9. Виды технических регламентов.

В зав-ти от способа изложения треб. ТР условно м. разд. на след. виды:

• ТР, содерж. конкретные технич треб. (Р1), при этом они м.б. предписывающими (Р1.1) или устанавливающими эксплуатационные требов. безопасности (Р1.2);

• ТР, содержащие общие технические требования (Р2);

• ТР, содерж технич требов, изложенные в виде ссылок на конкретные гос. станд-ты и (или) технич кодексы (Р3) – примен-ся в исключ-ных случаях.

Взаимосвязь между видами ТР и категориями объектов ТН:

Категории объекта ТН	Виды ТР
	Р1		Р2	Р3
	Р 1.1	Р 1.2
I	-	+	+	+
II	+	-	+	+
III	+	+	-	+

• ТР вида Р1 м. изложить несколькими способами.

• Предписывающие ТР (Р1.1), разрабатываются для объектов II категории, у кот новые риски появляются на последующих этапах ЖЦП.

В предписывающих регламентах (Р1.1) излагаются:

• - конкретные требования к составу продукции (тип, вид сырья, материалов, разрешенных или запрещенных к применению при произв-ве;

• правила производства продукции, в том числе единственно допустимые средства достижения цели (например, GMP – установившаяся производственная практика, GHP – установившаяся практика по пищевой гигиене, НАССР – анализ рисков и контроль критических точек и др.)

• - правила обеспечения единства измерений.

Аналогом ТР Р1.1 являются Директивы ЕС старого подхода.

• ТР Р1.2 разрабатываются для объектов ТН I категории, у кот. риски снижаются (устраняются) на этапе разработки и новые не появляются на последующих стадиях. Требов. безоп-ти в этих ТР устанавливаются в виде эксплуатационных (потребительских) св-в продукции, при этом способы и методы достижения рез-тов, напр, требования к конструкции, не нормир-тся.

Аналогом являются Директивы ЕС старого подхода и Правила ЕЭК ООН.

• ТР Р1.1 и Р1.2 д. непосредственно или путем ссылки на государ-ный стандарт содержить методы контроля каждого конкрентного нормируемого показателя, а также схъемы ПС. Соответствие ТР Р1 обеспечеивается непосредственным выполнением его требований.

• В ТР Р2 содержатся общие (основополагающие, существенные, базовые) технич. требования. В них по результатам анализа рисков приводятся опасные факторы, характерные рез-там объекта ТН, а также схемы ПС. В таких регламентах, как правило, отсутствуют требования, выраженные количественно, приводятся в ТР.

• Регламенты Р2 применяются только совместно с взаимосвязанными с ними гос. стандартами, кот. также устанавливают методы контроля (испытаний). Выполнение взаимосвязанных стандартов обеспечивает соответствие общим технич. требованиям ТР, т.е. презумпцию соответствия.

• Сведения о конкретных взаимосвязанных стандартах в ТР Р2 не приводятся. Перечень таких стандартов определяется при разработке и утверждении ТР, может дополняться в процессе его действия. Информация о взаимосвязанных стандартах публикуется в официальных изданиях. Соответствие ТР Р2 обеспечивается выполнением общих технических требований ТР или взаимосвязанных стандартов. Если изготовитель не следует взаимосвязанным гос. стандартам, он должен привести техническое обоснование, подтверждающее выполнение требований ТР на основе анализа и оценки рисков, а также необходимые расчеты, испытания, результаты исследования и т.п.

Аналогом являются Директивы ЕС Нового и Глобального подхода.

ТР вида Р3 устанавливают требования путем ссылки на конкретные гос. стандарты и (или) технические кодексы. Соответствие ТР обеспечивается путем их выполнения. Такие ТР должны непосредственно или путем ссылки на гос. стандарт содержать методы контроля (испытаний) нормируемых показателей, а также приводить схемы подтверждения соответствия.