочность на истирание

3) Проводят по определению количества склеивающих веществ

4) Не определяют при технологическом контроле

5) Проводят по определению количества разрыхляющих веществ

Станица 65 из 65