6.2. Биотехнологии.

Биотехнология - это область деятельности человека, касающееся живых организмов, таких как растения, животные и микроорганизмы, к этому понятию можно также отнести неживой биологический материал - семена, клетки, энзимы и плазмиды, используемые в генной инженерии и т. д.

Биотехнология является областью техники, значение которой существенно возросло в последние годы. Представляется весьма вероятным, что изобретения в области биотехнологии окажут большое влияние на наше будущее, особенно, в медицине, пищевой промышленности, энергетике, защиты окружающей среды.

Изобретения биотехнологий можно разделить на три категории:

1. Способы создания или изменения живых организмов и биологического материала,

2. Получаемые результаты

3. Использование этих результатов.

Биотехнология, в то же время, является одной из старейших отраслей, например, производство вина и пива, включающее процессы использования живых организмов, известные с древнейших времен, селективное выведение растений и выращивание животных, также имеют давнюю историю.

Область биологии, в отличие от физики и химии, традиционно рассматривалась, как неподдающаяся управлению со стороны человека с полностью предсказуемым результатом. Однако в последние годы в результате научных открытий стало возможным развивать биологические процессы, обеспечивающие манипулирование с живыми организмами. В настоящее время эти процессы полностью управляются человеком и примером тому могут служить - генная инженерия и клонирование. Такие процессы способны изменять материал, определяющий наследственные характеристики, в результате чего появляется возможность создавать видоизмененные организмы, которые имеют некоторые, заранее заданные параметры, например, созданный американским ученым Чакрабарти микроорганизмы, способные поглощать нефтяные загрязнения в океанах и реках

Способы генной инженерии используются также для изменения микроорганизмов при производстве лекарств. Ожидается, что биотехнология приведет к важнейшим успехам в медицине, что позволит эффективно бороться с такими болезнями, как рак и СПИД. Развитие биотехнологии может открыть новые возможности в получении продовольствия и энергии и решить проблемы загрязнения окружающей среды.

Если становится возможным управлять биологическими процессами и описывать их таким образом, чтобы специалисты в данной области смогли их реализовать на основе описания, то возможны изобретения в области биотехнологии. Традиционно в научных кругах концепция изобретения обычно ограничена областями физики и химии, так как считается, что живые организмы не входят в область техники. Однако с появлением возможности управления и описания процессов в области биотехнологии, понятие изобретения необходимо расширить с целью включения в него изобретений из области биотехнологий.

Как и в других областях, существует необходимость правовой охраны в отношении биотехнологических изобретений, поскольку при принятии решений относительно соответствующих исследований вопрос охраны результатов этих исследований может играть важную роль. Очевидно, существует потребность в охране таких изобретений, причем не только в интересах изобретателей и их работодателей, но также и в интересах всего общества, на благо которого эти изобретения создаются.

Однако для эффективной охраны на сегодняшний день существует ряд проблем.

Первым препятствием является проблема, связанная с определением того, что получено в результате - изобретение или открытие. Если, например, в результате применения сложного процесса выделен неизвестный до того времени микроорганизм, то можно утверждать, что такой микроорганизм является не изобретением, а скорее научным открытием. С другой стороны, процесс выделения требует существенного вмешательства человека и использования сложных технологических процессов, вследствие чего полученный результат может рассматриваться как решение технической проблемы.

Другое препятствие, с которым может столкнуться изобретатель в области биотехнологий, касается упомянутых выше теоретических взглядов, что изобретения могут быть сделаны только в областях физики и химии, но не в области биологии, так как биологические процессы не поддаются полностью контролю и описанию. Хотя, как уже говорилось, это препятствие уже скорее в прошлом.

Третье, наиболее серьезное, препятствие заключается в наличии четких законодательных положений, которые исключают отдельные категории биотехнологических решений из патентной охраны. Эти положения берут свое начало из Европы, законодательство которой оказало существенное влияние и на другие страны.

Статья 53(б) Европейской патентной конвенции устанавливает, что европейские патенты не должны выдаваться на сорта растений и породы животных (за исключением микробиологических процессов и продуктов, полученных в результате их применения). Это положение было сформулировано в определенной степени на основе соответствующего положения Страсбургской конвенции, заключенной в 1963 г. под эгидой Совета Европы, которая касается унификации отдельных позиций основного закона о патентах на изобретения. В соответствии со статьей 2 этой конвенции договаривающиеся государства не имеют обязательств по обеспечению выдачи патентов на сорта растений и породы животных или на сами биологические способы выращивания растений и животных (за исключением микробиологических процессов и их продуктов). Когда в 1973 г. была заключена Европейская патентная конвенция, договаривающиеся государства воспользовались своим правом согласно Страсбургской конвенции и исключили выдачу патентов на эти особые категории изобретений.

Есть две причины для такого подхода. Во-первых, выдача патентов на изобретения, принадлежащие к вышеназванным категориям, создает правовые и административные трудности, а вновь создаваемая Европейская система не должна быть отягощена такими трудностями. Во-вторых, специальная система охраны сортов растений в свое время была создана в различных странах, и считалось, что эта система должна остаться в качестве единственной системы в отношении этой категории изобретений.

Специальная система охраны сортов растений отличается от патентной охраны тем, что она касается только сбыта посадочного материала (семена и пр.), но не выращивания и продажи самих растений. Система прав на сорта растений также отличается условиями предоставления охраны и правами, которые эта охрана предоставляет. Специфическая сущность этой системы подчеркивается тем фактом, что, когда была заключена международная конвенция по охране новых сортов растений, выполнение административных функций в отношении ее было поручено специальной организации, а именно Международному союзу по охране новых сортов растений (UPOV).

Исключение из охраны сортов растений и пород животных, а также биологических способов их выращивания является характерной чертой ряда национальных законов стран, не являющихся членами Европейской патентной конвенции, например Кубы, Мексики, Шри-Ланки, Таиланда. Патентный закон Китая делает исключения из охраны сортов растений и пород животных, но не исключает биологические процессы для их выращивания. В Соединенных Штатах Америки такие исключения отсутствуют. Таким образом, в дополнение к охране прав на сорта растений для всех видов биотехнологических изобретений имеется охрана в виде патентов. Другие страны, в которых проводятся важные исследования в области биотехнологии, например Япония, не имеют исключений из патентования для каких-либо категорий биотехнологических изобретений.

Особая категория биотехнологических изобретений, а именно изобретения, касающиеся микроорганизмов - способов получения микроорганизмов, либо самих микроорганизмов, либо их конкретного применения, регулируются специальными положениями. С учетом того, что бывает трудно или даже невозможно описать новый вид микроорганизма, была создана система депонирования микроорганизмов. Так, во многих странах от заявителя на получение патента не требуется описания нового микроорганизма, а необходимо лишь сделать ссылку на депонирование, произведенное в признанный депозитарный орган.

Эта система была положена в основу Будапештского договора о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентования, которое предусматривает учреждение международных органов-депозитариев для депонирования микроорганизмов.

Таким образом, необходимость международной охраны биотехнологических изобретений находит все большее понимание. Такая охрана уже эффективно работает в тех государствах, в которых уровень развития биотехнологии более высок. Очевидно, что, уже в скором будущем вопрос о международной охране биотехнологических изобретений будет положительно разрешен.